【正文】 涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)）。5前言（企業(yè)簡(jiǎn)介）1范圍……………………………………………………….12引用標(biāo)準(zhǔn)3定義、符號(hào)、縮略語(yǔ)4質(zhì)量體系要求4 . 1管理職責(zé)1 目的2 職責(zé)3 內(nèi)容4 相關(guān)文件4 . 2 質(zhì)量體系1 目的2 職責(zé)遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心3 內(nèi)容4 相關(guān)文件4 .3合同評(píng)審5 程序文件一覽表6 質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則7 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制一覽表 質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)(5頁(yè))……………………………….12. 格式格式見(jiàn)附錄A遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心二、 質(zhì)量體系程序文件（一） 要點(diǎn) GB/: “應(yīng)將組織的QS中采用的全部要素、要求和規(guī)定，以程序和政策的形式有系統(tǒng)、有條理的形成文件并為人們所理解 。1頒布令 ……………………………………………….10★ 對(duì)相應(yīng)QAS的QS要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際進(jìn)行描述。遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心質(zhì)量手冊(cè)程序文件編寫(xiě)提綱一、質(zhì)量手冊(cè)（一）要點(diǎn) QHB是闡明一個(gè)組織（企業(yè)）的質(zhì)量方針并描述其QS的文件?！?明確組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定全體人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。（三）QHB編制目錄、格式目錄封面04目錄0 程序中通常包括：開(kāi)展活動(dòng)的目的、范圍；做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做地以及誰(shuí)來(lái)做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。對(duì)照自己有的各種文件，確定需新編、改造和完善的文件，制定計(jì)劃按輕重緩急逐步編制。n職責(zé)由組織對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的管理者（廠(chǎng)長(zhǎng)、總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理評(píng)審活 動(dòng)；管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，準(zhǔn)備收集 并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織 協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)評(píng)審后行動(dòng)的跟蹤檢查和報(bào)告工作。n質(zhì)量記錄管理評(píng)審報(bào)告（附不合格/待改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告）；管理評(píng)審會(huì)議記錄（包括簽到表）；評(píng)審報(bào)告分發(fā)記錄等。n程序要點(diǎn) 在什么情況下需編制質(zhì)量計(jì)劃； 質(zhì)量計(jì)劃不應(yīng)與已有質(zhì)量體系文件矛盾的原則； 質(zhì)量計(jì)劃編制的責(zé)任部門(mén)/責(zé)任人如何確定； 如何下達(dá)質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書(shū)； 任務(wù)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量計(jì)劃的目的、時(shí)間安排、人員分工、資 源配備等內(nèi)容； 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容； 質(zhì)量計(jì)劃的審批權(quán)限與審批手續(xù)； 質(zhì)量計(jì)劃的分發(fā)如何控制； 如何保證質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)度；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 如何驗(yàn)證質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施效果； 質(zhì)量計(jì)劃的修訂如何進(jìn)行。n職責(zé) 組織合同評(píng)審的責(zé)任部門(mén)的職責(zé)； 參與合同評(píng)審的各相關(guān)部門(mén)的職責(zé)（技術(shù)要求、質(zhì)量保證要求、交 貨期、數(shù)量、包裝、交付等）； 合同的審批人的職責(zé)。 設(shè)計(jì)控制程序要點(diǎn)n 目的 對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制； 確保設(shè)計(jì)能滿(mǎn)足合同或用戶(hù)的要求。n 相關(guān)/支持性文件 合同評(píng)審程序； 文件和資料控制程序； 過(guò)程控制程序。 n職責(zé) 文件和資料管理和控制人員職責(zé)； 文件制定人員職責(zé)； 文件審批人員的職責(zé)。 采購(gòu)控制程序要點(diǎn)n 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制； 保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 n質(zhì)量記錄 采購(gòu)合同審批表； 采購(gòu)計(jì)劃； 采購(gòu)合同；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 技術(shù)協(xié)議； 質(zhì)量保證協(xié)議等。n相關(guān)/支持性文件 采購(gòu)控制程序； 物資重要性分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 分承包方選擇及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)； 分承包方考核標(biāo)準(zhǔn)。n 職責(zé) 對(duì)顧客產(chǎn)品進(jìn)行貯存和維護(hù)部門(mén)的職責(zé)； 對(duì)顧客產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)部門(mén)的職責(zé)； 與顧客進(jìn)行聯(lián)絡(luò)部門(mén)的職責(zé)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序要點(diǎn)n目的 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； 確保在需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯。n 相關(guān)/支持性文件 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)程序； 物資分類(lèi)編碼規(guī)定。n 職責(zé) 工藝策劃部門(mén)和生產(chǎn)計(jì)劃部門(mén)的職責(zé)； 環(huán)境控制部門(mén)職責(zé)； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)部門(mén)的職責(zé)； 設(shè)備管理和維護(hù)部門(mén)的職責(zé)； 工藝文件管理部門(mén)職責(zé)； 檢驗(yàn)、操作人員的職責(zé)； 人中技能保證部門(mén)的職責(zé)。1檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序要點(diǎn) n 目的 對(duì)材料、半成品及成品進(jìn)行規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 保證未經(jīng)檢驗(yàn)和不合格的產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠(chǎng)。 遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心 n相關(guān)/支持性文件 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)程序； 不合格品控制程序； 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。 n職責(zé) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的管理部門(mén)職責(zé)； 設(shè)備使用部門(mén)職責(zé)； 設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)部門(mén)的職責(zé)。1檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)程序要點(diǎn) n目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中各階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品按規(guī)定方法標(biāo)識(shí)； 確保只有合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序及出廠(chǎng)。 n相關(guān)/支持性文件 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序； 工序控制程序； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序； 不合格品控制程序； 檢驗(yàn)標(biāo)志的管理規(guī)定； 售后服務(wù)控制程序； 不合格品的嚴(yán)重性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)； 報(bào)廢審批權(quán)限規(guī)定。 n職責(zé) 組織不合格品評(píng)審的部門(mén)的職責(zé)； 負(fù)責(zé)處置不合格品部門(mén)的職責(zé)。 n適用范圍 適用于對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)采取的糾正措施和預(yù)防措施。 n相關(guān)/支持性文件 不合格品控制程序； 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序； 過(guò)程控制程序等。 n職責(zé) 材料搬運(yùn)部門(mén)的職責(zé)； 半成品搬運(yùn)部門(mén)的職責(zé)； 成品搬運(yùn)部門(mén)的職責(zé)。1質(zhì)量記錄控制程序要點(diǎn) n 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理； 提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 n相關(guān)/支持性文件 文件和資料控制程序； 質(zhì)量記錄分類(lèi)及保存期規(guī)定。 n職責(zé) 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)部門(mén)的職責(zé)； 審核組織成員的職責(zé)； 糾正措施實(shí)施部門(mén)的職責(zé)； 負(fù)責(zé)跟蹤檢查部門(mén)的職責(zé)。 遠(yuǎn)大國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)中心1培訓(xùn)控制程序要點(diǎn) n目的 對(duì)從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)； 保證所受培訓(xùn)的人員滿(mǎn)足有關(guān)工作的規(guī)定要求。 n相關(guān)/支持性文件 員工崗位標(biāo)準(zhǔn)； 員工培訓(xùn)大綱。 n職責(zé) 組織實(shí)施服務(wù)的部門(mén)的職責(zé)； 對(duì)客戶(hù)投訴進(jìn)行處理的部門(mén)的職責(zé)。2統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序要點(diǎn) n 目的 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)； 確保工序及產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制。 n相關(guān)/支持性文件 設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證程序； 工序控制程序； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序。（《如合格評(píng)審細(xì)則》） 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是QS的基礎(chǔ)性文件，程序文件雖然列出某項(xiàng)活動(dòng)如何開(kāi)展，但對(duì)一些具體工作，需要詳細(xì)敘述時(shí)，放于程序文件中就不太合適，這時(shí)可以作為程序文件所引用的文件另文描述，就形成了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 內(nèi)容封面正文(目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)、內(nèi)容、定義、附錄)封底(修改頁(yè))34