【正文】 a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 產(chǎn)品安全和環(huán)境保護是一汽－ 大眾的社會責(zé)任 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量策劃解析 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 開展質(zhì)量策劃 建立質(zhì)量管理體系 投入資源 體系實施 定期評審 持續(xù)改進 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 思 考 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進行了表述 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客 要求進行確認(rèn) 。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展 ， 在適當(dāng)時 ， 策劃的輸出予以更新 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 形式： 形成文件 ， 輸出與輸入對應(yīng) 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 文件化： 更改不能口頭表達 ， 要用文件方式傳達 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 組織應(yīng)對這些過程的安排 ， 適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認(rèn) 。 ? 有可追溯的要求時 ， 控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。 防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 注：作為指南 ， 參見 GB/ GB/。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應(yīng)對審核方案進行策劃 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理文件 質(zhì)量記錄 質(zhì)量活動 說、寫、做一致 1）審核模式 獨立的、系 統(tǒng)的檢查 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 審核執(zhí)行 審核計劃 審核策劃 糾正措施 審核發(fā)現(xiàn) 不合格報告 N 2）審核程序 驗證 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 （ 見） 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準(zhǔn)則和目標(biāo) （ 目標(biāo)計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 測量、分析和改 進過程的策劃 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)監(jiān)視顧客 關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 ? 標(biāo)識 驗證 —不 適用 損壞 —丟 失 維護記錄 報告 ? 包括知識產(chǎn)權(quán) 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 ? 必要時 ， 進行產(chǎn)品標(biāo)識 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準(zhǔn)則 。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（ 見 ） 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 目的： 確保輸出滿足輸入要求 ,即用多種形式作符合性判斷 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時 ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審 、 驗證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 確定并提供資源 人員安排 重視培訓(xùn) 教育背景 技術(shù)培訓(xùn) 操作技能 工作經(jīng)歷 有需求 有計劃 有實施 有評價 有記錄 適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施 適宜的設(shè)備 (含軟、硬件 ) 完善的支持性服務(wù) 物理的、社會的、環(huán)境的、心理的 6 資源管理解析 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 質(zhì)量目標(biāo) 1)要求：可測量 （ 需量化 ） 2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對 持續(xù)改進 的承諾 c)分階段實現(xiàn)的原則 3)設(shè)定原則：不斷改進 、 提高質(zhì)量 、 使顧客滿意 (當(dāng)前和未來的需要 ) 4)分解 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 總質(zhì)量目標(biāo) 分質(zhì)量目標(biāo) (組 織 ) (職能部門 ) (作業(yè)部門 ) 分質(zhì)量目標(biāo) 思 考 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 一汽－大眾： 用戶的滿意和期望是一汽－大眾對質(zhì)量始終不渝的追求 。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標(biāo)準(zhǔn) 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見 ） 。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 術(shù)語 “ 供方 ” 取代術(shù)語“ 分承包方 ” 。旨在增進顧客滿意并強調(diào)了持續(xù)改進。 ? 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行 連續(xù)的控制 。 ? 注 2：通常記錄不需要控制版本 。 ? 注 2：一組文件 ， 如若干個規(guī)范和 記錄 ()， 經(jīng)常被稱為“ documentation”。 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生 ， 而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生 。 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 特性 characterstic ? 區(qū)分的特征 ? 注 1：特性可以是固有的或賦予的 。 ? 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成 。 ? 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊 ()或 項目 ()的 質(zhì)量計劃 ()中提供 。 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 質(zhì)量改進 quality improvement ? 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量 要求 ()的能力 ? 注：要求可以是有關(guān)任何方面的 ， 如 有效性 ()、 效率 ()或 可追溯性 ()。 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ◆ 說明：重點 講解： 質(zhì)量管理體系 、 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 質(zhì)量管理 、 質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量改進 、 持續(xù)改進 、 組織組織結(jié)構(gòu) 、 顧客 、 供方 、 相關(guān)方 11個術(shù)語 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 體系 (系統(tǒng) ) system ? 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 ? 管理體系 management system ? 建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系 () ? 注：一個 組織 ()的管理體系可包括若干個不同的管理體系 ， 如 質(zhì)量管理體系 ()、 財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系 。 硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物 。 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 產(chǎn)品 product ? 過程 ()的結(jié)果 ? 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ? ——服務(wù) (如運輸 )； ? ——軟件 (如計算機程序 、 字典 )； ? ——硬件 (如發(fā)動機機械零件 )； ? ——流程性材料 (如潤滑油 )。 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 特性 （ 1）特性分為固有特性和賦予特性兩種 （ A）固有特性是指某事或某物中本來就有的，尤其是那些永久的特性。例如：技術(shù)專家 〈 審核 〉 () 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 重點講解： ? 質(zhì)量的概念 ? 產(chǎn)品、過程與程序的概念 ? 質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的概念 ? 不合格與缺陷的概念 ? 設(shè)計和開發(fā)的概念 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ◆ 說明：重點 講解三個術(shù)語： 質(zhì)量 、 要求 、 顧客滿意 ? 質(zhì)量 quality ? 一組固有 特性 ()滿足 要求 ()的程度 ? 注 1：術(shù)語 “ 質(zhì)量 ” 可使用形容詞如差 、 好或優(yōu)秀來修飾 。 ◆ 讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色 ◆ 以主任翁的責(zé)任感去解決各種問題 ◆ 使每個員工根據(jù)各自的目標(biāo)評估其業(yè)績狀況 ◆ 使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力 、 知識和經(jīng)驗 （四）過程方法 ? 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理 ， 可以更高效地得到期望的結(jié)果 ◆ 為了取得預(yù)期的結(jié)果 ， 系統(tǒng)地識別所有的活動 ◆ 明確管理活動的職責(zé)和權(quán)限 ◆ 分析和測量關(guān)鍵活動的能力 ◆ 識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口 ◆ 注重能改進組織的活動的各種因素 ， 諸如資源 、方法 、 材料等 （五）管理的系統(tǒng)方法 ? 將 相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別 、 理解和管理 ，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 。 第一章 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 1987—— 1994—— 2022 核心標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9001： 2022《 質(zhì)量管理體系 —— 要求 》 ISO9004： 2022《 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進