【正文】 的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方法；f）人員資格和/或認(rèn)可；g）哪些檢驗(yàn)或試驗(yàn)在何地必須由法規(guī)機(jī)構(gòu)和/或顧客進(jìn)行見(jiàn)證或?qū)嵤?，如：——型式試?yàn)；——包括接收在內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；——產(chǎn)品驗(yàn)證；——產(chǎn)品確認(rèn)；——材料、產(chǎn)品或過(guò)程認(rèn)證；h）組織打算，或受顧客、法律法規(guī)機(jī)構(gòu)要求，在何處、何時(shí)、以何種方式由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)；i）產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。 3）確定特定情況中可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)；必要時(shí)應(yīng)修訂由于質(zhì)量計(jì)劃的變更而影響到的針對(duì)特定情況編制的任何文件。 d）誰(shuí)被明確具有接受和拒絕偏離的職責(zé)和權(quán)限。采用電子文本的質(zhì)量計(jì)劃，其引用文件，如程序，可以通過(guò)超級(jí)鏈接使用。QSP050TSS記錄可識(shí)別和可檢索的記錄要保留，以提供影響質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)，記錄要保持至少5年。這可以要求顧客批準(zhǔn)樣機(jī)，進(jìn)行過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)。巨大的產(chǎn)品應(yīng)采用專(zhuān)用的大容器運(yùn)輸。 HRS：人力資源 處置處置或返回供方隔離和處置讓步接收？SOP400SOP440驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)材料隔離和處置讓步或降級(jí)返工材料批準(zhǔn)？　例2 以“記錄表格”的形式給出的質(zhì)量計(jì)劃示例（制造設(shè)備）2次/天注：a) 內(nèi)涵本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用在銷(xiāo)售、讓步接收管理和營(yíng)銷(xiāo)子系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和供應(yīng)。 文檔項(xiàng)目中使用的一些文檔的引用文件與最新的QMS要求不一致時(shí)，現(xiàn)存的引用文件應(yīng)保留，在所有其他方面，應(yīng)采用QMS。項(xiàng)目管理者應(yīng)是J Smith。軟件開(kāi)發(fā)手冊(cè)中的所有公司標(biāo)準(zhǔn)都適用。其它任何采購(gòu)必須依據(jù)公司程序進(jìn)行。 產(chǎn)品處置軟件要交付到CDROM上，所有CD要進(jìn)行病毒檢查。本質(zhì)量計(jì)劃一直由客戶(hù)銷(xiāo)售項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備，應(yīng)用于在合同下開(kāi)展的所有工作。文檔編號(hào)：KLOBQP001 ISO/TR 10013：2001，質(zhì)量管理體系文件指南[7] ISO/TR10017：2003，ISO9001：2000關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)的指南[9]31 / 31。表B1—ISO10005和ISO9001：2000之間的對(duì)照ISO 10005章節(jié)標(biāo)題ISO 9001條款4質(zhì)量計(jì)劃的制定5質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容總則范圍質(zhì)量計(jì)劃輸入質(zhì)量目標(biāo)管理職責(zé),文件和資料的控制記錄的控制資源6資源提供材料人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境,要求,顧客溝通,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供,標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品的防護(hù)不合格品的控制監(jiān)視和測(cè)量,審核6質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和認(rèn)可質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃的修訂對(duì)問(wèn)題按其來(lái)源進(jìn)行歸類(lèi)（需求規(guī)范（丟失或出錯(cuò)），設(shè)計(jì)（丟失或出錯(cuò)），代碼（丟失，邏輯出錯(cuò)，接口出錯(cuò)，數(shù)據(jù)處理出錯(cuò)））。 顧客財(cái)產(chǎn)任何屬于客戶(hù)的設(shè)備，無(wú)論是被公司還是分承包商擁有都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。整個(gè)銷(xiāo)售系統(tǒng)要在運(yùn)輸和終端顧客驗(yàn)收之前在公司進(jìn)行測(cè)試。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度應(yīng)使用認(rèn)可的進(jìn)度工具提出。分承包商應(yīng)保留和運(yùn)行文檔說(shuō)明作為財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的一部分。 職責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理要對(duì)項(xiàng)目的成功實(shí)施負(fù)全責(zé)，包括符合公司的QMS，并滿(mǎn)足以上的目標(biāo)。IPCA1 MGMT：最高管理者SOP610QA審核設(shè)施可以接受內(nèi)部、顧客和常規(guī)的審核SOP675QA關(guān)鍵詞：QSP：質(zhì)量體系程序SOP410MAT/MFG貯存和搬運(yùn)采購(gòu)的材料、中間和最終的產(chǎn)品應(yīng)在安全的容器和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施中貯存。SOP100SOP110SOP120MKT/TSSMFG/QA顧客溝通顧客的反饋通過(guò)訪問(wèn)網(wǎng)站或使用表格SOP190F1的方式收集，并通過(guò)每月會(huì)議，在顧客和合同管理工作組之間進(jìn)行討論。質(zhì)量目標(biāo)我們的質(zhì)量目標(biāo)是出產(chǎn)量（93%）；準(zhǔn)時(shí)送貨（+/1天）……QSP005各個(gè)管理職責(zé)相關(guān)文件中應(yīng)規(guī)定參與計(jì)劃、實(shí)施、控制和監(jiān)視計(jì)劃所覆蓋活動(dòng)的進(jìn)展中的人員職責(zé)的組織圖和工作描述。在某些情況下，文字的描述可能比圖表更合適，同樣地，圖表形式也可用文字進(jìn)行補(bǔ)充。 經(jīng)授權(quán)的一個(gè)人和一組人應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的變更所產(chǎn)生的影響、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。 5）識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)的活動(dòng)中改進(jìn)的機(jī)會(huì)?？梢园ǎ骸鶕?jù)計(jì)劃的安排實(shí)施監(jiān)督；——里程碑評(píng)審；——審核。組織在實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮以下方面：a）質(zhì)量計(jì)劃的分發(fā)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)分發(fā)給所有相關(guān)的人員，應(yīng)當(dāng)注意區(qū)分副本是按照文件控制規(guī)定分發(fā)的（適當(dāng)時(shí)進(jìn)行修訂）還是僅為提供信息而分發(fā)的。注：ISO19011中給出了審核的更多的指南。監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程提供獲得符合的客觀證據(jù)的手段。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明：a）如何識(shí)別和控制顧客提供的產(chǎn)品（如材料、工具、試驗(yàn)設(shè)備、軟件、資料、信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或服務(wù)）；b）驗(yàn)證顧客提供的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求所使用的方法；c）對(duì)不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進(jìn)行控制；d）對(duì)損壞、丟失或不適用的產(chǎn)品如何進(jìn)行控制。在要求安裝或試運(yùn)行時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明應(yīng)如何安裝產(chǎn)品和安裝時(shí)必須對(duì)哪些特性進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 g）擬外包的特定情況所需的設(shè)施或服務(wù)。ISO/IEC90003提供了針對(duì)軟件行業(yè)的指南。另外，可能還需要有一個(gè)根據(jù)輸入文件編制的要求的綜合清單。需要時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定完成特定情況中規(guī)定的任務(wù)或活動(dòng)所需的特殊能力。需考慮的因素包括：a）記錄保存的方法、地點(diǎn)和期限；b）合同、法律和法規(guī)的要求以及如何滿(mǎn)足這些要求；c）記錄應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或電子媒體）；d）如何確定并滿(mǎn)足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求；e）采用何種方法確保需要時(shí)能得到這些記錄；f）何時(shí)、以何種方式向顧客提供何種記錄；g）適當(dāng)時(shí)，以何種語(yǔ)言提供記錄；h）記錄的處置。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明特定情況的質(zhì)量目標(biāo)以及如何實(shí)現(xiàn)該質(zhì)量目標(biāo)。組織可能希望編制符合ISO9001有關(guān)要求的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的詳細(xì)應(yīng)當(dāng)與達(dá)成協(xié)議的顧客要求、組織的運(yùn)作方法和所要開(kāi)展的活動(dòng)的復(fù)雜性相一致。當(dāng)某項(xiàng)要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時(shí)，應(yīng)對(duì)不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。與顧客或其他相關(guān)方一起評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃可能是有益的，例如，為了促使他們利用質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。質(zhì)量計(jì)劃的范圍取決于多種因素，包括： 注：針對(duì)特定情況，可能需要編制質(zhì)量計(jì)劃，也可能不需要編制。 e）組織和管理滿(mǎn)足質(zhì)量要求和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)； 組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)質(zhì)量計(jì)劃可能有什么需求。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。 [ISO9000：]注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2000中給出的術(shù)語(yǔ)和定義以及以下術(shù)語(yǔ)和定義。 規(guī)范性引用文件以下引用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的使用是必不可少的。 基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模型 當(dāng)項(xiàng)目有質(zhì)量計(jì)劃要求時(shí)，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對(duì)ISO10