【總結(jié)】安徽省康偉食品有限公司化學藥品出入庫管理記錄(A)KW/SSOP-Re出庫時間化學藥品名稱出庫數(shù)量用途領用人簽名管理人員簽名備注
2025-08-07 15:21
【總結(jié)】第一篇:化學藥品安全管理制度 化學藥品安全管理制度 1、使用強酸、強堿時,應注意如下安全事項。 ,操作應小心,避免灑出或濺出,并戴上防腐手套、面罩。 ,同時攪拌,以免驟熱使酸濺出或盛裝器皿破裂...
2025-10-20 01:13
【總結(jié)】第五章化學藥品使用安全本章內(nèi)容:化學藥品的毒害與防護化學藥品火災化學藥品的環(huán)境污染與防止化學藥品的毒害與防護一、毒性物質(zhì)的概念?毒性物質(zhì)是指某些侵入人體后,能夠與人體發(fā)生作用,在一定條件下破壞人體正常生理機能的物質(zhì),常常簡稱為毒物。?由于毒性物質(zhì)
2024-12-29 08:46
【總結(jié)】中國藥典2023年版的主要修訂內(nèi)容及背景張啟明中國藥品生物制品檢定所2023年7月化學藥品標準的研究和制定張啟明中國藥品生物制品檢定所2023年7月藥典的定義藥典系國家對所編纂制定的藥品標準的統(tǒng)一集成并對其中共性要求給予統(tǒng)一的規(guī)定。藥典已作為專有概念
【總結(jié)】第一篇:化學藥品倉庫管理制度 化學藥品倉庫管理制度 1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。 2、藥品存放要搞好科學管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,...
2025-10-12 07:55
【總結(jié)】第一篇:化學藥品注冊申報資料審查要點 化學藥品注冊申報資料審查要點 程魯榕僅代表個人觀點重點內(nèi)容 l 申報資料審查要點實施意義l 申報資料審查要點實施依據(jù)l 申報資料審查要點范圍 l ...
2025-11-05 18:13
【總結(jié)】第一篇:化學藥品注冊分類 化學藥品注冊-化學藥品注冊分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號:[大中小] 許可事項化學藥品注冊分類 一、化學藥品注冊分類 1、未在國內(nèi)...
2025-10-20 01:37
【總結(jié)】【H】指導原則編號:已上市化學藥品變更研究的技術指導原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【總結(jié)】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應對藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負面影響,變更分為3類,前兩類變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類變更1、變更試劑、起始原料的來源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來源,而不變更其質(zhì)量,一般不會影響原料藥的質(zhì)量,不需要進行研究驗證工作(見表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標準種變更主
2025-03-23 13:42
【總結(jié)】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【總結(jié)】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學藥品技術資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學名化學結(jié)構式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的,應提供商標查詢單或商標注冊證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【總結(jié)】化學藥品標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【總結(jié)】化學藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容指導-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容技術指導原則——臨床試驗資料綜述撰寫格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【總結(jié)】化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)第一部分注冊分類1、2、3、(試行)一、申報資料項目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說明及相關參考文獻。8.包裝、標簽設計樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【總結(jié)】危險化學藥品定期檢查制度 、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學藥品專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。 、柜,必須有專人管理。管理人員要有...
2025-03-31 22:10