【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核報告； 檢驗/試驗（不合格）報告； 客戶投訴報告； 不合格原因分析報告； 糾正和預防措施計劃； 糾正和預防措施驗證報告等。 n職責 組織實施糾正和預防措施并進行協(xié)調(diào)工作部門的職責。 n程序要點 各階段（進貨、過程及成品）不合格品如何標識； 采取什么措施隔離不合格品； 不合格品發(fā)生通知哪些部門； 如何進行不合格品的評審； 對不合格品評審結(jié)論的審批； 對處理后的不合格品如何進行重新驗證； 原材料不合格時與分承包方的聯(lián)絡和協(xié)調(diào)工作； 使用或返修不合格品時與顧客的聯(lián)絡和協(xié)調(diào)工作； 由不合格引起的糾正和預防措施如何進行。 n質(zhì)量記錄 檢驗/試驗（不合格）報告； 不合格品評審記錄； 不合格品返工、返修記錄； 讓步接收審批表； 報廢審批表； 質(zhì)量信息反饋單； 需方聯(lián)絡單等。 n適用范圍 適用于從材料進廠到產(chǎn)品出廠全過程中檢驗和試驗狀態(tài)的控 制。 n 程序要點 檢驗、測量和試驗設(shè)備的采購控制； 如何進行設(shè)備驗收； 建立設(shè)備檔案； 使用前如何進行校準； 制定周期校準計劃； 如何按期進行校準； 制定校準規(guī)程； 對無規(guī)程可依的設(shè)備如何制定可靠的校驗規(guī)程； 設(shè)備校準狀態(tài)如何標識； 遠大國際認證咨詢中心 保存校準記錄； 規(guī)定并保證校準環(huán)境； 當校準發(fā)現(xiàn)問題時如何對已測量的結(jié)果進行追蹤和評定； 備用、停用、庫存設(shè)備的保管； 設(shè)備故障的維修； 重新啟用前的校準； 對外委托試驗、測量如何控制； 設(shè)備操作人員的要求。 n質(zhì)量記錄 送檢單； 檢驗/試驗報告； 緊急放行/例外轉(zhuǎn)序?qū)徟鷪蟾妫? 停用通知等。 n適用范圍 適用于進貨、過程中的半成品及成品的檢驗和試驗。n程序要點 如何制定生產(chǎn)計劃，合理安排生產(chǎn)；遠大國際認證咨詢中心 如何保證滿足環(huán)境要求； 如何保證生產(chǎn)設(shè)備的正常工作狀態(tài)； 如何對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)； 工裝、模具、夾具等的維護、保養(yǎng)； 緊急故障的應急措施； 對過程實施哪些類別的檢驗控制（自檢、互檢、首檢、巡檢、 抽檢、全檢等）； 過程控制點設(shè)置及控制方法和要求； 發(fā)現(xiàn)偏離控制要求的處理； 檢驗不合格的處理； 領(lǐng)用材料及轉(zhuǎn)序半成品的驗收； 不合格材料及半成品的拒收； 過程中使用的各類文件和資料的控制； 標準樣品、極限樣品的制作及控制； 操作人員的培訓及資格認可； 特殊過程應控制的因素； 過程能力的驗證； 過程事質(zhì)量記錄的要求。 n質(zhì)量記錄 物資標識卡； 隨工單； 成品標簽； 質(zhì)量跟蹤卡等。n適用范圍 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠的過程中對產(chǎn)品的標識。n程序要點 顧客提供產(chǎn)品的合同或協(xié)議如何簽定； 顧客產(chǎn)品的驗收； 顧客產(chǎn)品的驗證； 驗證結(jié)果如何報告需方； 顧客產(chǎn)品的標識； 顧客產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用、維護； 使用過程中的管理； 損壞、不適用、遺失等情況的記錄、處理； 與顧客聯(lián)絡方式。 n質(zhì)量記錄 分承包方質(zhì)量保證能力調(diào)查表； 樣品測試報告； 批量試用報告； 分承包方評審報告； 合格分承包方名單； 質(zhì)量問題反饋單等。分承包方評定程序要點n目的 對分承包方進行評定和選擇； 保證分承包方具有提供滿足本組織規(guī)定要求的能力。n適用范圍 適用于生產(chǎn)中所需產(chǎn)品（服務）的采購。 n程序要點 文件、資料的分類； 受控文件和資料； 如何編制文件； 文件的基本格式及要求； 如何進行文件的審核； 各類文件的批準權(quán)限及批準手續(xù)； 文件的歸檔與分發(fā)； 文件的標識方法； 文件更改申請； 文件更改的審批手續(xù)； 文件更改如何控制； 文件換版的控制； 作廢文件的處理如何進行； 用于存檔的作廢文件的標識和控制； 各種資料的控制等。n 質(zhì)量記錄 設(shè)計輸入文件； 設(shè)計評審報告； 設(shè)計輸出文件； 設(shè)計驗證報告； 設(shè)計確認記錄等。 n 適用范圍 適用于設(shè)計/開發(fā)的全過程。n程序要點 如何接收合同； 如何進行合同的洽淡及草簽； 常規(guī)合同如何組織評審； 常規(guī)合同評審的內(nèi)容及要求； 如何進行特殊要求合同的評審； 參加評審各部門的評審內(nèi)容及職權(quán)范圍； 各部門評審如何接口； 采用何種評審形式； 確定是否需要制定質(zhì)量計劃； 評審的最終結(jié)果由誰進行審批；遠大國際認證咨詢中心 評審記錄及合同誰保存及管理； 評審中由誰進行內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作； 合同的修訂如何進行； 非正式合同（口頭、電話等）如何進行確認記載、評審及管理； 合同執(zhí)行情況的檢查由誰進行； 采取什么方法保證合同的執(zhí)行。 n 相關(guān)/支持性文件 文件和資料控制程序； 合同評審程序。質(zhì)量計劃控制程序要點n目的針對設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務過程制定專門的質(zhì)量措施；確定并配備必要的控制手段、資源和文件；確保特定的產(chǎn)品、項目或合同滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。各相關(guān)部門負責人負責準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需 的資料，并負責落實評審中提出的糾正和預防措施的實施工作。（三） QSP編制格式 標題要求文件名稱文件編號其它 控制要求編制、審核、批準人版本號文件受控號更改欄遠大國際認證咨詢中心 其它（四） QSP編制內(nèi)容 QSP編制內(nèi)容封面（見附錄B1）正文（目的、范圍、職責、（流程圖）、內(nèi)容、引用文件、相關(guān)記錄、（附錄）（見附錄B1）封底（修改頁）（見附錄B1） QSP正文解釋目的：說明為什么開展該項活動；范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動……）職責：說明活動的策劃和執(zhí)行人員的職責、權(quán)力； （流程圖：畫出執(zhí)行該程序的邏輯說明圖示；）內(nèi)容：逐步描述活動開展的步驟；引用文件：列出活動用到的文件；相關(guān)記錄：列出活動用到或形成的記錄； （附錄：程序的支持文件。 文件化的程序應具有可操作性和可檢查性，是對與質(zhì)量有關(guān)的管理、技術(shù)、人員控制的依據(jù)（不