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[醫(yī)藥衛(wèi)生]質(zhì)量手冊模板(存儲版)

2024-11-22 21:22上一頁面

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【正文】 檢查各鑒定室鑒定文書副本的存檔。,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。12)鑒定文書未經(jīng)實驗室書面批準部分復(fù)制無效,全部復(fù)制需加蓋鑒定專用章方有效。3)鑒定文書的唯一標識(鑒定編號)和每頁及總頁數(shù)的標識。 鑒定所在保證機密性和個人隱私的前提下,積極開展與國際、國內(nèi)其他同類機構(gòu)間的合作交流,積極參加CNAS組織的能力驗證活動和實驗室間的技術(shù)比對活動。 支持性文件《保密和保護所有權(quán)程序》《鑒定工作控制程序》《鑒定項目及檢材管理程序》《現(xiàn)場勘驗檢查控制程序》。鑒定所各鑒定室建立并保持鑒定項目及檢材(傷者、尸體、書證材料、影像學(xué)資料、組織器官、蠟塊、組織切片、各種生物檢材等)的管理程序,用于檢材的運輸、接受、處置、保護、存儲、保留和/或清理,包括為保護檢材的完整性以及鑒定所與委托方利益所需的全部條款。 期間核查: 只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,應(yīng)對內(nèi)部標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查。 各室設(shè)備管理負責(zé)人對影響結(jié)果的關(guān)鍵量或值,每年末制訂下一年度測量儀器的周期檢定計劃,保證測量結(jié)果溯源到國家基準,提供的測量結(jié)果以及測量不確定度,應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范的要求。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號修改狀態(tài)第0次修改標題:設(shè)備及標準物質(zhì)版 本A頁 次第2頁 共2頁 當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時,應(yīng)及時更新,尤其應(yīng)注意計算機軟件的備份的更新。 鑒定所鑒定室配置的鑒定設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度并符合相應(yīng)規(guī)范的要求。 測量不確定度的評定鑒定所制定《測量不確定度評定程序》,對鑒定參數(shù)進行不確定度分析,評定測量不確定度,應(yīng)充分考慮不確定度來源,包括設(shè)備、方法、環(huán)境條件、樣品性能、鑒定人員等因素。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號修改狀態(tài)第0次修改標題:檢測方法及方法確認版 本A頁 次第2頁 共3頁 鑒定所制定的方法 鑒定方法的制定:鑒定所接到鑒定業(yè)務(wù),檢索在用受控文件,確認沒有現(xiàn)行有效版本的鑒定方法時,應(yīng)有計劃地制定鑒定方法。鑒定所確保使用標準為現(xiàn)行有效版本,如有必要可編制鑒定細則,指導(dǎo)具體的鑒定工作,確保標準的應(yīng)用一致性。鑒定所各鑒定室執(zhí)行對應(yīng)的《作業(yè)指導(dǎo)書》,當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或鑒定結(jié)果時,應(yīng)停止鑒定。 考核每年度對鑒定人員實施考核時,各室對本專業(yè)鑒定人員進行分類考核,匯總鑒定所存檔。司法鑒定機構(gòu)應(yīng)負責(zé)選擇、監(jiān)控外部專家的質(zhì)量,并確保外部專家有能力提供必要的咨詢意見。3)鑒定室負責(zé)人滿足鑒定人的特定要求,熟悉本專業(yè)的有關(guān)標準規(guī)范,鑒定方法和鑒定所管理體系的建立和運作規(guī)律,有較強的組織能力。 人員配備鑒定所根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量和具有相應(yīng)技術(shù)能力的人員。 管理評審一般每年進行一次,特殊情況下鑒定所所長可決定增加評審頻次。 內(nèi)部審核應(yīng)包括目擊檢查。 記錄中出現(xiàn)錯誤時,采用“杠改法(在錯誤記錄上劃雙杠并蓋更改人印章或簽名,將正確值填寫在旁邊)”,被更改的原記錄必須清晰可見,不允許消失或不清楚。鑒定所制定并執(zhí)行《記錄控制程序》。 相關(guān)部門在確認投訴事實后,應(yīng)主動配合業(yè)務(wù)室組織制訂并實施糾正措施和預(yù)防措施。鑒定所制定并執(zhí)行《鑒定合同或協(xié)議書評審程序》。、甄別后的相關(guān)材料所提供的信息作為判斷依據(jù)的,則應(yīng)在檢查文書中注明。對于長期、固定的分包方,鑒定所應(yīng)定期評審與分包方的協(xié)議,以確保: a) 充分明確各項分包要求,形成文件并易于理解;b) 分包方能符合各項要求且沒有利益沖突;c) 選擇的鑒定程序適用于其預(yù)期用途;d) 明確規(guī)定各自對所做鑒定結(jié)果的責(zé)任。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件按《計算機使用及軟件管理》實施控制。1)質(zhì)量手冊和程序文件由鑒定所質(zhì)量負責(zé)人審核,鑒定所所長批準;2)技術(shù)文件和技術(shù)記錄格式由鑒定室負責(zé)人審核,鑒定所技術(shù)負責(zé)人批準;3)質(zhì)量記錄格式由業(yè)務(wù)室負責(zé)人審核,鑒定所質(zhì)量負責(zé)人批準。4)質(zhì)量記錄:包括表格、圖、報告等基礎(chǔ)性文件。 支持性文件《保密和保護所有權(quán)程序》《公正性和誠實性的保證程序》《技術(shù)監(jiān)督檢查控制程序》《鑒定人職業(yè)道德和職業(yè)紀律規(guī)定》 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.2章修改狀態(tài)第0次修改標題:管理體系版 本A頁 次第1頁 共1頁 總則鑒定所依據(jù)《司法鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(試行)》建立與鑒定所所從事鑒定、檢查工作的類型、范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系,將鑒定所的政策制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,文件化程度達到確保鑒定所鑒定、檢查結(jié)果質(zhì)量所需。制定并實施《公正性和誠實性的保證程序》,確保鑒定所不會卷入任何可能會降低鑒定所鑒定能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。 資料管理員1)負責(zé)管理體系文件的管理;2)負責(zé)技術(shù)資料的編號、發(fā)放、登記和歸檔保管工作;3)負責(zé)技術(shù)資料的借還登記;4)負責(zé)對保管到期的技術(shù)資料按有關(guān)規(guī)定提出處理意見,報鑒定所所長批準后執(zhí)行;5)認真做好技術(shù)資料的防火、防盜、防蛀、保密工作。10)在鑒定所質(zhì)量負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助鑒定室負責(zé)人保證管理體系的有效運行;11)負責(zé)本鑒定室對不合格的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證;12)負責(zé)本鑒定室的質(zhì)量事故及鑒定質(zhì)量爭議事項的處理,并報鑒定所質(zhì)量負責(zé)人審核; ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.1章修改狀態(tài)第0次修改標題:組織版 本A頁 次第5頁 共7頁13)檢查各類人員的鑒定工作質(zhì)量;14)負責(zé)組織召開本室的鑒定工作質(zhì)量分析會,向室負責(zé)人提出改進意見并檢查整改措施執(zhí)行情況,提出獎懲意見; 鑒定人員1)根據(jù)管理部門要求,本鑒定所鑒定人應(yīng)經(jīng)司法部核準取得鑒定人資格。3)負責(zé)業(yè)務(wù)受理、管理和協(xié)調(diào);4)負責(zé)受理委托方的投訴,組織對投訴的處理;5)負責(zé)鑒定報告、發(fā)放和保存的檢查;6)負責(zé)鑒定所文件和記錄的管理和發(fā)放;7)負責(zé)全鑒定所財務(wù)管理工作,定期編制經(jīng)費開支計劃,監(jiān)督檢查財務(wù)制度執(zhí)行情況,遵守財經(jīng)紀律,貫徹勤儉節(jié)約的方針;8)負責(zé)全鑒定所的安全保衛(wèi)、清潔衛(wèi)生等工作的檢查與督促,堅持安全第一、預(yù)防為主的方針,力求防患于未然;9)檢查、督促全鑒定所各項規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋各部門進行修訂,使之不斷完善; 各鑒定室 1)在鑒定所質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,確保管理體系正常運行,負責(zé)體系文件的控制;2)協(xié)助鑒定所質(zhì)量負責(zé)人做好管理體系文件的內(nèi)部審核、監(jiān)督管理和溝通與協(xié)調(diào)工作;3)負責(zé)測量設(shè)備檢查計劃的編制并組織實施;4)負責(zé)物資的申請、驗收; ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.1章修改狀態(tài)第0次修改標題:組織版 本A頁 次第3頁 共7頁5)負責(zé)鑒定報告的編制;6)負責(zé)組織研究鑒定方法更新或更換的調(diào)研;7)協(xié)助驗證比對的組織實施;8)負責(zé)設(shè)備的使用維護及期間核查工作;9)負責(zé)設(shè)施環(huán)境的監(jiān)視、控制和記錄,確保環(huán)境條件滿足鑒定要求;10)負責(zé)檢材和樣品在各鑒定室內(nèi)的管理工作;12)負責(zé)鑒定質(zhì)量的抽查工作檢查落實; 崗位職責(zé)1)負責(zé)鑒定所的全面工作,組織職工認真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策,遵守國家法律,牢固樹立為經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)的思想;2)根據(jù)鑒定的發(fā)展要求,組織編制鑒定所的中、長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,并組織實施;3)負責(zé)審批鑒定所內(nèi)各項開支;4)批閱、批準和簽發(fā)鑒定所的文件、文稿;5)負責(zé)鑒定所管理體系的建立及其持續(xù)改進。它由各級管理層進行,對各項活動起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用,目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.0章修改狀態(tài)第0次修改標題:管理要求版 本A頁 次第1頁 共1頁 管 理 要 求 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號修改狀態(tài)第0次修改標題:組織版 本A頁 次第1頁 共7頁 總則本鑒定所是★年經(jīng)省司法廳批準的鑒定機構(gòu)。 手冊修訂后,業(yè)務(wù)室應(yīng)向手冊受控本持有者發(fā)放手冊修改頁,并建立臺帳。3 手冊的編寫、審核、批準 質(zhì)量負責(zé)人組建手冊編寫組,根據(jù)《司法鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(試行)》的要求并結(jié)合鑒定所的實際情況,確定管理體系控制要素,起草質(zhì)量手冊。 質(zhì)量方針和目標由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織學(xué)習(xí),確保被全員理解和執(zhí)行。3)鑒定結(jié)論差錯率不大于3%。我所實施的治所方針是“科技領(lǐng)軍、以人為本”,今后為了更好地為公、檢、法、司辦案和為人民群眾服務(wù),我所鄭重承諾:全年365天均可受理司法鑒定;保證在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)保量完成鑒定;法庭需要鑒定人出庭質(zhì)證時,鑒定人員按時出庭質(zhì)證。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第01章修改狀態(tài)第0次修改質(zhì)量手冊修訂頁版 本A頁 次第1頁 共1頁修 訂 頁序號文件編號修改章節(jié)/頁碼修訂內(nèi)容修訂人批準人日 期 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第02章修改狀態(tài)第0次修改標題:質(zhì)量手冊目錄版 本A頁 次第1頁 共1頁修改頁......... ................... ★2009-01質(zhì)量手冊目錄........................... ★2009-02批準令................................. ★2009-03鑒定所概況............................. ★2009-04公正性、獨立性聲明..................... ★2009-05質(zhì)量方針與目標......................... ★2009-06管理手冊說明........................... ★2009 07管理手冊的管理......................... ★2009-08管理要求............................... ★2009-組織 .................................. ★2009-管理體系 .............................. ★ 2009-文件控制 .............................. ★ 2009-檢測/檢查的分包和利用外部信息.......... ★2009-服務(wù)和供應(yīng)品的采購 .................... ★2009-合同評審 ......... ......... ★2009-投訴...... .............. ........ ★2009- 糾正措施、預(yù)防措施及改進............... ★2009- 記錄的控制 ............................ ★2009-管理體系內(nèi)部審核 ...................... ★2009-管理評審 .............................. ★2009-技術(shù)要求............................... ★ 2009-人員 .................................. ★2009-設(shè)施和環(huán)境條件 ........................ ★2009-檢測/檢查方法及方法的確認 ............. ★2009-儀器設(shè)備標準物質(zhì)....................... ★ 2009- 四川福森特司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第02章
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