【摘要】冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則一、前言隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,各類(lèi)新型冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架產(chǎn)品日益增多。為了進(jìn)一步規(guī)范該類(lèi)產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn),并指導(dǎo)該類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)者/生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,特制訂本指導(dǎo)原則。本指導(dǎo)原則雖然為該類(lèi)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)者/生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備提供了初步指導(dǎo)和建議,但是不會(huì)限制醫(yī)療器械相關(guān)管理部門(mén)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)
2025-07-15 06:20
【摘要】腫瘤的中藥防治腫瘤的中藥防治第六章第六章中藥抗腫瘤研究?jī)?nèi)容中藥抗腫瘤研究?jī)?nèi)容主要研究?jī)?nèi)容?1.中藥復(fù)方抗腫瘤作用研究?2.單味藥提取物抗腫瘤作用研究?3.中藥抗腫瘤藥效物質(zhì)研究?4.中藥抗腫瘤作用機(jī)制研究了解中藥抗腫瘤研究的方法和思路!了解中藥抗腫瘤研究的方法和思路!主要研究?jī)?nèi)容復(fù)方單味藥效物質(zhì)機(jī)制研究西黃丸西黃丸
2025-03-01 10:18
【摘要】臨床路徑管理指導(dǎo)原則(試行)第一章總則第一條為提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床路徑管理工作,制定本指導(dǎo)原則。第二條各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參照本指導(dǎo)原則實(shí)施臨床路徑管理工作。第二章臨床路徑的組織管理第三條開(kāi)展臨床路徑工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立臨床路徑管理委員會(huì)和臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組(以下分別簡(jiǎn)稱(chēng)管理委員會(huì)和指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況指定本機(jī)
2025-04-08 07:08
【摘要】17/18中藥、天然藥物臨床研究資料綜述撰寫(xiě)格式和要求技術(shù)指導(dǎo)原則(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一.概述·····················
2025-07-15 04:58
【摘要】治療糖尿病藥物及生物制品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則一、介紹本指導(dǎo)原則為糖尿病的治療藥物和治療用生物制品的臨床試驗(yàn)提供建議。在以下的討論中,簡(jiǎn)要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標(biāo),為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、適用于不同研究階段的終點(diǎn)事件和適宜的人群等問(wèn)題提供指導(dǎo)原則。這些問(wèn)題適用于1型和2型糖尿病。本指導(dǎo)原則不討論臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)或統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的一般問(wèn)題。本指導(dǎo)原則重點(diǎn)是特定藥
2025-08-05 09:55
【摘要】致癌因素1、多環(huán)芳烴2、亞硝胺類(lèi)3、其他化學(xué)物質(zhì)(染料、奶油黃、黃曲霉毒素)4、放射線5、病毒第11章抗腫瘤藥
2025-01-08 04:53
【摘要】國(guó)內(nèi)外抗腫瘤藥市場(chǎng)趨勢(shì)一、國(guó)外抗腫瘤藥市場(chǎng)現(xiàn)狀2006年全球抗腫瘤藥物的的銷(xiāo)售額約為350億美元,增長(zhǎng)了21%。增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于靶向藥物,該類(lèi)藥物2006年的銷(xiāo)售額達(dá)到130億美元,而2001年只有13億美元。目前在研中的抗腫瘤藥物中有50%為靶向藥物。靶向藥物包括小分子激酶抑制劑和單克隆抗體。即使在藥品市場(chǎng)一直增長(zhǎng)緩慢的日本,抗腫瘤藥在2006年也增長(zhǎng)了7%,達(dá)到39億美元,而在
2025-07-15 05:20
【摘要】腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用蘇州市市立醫(yī)院東區(qū)核醫(yī)學(xué)科裘建民手機(jī):13912781418Email:2022年12月30日第一部分1、腫瘤標(biāo)志物的定義2、什么叫敏感性和特異性?3、臨床常規(guī)開(kāi)展的腫瘤標(biāo)志物4、常見(jiàn)癌癥的多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)組合1、腫瘤標(biāo)志物的定義腫瘤標(biāo)志物(tumormarkers
2025-05-26 18:14
【摘要】中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則蒼溪縣中醫(yī)醫(yī)院張丁月出臺(tái)背景:為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理,提高中成藥應(yīng)用水平,保證臨床用藥安全,國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》意義《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的,是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則。一、使用原則
2025-08-05 00:17
【摘要】........血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)目錄前言...................................................................................5第一章
2025-07-18 14:21
【摘要】第38章抗惡性腫瘤藥物Antineoplasticdrugs基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)系章國(guó)良電話:82801421一、概述手術(shù)治療放射治療化學(xué)治療(藥物治療)中醫(yī)藥治療惡性腫瘤傳統(tǒng)治療方法惡性腫瘤治療的新進(jìn)展生物治療:細(xì)胞因子,腫瘤疫苗基因治療:將目的基因、抑癌基因
2024-12-29 04:59
【摘要】抗腫瘤用藥購(gòu)銷(xiāo)合同電子樣書(shū) 抗腫瘤用藥購(gòu)銷(xiāo)合同電子樣書(shū) 甲方:__________________ 機(jī)構(gòu)代碼編號(hào):______ 乙方:__________________ 機(jī)構(gòu)代碼編號(hào):_...
2024-12-15 22:13
【摘要】腫瘤質(zhì)子治療原理及臨床應(yīng)用穆向魁山東淄博萬(wàn)杰質(zhì)子治療中心山東,淄博,255213論文摘要: 放射治療的目的是給予腫瘤致死放射劑量,而同時(shí)給予腫瘤周?chē)=M織最小的放射劑量以避免放射損傷。然而,通常使用的體外射線源,電子線和X-線,都有一定的限制:電子線限于治療表淺腫瘤;X-線治療可用于深部腫瘤,但是由于光子隨穿透深度指數(shù)衰減,使腫瘤周?chē)=M織受到大量照射,引起早期或晚期并發(fā)
2025-08-17 01:15
【摘要】發(fā)布日期20091022欄目生物制品評(píng)價(jià)生物制品質(zhì)量控制標(biāo)題EMEA臨床試驗(yàn)用生物技術(shù)藥物病毒安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則作者李敏羅建輝部門(mén)審評(píng)五部正文內(nèi)容EMEA臨床試驗(yàn)用生物技術(shù)藥物病毒安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則--譯自歐盟發(fā)布的guidelineonvirussafetyevaluationof?
2025-08-05 01:20
【摘要】臨床試驗(yàn)管理規(guī)范指導(dǎo)原則前言臨床試驗(yàn)管理規(guī)范()是設(shè)計(jì)、實(shí)施、記錄和報(bào)告設(shè)計(jì)人類(lèi)對(duì)象參加的試驗(yàn)國(guó)際性倫理和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)對(duì)象的權(quán)利、安全性和健康,為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信性提供了公眾保證。指導(dǎo)原則的目的是為歐盟、日本和美國(guó)提供統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)這些管理當(dāng)局在其權(quán)限內(nèi)相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導(dǎo)原則的發(fā)展考慮了歐盟、日本、美國(guó),以及澳
2025-04-19 01:30