【正文】 不合格品發(fā)生通知哪些部門(mén)； 如何進(jìn)行不合格品的評(píng)審； 對(duì)不合格品評(píng)審結(jié)論的審批； 對(duì)處理后的不合格品如何進(jìn)行重新驗(yàn)證； 原材料不合格時(shí)與分承包方的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作； 使用或返修不合格品時(shí)與顧客的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作； 由不合格引起的糾正和預(yù)防措施如何進(jìn)行。 n質(zhì)量記錄 管理評(píng)審報(bào)告； 遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告； 檢驗(yàn)/試驗(yàn)（不合格）報(bào)告； 客戶(hù)投訴報(bào)告； 不合格原因分析報(bào)告； 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃； 糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告等。 n適用范圍遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 適用于質(zhì)量體系所有相關(guān)的記錄。 n程序要點(diǎn) 制定、批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃和內(nèi)部審核計(jì)劃； 審核頻次的決定； 按計(jì)劃組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核； 如何組成審核組； 審核人員的培訓(xùn)要求； 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備； 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施； 審核報(bào)告批準(zhǔn)及分發(fā)； 審核中不合格項(xiàng)的糾正措施； 對(duì)糾正措施的實(shí)施有效性的驗(yàn)證； 審核記錄的存檔。 n質(zhì)量記錄 培訓(xùn)需求申請(qǐng)表； 年度培訓(xùn)計(jì)劃； 培訓(xùn)課程安排表； 考核記錄； 上崗證； 員工培訓(xùn)履歷卡等。 n適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的各有關(guān)過(guò)程。 由于作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)描述的內(nèi)容已經(jīng)包括在“程序”定議中，所以，程序文 件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之間沒(méi)有嚴(yán)格的界限，有時(shí)，制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可減免程 序文件；制定了程序文件可減免作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。它在程序執(zhí)行過(guò)程中對(duì)操作者起指導(dǎo)作用，是操作者實(shí)施操作的依據(jù)。 n質(zhì)量記錄 用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查表； 走訪(fǎng)用戶(hù)報(bào)告； 客戶(hù)投訴及處理記錄； 產(chǎn)品售后質(zhì)量分析表；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 服務(wù)驗(yàn)證報(bào)告等。 n程序要點(diǎn) 確定培訓(xùn)的范圍及要求； 培訓(xùn)計(jì)劃的制定與審批； 培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施； 對(duì)不同類(lèi)別的崗位的培訓(xùn)和考核； 培訓(xùn)達(dá)不到要求人員的處理辦法； 建立各類(lèi)人員的培訓(xùn)檔案； 保存培訓(xùn)記錄。 n適用范圍遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 適用于內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的控制。 n質(zhì)量記錄 過(guò)庫(kù)單； 出庫(kù)單； 庫(kù)帳； 包裝檢驗(yàn)記錄； 防護(hù)記錄； 交付記錄等。 n程序要點(diǎn) 說(shuō)明在何種不合格品或不合格品項(xiàng)發(fā)生的情況下需實(shí)施糾正 措施； 如何開(kāi)展不合格原因的調(diào)查與分析； 形成質(zhì)量分析報(bào)告； 落實(shí)責(zé)任部門(mén)； 由責(zé)任部門(mén)制定糾正措施計(jì)劃； 按計(jì)劃實(shí)施糾正措施； 對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證； 定期收集各種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息等； 開(kāi)展對(duì)各類(lèi)潛在不合格因素的分析； 由責(zé)任部門(mén)制定預(yù)防措施計(jì)劃； 按計(jì)劃實(shí)施預(yù)防措施； 對(duì)預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)審； 對(duì)有效的糾正和預(yù)防措施予以鞏固； 必要時(shí)制定文件或修改文件； 驗(yàn)證結(jié)果不理想重新采取措施。 n適用范圍 適用于生產(chǎn)全過(guò)程及出廠(chǎng)后發(fā)生不合格品的處理。 n 質(zhì)量記錄 設(shè)備采購(gòu)審批表； 設(shè)備驗(yàn)收記錄； 設(shè)備臺(tái)帳； 周期校準(zhǔn)計(jì)劃； 校準(zhǔn)記錄； 設(shè)備運(yùn)行記錄； 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 設(shè)備維修記錄等。 n程序要點(diǎn) 如何制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃及檢驗(yàn)規(guī)程； 如何進(jìn)行各項(xiàng)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 如何進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄； 如何標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的資格； 不合格品的處置； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序的審批手續(xù)和權(quán)限； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品如何標(biāo)識(shí)； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何追蹤處理； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)放行的職權(quán)。n適用范圍 適用于生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中各過(guò)程的控制。n質(zhì)量記錄 顧客提供產(chǎn)品協(xié)議書(shū)； 進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單； 質(zhì)量跟蹤卡； 顧客產(chǎn)品使用情況報(bào)告單等。n程序要點(diǎn) 分承包方的初選及選擇條件； 分承包方質(zhì)量保證能力調(diào)查； 分承包方樣品質(zhì)量認(rèn)定； 分承包方評(píng)定內(nèi)容及步驟的確定； 評(píng)定結(jié)論的審批； 合格分承包方名單的批準(zhǔn)； 分承包方檔案的建立； 合格分承包方的供貨情況考核； 合格分承包方的定期監(jiān)督； 分承包方名單的變更； 監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置。 n 質(zhì)量記錄 受控文件分類(lèi)目錄（清單）； 文件歸檔登記登記； 文件發(fā)放登記； 文件更改申請(qǐng)單； 文件更改審批表；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 文件更改通知單； 文件更改履歷表等。 n程序要點(diǎn) 如何進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研/合同評(píng)審； 由誰(shuí)提出設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)設(shè)想及建議；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)建議書(shū)應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容； 如何下達(dá)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)； 在什么情況下制定設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 如何組織實(shí)施設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 組織和技術(shù)接口； 如何進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入資料的準(zhǔn)備； 設(shè)計(jì)輸入資料如何評(píng)審； 誰(shuí)負(fù)責(zé)組織各設(shè)計(jì)階段的評(píng)審； 設(shè)計(jì)輸出文件如何形成； 如何評(píng)審設(shè)計(jì)輸出文件； 各階段的設(shè)計(jì)驗(yàn)證如何進(jìn)行； 設(shè)計(jì)的確認(rèn)如何進(jìn)行； 設(shè)計(jì)更改的申請(qǐng)如何提出； 設(shè)計(jì)更改的批準(zhǔn)； 設(shè)計(jì)更改的驗(yàn)證及評(píng)價(jià)； 設(shè)計(jì)更改的標(biāo)識(shí)； 設(shè)計(jì)更改的實(shí)施； 設(shè)計(jì)資料的管理及控制。合同評(píng)審程序要點(diǎn) n目的 對(duì)每份投標(biāo)、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審； n適用范圍 適用于對(duì)規(guī)定產(chǎn)品的所有合同/訂單的評(píng)審。遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 n相關(guān)/支持性文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序；糾正和預(yù)防措施控制程序；管理評(píng)審計(jì)劃。 擬劃程序文件目錄根據(jù)QS要素要求和企業(yè)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃QS程序文件目錄。3組織結(jié)構(gòu)圖1 行政組織機(jī)構(gòu)圖2 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖3 質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)圖4 質(zhì)量職能分配表0）（二）QHB描述內(nèi)容★ 文件化質(zhì)量方針、目標(biāo)。（要求內(nèi)容上至少不少于標(biāo)準(zhǔn)的要求）★ 包括或引用程序文件?！?程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。）（五） QSP要點(diǎn) 按QAM要素：〖4. 1〗★ 《管理評(píng)審程序》 〖〗 ★《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》〖〗 ★《合同評(píng)審程序》 ★《樣品制作控制程序》〖4. 4〗〖〗 ★《文件和資料控制程序》〖4.