【正文】 養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施 ，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨(dú)密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。 貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 2％，分貼誤差不大于5％。 對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 中藥銷售 中藥配方營業(yè)員在配方時應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。 對中藥進(jìn)行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。 適用范圍 ：本店中藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和銷售。 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。 內(nèi)容： 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。 （ 5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查： （ 1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。 搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo) 志的要求，規(guī)范操作。 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫 0－ 30℃、陰涼庫不高于 20℃、冷庫 2－ 10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在 45－ 75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。 相關(guān)文件： 《藥品購進(jìn)程序》 《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》 《藥品養(yǎng)護(hù)程序》 《不合格藥品控制程序》 《藥品購進(jìn)記錄》 《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 《處方調(diào)配銷售記錄》 《處方登記記錄》 《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》 《陳列藥品質(zhì)量檢查記錄》 文件名稱：藥品儲存管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：確保所儲存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避 免藥品出庫發(fā)生差錯。 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確。 其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。 特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理 購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。 適用范圍：特殊管理藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售和銷毀的管理。處置清單交本店負(fù)責(zé)人審批后，方可處置。 如果發(fā)生錯誤需更改，應(yīng)用“－”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，需在更改處由更改人簽名（章），簽名要簽全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可辨；日期填寫要清晰。 記錄可采用紙張或磁盤等媒體形式。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行審核。 各崗位負(fù)責(zé)保證本店質(zhì)量記錄的符合性、全面性、真實(shí)性。 起草本店質(zhì)量記錄管理制度，匯編《質(zhì)量記錄清單》，并匯集記錄的空白樣本，報本店負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 相關(guān)文件： 《質(zhì)量體系文件管理程序》 《文件編制申請批準(zhǔn)表》 《文件分發(fā)記錄》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請》 《質(zhì)量文件銷毀記錄》 文件名稱：質(zhì)量記錄管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄。 各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。 制定質(zhì)量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。 質(zhì)量管理體系文件的管理。 內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系文件的分類。 文件名稱：質(zhì)量管理體系文件管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：規(guī)范本店質(zhì)量管理體系文件的管理。 責(zé)任：本店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 記錄是用以表明本店質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記錄文件，包括藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售、陳列、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。 結(jié)合本店的實(shí)際情況使各項(xiàng)文件具有實(shí)用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系文件的審核、印制、存檔、發(fā)放、復(fù)制、回收和監(jiān)督銷毀。 本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)助本店負(fù)責(zé)人每年至少一次對本店質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。 內(nèi)容： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為質(zhì)量記錄的管理人員。 負(fù)責(zé)對各崗位質(zhì)量記錄的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 記錄的設(shè)計、審核： 質(zhì)量記錄由使用人員設(shè)計，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 每種記錄至少要有以下項(xiàng)目：名稱、編號、內(nèi)容、頁碼、記錄人（審核人等）、記錄時間。 記錄的填寫： 質(zhì)量記錄的填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整（不空格，不漏項(xiàng)）、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無”或畫“／”，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。 記錄的處置： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在每年 6 月、 12 月整理質(zhì)量記錄，根據(jù)記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單。 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 68 條、第 70條、第 74條、第 75 條、第 77條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 63 條。 特殊管理藥品的購進(jìn)管理 特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。 特殊管理藥品的 儲存管理 二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量；處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存 二年備查。 銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由宿遷市食品藥品 監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。 藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。 庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。 藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。 （ 4）藥品已超出有效期。 責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查 30％，第二個月檢查 30％，第三個月檢查 40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 63 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 73 條。 所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除