【正文】 ②c、 技術性文件的編號為TS/JS ② ③d、 管理性文件的編號為TS/GL ② ③e、 質量記錄的編號為TS/ZJ ② ③ 其中，TS表示“長葛市同生機械”，ZS表示“質量手冊”，CX表示“程序文件”，JS表示“技術性文件”，GL表示“管理性文件”，ZJ表示“質量記錄”均為漢語拼音的字母縮寫；①表示質量手冊與標準條款的對應號，②表示程序文件與標準條款的對應號（如TS/CX423，），技術性文件、質量記錄在哪一程序文件或標準條款中引出，采用該文件的對應號，③表示流水號，從01到99。 文件更改方式和有效性確認：a) 文件內容作重大修改或一次性修改內容較多時，文件應重新打??；c) 當文件改動較小時，各持有文件者按《文件更改申請單》在確保更改正確、清晰的前提下，在文本上劃改，在修改處標識“此處更改”印章后視為有效；d) 在文件上直接修改時，應首先更改相應母本，再對所有發(fā)放至各人員的副本進行更改；e) 任何擅自的，未按規(guī)定進行批準的文件修改均視為無效； 作廢文件的控制 任何部門人員及場所不得使用作廢文件。 文件標識方法a) 在文件上設標識欄目內容可包括文件編碼、版／次、編制、審核、批準、發(fā)布日期、實施日期等。外來文件的發(fā)放、。 本企業(yè)內部文件一般不得外借，必須外借時應：a) 質量手冊、程序文件、工藝方法以及涉及本企業(yè)機密文件必須經(jīng)總經(jīng)理批準；b) 通用的生產(chǎn)技術文件由綜合辦公室領導批準；c) 其他各類文件由相應主管部門領導批準；d) 填寫《文件借閱申請單》。 綜合辦公室負責整個質量管理體系運行過程中所需記錄的審定。綜合辦公室應建立《質量記錄清單》以便檢索、利用和管理。 質量記錄的更改質量記錄不允許更改。分管人收存記錄時應核定其完整性和正確性，發(fā)現(xiàn)問題應及時糾正。 外部人員一般不準查閱，特殊情況需要查閱已歸檔的質量記錄時，應由相關部門陪同借閱人在企業(yè)指定人員陪同下查閱準許查閱的內容。 制定質量方針，并以文件方式發(fā)布,為制定和評審本企業(yè)質量目標提供框架 確保質量目標的制定。 質量方針 總經(jīng)理，按下列要求制定質量方針并以文件方式頒發(fā)：a) 與本企業(yè)的經(jīng)營理念相一致；b) 包括對滿足顧客和法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質量目標的框架； 本企業(yè)采取會議宣講、培訓等方式，使質量方針在本企業(yè)內得到溝通和理解。 本企業(yè)質量目標由管理者代表依據(jù)質量方針制定的框架并根據(jù)顧客和內部評審意見提出，經(jīng)總經(jīng)理批準后以文件方式發(fā)布。本企業(yè)質量管理體系過程職責分配表見：附錄一。● 負責確保作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用及工作環(huán)境良好?！?負責所有標識的制作,檢驗狀態(tài)標簽或印章使用,并對其有效性進行監(jiān)視。● 負責供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)的控制。生產(chǎn)車間：● 認真執(zhí)行廠內制定的各項工作標準及任務。 管理者代表總經(jīng)理指定一名本組織的管理者作為管理者代表，他除了所負的管理職責外，并具有以下的職責和權限：a) 遵循ISO9001：2008標準要求，確保本企業(yè)質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持；b) 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需要；c) 確保在本企業(yè)內員工提高滿足顧客要求的質量意識；d) 負責本企業(yè)就質量體系有關事宜進行對外聯(lián)絡。：a. 質量管理體系審核結果（包括第一、二、三方的審核）；b. 顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結果及反饋的重要信息；c. 重大質量事故的處理過程及產(chǎn)品質量趨勢；d. 質量方針、目標以及糾正預防和改進措施的實施情況；e. 以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f. 可能影響質量管理體系的變化（如開發(fā)培訓計劃、法律法規(guī)的變化等）；g. 對改進的建議。綜合辦公室負責協(xié)助總經(jīng)理對人力資源實施管理，負責對員工的招聘、培訓、考核、晉升和合理安置。，各部門負責人根據(jù)需要，編制本部門《員工培訓申請表》，注明需培訓的內容。，培訓效果不明顯，下發(fā)“整改通知單”，各部門負責制定整改措施，并組織實施。，如：市場營銷、質量管理基礎知識，操作技能、安全知識、法律、法規(guī)教育，質量意識教育等，由相應責任部門負責實施，做到每個員工都能意識到他們在質量活動中的作用。：本公司各類培訓都必須建立檔案，培訓結束后填寫《培訓記錄》，公司辦負責歸類、整理、保管，以便今后工作中的人員調配。相關文件a) TS/GL62001 崗位任職要求相關記錄a) TS/ZJ62001 人力資源申請單b) TS/ZJ62002 年度培訓計劃c) TS/ZJ62004 培訓記錄單d) TS/ZJ63001 生產(chǎn)設施臺帳e) TS/ZJ63002 生產(chǎn)設施維修情況記錄表7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 生產(chǎn)技術部根據(jù)市場需求負責各類產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，綜合辦公室予以協(xié)助。本企業(yè)機構設置、產(chǎn)品質量目標、過程、資源、程序文件、各類技術文件、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程以及各種質量記錄都體現(xiàn)了策劃輸出。 對于具體的合同訂單，通過洽談對合同涉及的與產(chǎn)品有關的要求加以確定，總經(jīng)理應對合同洽談人員在作出上述確定時給以技術支持和指導。 合同評審后，由綜合辦公室授權人代表企業(yè)與顧客簽訂合同，將相應的信息以書面形式傳遞到企業(yè)相關部門，口頭/電話定單應詳細登入“口頭/電話定單記錄表”，綜合辦公室負責跟進并記錄合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時反饋給顧客。綜合辦公室針對顧客反饋的有關信息或投訴應及時填寫 “顧客意見記錄表”，并協(xié)調有關部門予以妥善解決。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，可與其簽訂《采購合同》，明確要求、產(chǎn)品要求、驗收條件、違約責任等相關內容，以及對供方的質量管理體系、組織結構、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應的技術標準，作為合同的附件。 生產(chǎn)技術部負責產(chǎn)品生產(chǎn)的策劃及產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制，綜合辦公室負責服務策劃的控制。c) 獲得并使用監(jiān)視和測量設備，按工藝要求實施監(jiān)視和測量。要定期檢查技術條件和工藝紀律執(zhí)行情況，對影響質量和有關鍵工序和薄弱環(huán)節(jié)，實施重點控制。 對生產(chǎn)和服務過程的輸出不易或不能經(jīng)濟地由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證的過程，以及僅在產(chǎn)品已使用或服務已提供之后才顯現(xiàn)出問題的過程。 本企業(yè)生產(chǎn)技術部負責實施和保持產(chǎn)品的標識。在按規(guī)定對不同狀態(tài)產(chǎn)品作出下一工序處理前，生產(chǎn)班組、倉庫應保持產(chǎn)品的狀態(tài)標識。 對于顧客的知識產(chǎn)權，如核心技術資料、個人信息、專利技術或商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。當有特殊要求時應表明相應的檢驗內容及指標。做到按品種、規(guī)格、分類碼放，作出相應標識，實行先進先出。交付給顧客滿意的產(chǎn)品，合同要求時，防護措施應延續(xù)到交付目的地。 本企業(yè)采取適當措施對監(jiān)視和測量設備實施控制，控制要求應包括：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或使用前進行校準或檢定。e) 在搬運、維護和儲存期防止損壞或失準。相關文件a) TS/CX42301 文件控制程序 b) 有關生產(chǎn)工藝文件相關記錄a) TS/ZJ72001 合同評審表b) TS/ZJ72002 口頭/電話訂單記錄表c) TS/ZJ72003 顧客意見記錄表d) TS/ZJ74001 合格供方評定表 e) TS/ZJ74002 合格供方名錄 f) TS/ZJ74003 采購計劃g) TS/ZJ76001 監(jiān)視和測量設備臺帳 8 測量、分析和改進 總則 本企業(yè)策劃并實施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程：a) 證實產(chǎn)品的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性；并應確定包括統(tǒng)計技術應用在內的適用方法及應用程度。 每6個月（年中、年終），由綜合辦公室定期組織向訂購企業(yè)產(chǎn)品的顧客和最終顧客發(fā)出“顧客滿意度調查表”，調查顧客對企業(yè)的產(chǎn)品、服務或代理商的滿意程度，并收集相關的意見和建議，綜合辦公室也可以通過顧客的投訴、與顧客的日常溝通、相關方（如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等）顧客對交付產(chǎn)品質量的數(shù)據(jù)、業(yè)務損失分析、經(jīng)銷商報告之類的來源的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。3 職責 管理者代表負責審批和組織實施年度審核工作計劃，并任命內審員，分析審核結果和向總經(jīng)理報告。4 工作程序 每年年初由綜合辦公室以書面形式制定年度內部審核工作計劃報管理者代表批準后下發(fā)。a) 審核組長由具有內審員資格的管理者擔任；b) 審核員應具有內審員資格，且與被審核區(qū)域無直接責任者擔任。 受審核的部門收到《審核實施計劃》后，如果對審核時間和審核主要內容有異議，可在兩天內通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可做調整，無異議確認后返回綜合辦公室。 現(xiàn)場審核。 舉行末次會議。由審核組長或其授權的內審員整理編寫《內部審核報告》。審核報告經(jīng)管理者代表批準后由綜合辦公室印發(fā)，審核報告正本由綜合辦公室存檔三年。 管理者代表將審核結果提交管理評審。應按實際情況分別考慮自我評價，過程審核、工作質量檢查活動、文件評審、過程有效性評價等方法，對質量管理體系過程進行監(jiān)測，當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和服務的符合性。產(chǎn)品放行或確認應有檢驗員簽字。3 職責 總經(jīng)理負責組織對重大不合格品的評審，并提出處理意見。 不合格品的標識與隔離 庫管員對檢驗不合格的零部件按不合格品標識，隔離存放并保持標識。 半成品、成品的不合格品經(jīng)評審后可能： a) 報廢。 防止再發(fā)生 生產(chǎn)技術部負責人應按《糾正措施程序》的規(guī)定，組織相關人員對不合格品進行分析，確定并消除導致不合格的主要原因，以便采取有效措施加以糾正，避免類似問題再發(fā)生。管理者評審前，生產(chǎn)技術部可將收集的數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)分析結果采取糾正措施后的改進效果和采取預防措施的建議作為評審輸入，提供總經(jīng)理用于評價體系的適宜性、有效性和充分性，確定對體系持續(xù)改進有重要意義的過程和措施。 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理實施全企業(yè)的持續(xù)改進。 內審員負責填寫被審部門《不符合項報告》，督促其制定糾正措施并負責效果驗證。綜合辦公室按確定制定糾正措施的不合格項向責任部門發(fā)放《糾正和預防措施處理單》并要求不合格責任部門制定糾正措施。 糾正措施的跟蹤與驗證在糾正措施計劃的實施過程中，綜合辦公室對責任部門進行督促檢查。2 范圍本程序適用于質量管理體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不合格需要采取預防措施的部門或場所。4 工作程序 預防措施信息來源a) 監(jiān)視和測量記錄；b) 不合格報告；c) 現(xiàn)場服務或顧客投訴；d) 內外質量審核的觀察結果；e) 管理評審報告；f) 日常質量管理活動的觀察結果；g) 其他質量信息。 預防措施的評審與驗證在預防措施計劃的實施過程中，由綜合辦公室對責任部門進行督促檢查，實施完畢后，由綜合辦公室或內審員對實施效果進行評審驗證，因實施預防措施涉及到對質量體系文件進行修改時，按《文件控制程序》的相關規(guī)定執(zhí)行。總經(jīng)理：王舒民日 期：2013年05月07日