【正文】 預(yù)防措施的評審與驗證在預(yù)防措施計劃的實施過程中，由綜合辦公室對責(zé)任部門進(jìn)行督促檢查，實施完畢后，由綜合辦公室或內(nèi)審員對實施效果進(jìn)行評審驗證，因?qū)嵤╊A(yù)防措施涉及到對質(zhì)量體系文件進(jìn)行修改時，按《文件控制程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2 范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不合格需要采取預(yù)防措施的部門或場所。綜合辦公室按確定制定糾正措施的不合格項向責(zé)任部門發(fā)放《糾正和預(yù)防措施處理單》并要求不合格責(zé)任部門制定糾正措施。 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理實施全企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)。 防止再發(fā)生 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人應(yīng)按《糾正措施程序》的規(guī)定，組織相關(guān)人員對不合格品進(jìn)行分析，確定并消除導(dǎo)致不合格的主要原因，以便采取有效措施加以糾正，避免類似問題再發(fā)生。 不合格品的標(biāo)識與隔離 庫管員對檢驗不合格的零部件按不合格品標(biāo)識，隔離存放并保持標(biāo)識。產(chǎn)品放行或確認(rèn)應(yīng)有檢驗員簽字。 管理者代表將審核結(jié)果提交管理評審。由審核組長或其授權(quán)的內(nèi)審員整理編寫《內(nèi)部審核報告》。 現(xiàn)場審核。a) 審核組長由具有內(nèi)審員資格的管理者擔(dān)任；b) 審核員應(yīng)具有內(nèi)審員資格，且與被審核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任。3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)審批和組織實施年度審核工作計劃，并任命內(nèi)審員，分析審核結(jié)果和向總經(jīng)理報告。相關(guān)文件a) TS/CX42301 文件控制程序 b) 有關(guān)生產(chǎn)工藝文件相關(guān)記錄a) TS/ZJ72001 合同評審表b) TS/ZJ72002 口頭/電話訂單記錄表c) TS/ZJ72003 顧客意見記錄表d) TS/ZJ74001 合格供方評定表 e) TS/ZJ74002 合格供方名錄 f) TS/ZJ74003 采購計劃g) TS/ZJ76001 監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 本企業(yè)策劃并實施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；并應(yīng)確定包括統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度。 本企業(yè)采取適當(dāng)措施對監(jiān)視和測量設(shè)備實施控制，控制要求應(yīng)包括：a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。做到按品種、規(guī)格、分類碼放，作出相應(yīng)標(biāo)識，實行先進(jìn)先出。 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、個人信息、專利技術(shù)或商業(yè)機密等，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。 本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)實施和保持產(chǎn)品的標(biāo)識。 對生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不易或不能經(jīng)濟地由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證的過程，以及僅在產(chǎn)品已使用或服務(wù)已提供之后才顯現(xiàn)出問題的過程。c) 獲得并使用監(jiān)視和測量設(shè)備，按工藝要求實施監(jiān)視和測量。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，可與其簽訂《采購合同》，明確要求、產(chǎn)品要求、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，作為合同的附件。 合同評審后，由綜合辦公室授權(quán)人代表企業(yè)與顧客簽訂合同，將相應(yīng)的信息以書面形式傳遞到企業(yè)相關(guān)部門，口頭/電話定單應(yīng)詳細(xì)登入“口頭/電話定單記錄表”，綜合辦公室負(fù)責(zé)跟進(jìn)并記錄合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時反饋給顧客。本企業(yè)機構(gòu)設(shè)置、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、過程、資源、程序文件、各類技術(shù)文件、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程以及各種質(zhì)量記錄都體現(xiàn)了策劃輸出。：本公司各類培訓(xùn)都必須建立檔案，培訓(xùn)結(jié)束后填寫《培訓(xùn)記錄》，公司辦負(fù)責(zé)歸類、整理、保管，以便今后工作中的人員調(diào)配。，培訓(xùn)效果不明顯，下發(fā)“整改通知單”，各部門負(fù)責(zé)制定整改措施，并組織實施。綜合辦公室負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理對人力資源實施管理，負(fù)責(zé)對員工的招聘、培訓(xùn)、考核、晉升和合理安置。 管理者代表總經(jīng)理指定一名本組織的管理者作為管理者代表，他除了所負(fù)的管理職責(zé)外，并具有以下的職責(zé)和權(quán)限：a) 遵循ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持；b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需要；c) 確保在本企業(yè)內(nèi)員工提高滿足顧客要求的質(zhì)量意識；d) 負(fù)責(zé)本企業(yè)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜進(jìn)行對外聯(lián)絡(luò)?！?負(fù)責(zé)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)的控制?！?負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。 本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表依據(jù)質(zhì)量方針制定的框架并根據(jù)顧客和內(nèi)部評審意見提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以文件方式發(fā)布。 制定質(zhì)量方針，并以文件方式發(fā)布,為制定和評審本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)提供框架 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。分管人收存記錄時應(yīng)核定其完整性和正確性，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時糾正。綜合辦公室應(yīng)建立《質(zhì)量記錄清單》以便檢索、利用和管理。 本企業(yè)內(nèi)部文件一般不得外借，必須外借時應(yīng)：a) 質(zhì)量手冊、程序文件、工藝方法以及涉及本企業(yè)機密文件必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；b) 通用的生產(chǎn)技術(shù)文件由綜合辦公室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c) 其他各類文件由相應(yīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；d) 填寫《文件借閱申請單》。 文件標(biāo)識方法a) 在文件上設(shè)標(biāo)識欄目內(nèi)容可包括文件編碼、版／次、編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布日期、實施日期等。 文件發(fā)放時，發(fā)文人應(yīng)在《文件發(fā)放記錄表》上記錄，接收人應(yīng)在記錄上簽字. 文件編號規(guī)定在規(guī)定范圍內(nèi)所有文件發(fā)布前都應(yīng)清楚地編號、標(biāo)識，其方法如下：a、 質(zhì)量手冊的編號為TS/ZS422 ①b、 程序文件的編號為TS/CX ②c、 技術(shù)性文件的編號為TS/JS ② ③d、 管理性文件的編號為TS/GL ② ③e、 質(zhì)量記錄的編號為TS/ZJ ② ③ 其中，TS表示“長葛市同生機械”，ZS表示“質(zhì)量手冊”，CX表示“程序文件”，JS表示“技術(shù)性文件”，GL表示“管理性文件”，ZJ表示“質(zhì)量記錄”均為漢語拼音的字母縮寫；①表示質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)條款的對應(yīng)號，②表示程序文件與標(biāo)準(zhǔn)條款的對應(yīng)號（如TS/CX423，），技術(shù)性文件、質(zhì)量記錄在哪一程序文件或標(biāo)準(zhǔn)條款中引出，采用該文件的對應(yīng)號，③表示流水號，從01到99。 技術(shù)性文件 a) 描述產(chǎn)品形成過程中各種特征和特性的文件，如產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等； b) 產(chǎn)品形成過程各種程序及檢驗方法的文件，如工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等； c) 設(shè)備、產(chǎn)品的技術(shù)要求等。 文件控制程序（TS/CX423）1 目的 通過對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)部門均能使用文件的有效版本，促使體系有效運行。 本體系文件的媒體可以是紙面和其它形式。 工作環(huán)境：是指與達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的有關(guān)條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素 ( 如噪音、溫度、濕度、照明或天氣 ) 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000：2005 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9001：2008 《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T 10082008《機械加工工藝裝備基本術(shù)語》 JB/T 98721999《金屬切削機床 機械加工件通用技術(shù)條件》 GB/T 《機械制圖 尺寸注法》 GB/T 198662005《焊接工藝規(guī)程及評定的一般原則 》 GB 144442006《涂裝作業(yè)安全規(guī)程 噴漆室安全技術(shù)規(guī)定》 GB 123672006《涂裝作業(yè)安全規(guī)程 靜電噴漆工藝安全》 JB/T 59361991《工程機械 機械加工件通用技術(shù)條件》 JB/T 《機械制造工藝方法分類與代碼 裝配與包裝》 JB/T 99781999《鑄造機械 術(shù)語》 GB/T 257112010《鑄造機械 通用技術(shù)條件》 GB 209052007《鑄造機械 安全要求》 JB/T 63342007《水平分型脫箱射壓造型機 技術(shù)條件》 GB 254912010《造型機 安全要求》（企業(yè)的產(chǎn)品按照標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)： 服務(wù)至誠，精益求精，規(guī)范管理，創(chuàng)新進(jìn)?。?） 顧客滿意度達(dá)到96%；2） 部件一次交檢合格率：鞏固達(dá)到98%； 3） 整機一次交檢合格率：%，質(zhì)量目標(biāo)分解： 綜合辦公室： （含外來文件）受控率 　　 ≥97%2. 員工培訓(xùn)合格率 100% 　 ≥96%4. 采購件一次驗收合格率 ≥96% ≥96% 生產(chǎn)技術(shù)部： 1. 設(shè)備完好率 　 　 ≥97%2. 生產(chǎn)任務(wù)及時完成率 100％ 3. 產(chǎn)品檢驗率 　　　　　 　100%4. 原料進(jìn)廠檢驗率 100%5. 部件一次交檢合格率：鞏固達(dá)到98%；6. 整機一次交檢合格率：%. 　 　　 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 產(chǎn)品安全和環(huán)境保護(hù)是同生的社會責(zé)任。 換版《手冊》遇下列情況時應(yīng)換版：a) 本企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境、生產(chǎn)方式等有較大的變動時；b) 本企業(yè)的組織機構(gòu)、質(zhì)量職能有較大變動時；c) 作為《手冊》依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)已有較大的修改時；d) 管理評審中對體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計提出了必要的改進(jìn)要求時；e) 當(dāng)更改次數(shù)達(dá)9次，已不能保證清晰時，由綜合辦公室根據(jù)實際情況決定是否需要換版。本《手冊》現(xiàn)行版次：A/0 總經(jīng)理：王舒民2013年05月07日1 質(zhì)量手冊的編制與管理 目的確?！顿|(zhì)量手冊》（以下簡稱《手冊》）的正確性、完整性、統(tǒng)一性，使《手冊》中的各項規(guī)定得以貫徹執(zhí)行。 編寫、審定、批準(zhǔn)《手冊》由綜合辦公室起草，管理者代表審核并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。 換版后，原《手冊》由綜合辦公室負(fù)責(zé)收回。公司生產(chǎn)的汽車、半掛車配件銷往河南、河北、山東、湖北等地。 　長葛市同生機械有限公司將以更熱情的服務(wù)、更低的成本、更高的效率為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)；g）針對企業(yè)所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，將依據(jù)采購要求對其類型和程度實施控制 本體系覆蓋ISO9001：，同時滿足標(biāo)準(zhǔn)提出的所有應(yīng)符合的過程要求。但對質(zhì)量記錄，