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質(zhì)量手冊程序文件編寫提綱(留存版)

2025-08-13 05:31上一頁面

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【正文】 How:如何做。(QHB是QS文件的綱領(lǐng)性文件,對內(nèi)用于QM;對外用于QA。(二) QSP構(gòu)架 對現(xiàn)行企業(yè)文件分析企業(yè)現(xiàn)行的各種企業(yè)標準、制度和規(guī)定等文件,很多都具有“程序”性質(zhì),在以保證QS有效運行為前提,以程序文件的要求為尺度,對這些文件進行一次清理和檢查。 n 質(zhì)量記錄 質(zhì)量計劃; 質(zhì)量計劃編制任務書; 質(zhì)量計劃進度控制表等。n相關(guān)/支持性文件 文件編號規(guī)則; 技術(shù)檔案管理辦法; 文件編寫基本規(guī)定等。遠大國際認證咨詢中心n相關(guān)/支持性文件 檢驗和試驗控制程序; 貯存控制程序; 不合格品控制程序; 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序。 n職責 檢驗和試驗部門的職責; 檢驗和試驗報告審批人員的職責; 檢驗計劃及檢驗規(guī)程制定部門的職責。1不合格品控制程序要點 n 目的 遠大國際認證咨詢中心 對不合格品進行控制; 確保不合格品不流入下道工序或出廠。 n相關(guān)/支持性文件 搬運作業(yè)指導書; 貯存規(guī)范; 包裝技術(shù)規(guī)范; 合同評審程序; 采購控制程序等。 n職責 培訓的組織、管理部門的職責; 培訓實施部門的職責; 對各類人員工作能力考核、評價部門的職責。 遠大國際認證咨詢中心三、 作業(yè)指導書(一) 要點 作業(yè)指導書,是程序文件的支持文件,也是程序文件的一部分。 n職責 統(tǒng)計技術(shù)選擇與應用部門的職責; 統(tǒng)計技術(shù)驗證及批準部門的職責。 n相關(guān)/支持性文件 管理評審程序; 糾正措施控制程序; 預防措施控制程序。1搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序要點 n目的 使用適當?shù)陌徇\方法; 確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運過程中不受到影響。 遠大國際認證咨詢中心 n職責 負責制定標識部門的職責; 標識使用部門的職責; 無標識產(chǎn)品的處理部門職責。 n相關(guān)/支持性文件 檢驗和試驗控制程序; 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制程序; 不合格品控制程序; 糾正和預防措施控制程序; 培訓控制程序; 統(tǒng)計技術(shù)應用程序; 設(shè)備管理規(guī)定; 工、模、夾具管理規(guī)定; 崗位標準; 各類操作規(guī)范及作業(yè)指導書等。 顧客提供產(chǎn)品的控制程序要點n 目的 對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行必要的控制; 保證顧客提供的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。文件和資料控制程序要點n目的 對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料進行控制; 確保各相關(guān)場所使用文件的有效版本。 n 適用范圍 適用于產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。” 程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。)(二)QHB描述內(nèi)容★ 文件化質(zhì)量方針、目標。 擬劃程序文件目錄根據(jù)QS要素要求和企業(yè)過程網(wǎng)絡規(guī)劃QS程序文件目錄。合同評審程序要點 n目的 對每份投標、合同或訂單進行評審; n適用范圍 適用于對規(guī)定產(chǎn)品的所有合同/訂單的評審。 n 質(zhì)量記錄 受控文件分類目錄(清單); 文件歸檔登記登記; 文件發(fā)放登記; 文件更改申請單; 文件更改審批表;遠大國際認證咨詢中心 文件更改通知單; 文件更改履歷表等。n質(zhì)量記錄 顧客提供產(chǎn)品協(xié)議書; 進貨檢驗報告單; 質(zhì)量跟蹤卡; 顧客產(chǎn)品使用情況報告單等。 n程序要點 如何制定檢驗和試驗計劃及檢驗規(guī)程; 如何進行各項規(guī)定的檢驗和試驗; 如何進行檢驗和試驗記錄; 如何標識檢驗和試驗狀態(tài); 檢驗和試驗人員的資格; 不合格品的處置; 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序的審批手續(xù)和權(quán)限; 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品如何標識; 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)問題如何追蹤處理; 檢驗和試驗放行的職權(quán)。 n適用范圍 適用于生產(chǎn)全過程及出廠后發(fā)生不合格品的處理。 n質(zhì)量記錄 過庫單; 出庫單; 庫帳; 包裝檢驗記錄; 防護記錄; 交付記錄等。 n程序要點 確定培訓的范圍及要求; 培訓計劃的制定與審批; 培訓計劃的實施; 對不同類別的崗位的培訓和考核; 培訓達不到要求人員的處理辦法; 建立各類人員的培訓檔案; 保存培訓記錄。它在程序執(zhí)行過程中對操作者起指導作用,是操作者實施操作的依據(jù)。 n適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的各有關(guān)過程。 n程序要點 制定、批準年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃和內(nèi)部審核計劃; 審核頻次的決定; 按計劃組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核; 如何組成審核組; 審核人員的培訓要求; 內(nèi)部質(zhì)量審核的準備; 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施; 審核報告批準及分發(fā); 審核中不合格項的糾正措施; 對糾正措施的實施有效性的驗證; 審核記錄的存檔。 n質(zhì)量記錄 管理評審報告; 遠大國際認證咨詢中心 內(nèi)部質(zhì)量審核報告; 檢驗/試驗(不合格)報告; 客戶投訴報告; 不合格原因分析報告; 糾正和預防措施計劃; 糾正和預防措施驗證報告等。 n適用范圍 適用于從材料進廠到產(chǎn)品出廠全過程中檢驗和試驗狀態(tài)的控 制。n程序要點 如何制定生產(chǎn)計劃,合理安排生產(chǎn);遠大國際認證咨詢中心 如何保證滿足環(huán)境要求; 如何保證生產(chǎn)設(shè)備的正常工作狀態(tài); 如何對設(shè)備進行維護、保養(yǎng); 工裝、模具、夾具等的維護、保養(yǎng); 緊急故障的應急措施; 對過程實施哪些類別的檢驗控制(自檢、互檢、首檢、巡檢、 抽檢、全檢等); 過程控制點設(shè)置及控制方法和要求; 發(fā)現(xiàn)偏離控制要求的處理; 檢驗不合格的處理; 領(lǐng)用材料及轉(zhuǎn)序半成品的驗收; 不合格材料及半成品的拒收; 過程中使用的各類文件和資料的控制; 標準樣品、極限樣品的制作及控制; 操作人員的培訓及資格認可; 特殊過程應控制的因素; 過程能力的驗證; 過程事質(zhì)量記錄的要求。 n質(zhì)量記錄 分承包方質(zhì)量保證能力調(diào)查表; 樣品測試報告; 批量試用報告; 分承包方評審報告; 合格分承包方名單; 質(zhì)量問題反饋單等。n 質(zhì)量
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