【正文】 一般要求紙面上的記錄。2 范圍 本程序適用于本企業(yè)除質(zhì)量記錄外的所有質(zhì)量管理體系所要求的文件的控制。 綜合辦公室按文件分類建立《受控文件清單》。 文件更改 企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件遇有下列情況之一者應(yīng)進(jìn)行更改：a) 當(dāng)國際有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法令法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與本企業(yè)相應(yīng)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容矛盾時(shí)；b) 文件的適宜性、可操作性不強(qiáng)時(shí)；c) 有更合適性、更先進(jìn)性或更具有可操作性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法、管理手段時(shí)。b) 在文件上加蓋標(biāo)識(shí)圖章，如“受控”等。相關(guān)文件a) TS/CX424 記錄控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ42301 文件發(fā)放記錄表b) TS/ZJ42302 文件更改申請單c) TS/ZJ42303 受控文件清單d) TS/ZJ42304 文件借閱申請單 記錄控制程序（TS/CX424）1 目的 通過對記錄進(jìn)行控制與管理，使記錄得以形成和保存，以便存取檢索和利用，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，為實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)和體系持續(xù)改進(jìn)提供分析依據(jù)。 記錄的形式質(zhì)量記錄方式一般以表格形式為主，也可成其他媒體形式。 質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存和保管質(zhì)量記錄應(yīng)在本部門按規(guī)定的期限存儲(chǔ)。 進(jìn)行管理評(píng)審。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，通過會(huì)議、文件等提出策劃形成的要求，并提供必須的資源?！?負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理,編制設(shè)備的操作規(guī)程及負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；● 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標(biāo)識(shí)的維護(hù)；● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品貯存控制，選擇和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法?！?負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用,提交顧客確認(rèn)報(bào)告；● 負(fù)責(zé)運(yùn)輸企業(yè)的選定及其運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)視；● 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作,組織處理顧客投訴；● 負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研和分析，對產(chǎn)品銷售過程進(jìn)行策劃.● 負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別,組織產(chǎn)品要求的評(píng)審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通總經(jīng)理、綜合辦公室、生產(chǎn)技術(shù)部等管理部門以碰頭會(huì)、面談等方式，確保本企業(yè)內(nèi)部上下和各部門之間的溝通，綜合辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌策劃，提供適宜的溝通工具，如公告欄、記錄、文件、會(huì)議等形式促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部信息的有效溝通。生產(chǎn)技術(shù)部協(xié)助總經(jīng)理負(fù)責(zé)各類基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境涉及的房屋、場地和固定設(shè)備的設(shè)施管理。 培訓(xùn)的實(shí)施、特殊過程操作工，由綜合辦公室織織實(shí)施。 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的（基礎(chǔ)）設(shè)施（如生產(chǎn)車間和辦公場地、生產(chǎn)工具和設(shè)備、水電的供應(yīng)、通信設(shè)備等），建立“生產(chǎn)設(shè)施臺(tái)帳”，制定生產(chǎn)設(shè)施檢修計(jì)劃并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)，將生產(chǎn)設(shè)施的日常維修情況記錄于“生產(chǎn)設(shè)施維修情況記錄表”中，以便對其過程能力進(jìn)行分析。必要時(shí)，本企業(yè)可對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源制定質(zhì)量計(jì)劃。 對于合同條款的任何修改，都需征求原評(píng)審部門和顧客的書面意見，由綜合辦公室將更改的信息及時(shí)傳遞到企業(yè)和顧客的本單位或人員。 具體的采購作業(yè)由采購員以“采購單”或電話通知的方式執(zhí)行，“采購單”要包括采購產(chǎn)品的名稱、型號(hào)（或規(guī)格等級(jí)）、數(shù)量、交期等事項(xiàng)，經(jīng)總經(jīng)理簽名確認(rèn)后，才能發(fā)放進(jìn)行采購。以保證監(jiān)視和測量的有效性。都稱這為“特殊過程”。 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)，一般分為“待檢”、“合格”、“不合格”、“檢驗(yàn)待定”四種狀態(tài)。 產(chǎn)品防護(hù) 本企業(yè)按規(guī)定要求做好產(chǎn)品的防護(hù)運(yùn)工作，選擇適宜的工具和適當(dāng)?shù)姆椒ā?本廠每半年進(jìn)行一次檢查庫存品的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，確保貯存產(chǎn)品完好無損。b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。 管理者代表負(fù)責(zé)策劃實(shí)施質(zhì)量管理體系過程的測量、分析和改進(jìn)過程，以確保其符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 綜合辦公室負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃及內(nèi)部審核協(xié)調(diào)與糾正措施的管理工作。 由審核組長負(fù)責(zé)組織制定本次審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容：a) 受審核的部門； b) 審核的目的、范圍和日期； c) 審核的準(zhǔn)則； d) 審核的內(nèi)容及時(shí)間安排； e) 審核員分工。審核員按《審核檢查表》采用觀察、詢問、查看記錄的方式，逐項(xiàng)進(jìn)行審查，面談、查看、觀察實(shí)施結(jié)果，收集客觀證據(jù)，填寫審核檢查表。經(jīng)審核組討論通過，審核組長確認(rèn)簽字后報(bào)管理者代表審核。 每次內(nèi)審文件和資料（年度審核計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、審核檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告）在審核結(jié)束十天內(nèi)，由審核組交綜合辦公室保存。 除非得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)，適用時(shí)（如讓步接收等）得到顧客的批準(zhǔn)，否則在本企業(yè)策劃規(guī)定的所有要求均已園滿完成之前，不得放行產(chǎn)品或確認(rèn)通過驗(yàn)收。 企業(yè)內(nèi)對檢驗(yàn)不合格的半成品和成品按不合格標(biāo)識(shí)放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi)。相關(guān)文件a) TS/CX852 糾正措施程序b) 有關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)文件相關(guān)記錄a) TS/ZJ83001 不合格品通知單 數(shù)據(jù)分析 本企業(yè)應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施程序（TS/CX852）1 目的 為了消除產(chǎn)品質(zhì)量形成或質(zhì)量體系運(yùn)行過程中已出現(xiàn)不合格的原因，防止類似問題再發(fā)生。b) 內(nèi)審時(shí)，內(nèi)審員填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》送交不合格責(zé)任部門，并要求不合格責(zé)任部門在此表內(nèi)制定糾正措施。3 職責(zé) 綜合辦公室負(fù)責(zé)預(yù)防措施程序的編制和修訂，并負(fù)責(zé)預(yù)防措施過程的控制。 預(yù)防措施實(shí)施完畢后，綜合辦公室應(yīng)對每一項(xiàng)的有關(guān)資料收集整理，經(jīng)管理者代表審?fù)旰筇峤还芾碓u(píng)審，作為管理評(píng)審活動(dòng)的一種輸入。 預(yù)防措施的制定與實(shí)施責(zé)任部門對《糾正和預(yù)防措施處理單》中潛在不合格的主要原因擬定出切實(shí)可行的預(yù)防措施，確保改進(jìn)目標(biāo)，明確責(zé)任人和完成時(shí)間，返綜合辦公室經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。相關(guān)文件a) TS/CX830 不合格品控制程序b) TS/CX822 內(nèi)部審核程序c) TS/CX423 文件控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ85001 糾正和預(yù)防措施處理單 預(yù)防措施程序（TS/CX853）1 目的 為查明并消除導(dǎo)致潛在不合格的原因，采取適當(dāng)?shù)拇胧╊A(yù)防不合格發(fā)生。 糾正措施要求的提出 a) 必要時(shí)根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部所收集的不合格信息由管理者代表或管理者代表指定審核組確定是否制定糾正措施。 綜合辦公室負(fù)責(zé)收集管理評(píng)審輸入信息，協(xié)助總經(jīng)理推動(dòng)體系持續(xù)改。 所有經(jīng)過返工、返修的不合格品，必須按規(guī)定重新檢驗(yàn)。4 工作程序 不合格品識(shí)別 生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢員對零部件、半成品、成品是否合格，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求判定。 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)保持符合產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的記錄或其它證據(jù)。 跟蹤檢查綜合辦公室組織與被審核無直接責(zé)任的內(nèi)審員對糾正措施情況進(jìn)行跟蹤檢查驗(yàn)證其結(jié)果。 編寫審核報(bào)告。審核組全體成員、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、受審部門、班組長及有關(guān)人員參加并填寫會(huì)議記錄，會(huì)議主要內(nèi)容： a) 審核組長介紹審核成員，審核的目的和范圍，時(shí)間安排，審核辦法，及審核日程； b) 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 審核準(zhǔn)備 組織審核組，在內(nèi)審前一周由綜合辦公室根據(jù)本年審核計(jì)劃擬定審核組長及成員名單，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后成立審核組，由審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。2 范圍 本程序適用于本企業(yè)內(nèi)部所有涉及質(zhì)量活動(dòng)的部門和場所。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)建立“監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳”，對全企業(yè)的監(jiān)測設(shè)備實(shí)施統(tǒng)籌管理。最終產(chǎn)品的質(zhì)檢人員應(yīng)是對最終產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能及監(jiān)視和測量設(shè)備與使用方法充分熟悉、經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)的人員。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性分庫存放，產(chǎn)品應(yīng)貯存在有遮棚的庫房里，每6個(gè)月保養(yǎng)1次。 在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接進(jìn)行處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)識(shí)，同顧客商定解決辦法后，方可做進(jìn)一步處理并記錄。 對有可追溯性要求的產(chǎn)品，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。必須按生產(chǎn)服務(wù)要求，配置適宜的設(shè)備，并做好設(shè)備的維護(hù)。 采購信息 “采購計(jì)劃”，按照采購物資技術(shù)要求進(jìn)行采購。 合同的評(píng)審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，確保顧客的各項(xiàng)要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一致，企業(yè)有能力滿足，評(píng)審內(nèi)容及結(jié)果記錄于“合同評(píng)審表”或由負(fù)責(zé)人在定單上簽字認(rèn)可；在協(xié)調(diào)過程中，變動(dòng)事項(xiàng)及解決情況需予以記錄。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及策劃的輸出適于本企業(yè)的運(yùn)作方式。、文字或?qū)嶋H操作考核，合格后方可上崗。：培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員的名單、教師、時(shí)間、地點(diǎn)、應(yīng)達(dá)到的效果及評(píng)價(jià)的方法等。相關(guān)文件a) TS/CX822 內(nèi)部審核程序b) TS/CX852 糾正措施程序c) TS/CX853 預(yù)防措施程序d) TS/CX423 文件控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ55301 會(huì)議記錄b) TS/ZJ55302 信息聯(lián)絡(luò)處理單c) TS/ZJ56001 管理評(píng)審計(jì)劃d) TS/ZJ56002 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑蝒) TS/ZJ56003 管理評(píng)審報(bào)告6 資源管理 資源提供本企業(yè)為了：（1）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；（2）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，采取相應(yīng)辦法，以確定并提供所需的資源?！?入庫物品應(yīng)及時(shí)列賬，按規(guī)定分別擺放，并進(jìn)行明顯標(biāo)示；● 各類物品必須按規(guī)定放置，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)標(biāo)示；● 不合格物品必須隔離存放，并有明顯標(biāo)示；● 增強(qiáng)防護(hù)意識(shí)，保證庫區(qū)安全、通風(fēng)干燥，防止物品損壞變質(zhì)，保證物品質(zhì)量?！?負(fù)責(zé)組織企業(yè)后勤管理方面的工作。生產(chǎn)技術(shù)部：● 負(fù)責(zé)明確采購物資技術(shù)要求及分類,在供方評(píng)定時(shí),進(jìn)行樣品試用。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致（）。相關(guān)文件a) TS/CX423 文件控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ42401 質(zhì)量記錄清單5 管理職責(zé) 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，對建立、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)； 通過會(huì)議與員工交談，傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并通過綜合辦公室等部門與顧客和相關(guān)執(zhí)法部門相溝通，并記錄顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求，及時(shí)通過質(zhì)量管理體系作出處理。收集時(shí)間應(yīng)與產(chǎn)品形成過程或質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程同步進(jìn)行。4 工作程序 質(zhì)量記錄的分類 質(zhì)量記錄分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄二個(gè)類別。 人員變動(dòng)時(shí)，綜合辦公室應(yīng)通知文件主控部門對持文件者辦理文件移交手續(xù)。 所有質(zhì)量管理體系文件都應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)識(shí)； 所有文件、標(biāo)識(shí)都應(yīng)清晰、明確、易于辨別，以防誤解誤用。 文件發(fā)放與登記 文件批準(zhǔn)后，由綜合辦公室負(fù)責(zé)文件復(fù)制及發(fā)放。 管理性文件 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件； d) 本企業(yè)為確保過程有效策劃運(yùn)行控制所需的文件。 質(zhì)量手冊對本體系所需過程的相互作用作出表述。 文件要求 總則 本體系文件包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件；d) 本企業(yè)為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e) 體系有效運(yùn)行的證據(jù)文件—— 質(zhì)量記錄。