【正文】 遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心質(zhì)量手冊(cè)程序文件編寫提綱一、質(zhì)量手冊(cè)（一）要點(diǎn) QHB是闡明一個(gè)組織（企業(yè)）的質(zhì)量方針并描述其QS的文件。（QHB是QS文件的綱領(lǐng)性文件，對(duì)內(nèi)用于QM；對(duì)外用于QA。）（二）QHB描述內(nèi)容★ 文件化質(zhì)量方針、目標(biāo)?！?明確組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定全體人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?！?對(duì)相應(yīng)QAS的QS要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際進(jìn)行描述。（要求內(nèi)容上至少不少于標(biāo)準(zhǔn)的要求）★ 包括或引用程序文件。（即對(duì)程序文件加以說明）★ 關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)審批、修改、管理、控制的規(guī)定。（三）QHB編制目錄、格式目錄封面01頒布令 ……………………………………………….102質(zhì)量方針、目標(biāo)……………………………………..203組織結(jié)構(gòu)圖1 行政組織機(jī)構(gòu)圖2 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖3 質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)圖4 質(zhì)量職能分配表04目錄05前言（企業(yè)簡(jiǎn)介）1范圍……………………………………………………….12引用標(biāo)準(zhǔn)3定義、符號(hào)、縮略語(yǔ)4質(zhì)量體系要求4 . 1管理職責(zé)1 目的2 職責(zé)3 內(nèi)容4 相關(guān)文件4 . 2 質(zhì)量體系1 目的2 職責(zé)遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心3 內(nèi)容4 相關(guān)文件4 .3合同評(píng)審5 程序文件一覽表6 質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則7 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制一覽表 質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)(5頁(yè))……………………………….12. 格式格式見附錄A遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心二、 質(zhì)量體系程序文件（一） 要點(diǎn) GB/: “應(yīng)將組織的QS中采用的全部要素、要求和規(guī)定，以程序和政策的形式有系統(tǒng)、有條理的形成文件并為人們所理解 ?！?程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 每個(gè)QSP都應(yīng)能回答“5W1H”What： 做什么；When：什么時(shí)候或時(shí)機(jī)做；Where：什么地點(diǎn)或場(chǎng)合做；Who：由誰(shuí)去做；Why：為什么做；How：如何做。 程序中通常包括：開展活動(dòng)的目的、范圍；做什么、誰(shuí)來做、何時(shí)做地以及誰(shuí)來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。 文件化的程序應(yīng)具有可操作性和可檢查性，是對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的管理、技術(shù)、人員控制的依據(jù)（不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)）。（二） QSP構(gòu)架 對(duì)現(xiàn)行企業(yè)文件分析企業(yè)現(xiàn)行的各種企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、制度和規(guī)定等文件，很多都具有“程序”性質(zhì)，在以保證QS有效運(yùn)行為前提，以程序文件的要求為尺度，對(duì)這些文件進(jìn)行一次清理和檢查。 擬劃程序文件目錄根據(jù)QS要素要求和企業(yè)過程網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃QS程序文件目錄。對(duì)照自己有的各種文件，確定需新編、改造和完善的文件，制定計(jì)劃按輕重緩急逐步編制。（三） QSP編制格式 標(biāo)題要求文件名稱文件編號(hào)其它 控制要求編制、審核、批準(zhǔn)人版本號(hào)文件受控號(hào)更改欄遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心 其它（四） QSP編制內(nèi)容 QSP編制內(nèi)容封面（見附錄B1）正文（目的、范圍、職責(zé)、（流程圖）、內(nèi)容、引用文件、相關(guān)記錄、（附錄）（見附錄B1）封底（修改頁(yè)）（見附錄B1） QSP正文解釋目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)；范圍：說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)……）職責(zé)：說明活動(dòng)的策劃和執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)力； （流程圖：畫出執(zhí)行該程序的邏輯說明圖示；）內(nèi)容：逐步描述活動(dòng)開展的步驟；引用文件：列出活動(dòng)用到的文件；相關(guān)記錄：列出活動(dòng)用到或形成的記錄； （附錄：程序的支持文件。）（五） QSP要點(diǎn) 按QAM要素：〖4. 1〗★ 《管理評(píng)審程序》 〖〗 ★《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》〖〗 ★《合同評(píng)審程序》 ★《樣品制作控制程序》〖4. 4〗〖〗 ★《文件和資料控制程序》〖4. 6〗 ★《分供方評(píng)定程序》 ★《分包方評(píng)定程序》 ★《采購(gòu)控制程序》 ★《特采控制程序》〖4. 7〗 ★《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》〖4. 8〗 ★《標(biāo)識(shí)控制程序》 ★《可追溯性控制程序》遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心〖4. 9〗★《過程控制程序(生產(chǎn)作業(yè)控制程序》★《XXXX過程控制程序》★《工裝、夾具、模具、設(shè)備控制程序》★《過程審核控制程序》〖4. 10〗★《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》★《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》★《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》★《樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》〖4. 11〗★《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》〖4. 12〗★《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》〖〗★《不合格品控制程序》〖4. 14〗★《糾正和預(yù)防措施控制程序》〖4. 15〗★《搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》〖4. 16〗★《質(zhì)量記錄控制程序》〖4. 17〗★《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》(可分為四個(gè)子程序)〖4. 18〗★《培訓(xùn)控制程序》★《人員需求控制程序》〖4. 19〗★《售后服務(wù)控制程序》〖4. 20〗★ 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序》遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心常用程序文件要點(diǎn)管理評(píng)審程序要點(diǎn)n目的管理者定期對(duì)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行有效評(píng)審；確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地滿足國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求；確保質(zhì)量體系適合于實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。n適用范圍適用于管理者對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。n職責(zé)由組織對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理評(píng)審活 動(dòng)；管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，準(zhǔn)備收集 并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織 協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)評(píng)審后行動(dòng)的跟蹤檢查和報(bào)告工作。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需 的資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。n程序要點(diǎn)管理評(píng)審頻次（一般每半年一次）的規(guī)定；在什么情況下可增加管理評(píng)審；評(píng)審計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施責(zé)任部門/人員；評(píng)審的目的；評(píng)審的內(nèi)容；評(píng)審所需資料的準(zhǔn)備工作如何進(jìn)行；評(píng)審會(huì)議記錄及評(píng)審報(bào)告的編制如何進(jìn)行，由誰(shuí)負(fù)責(zé)；評(píng)審報(bào)告應(yīng)由對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的管理者審批；評(píng)審報(bào)告的分發(fā)范圍；管理評(píng)審中出現(xiàn)的不合格/待改進(jìn)項(xiàng)目的糾正措施和預(yù)防措施如何 進(jìn)行；對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的跟蹤和監(jiān)督如何進(jìn)行；對(duì)糾正措施是否有效如何驗(yàn)證。遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心 n相關(guān)/支持性文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序；糾正和預(yù)防措施控制程序；管理評(píng)審計(jì)劃。n質(zhì)量記錄管理評(píng)審報(bào)告（附不合格/待改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告）；管理評(píng)審會(huì)議記錄（包括簽到表）；評(píng)審報(bào)告分發(fā)記錄等。質(zhì)量計(jì)劃控制程序要點(diǎn)n目的針對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)過程制定專門的質(zhì)量措施；確定并配備必要的控制手段、資源和文件；確保特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 n 適用范圍 適用于產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。n職責(zé) 質(zhì)量計(jì)劃控制及管理部門職責(zé)； 質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施部門職責(zé)。n程序要點(diǎn) 在什么情況下需編制質(zhì)量計(jì)劃； 質(zhì)量計(jì)劃不應(yīng)與已有質(zhì)量體系文件矛盾的原則； 質(zhì)量計(jì)劃編制的責(zé)任部門/責(zé)任人如何確定； 如何下達(dá)質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書； 任務(wù)書的內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量計(jì)劃的目的、時(shí)間安排、人員分工、資 源配備等內(nèi)容； 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容； 質(zhì)量計(jì)劃的審批權(quán)限與審批手續(xù)； 質(zhì)量計(jì)劃的分發(fā)如何控制； 如何保證質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)度；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心 如何驗(yàn)證質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施效果； 質(zhì)量計(jì)劃的修訂如何進(jìn)行。 n 相關(guān)/支持性文件 文件和資料控制程序； 合同評(píng)審程序。 n 質(zhì)量記錄 質(zhì)量計(jì)劃； 質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書； 質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)度控制表等。合同評(píng)審程序要點(diǎn) n目的 對(duì)每份投標(biāo)、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審； n適用范圍 適用于對(duì)規(guī)定產(chǎn)品的所有合同/訂單的評(píng)審。n職責(zé) 組織合同評(píng)審的責(zé)任部門的職責(zé)； 參與合同評(píng)審的各相關(guān)部門的職責(zé)（技術(shù)要求、質(zhì)量保證要求、交 貨期、數(shù)量、包裝、交付等）； 合同的審批人的職責(zé)。n程序要點(diǎn) 如何接收合同； 如何進(jìn)行合同的洽淡及草簽； 常規(guī)合同如何組織評(píng)審； 常規(guī)合同評(píng)審的內(nèi)容及要求； 如何進(jìn)行特殊要求合同的評(píng)審； 參加評(píng)審各部門的評(píng)審內(nèi)容及職權(quán)范圍； 各部門評(píng)審如何接口； 采用何種評(píng)審形式； 確定是否需要制定質(zhì)量計(jì)劃； 評(píng)審的最終結(jié)果由誰(shuí)進(jìn)行審批；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢中心