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某藥業(yè)公司移地gmp改造項(xiàng)目建議書doc(存儲(chǔ)版)

2025-08-14 06:24上一頁面

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【正文】 范設(shè)計(jì)。通過GMP改造認(rèn)證后,使企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高,有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力,產(chǎn)生更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,因此,該項(xiàng)目是可行的。(二) 消防本廠提取車間的醇提崗位和危險(xiǎn)品倉庫為甲類生產(chǎn),按防爆間設(shè)計(jì)和管理,其余部分為丙類生產(chǎn),建筑物耐火等級為二級。六、 廠址選擇本公司廠址擬建于AB市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。2. 新建成的綜合樓2000平方米,其中一層作為中心化驗(yàn)室。計(jì)劃征地20000平方米,建設(shè)綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動(dòng)力車間等。(三) 項(xiàng)目概述:由于國家要求所有生產(chǎn)固體制劑的藥廠必須在2004年6月前通過藥品GMP認(rèn)證,XX藥業(yè)有限公司經(jīng)招商引資,經(jīng)AB市政府同意,由珠海仁宏醫(yī)藥有限公司投資3000萬元,擬移地于AB市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)一間符合藥品GMP規(guī)范的制藥企業(yè)。主體結(jié)構(gòu)為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),用于生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。(二) 工藝流程圖見附件1。噪聲:同時(shí)目前符合GMP要求的設(shè)備均已按高要求設(shè)計(jì),噪聲和振動(dòng)基本已經(jīng)符合各方面要求,噪聲源主要源于動(dòng)力設(shè)備,經(jīng)選用低噪設(shè)備、隔音設(shè)施、設(shè)備基礎(chǔ)減振和植樹綠化等措施治理后噪聲可以達(dá)標(biāo)。十二、 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目內(nèi)容時(shí)間2002年9月——2003年10月91011345678910項(xiàng)目可行性報(bào)告△環(huán)境評估報(bào)告
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