【正文】 儲存和陳列藥品按規(guī)定的要求儲存。 任職資格： 高中以上學(xué)歷。 文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的： 對質(zhì)量活動進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保公司所經(jīng)營藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。 內(nèi)容： 文件的起草： 文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實際工作的需要，填寫《文件編制申請及批準(zhǔn)表》，提出起草申請，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)和任職資格。 文件起草時應(yīng)依據(jù)文件的合法性、實用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個方面進(jìn)行制定。 是否與本店的現(xiàn)行的文件相矛盾。 文件審核結(jié)束后，交本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定生效日期。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放文件時，應(yīng)做好文件發(fā)放記錄。 每年 X 月對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件組織復(fù)審一次。 若認(rèn)為文件無繼續(xù)執(zhí)行的必要，則按文件撤銷程序?qū)?文件撤銷。 當(dāng)本店所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件已不能適用時，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。 檢查文件的執(zhí)行情況及其結(jié)果 各崗位對制度和程序在本崗位的執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查：質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期組織對制度和程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時制定整改措施，限期整改，對整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。 文件的修訂一般由文件的使用者或管理者提出，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請并制定修訂的計劃和方案，上交本店負(fù)責(zé)人評價修訂的可行性并審批。 編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。各崗位對發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。 ② 包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮（衣）、霉變等現(xiàn)象。 ② 軟膠囊：檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。 ② 顆粒劑：檢查有無吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。 ① 水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。 糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象，但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn) 氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。 滴眼劑：檢查有無色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)象。以本團(tuán)隊工作總結(jié)、 計劃、報告、 PPT 模板為例：簡介模板：本文從（文檔中的一、二、三，找三個要點寫在這里）方面出發(fā)，詳細(xì)介紹了（文檔的名字），內(nèi)容（詳細(xì) /簡單）、層次（清晰 /協(xié)調(diào)），值得有 四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存 。以本團(tuán)隊工作總結(jié)、計劃、報告、 PPT 模板為例：簡介模板：本文從（文檔中的一、二、三，找三個要點寫在這里）方面出發(fā)，詳細(xì)介紹了（文檔的名字），內(nèi)容（詳細(xì) /簡單）、層次（清晰 /協(xié)調(diào)），值得有 四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽 車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從sfjhjhsosf7ioeryi03ri0yyriyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyy444444444444444444444444444444444444444444oj kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeejjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjj 整理文檔沒有那么復(fù)雜，很簡單，只要掌握好竅門。 栓劑：檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。 ③ 包衣丸：檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。 丸劑：觀察色澤， 檢查有無吸潮、霉?fàn)€、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、包裝封口是否嚴(yán)密及有無破裂。 膠囊劑：檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結(jié)等項。 各劑型的外觀性狀檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)：（依照《中國 藥典》 2020年版附錄制劑通則該劑型項下的規(guī)定執(zhí)行） 片劑：檢查有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。 確定文件的分發(fā)范圍和數(shù)量，并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責(zé)任。 文件的修訂必須 做好記錄，以便追蹤檢查。 已撤銷的文件是否全部收回，不得再在工作場所出現(xiàn)、使用。 文件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查： 文件的監(jiān)督檢查：質(zhì)量文件的監(jiān)督檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各崗位人員參加。 文件的撤銷： 已廢除及過時的文件或發(fā)現(xiàn)內(nèi)容有問題的文件屬撤銷文件的范圍。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)復(fù)審結(jié)果，做出對文件處置的決定。 文件的復(fù)審： 復(fù)審條件： 法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)文件更新版本，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時，應(yīng)組織對有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。 文件的印制、發(fā)放： 正式批準(zhǔn)執(zhí)行的文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人計數(shù)。 文件的語句是否通暢。 審核的要點： 是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。 文件類別代碼：質(zhì)量管理制度（代碼為 ZD）；崗位職責(zé)（代碼為 GZ）；操作程序（代碼為 CX）；記錄（代碼為 JL） 順序號按文件類別分別用 2 位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“ 01”開始順序編號。 文件一般應(yīng)由主要使用人員起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和本店實際情況的人員起草。 適用范圍： 適用于本店 經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量管理制度、操作程序等文件。 定期接受本店組織的繼續(xù)教育。 藥品養(yǎng)護(hù)記錄的規(guī)范性（規(guī)范與全面）。 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。 工作內(nèi)容： 依據(jù)本店《藥品儲存管理制度》的要求和 GSP 有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。 任職資格： 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。 對在庫藥 品的合理儲存條件負(fù)責(zé)。 做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。 負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記 載藥品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。 責(zé)任： 藥品保管員 對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。其統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（ 區(qū)）為紅色。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 1823 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第 3945 條 使用范圍：本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設(shè)施設(shè)備、藥品等的管理。 中藥的