【正文】 不合格品發(fā)生通知哪些部門； 如何進(jìn)行不合格品的評審； 對不合格品評審結(jié)論的審批； 對處理后的不合格品如何進(jìn)行重新驗(yàn)證； 原材料不合格時與分承包方的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作； 使用或返修不合格品時與顧客的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作； 由不合格引起的糾正和預(yù)防措施如何進(jìn)行。 n質(zhì)量記錄 管理評審報告； 遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 內(nèi)部質(zhì)量審核報告； 檢驗(yàn)/試驗(yàn)（不合格）報告； 客戶投訴報告； 不合格原因分析報告； 糾正和預(yù)防措施計劃； 糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證報告等。 n適用范圍遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 適用于質(zhì)量體系所有相關(guān)的記錄。 n程序要點(diǎn) 制定、批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃和內(nèi)部審核計劃； 審核頻次的決定； 按計劃組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核； 如何組成審核組； 審核人員的培訓(xùn)要求； 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備； 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施； 審核報告批準(zhǔn)及分發(fā)； 審核中不合格項(xiàng)的糾正措施； 對糾正措施的實(shí)施有效性的驗(yàn)證； 審核記錄的存檔。 n質(zhì)量記錄 培訓(xùn)需求申請表； 年度培訓(xùn)計劃； 培訓(xùn)課程安排表； 考核記錄； 上崗證； 員工培訓(xùn)履歷卡等。 n適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的各有關(guān)過程。 由于作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書描述的內(nèi)容已經(jīng)包括在“程序”定議中，所以，程序文 件和作業(yè)指導(dǎo)書之間沒有嚴(yán)格的界限，有時，制定了作業(yè)指導(dǎo)書可減免程 序文件；制定了程序文件可減免作業(yè)指導(dǎo)書。它在程序執(zhí)行過程中對操作者起指導(dǎo)作用，是操作者實(shí)施操作的依據(jù)。 n質(zhì)量記錄 用戶意見調(diào)查表； 走訪用戶報告； 客戶投訴及處理記錄； 產(chǎn)品售后質(zhì)量分析表；遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 服務(wù)驗(yàn)證報告等。 n程序要點(diǎn) 確定培訓(xùn)的范圍及要求； 培訓(xùn)計劃的制定與審批； 培訓(xùn)計劃的實(shí)施； 對不同類別的崗位的培訓(xùn)和考核； 培訓(xùn)達(dá)不到要求人員的處理辦法； 建立各類人員的培訓(xùn)檔案； 保存培訓(xùn)記錄。 n適用范圍遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 適用于內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制。 n質(zhì)量記錄 過庫單； 出庫單； 庫帳； 包裝檢驗(yàn)記錄； 防護(hù)記錄； 交付記錄等。 n程序要點(diǎn) 說明在何種不合格品或不合格品項(xiàng)發(fā)生的情況下需實(shí)施糾正 措施； 如何開展不合格原因的調(diào)查與分析； 形成質(zhì)量分析報告； 落實(shí)責(zé)任部門； 由責(zé)任部門制定糾正措施計劃； 按計劃實(shí)施糾正措施； 對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證； 定期收集各種質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息等； 開展對各類潛在不合格因素的分析； 由責(zé)任部門制定預(yù)防措施計劃； 按計劃實(shí)施預(yù)防措施； 對預(yù)防措施的效果進(jìn)行評審； 對有效的糾正和預(yù)防措施予以鞏固； 必要時制定文件或修改文件； 驗(yàn)證結(jié)果不理想重新采取措施。 n適用范圍 適用于生產(chǎn)全過程及出廠后發(fā)生不合格品的處理。 n 質(zhì)量記錄 設(shè)備采購審批表； 設(shè)備驗(yàn)收記錄； 設(shè)備臺帳； 周期校準(zhǔn)計劃； 校準(zhǔn)記錄； 設(shè)備運(yùn)行記錄； 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 設(shè)備維修記錄等。 n程序要點(diǎn) 如何制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)計劃及檢驗(yàn)規(guī)程； 如何進(jìn)行各項(xiàng)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 如何進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄； 如何標(biāo)識檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的資格； 不合格品的處置； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序的審批手續(xù)和權(quán)限； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品如何標(biāo)識； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)問題如何追蹤處理； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)放行的職權(quán)。n適用范圍 適用于生產(chǎn)和服務(wù)過程中各過程的控制。n質(zhì)量記錄 顧客提供產(chǎn)品協(xié)議書； 進(jìn)貨檢驗(yàn)報告單； 質(zhì)量跟蹤卡； 顧客產(chǎn)品使用情況報告單等。n程序要點(diǎn) 分承包方的初選及選擇條件； 分承包方質(zhì)量保證能力調(diào)查； 分承包方樣品質(zhì)量認(rèn)定； 分承包方評定內(nèi)容及步驟的確定； 評定結(jié)論的審批； 合格分承包方名單的批準(zhǔn)； 分承包方檔案的建立； 合格分承包方的供貨情況考核； 合格分承包方的定期監(jiān)督； 分承包方名單的變更； 監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題的處置。 n 質(zhì)量記錄 受控文件分類目錄（清單）； 文件歸檔登記登記； 文件發(fā)放登記； 文件更改申請單； 文件更改審批表；遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 文件更改通知單； 文件更改履歷表等。 n程序要點(diǎn) 如何進(jìn)行市場調(diào)研/合同評審； 由誰提出設(shè)計/開發(fā)設(shè)想及建議；遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 設(shè)計/開發(fā)建議書應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容； 如何下達(dá)設(shè)計/開發(fā)任務(wù)書； 在什么情況下制定設(shè)計/開發(fā)計劃； 如何組織實(shí)施設(shè)計/開發(fā)計劃； 組織和技術(shù)接口； 如何進(jìn)行設(shè)計輸入資料的準(zhǔn)備； 設(shè)計輸入資料如何評審； 誰負(fù)責(zé)組織各設(shè)計階段的評審； 設(shè)計輸出文件如何形成； 如何評審設(shè)計輸出文件； 各階段的設(shè)計驗(yàn)證如何進(jìn)行； 設(shè)計的確認(rèn)如何進(jìn)行； 設(shè)計更改的申請如何提出； 設(shè)計更改的批準(zhǔn)； 設(shè)計更改的驗(yàn)證及評價； 設(shè)計更改的標(biāo)識； 設(shè)計更改的實(shí)施； 設(shè)計資料的管理及控制。合同評審程序要點(diǎn) n目的 對每份投標(biāo)、合同或訂單進(jìn)行評審； n適用范圍 適用于對規(guī)定產(chǎn)品的所有合同/訂單的評審。遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心 n相關(guān)/支持性文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序；糾正和預(yù)防措施控制程序；管理評審計劃。 擬劃程序文件目錄根據(jù)QS要素要求和企業(yè)過程網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃QS程序文件目錄。3組織結(jié)構(gòu)圖1 行政組織機(jī)構(gòu)圖2 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖3 質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)圖4 質(zhì)量職能分配表0）（二）QHB描述內(nèi)容★ 文件化質(zhì)量方針、目標(biāo)。（要求內(nèi)容上至少不少于標(biāo)準(zhǔn)的要求）★ 包括或引用程序文件?！?程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動所規(guī)定的途徑。）（五） QSP要點(diǎn) 按QAM要素：〖4. 1〗★ 《管理評審程序》 〖〗 ★《質(zhì)量計劃控制程序》〖〗 ★《合同評審程序》 ★《樣品制作控制程序》〖4. 4〗〖〗 ★《文件和資料控制程序》〖4.