衛(wèi)生質(zhì)量手冊編寫指南(存儲版)
【正文】 （7）原料、輔料、包裝物料進(jìn)廠驗收標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口國法規(guī)及要求、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。(14) 有毒、有害物質(zhì)領(lǐng)取、使用、儲存管理規(guī)程 有毒、有害化學(xué)物質(zhì)（殺蟲劑、消毒劑、洗滌劑、化學(xué)試劑、潤滑油等）的領(lǐng)取、儲存、使用方法及相關(guān)人員的培訓(xùn)等。制定的管理程序應(yīng)保證現(xiàn)行的文件為最新版本，避免誤用。對標(biāo)準(zhǔn)提到的21處記錄要評審是否必須采用；2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)制定的這類文件通常概括性的描述了本企業(yè)是如何遵循和執(zhí)行衛(wèi)生質(zhì)量體系的要求，一般可稱為“衛(wèi)生質(zhì)量體系手冊”，通常也稱為“衛(wèi)生質(zhì)量手冊”，可視為出口食品生產(chǎn)企業(yè)文件化的衛(wèi)生質(zhì)量體系，或者出口食品生產(chǎn)企業(yè)的良好操作規(guī)范（GMP）。（七）記錄表格的設(shè)計（要有原料批和生產(chǎn)批，便于追朔）質(zhì)量記錄表格應(yīng)標(biāo)注的基本內(nèi)容：公司名稱、表格名稱、編號、記錄人、審核人、日期及相關(guān)的記錄內(nèi)容。(19)質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序 應(yīng)編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告，程序應(yīng)規(guī)定內(nèi)審的頻率、首、末次會議的內(nèi)容、確定審核人員、實施審核的方法、不符合項的處置等內(nèi)容。 (12) 原料、半成品、成品及生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制程序 原料（包括生產(chǎn)用水）、半成品、成品的理化、微生物等項目檢測及操作人員手、工器具、空氣等微生物指標(biāo)的檢測控制程序。在什么情況下、什么時候、由誰、用什么、怎么清洗消毒，由誰、怎么驗收。計劃要有針對性、實效性。目的：說明為什么開展該項活動。一般半年一次，建立管理評審，每年一次，做好記錄。）（11）保證衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求）｝中第十六條規(guī)定對體系有效運(yùn)行的幾項要求：a．制定并有效執(zhí)行原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程控制程序，做好記錄。再如：本企業(yè)使用的殺蟲劑為（衛(wèi)字號批準(zhǔn)）供銷部購買時需索取產(chǎn)品合格單。例如：某食品生產(chǎn)廠采用次氯酸鈉溶液作為消毒劑，為防止有毒劑的濫用，規(guī)定清洗工器具消毒劑有效氯濃度為150～200ppm，工器具每使用一次清洗消毒一次。有一家公司用產(chǎn)卵后的鰈魚加工成鰈魚片出口到美國西雅圖感官檢驗不合格被退運(yùn)，這批貨物在出口前和退運(yùn)后我們檢驗都沒問題。再如：面食品生產(chǎn)車間地面為水磨石的，墻為白瓷磚的，房頂用防水涂料粉刷，車間高3米，生產(chǎn)時不會產(chǎn)生冷凝水聚集等。還有的企業(yè)車間工人有事直接找老總，那你下面的相關(guān)管理人員是干什么的、哪去了？）（4）環(huán)境衛(wèi)生要求在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》中的第9條對出口食品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生做了規(guī)定。（3）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》中的第8條對生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員在身體健康、衛(wèi)生要求、培訓(xùn)、資格等方面提出規(guī)定。③ 協(xié)調(diào)性 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動； 體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)； 應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。適用范圍——闡明實施要素要求適用的活動。⑺頒布令 以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。修改到第5次時換版（有重大修改可提前換版）。一般情況下，企業(yè)會先編制手冊，再編制程序文件；但是有的企業(yè)也許會先編制程序文件，匯總后再編制手冊。通過對衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊的貫徹使食品安全管理全過程受控。食品安全目標(biāo)是食品安全方針的組成部分，是食品安全方針的具體化體現(xiàn)。（3）定義一些企業(yè)有一些專用的術(shù)語，應(yīng)在手冊中給出說明，如果沒有這些專用術(shù)語，這一部分可以省略。國家質(zhì)檢總局第20號令中明確規(guī)定：出口食品生產(chǎn)企業(yè)必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品；企業(yè)在申請衛(wèi)生注冊或登記時必須提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件等有關(guān)資料。第一節(jié) 衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊的內(nèi)容一、什么是衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊對出口食品生產(chǎn)企業(yè)而言，編寫衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊是國家對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的強(qiáng)制要求。（2）范圍和適用領(lǐng)域明確說明企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)（很有可能是幾個標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合），以及適用的產(chǎn)品、服務(wù)的區(qū)域。在內(nèi)容上，衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊應(yīng)該把本企業(yè)的食品安全方針闡述清楚，并對食品安全目標(biāo)做出規(guī)定。企業(yè)在編制手冊時，應(yīng)對現(xiàn)行的各種控制進(jìn)行評價分析，用改進(jìn)后的先進(jìn)方法去代替落后的方法，不應(yīng)只對衛(wèi)生質(zhì)量體系做出簡單的描述，而應(yīng)對其不斷提高和完善。企業(yè)編寫衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊，通常要經(jīng)過下列過程：（1）編制衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊的編寫計劃；（2）學(xué)習(xí)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)；（3）調(diào)查企業(yè)現(xiàn)狀，進(jìn)行現(xiàn)行體系的診斷；（4）企
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