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[醫(yī)藥衛(wèi)生]質(zhì)量手冊模板(存儲版)

2024-11-22 21:22上一頁面

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【正文】 檢查各鑒定室鑒定文書副本的存檔。,這些結果應予清晰標明。12)鑒定文書未經(jīng)實驗室書面批準部分復制無效,全部復制需加蓋鑒定專用章方有效。3)鑒定文書的唯一標識(鑒定編號)和每頁及總頁數(shù)的標識。 鑒定所在保證機密性和個人隱私的前提下,積極開展與國際、國內(nèi)其他同類機構間的合作交流,積極參加CNAS組織的能力驗證活動和實驗室間的技術比對活動。 支持性文件《保密和保護所有權程序》《鑒定工作控制程序》《鑒定項目及檢材管理程序》《現(xiàn)場勘驗檢查控制程序》。鑒定所各鑒定室建立并保持鑒定項目及檢材(傷者、尸體、書證材料、影像學資料、組織器官、蠟塊、組織切片、各種生物檢材等)的管理程序,用于檢材的運輸、接受、處置、保護、存儲、保留和/或清理,包括為保護檢材的完整性以及鑒定所與委托方利益所需的全部條款。 期間核查: 只要技術和經(jīng)濟條件允許,應對內(nèi)部標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查。 各室設備管理負責人對影響結果的關鍵量或值,每年末制訂下一年度測量儀器的周期檢定計劃,保證測量結果溯源到國家基準,提供的測量結果以及測量不確定度,應符合相關規(guī)范的要求。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號修改狀態(tài)第0次修改標題:設備及標準物質(zhì)版 本A頁 次第2頁 共2頁 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,應及時更新,尤其應注意計算機軟件的備份的更新。 鑒定所鑒定室配置的鑒定設備及其軟件應達到要求的準確度并符合相應規(guī)范的要求。 測量不確定度的評定鑒定所制定《測量不確定度評定程序》,對鑒定參數(shù)進行不確定度分析,評定測量不確定度,應充分考慮不確定度來源,包括設備、方法、環(huán)境條件、樣品性能、鑒定人員等因素。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號修改狀態(tài)第0次修改標題:檢測方法及方法確認版 本A頁 次第2頁 共3頁 鑒定所制定的方法 鑒定方法的制定:鑒定所接到鑒定業(yè)務,檢索在用受控文件,確認沒有現(xiàn)行有效版本的鑒定方法時,應有計劃地制定鑒定方法。鑒定所確保使用標準為現(xiàn)行有效版本,如有必要可編制鑒定細則,指導具體的鑒定工作,確保標準的應用一致性。鑒定所各鑒定室執(zhí)行對應的《作業(yè)指導書》,當環(huán)境條件危及人身安全或鑒定結果時,應停止鑒定。 考核每年度對鑒定人員實施考核時,各室對本專業(yè)鑒定人員進行分類考核,匯總鑒定所存檔。司法鑒定機構應負責選擇、監(jiān)控外部專家的質(zhì)量,并確保外部專家有能力提供必要的咨詢意見。3)鑒定室負責人滿足鑒定人的特定要求,熟悉本專業(yè)的有關標準規(guī)范,鑒定方法和鑒定所管理體系的建立和運作規(guī)律,有較強的組織能力。 人員配備鑒定所根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量和具有相應技術能力的人員。 管理評審一般每年進行一次,特殊情況下鑒定所所長可決定增加評審頻次。 內(nèi)部審核應包括目擊檢查。 記錄中出現(xiàn)錯誤時,采用“杠改法(在錯誤記錄上劃雙杠并蓋更改人印章或簽名,將正確值填寫在旁邊)”,被更改的原記錄必須清晰可見,不允許消失或不清楚。鑒定所制定并執(zhí)行《記錄控制程序》。 相關部門在確認投訴事實后,應主動配合業(yè)務室組織制訂并實施糾正措施和預防措施。鑒定所制定并執(zhí)行《鑒定合同或協(xié)議書評審程序》。、甄別后的相關材料所提供的信息作為判斷依據(jù)的,則應在檢查文書中注明。對于長期、固定的分包方,鑒定所應定期評審與分包方的協(xié)議,以確保: a) 充分明確各項分包要求,形成文件并易于理解;b) 分包方能符合各項要求且沒有利益沖突;c) 選擇的鑒定程序適用于其預期用途;d) 明確規(guī)定各自對所做鑒定結果的責任。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件按《計算機使用及軟件管理》實施控制。1)質(zhì)量手冊和程序文件由鑒定所質(zhì)量負責人審核,鑒定所所長批準;2)技術文件和技術記錄格式由鑒定室負責人審核,鑒定所技術負責人批準;3)質(zhì)量記錄格式由業(yè)務室負責人審核,鑒定所質(zhì)量負責人批準。4)質(zhì)量記錄:包括表格、圖、報告等基礎性文件。 支持性文件《保密和保護所有權程序》《公正性和誠實性的保證程序》《技術監(jiān)督檢查控制程序》《鑒定人職業(yè)道德和職業(yè)紀律規(guī)定》 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.2章修改狀態(tài)第0次修改標題:管理體系版 本A頁 次第1頁 共1頁 總則鑒定所依據(jù)《司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)》建立與鑒定所所從事鑒定、檢查工作的類型、范圍和工作量相適應的管理體系,將鑒定所的政策制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,文件化程度達到確保鑒定所鑒定、檢查結果質(zhì)量所需。制定并實施《公正性和誠實性的保證程序》,確保鑒定所不會卷入任何可能會降低鑒定所鑒定能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。 資料管理員1)負責管理體系文件的管理;2)負責技術資料的編號、發(fā)放、登記和歸檔保管工作;3)負責技術資料的借還登記;4)負責對保管到期的技術資料按有關規(guī)定提出處理意見,報鑒定所所長批準后執(zhí)行;5)認真做好技術資料的防火、防盜、防蛀、保密工作。10)在鑒定所質(zhì)量負責人的領導下,協(xié)助鑒定室負責人保證管理體系的有效運行;11)負責本鑒定室對不合格的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證;12)負責本鑒定室的質(zhì)量事故及鑒定質(zhì)量爭議事項的處理,并報鑒定所質(zhì)量負責人審核; ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.1章修改狀態(tài)第0次修改標題:組織版 本A頁 次第5頁 共7頁13)檢查各類人員的鑒定工作質(zhì)量;14)負責組織召開本室的鑒定工作質(zhì)量分析會,向室負責人提出改進意見并檢查整改措施執(zhí)行情況,提出獎懲意見; 鑒定人員1)根據(jù)管理部門要求,本鑒定所鑒定人應經(jīng)司法部核準取得鑒定人資格。3)負責業(yè)務受理、管理和協(xié)調(diào);4)負責受理委托方的投訴,組織對投訴的處理;5)負責鑒定報告、發(fā)放和保存的檢查;6)負責鑒定所文件和記錄的管理和發(fā)放;7)負責全鑒定所財務管理工作,定期編制經(jīng)費開支計劃,監(jiān)督檢查財務制度執(zhí)行情況,遵守財經(jīng)紀律,貫徹勤儉節(jié)約的方針;8)負責全鑒定所的安全保衛(wèi)、清潔衛(wèi)生等工作的檢查與督促,堅持安全第一、預防為主的方針,力求防患于未然;9)檢查、督促全鑒定所各項規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋各部門進行修訂,使之不斷完善; 各鑒定室 1)在鑒定所質(zhì)量負責人領導下,確保管理體系正常運行,負責體系文件的控制;2)協(xié)助鑒定所質(zhì)量負責人做好管理體系文件的內(nèi)部審核、監(jiān)督管理和溝通與協(xié)調(diào)工作;3)負責測量設備檢查計劃的編制并組織實施;4)負責物資的申請、驗收; ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.1章修改狀態(tài)第0次修改標題:組織版 本A頁 次第3頁 共7頁5)負責鑒定報告的編制;6)負責組織研究鑒定方法更新或更換的調(diào)研;7)協(xié)助驗證比對的組織實施;8)負責設備的使用維護及期間核查工作;9)負責設施環(huán)境的監(jiān)視、控制和記錄,確保環(huán)境條件滿足鑒定要求;10)負責檢材和樣品在各鑒定室內(nèi)的管理工作;12)負責鑒定質(zhì)量的抽查工作檢查落實; 崗位職責1)負責鑒定所的全面工作,組織職工認真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策,遵守國家法律,牢固樹立為經(jīng)濟建設服務的思想;2)根據(jù)鑒定的發(fā)展要求,組織編制鑒定所的中、長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,并組織實施;3)負責審批鑒定所內(nèi)各項開支;4)批閱、批準和簽發(fā)鑒定所的文件、文稿;5)負責鑒定所管理體系的建立及其持續(xù)改進。它由各級管理層進行,對各項活動起到策劃、組織、領導、控制和監(jiān)督作用,目的是為了高效地完成預期的質(zhì)量目標。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第4.0章修改狀態(tài)第0次修改標題:管理要求版 本A頁 次第1頁 共1頁 管 理 要 求 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號修改狀態(tài)第0次修改標題:組織版 本A頁 次第1頁 共7頁 總則本鑒定所是★年經(jīng)省司法廳批準的鑒定機構。 手冊修訂后,業(yè)務室應向手冊受控本持有者發(fā)放手冊修改頁,并建立臺帳。3 手冊的編寫、審核、批準 質(zhì)量負責人組建手冊編寫組,根據(jù)《司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)》的要求并結合鑒定所的實際情況,確定管理體系控制要素,起草質(zhì)量手冊。 質(zhì)量方針和目標由質(zhì)量負責人負責組織學習,確保被全員理解和執(zhí)行。3)鑒定結論差錯率不大于3%。我所實施的治所方針是“科技領軍、以人為本”,今后為了更好地為公、檢、法、司辦案和為人民群眾服務,我所鄭重承諾:全年365天均可受理司法鑒定;保證在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)保量完成鑒定;法庭需要鑒定人出庭質(zhì)證時,鑒定人員按時出庭質(zhì)證。 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第01章修改狀態(tài)第0次修改質(zhì)量手冊修訂頁版 本A頁 次第1頁 共1頁修 訂 頁序號文件編號修改章節(jié)/頁碼修訂內(nèi)容修訂人批準人日 期 ★司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第02章修改狀態(tài)第0次修改標題:質(zhì)量手冊目錄版 本A頁 次第1頁 共1頁修改頁......... ................... ★2009-01質(zhì)量手冊目錄........................... ★2009-02批準令................................. ★2009-03鑒定所概況............................. ★2009-04公正性、獨立性聲明..................... ★2009-05質(zhì)量方針與目標......................... ★2009-06管理手冊說明........................... ★2009 07管理手冊的管理......................... ★2009-08管理要求............................... ★2009-組織 .................................. ★2009-管理體系 .............................. ★ 2009-文件控制 .............................. ★ 2009-檢測/檢查的分包和利用外部信息.......... ★2009-服務和供應品的采購 .................... ★2009-合同評審 ......... ......... ★2009-投訴...... .............. ........ ★2009- 糾正措施、預防措施及改進............... ★2009- 記錄的控制 ............................ ★2009-管理體系內(nèi)部審核 ...................... ★2009-管理評審 .............................. ★2009-技術要求............................... ★ 2009-人員 .................................. ★2009-設施和環(huán)境條件 ........................ ★2009-檢測/檢查方法及方法的確認 ............. ★2009-儀器設備標準物質(zhì)....................... ★ 2009- 四川福森特司法鑒定所質(zhì)量手冊 編 號第02章
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