【正文】 符合要求的獲證組織換發(fā)新版認(rèn)證證書，也可以按照新版標(biāo)準(zhǔn)開展對新申請認(rèn)證的組織的審核工作。 自 2022年 10月 1日起，所有申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織，必須按 GB/T 190012022標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。 謝謝大家 ！ 中國新時代認(rèn)證中心東北分中心 。 按 GB/T 190012022標(biāo)準(zhǔn)通過認(rèn)證的組織，中心將繼續(xù)簽發(fā) GB/T 190012022認(rèn)證證書，證書有效期截止到2022年 11月 15日，但這些認(rèn)證組織須及時安排新版換版。 新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的相關(guān)要求與實施方案 — 認(rèn)可委換版要求 ? 向 CNAS提出變更認(rèn)可證書附件的申請時需提供完成轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備工作的如下相關(guān)證據(jù)： – 根據(jù) CNAS－ CC01:2022《 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 》 中“認(rèn)證機(jī)構(gòu)的變更通知 ” 的要求和本文件的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換策劃方案和已向其獲證客戶提供的有關(guān)公開文件； – 認(rèn)證機(jī)構(gòu)以 GB/T 190012022為依據(jù)從事 QMS認(rèn)證的業(yè)務(wù)范圍清單和支持每一業(yè)務(wù)范圍大類的審核員和（或）技術(shù)專家以及認(rèn)證決定人員及名單及相關(guān)支持材料。對存在問題或達(dá)不到 2022版標(biāo)準(zhǔn)要求的獲證組織，提出整改要求，并確保驗證合格，避免認(rèn)證工作中重文件程序?qū)徍?，輕過程結(jié)果的做法。 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確保其審核員在實施新版標(biāo)準(zhǔn)審核之前，要了解 ISO 9001:2022版標(biāo)準(zhǔn)引入的清晰闡述以及標(biāo)準(zhǔn)的含義。 ISO 9001:2022標(biāo)準(zhǔn)只是根據(jù)世界上 170個國家大約 100萬個通過 ISO 9001認(rèn)證的組織的 8年實踐，更清晰、明確地表達(dá) ISO 9001:2022的要求，并增強(qiáng)與 ISO 14001: 2022的相容性。 ISO9004 修訂動態(tài) ? 與 GB/T 19001相比， GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；此標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南和建議，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實施指南。 使標(biāo)準(zhǔn)描述更完善。 原 “ 注 ” 有一個 D+A的變化。 注 1：計量確認(rèn)通常包括校準(zhǔn)或檢定 [驗證 ]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 ? 顧客財產(chǎn) 第一段第三句有一個 D+A的變化； 原 “ 注 ” 有一個 A的變化（將 “ 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) ” 改為 “ 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 和個人信息 ” 。 ? 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 第一、二段有一個 D+A的變化（將兩段合并）。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 通過注釋對工作環(huán)境的概念解釋，并給出一些實例，使該條款更易于理解）。 ?6 資源管理 ? 資源提供 無變化。 ? 質(zhì)量管理體系策劃 無變化。 一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件 ” 進(jìn)一步澄清對六處標(biāo)準(zhǔn)要求編寫程序文件的要求 。 – e) 增加 “ 適用時 ” 。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 應(yīng)用 第二段和第三段有 D+A的變化。 –不再聲明 9001和 9004是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。詳見 GB／ T 19001－ 2022/ISO 9001:2022標(biāo)準(zhǔn)的附錄 B。（新增術(shù)語） ? 審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。 ISO9000:2022標(biāo)準(zhǔn)修訂概況 ? 審核 – 將原注解調(diào)整為 4個獨立的注解。（表達(dá)就遵守的準(zhǔn)則的條款。GB/T190012022/ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)審員轉(zhuǎn)換培訓(xùn) 授課人：沈中立 中國新時代認(rèn)證中心 東北分中心 授課內(nèi)容 ? ISO9000:2022標(biāo)準(zhǔn)修訂概況 ? GB/T190012022/ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? ISO9004修訂動態(tài) ? ISO9000族的其他標(biāo)準(zhǔn) ? 新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的相關(guān)要求與實施方案 ISO9000:2022標(biāo)準(zhǔn)修訂概況 ? 2022年 9月 15日， ISO發(fā)布了第三版 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 (ISO 9000： 2022)，取代了2022版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000:2022標(biāo)準(zhǔn)修訂概況 ? 要求 – 增加注 5：本定義與 ISO／ IEC導(dǎo)則第 2部分： 2022的 中給出的定義不同。 ? 合格 – 取消原注 1：該定義與 ISO／ IEC指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB／ T 19000的概念。 ? 審核計劃：對審核活動和安排的描述。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 — 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 ? 有一些非常小的編輯性修改不具體說明。 –說明 9004標(biāo)準(zhǔn)的目的產(chǎn)生變化：修訂后的 GB/T 19004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。以便于不同的法律體系下對法律法規(guī)一詞有統(tǒng)一理解。確定兼有識別和規(guī)定的意思。 – 總則 注 1增加 “ 一個文件可包括一個或多個程序的要求 。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) 無變化。 ? 評審輸出 a）條款有一個 A的變化。 ? 工作環(huán)境 新增加一個 “ 注 ” （ 術(shù)語 “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等 。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 設(shè)計和開發(fā) ? 設(shè)計和開發(fā)策劃 第四段有一個 A的變化 新增加一個 “ 注 ” （ 設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的。 ? 設(shè)計和開發(fā)驗證 無變化。進(jìn)一步澄清了監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識的要求適用于產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。ISO9000:2022, 計量確認(rèn)： 為確保 測量設(shè)備 符合預(yù)期使用 要求 所需要的一組操作。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 內(nèi)部審核 第二段第一句有一個 D+A的變化； 新第三段有一個 A的變化； 第四段有一個 D+A的變化； 第五段第一句有一個 D+A的變化； 受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取的措施進(jìn)行更為具體的描述： 必要的糾正和糾正措施。 將 b)中 “ 見 ”改為 “ 見 ”，在 c)d)中分別增加 “ 見 和 ”、 “ 見 ”。 ? 修訂后的 GB/T 19004標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注于一個組織長期維持或發(fā)展其績效的能力，強(qiáng)調(diào)對組織的經(jīng)濟(jì)利益與社會和生態(tài)環(huán)境的利益之間平衡的需求，為組織的管理者在復(fù)雜的、要求更高的和不