【正文】 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行審核。 如果發(fā)生錯(cuò)誤需更改，應(yīng)用“－”劃去原內(nèi)容，寫(xiě)上更改后的內(nèi)容，需在更改處由更改人簽名（章），簽名要簽全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可辨；日期填寫(xiě)要清晰。 適用范圍：特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和銷(xiāo)毀的管理。 其他特殊管理藥品應(yīng)專(zhuān)柜、雙人雙鎖，專(zhuān)帳記錄，專(zhuān)人保管；專(zhuān)柜應(yīng)配備安全防盜措施。 相關(guān)文件： 《藥品購(gòu)進(jìn)程序》 《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》 《藥品養(yǎng)護(hù)程序》 《不合格藥品控制程序》 《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》 《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 《處方調(diào)配銷(xiāo)售記錄》 《處方登記記錄》 《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》 《陳列藥品質(zhì)量檢查記錄》 文件名稱(chēng)：藥品儲(chǔ)存管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過(guò)程中質(zhì)量穩(wěn)定，避 免藥品出庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)。 搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo) 志的要求，規(guī)范操作。 （ 5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。 對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。 貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。 中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施 ，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。其統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（ 區(qū)）為紅色。 做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。 做好倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。 任職資格： 經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。 定期接受本店組織的繼續(xù)教育。 文件一般應(yīng)由主要使用人員起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和本店實(shí)際情況的人員起草。 審核的要點(diǎn)： 是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。 文件的印制、發(fā)放： 正式批準(zhǔn)執(zhí)行的文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人計(jì)數(shù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)復(fù)審結(jié)果，做出對(duì)文件處置的決定。 文件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查： 文件的監(jiān)督檢查：質(zhì)量文件的監(jiān)督檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各崗位人員參加。 文件的修訂必須 做好記錄，以便追蹤檢查。 各劑型的外觀性狀檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：（依照《中國(guó) 藥典》 2020年版附錄制劑通則該劑型項(xiàng)下的規(guī)定執(zhí)行） 片劑：檢查有無(wú)變色、斑點(diǎn)、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、包裝封口是否嚴(yán)密及有無(wú)破裂。 ③ 包衣丸：檢查有無(wú)脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。以本團(tuán)隊(duì)工作總結(jié)、計(jì)劃、報(bào)告、 PPT 模板為例：簡(jiǎn)介模板：本文從（文檔中的一、二、三，找三個(gè)要點(diǎn)寫(xiě)在這里）方面出發(fā)，詳細(xì)介紹了（文檔的名字），內(nèi)容（詳細(xì) /簡(jiǎn)單）、層次（清晰 /協(xié)調(diào)），值得有 四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽 車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從sfjhjhsosf7ioeryi03ri0yyriyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyy444444444444444444444444444444444444444444oj kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeejjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjj 整理文檔沒(méi)有那么復(fù)雜，很簡(jiǎn)單，只要掌握好竅門(mén)。 滴眼劑：檢查有無(wú)色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)象。 ① 水丸、糊丸：檢查有無(wú)吸潮、粘連、變色、霉變、蟲(chóng)蛀、走油等現(xiàn)象。 ② 軟膠囊：檢查有無(wú)漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。各崗位對(duì)發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。 文件的修訂一般由文件的使用者或管理者提出，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)并制定修訂的計(jì)劃和方案，上交本店負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)修訂的可行性并審批。 當(dāng)本店所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件已不能適用時(shí)，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。 每年 X 月對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件組織復(fù)審一次。 文件審核結(jié)束后，交本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定生效日期。 文件起草時(shí)應(yīng)依據(jù)文件的合法性、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。 內(nèi)容： 文件的起草： 文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要，填寫(xiě)《文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表》，提出起草申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 任職資格： 高中以上學(xué)歷。 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。 在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件差錯(cuò)率 0％。依據(jù)處理意見(jiàn)，及時(shí)處理。 依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論和按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類(lèi)存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。 內(nèi)容： 倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理規(guī)定： 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔，無(wú)污染物； 地面應(yīng)平整光滑，無(wú)積水、無(wú)雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整； 通道需保持通暢，不得堆放任何物品； 指定人員定期清潔倉(cāng)庫(kù)； 倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)定： 私人物品不得帶入倉(cāng)庫(kù)； 倉(cāng)庫(kù)鑰匙由專(zhuān)人保 管，交接有記錄； 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定： 配備保持所經(jīng)營(yíng)藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等； 設(shè)有溫濕度計(jì)，每天定時(shí)記錄； 配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲(chóng)、防鼠防鳥(niǎo)的設(shè)施設(shè)備； 滅火器、應(yīng)急燈等應(yīng)定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)； 建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期維護(hù)； 倉(cāng)庫(kù)藥品管理規(guī)定 藥品存放： 藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類(lèi)存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。 中藥的儲(chǔ)存 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò) 30℃，相對(duì)濕度 45％－ 75％。 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 不合格藥品 的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 檢查中藥包裝的完整性、清潔度。 內(nèi)容： 中藥的采購(gòu)： 應(yīng)向具有合法證照