【正文】 △★12△△△△△★13△△△△△△▲△★14▲△△△△△★15▲△△△★16△▲△△△△△★17△△△△▲△△★18△▲△△△△△★19△△△△▲△★20△△▲△△△△△21△△▲△△△△△22△△▲△△△△△23△△△▲△△△△24△△△▲▲△△△25△△▲△△△△△★26△△△▲△△△△★27△△△△△△△★28△△△△△△△△★29△△△▲△△△△30△△△△△△▲△★31△△▲△△△△★32△△△▲△△▲△★33△△△△△△▲△34△△△△△△▲△35 糾正措施△△△△△△▲△36 預(yù)防措施△△△△△△▲△注：▲　為責(zé)任部門　　△　為相關(guān)部門★ 為主要負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理體系為確保我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合顧客及規(guī)范的要求，持續(xù)改進(jìn)公司的管理，滿足顧客明確及隱含要求，公司按照ISO9001:2000及API Spec Q12003標(biāo)準(zhǔn)和97/23/EC《壓力設(shè)備法規(guī)》要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，保持、實(shí)施并予以持續(xù)改進(jìn)。2) 根據(jù)合同和市場的需求進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。4) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程。確保質(zhì)量管理體系各過程有效運(yùn)行。 ，其內(nèi)容包括： 1) 質(zhì)量管理體系范圍，包括本公司質(zhì)量體系中不包括的任何需刪減的細(xì)節(jié)和理由（應(yīng)符合“API Spec Q12003”）；2) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ渌募囊?； 3)質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述。公司辦編制《記錄控制程序》。積極通過培訓(xùn)、教育或會(huì)議（生產(chǎn)例會(huì)、月、季總結(jié)會(huì)，年終表彰總結(jié)大會(huì)等）黑板報(bào)等多種形式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性，確保在員工中形成廣泛的顧客意識(shí)和遵循法律法規(guī)的意識(shí)。、實(shí)施、完善并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。3） 理念創(chuàng)新，更新觀念，學(xué)習(xí)、掌握、熟練應(yīng)用國際化的市場經(jīng)濟(jì)管理模式，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，使公司穩(wěn)步、健康發(fā)展。:接顧客投訴電話四小時(shí)內(nèi)答復(fù)，48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。各部門建立的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。a. 總經(jīng)理1) 總經(jīng)理是質(zhì)量體系的第一負(fù)責(zé)人，主持公司全面工作。d. 生產(chǎn)副經(jīng)理1)抓好管理創(chuàng)新，確保質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)系統(tǒng)的有效實(shí)施。注：副總工程師協(xié)助總工程師抓好公司的技術(shù)工作，總工程師缺席時(shí)，行使總工程師的職責(zé)。6) 跟蹤監(jiān)督各科室持續(xù)改進(jìn)的效果。6）負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)前進(jìn)行產(chǎn)品的危害等級(jí)分析，并編號(hào)ESR報(bào)告。4) 參與內(nèi)部審核和管理評(píng)審，必要時(shí)參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)工作。（安全計(jì)劃科）1)負(fù)責(zé)公司的安全工作，經(jīng)常檢查是否有違章，確保無重大事故發(fā)生。 章 內(nèi)部溝通為確保質(zhì)量管理體系的有效性，公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，產(chǎn)品質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況，以及實(shí)施有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 管理評(píng)審的輸入各科室負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提供與本科室工作有關(guān)的評(píng)審輸入資料。，設(shè)備管理情況，安全管理情況等。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。對(duì)于這些資源由各部門根據(jù)生產(chǎn)、管理的實(shí)際情況提出需求或改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理或生產(chǎn)副經(jīng)理批準(zhǔn)后由安計(jì)科、公司辦負(fù)責(zé)實(shí)施。d)培訓(xùn)有效性的評(píng)估由公司辦公室負(fù)責(zé)，評(píng)估的方式可以采用考試、實(shí)作考核、口試、現(xiàn)場評(píng)估等方式進(jìn)行。 c) 使用者嚴(yán)格按照設(shè)施的操作、使用和保養(yǎng)說明執(zhí)行。,其輸出的結(jié)果是經(jīng)過評(píng)審的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃需外部提供資源或服務(wù)時(shí)，執(zhí)行《采購控制程序》中對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)供方的控制內(nèi)容。有關(guān)產(chǎn)品宣傳和信息應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。a) 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件，并填寫《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)（開發(fā)）任務(wù)書》作為標(biāo)識(shí)。評(píng)審階段的具體安排應(yīng)以設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的重要性、評(píng)審嚴(yán)格程度與軟件的復(fù)雜程度和使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行。b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)形式可包括下列一種或多種：1) 樣機(jī)試驗(yàn)；2) 客戶試用；3) 由工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和/法規(guī)要求規(guī)定的試驗(yàn)；4) 現(xiàn)場操作試驗(yàn)有專家（或用戶）評(píng)審。a) 公司供應(yīng)科負(fù)責(zé)編制《采購控制程序》對(duì)公司的所有采購活動(dòng)加以控制。c) 公司對(duì)所有合格的供方進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，歸口職能部門保存評(píng)價(jià)記錄，對(duì)供方需采取措施時(shí)，職能部門應(yīng)對(duì)采取措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤記錄。具體執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和相應(yīng)的作業(yè)文件規(guī)定。6)生產(chǎn)車間應(yīng)按作業(yè)文件的要求，對(duì)本車間管轄范圍內(nèi)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中輸出的產(chǎn)品不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程進(jìn)行控制，并填寫相應(yīng)記錄；7）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中輸出的產(chǎn)品不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程中的人員、設(shè)備、工藝方法發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)根據(jù)情況分別執(zhí)行上述a)c)項(xiàng)的內(nèi)容，對(duì)其能力重新進(jìn)行評(píng)審。a) 本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中涉及的顧客財(cái)產(chǎn)主要是指顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，以及顧客提供的技術(shù)資料，質(zhì)保書、CE證書等。c. 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，采用合適的搬運(yùn)工具和方法，對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)過程進(jìn)行控制。 監(jiān)視和測量裝置的控制，確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量點(diǎn)，并選擇和提供所需的測試工具和技術(shù)，編制《測量裝置一覽表》，并確定其使用位置和要求、檢定或校準(zhǔn)周期。8 測量、分析和改進(jìn) 為確保和證實(shí)產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行的有效性，本公司策劃并實(shí)施對(duì)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的測量、分析、改進(jìn)活動(dòng)，并通過使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析的方法對(duì)監(jiān)測、測量結(jié)果進(jìn)行分析，為采取糾正和預(yù)防措施提供信息，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。b) 銷售科對(duì)收集的顧客滿意程度的感受信息進(jìn)行綜合整理，采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法得出的定性或定量的結(jié)果，與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距，分析顧客需求和期望的變化趨勢，找出差距，以及需要改進(jìn)的方面，反饋給有關(guān)部門組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。審核員根據(jù)現(xiàn)場審核情況編制《不合格項(xiàng)報(bào)告》，審核組長綜合審核情況編寫《審核報(bào)告》，其中應(yīng)包括各不符合項(xiàng)糾正措施實(shí)施完成和跟蹤驗(yàn)證的安排。b、過程的監(jiān)視和測量可以是對(duì)影響過程能力的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測）進(jìn)行監(jiān)視和測量，即對(duì)每一個(gè)過程能力的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測）是否具備持續(xù)穩(wěn)定滿足要求的能力做出評(píng)價(jià)，也可以根據(jù)過程的輸出結(jié)果和對(duì)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的情況進(jìn)行的監(jiān)視和測量。有權(quán)放行產(chǎn)品的人員應(yīng)在記錄中簽字。 本公司所有不合格品的讓步使用、放行或接收不合格時(shí)必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)入批準(zhǔn)或經(jīng)顧客批準(zhǔn)并滿足以下條件中的任何一項(xiàng)：—不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則，但滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則或違反制造驗(yàn)收準(zhǔn)則的非必要類項(xiàng)目或經(jīng)返工/返修后滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)/制造驗(yàn)收準(zhǔn)則；—經(jīng)修改設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則后，現(xiàn)有不合格材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則。數(shù)據(jù)收集的范圍包括： ； ；；；、產(chǎn)品等方面的數(shù)據(jù)；、標(biāo)準(zhǔn)等。生產(chǎn)副經(jīng)理負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行策劃，編制質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。d) 由糾正措施實(shí)施引起的質(zhì)量管理體系文件的修改,具體執(zhí)行《文件控制程序》。d) 由預(yù)防措施實(shí)施引起的質(zhì)量管理體系文件的修改,具體執(zhí)行《文件控制程序》。c) 預(yù)防措施完成后, 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查,對(duì)預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評(píng)價(jià)，公司辦或職能部門負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證、確認(rèn)。c) 糾正措施完成后, 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查,對(duì)糾正措施執(zhí)行情況及其有效性做出評(píng)價(jià)，公司辦或職能部門負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證、確認(rèn)。 公司辦負(fù)責(zé)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理，具體執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定。各部門應(yīng)積極應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以在何處可以實(shí)施持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)。 本公司處置不合格的方法包括：采取措施，消除不合格（如：返工/返修）；讓步使用、放行或接受不合格；對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)廢處理。b) 質(zhì)檢科應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動(dòng)進(jìn)行策劃，確定監(jiān)視和測量點(diǎn)、方法、頻次、監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容。各部門采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄘ?fù)責(zé)對(duì)本部門涉及的過程實(shí)施對(duì)監(jiān)視和測量。審核前，審核組長應(yīng)明確《內(nèi)部審核計(jì)劃》的要求和分工，組織審核員編制相應(yīng)的檢查表。 監(jiān)視和測量公司銷售科制定并組織實(shí)施《顧客滿意控制程序》，對(duì)顧客滿意程度的感受信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性，并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。，銷售科應(yīng)主動(dòng)與顧客聯(lián)絡(luò)，了解產(chǎn)品交付后及用戶使用產(chǎn)品的情況，妥善處理顧客投訴，組織協(xié)調(diào)售后服務(wù)工作。b. 制定防護(hù)措施時(shí)應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)。生產(chǎn)車間按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的控制程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行； b)倉庫負(fù)責(zé)對(duì)庫存物資使用標(biāo)識(shí)的策劃及正確使用，具體內(nèi)容執(zhí)行《倉庫管理辦法》的有關(guān)規(guī)定； c)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定的落實(shí)情況； d)各車間、工序、崗位負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)方法的正確使用，包括對(duì)材料標(biāo)識(shí)的移植產(chǎn)品標(biāo)記、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的正確使用。b) 技術(shù)科負(fù)責(zé)根據(jù)上述過程的特性，規(guī)定過程能力需評(píng)定、確認(rèn)的內(nèi)容如下：1) 明確滿足這些過程能力所需的評(píng)審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；2) 安計(jì)科負(fù)責(zé)按設(shè)備的性能、功能要求按一定的時(shí)間間隔對(duì)其進(jìn)行評(píng)定，效準(zhǔn)并填寫評(píng)定效準(zhǔn)記錄；3) 公司辦負(fù)責(zé)組織對(duì)電焊工、噴涂工進(jìn)行能力確認(rèn)、培訓(xùn)，并保存相應(yīng)記錄；對(duì)于CE產(chǎn)品，從事焊接、探傷人員必須經(jīng)歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。公司質(zhì)檢科與選擇的服務(wù)項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的科室負(fù)責(zé)根據(jù)采購物資或服務(wù)對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量、體系運(yùn)行的影響程度確定對(duì)供方提供的產(chǎn)品/服務(wù)的驗(yàn)證方式、方法。具體執(zhí)行《采購控制程序》中的有關(guān)規(guī)定?！对O(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄，對(duì)需采取的糾正或改進(jìn)措施，設(shè)計(jì)和開發(fā)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。但最終設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)應(yīng)為非該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)人員。4）對(duì)于CE產(chǎn)品要做ESR報(bào)告及安全危害性分析報(bào)告。e)所有合同、協(xié)議（包括沒有形成文件的口頭協(xié)議）的評(píng)審都應(yīng)保存評(píng)審記錄，包括評(píng)審所引起的其他措施的記錄。、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動(dòng)，確定產(chǎn)品質(zhì)量接收的準(zhǔn)則。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（下圖）。a) 安計(jì)科、公司辦組織使用部門對(duì)采購和提供的設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)滿足需求后，并進(jìn)行登記。培訓(xùn)的方式包括內(nèi)部集中培訓(xùn)、師傅帶徒弟、會(huì)議、現(xiàn)場培訓(xùn)和委外培訓(xùn)等方式。各部門應(yīng)充分利用和發(fā)掘現(xiàn)有資源的潛力，以保證管理體系的正常、持續(xù)、有效地運(yùn)行。 a質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有改進(jìn)和完善的需要；b質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適合公司實(shí)際和發(fā)展的需要，是否需要更新；c是否需要進(jìn)行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進(jìn)；d用戶反饋的信息如何處理；e管理體系各項(xiàng)活動(dòng)配備的資源是否適宜； f對(duì)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)。包括產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果，如不合格的統(tǒng)計(jì)分析。管理評(píng)審一年至少進(jìn)行一次，每兩