【正文】 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄2022章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測量資源管理2022內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室2022外部實(shí)驗(yàn)室2022組織的知識2022能力S3 人力資源管理2223 培訓(xùn)2223在職培訓(xùn)2223意識2223意識補(bǔ)充2223員工激勵授權(quán)2223溝通23形成文件的信息S4 文件記錄管理23總則23質(zhì)量管理體系文件23質(zhì)量手冊23創(chuàng)建與更新24形成文件的信息控制24記錄的保存24工程規(guī)范248.運(yùn)行25運(yùn)行策劃和控制25產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場營銷25顧客溝通25顧客溝通補(bǔ)充25顧客溝通培訓(xùn)25產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2 報(bào)價及項(xiàng)目確定2526產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充2526產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3 訂單管理2627產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改2627產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)2728章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼總則C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)2728設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃2728多方論證方法2728設(shè)計(jì)開發(fā)策劃培訓(xùn)2728產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能2728設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入2728制造過程設(shè)計(jì)輸入2728特殊特性2728設(shè)計(jì)開發(fā)的控制2728監(jiān)測2728設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)2728樣件計(jì)劃2728產(chǎn)品批準(zhǔn)過程2728設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出2728制造過程的設(shè)計(jì)輸出2728設(shè)計(jì)開發(fā)的更改2728外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制2829總則2829總則補(bǔ)充2829供應(yīng)商選擇過程2829顧客提定的供貨來源2829控制類型和程序2829控制類型和程序補(bǔ)充2829法律法規(guī)要求2829供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求2829產(chǎn)品嵌入式軟件2829供應(yīng)商監(jiān)測2829二方審核2829供應(yīng)商開發(fā)2829供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)2829章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼供應(yīng)商績效開發(fā)S5 采購控制2829外部供方信息2829外部供方信息補(bǔ)充2829生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5 產(chǎn)品制造3031生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制3031控制計(jì)劃3031標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)3031作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證3031停機(jī)后驗(yàn)證3031全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理31生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理3132生產(chǎn)計(jì)劃C5 產(chǎn)品制造32標(biāo)識和可追溯性32顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)32防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)3233交付后活動C6產(chǎn)品交付C7 顧客反饋處理33服務(wù)信息反饋3435與顧客的服務(wù)協(xié)議3435更改控制35更改控制補(bǔ)充35應(yīng)急過程控制35產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行3536產(chǎn)品和服務(wù)放行補(bǔ)充3536全尺寸和功能試驗(yàn)3536外觀項(xiàng)目3536外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收3536法律法規(guī)的符合性3536接收準(zhǔn)則3536章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3637總則3637顧客特許3637不合格控制顧客規(guī)定的過程3637可疑產(chǎn)品的控制3637返工產(chǎn)品的控制3637顧客通知3637不合格品的處置3637組織應(yīng)保留形成文件的信息36379.績效評價37監(jiān)視、測量分析和評價37總則37制造過程的監(jiān)視和測量37統(tǒng)計(jì)工具的識別37基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識37顧客滿意S11 顧客滿意度測量3738顧客滿意補(bǔ)充3738分析和評價M3 分析和評價3839優(yōu)先級3839內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核39內(nèi)部審核方案39質(zhì)量管理體系審核39制造過程審核39產(chǎn)品審核39內(nèi)部審核員資格39管理評審M5 管理評審40總則40質(zhì)量管理體系績效40評審的輸入40管理評審輸入補(bǔ)充40評審的輸出40章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼評審輸出補(bǔ)充M5 管理評審4010改進(jìn)M6改進(jìn)41總則41不合格和糾正措施41處理41證據(jù)信息41問題的解決41防錯41保修管理41顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析41預(yù)防措施41持續(xù)改進(jìn)41組織的持續(xù)改進(jìn)41附件顧客特殊要求42組織架構(gòu)圖43質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書44職能分配表45標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對照表47過程績效表48過程關(guān)系圖49質(zhì)量體系保證圖50修 訂 記 錄序號修訂日期版本變動修訂內(nèi)容修訂者審核批準(zhǔn)前 言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理： 年 月 日 企 業(yè) 概 況東莞睿派塑膠科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。 過程方法；216。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行，對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系。支持過程是支持COP功能的必要過程。 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 《管理職責(zé)程序》 RPQPM01 M2 策劃(；；；；；； ；；；)輸入信息：☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境； ☆競爭對手分析； ☆標(biāo)桿分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn)。過程相關(guān)職責(zé)：○生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。☆ 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。過程資源： 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)： ★年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率；相關(guān)文件：《人力資源管理程序》 RPQPM07 溝通 公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。過程所有者：● 銷售部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程資源： 新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)過程績效指標(biāo)： ★ 客戶報(bào)價及時率相關(guān)文件： 《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RPQPM10C3訂單管理（；；；；；；）輸入信息： ☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 培訓(xùn)服務(wù)等；☆ 來電、函訂單； ☆ 顧客特殊要求； ☆ 顧客指定的特殊特性； ☆ 生產(chǎn)能力； ☆ 財(cái)務(wù)狀況； ☆ 采購能力； ☆ 顧客規(guī)定的要求，（包括交付及交付后的活動）；☆ 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ☆ 任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢； 輸出信息： ☆ 合同評審報(bào)告； ☆ 產(chǎn)品銷售計(jì)劃；☆ 采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客滿意調(diào)查等方式，與顧客進(jìn)行充分的溝通；溝通涉及；a)有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等；b）顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；c)顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；☆ 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）；過程描述： 本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽