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質(zhì)量手冊(修改版)(存儲版)

2025-07-24 06:59上一頁面

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【正文】 輸入輸出支持過程內(nèi)部審核分析和報告管理審核持續(xù)改進(jìn)開發(fā)評審管理評審人力資源管理產(chǎn)品審核過程審核節(jié)拍生產(chǎn)測試2TP / GP9生產(chǎn)計劃和MRP的安排接受和貯存材料成品生產(chǎn)裝配生產(chǎn)班次資源安排委托 物流公司生產(chǎn)訂單分析和報告顧客PPAP試生產(chǎn)和過程確認(rèn)設(shè)施設(shè)備及過程策劃設(shè)備amp。對于顧客沒有規(guī)定的,本公司確定“T” 為特殊特性符號。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄的設(shè)置質(zhì)量記錄的設(shè)置應(yīng)符合適用、充足的原則,并證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、裝配和服務(wù)等各階段達(dá)到所要求的質(zhì)量。 保存期限:a) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝模具檢驗報告、銷售合同與補(bǔ)充文件、顧客的采購訂單和修改單、供方的采購訂單和修改單(關(guān)于顧客的工裝)保存期限為零件(或零件系列)在現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年,除非顧客另有特殊要求;b) 質(zhì)量記錄、狀態(tài)記錄(如控制圖表、檢驗和試驗結(jié)果、各種媒體形式的質(zhì)量記錄)應(yīng)在保留三年;c) 給最高管理者的報告、內(nèi)部質(zhì)量審核報告和管理評審記錄、合同評審資料、過程質(zhì)量審核資料、產(chǎn)品質(zhì)量審核資料、糾正(預(yù)防)措施資料、質(zhì)量成本分析報告及來供方的質(zhì)量記錄等保留三年;d) 存檔責(zé)任件/安全件和具有安全特性的產(chǎn)品的質(zhì)量記錄保存十五年;TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 2正式版質(zhì)量體系要素PAGE: 14/87e)被替代的零件副本應(yīng)與新零件的文件一起保存。 以顧客為關(guān)注焦點本公司采用顧客導(dǎo)向的過程方法,在建立、實施、保持及持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系時,始終堅持以顧客為關(guān)注焦點的原則。 TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 3正式版管理職責(zé)(企業(yè)戰(zhàn)略)PAGE: 17/87質(zhì)量目標(biāo)展開示意圖實現(xiàn)展開目標(biāo)產(chǎn)品目標(biāo)實現(xiàn)展開目標(biāo)班組(倉庫)實現(xiàn)展開目標(biāo)生產(chǎn)過程目標(biāo)員工崗位公司質(zhì)量展開目標(biāo)公司領(lǐng)導(dǎo)層公司目標(biāo)部門領(lǐng)導(dǎo)層各職能部門目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理及管理者代表在質(zhì)量管理體系策劃時以下列兩點為主要目標(biāo):a) ;b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,須保持質(zhì)量管理體系的完整性。 總務(wù)部1) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件,且建立臺帳;2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標(biāo)識、收集、保存和處置;3) 負(fù)責(zé)制訂公司《年度培訓(xùn)計劃》,并組織實施一級培訓(xùn);4) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計劃》組織實施二級培訓(xùn);5) 負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備和過程策劃;6) 負(fù)責(zé)公司水、電、氣和辦公用等基礎(chǔ)設(shè)施的配套和管理;7) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性的宣導(dǎo)、人員培訓(xùn)和提供資格證明;8) 負(fù)責(zé)有毒/危險品的法規(guī)管理工作;9) 負(fù)責(zé)對試驗、計量、校準(zhǔn)、維修人員的資格培訓(xùn); TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 3正式版管理職責(zé)(企業(yè)戰(zhàn)略)PAGE: 19/8710) 負(fù)責(zé)制訂各部門定額工時單;11) 核算與質(zhì)量成本有關(guān)的培訓(xùn)費用;12) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計劃》,并組織實施;13) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格,并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施;14) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施,并落實預(yù)防措施的實施。 設(shè)計部TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 3正式版管理職責(zé)(企業(yè)戰(zhàn)略)PAGE: 24/871) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件,且建立臺帳;2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標(biāo)識、收集、保存和處置;3) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計劃》組織實施二級培訓(xùn);4) 負(fù)責(zé)對顧客承認(rèn)圖、制品圖、單品圖的管理;5) 負(fù)責(zé)對顧客關(guān)于產(chǎn)品圖樣、技術(shù)(缺陷)標(biāo)準(zhǔn)、特殊特性的確定、開發(fā)周期進(jìn)行確定與評審;6) 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求/標(biāo)準(zhǔn)的評定;7) 設(shè)計部負(fù)責(zé)產(chǎn)品顧客產(chǎn)品要求的識別,并協(xié)助制造科、生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)過程開發(fā)的策劃和相關(guān)開發(fā)文件的編制;8) 負(fù)責(zé)制定外購、外協(xié)產(chǎn)品重要度之A、B、C分級;9) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計劃》,并組織實施;10) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格,并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施;11) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施,并落實預(yù)防措施的實施。 溝通方式: 公司正常的溝通方式分為電話溝通、書面溝通和會議溝通三種主要形式。 溝通評估:溝通發(fā)起部門應(yīng)跟蹤評估溝通之效果,當(dāng)資訊溝通不良或受阻時,應(yīng)更換溝通方式或采取其它措施補(bǔ)救。 資源提供公司采用多方論證的方法在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、控制計劃等過程中提出滿足顧客要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的資源需求,并由總經(jīng)理確保提供所需資源:a) 實施和維持質(zhì)量管理體系,且持續(xù)改進(jìn)其績效;b) 通過符合顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。并在每年進(jìn)行不少于一次的員工滿意度的調(diào)查,以評價員工認(rèn)知到其工作對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性以及對質(zhì)量目標(biāo)的影響。 產(chǎn)品安全:《產(chǎn)品安全性控制程序》提供了提高產(chǎn)品安全性及降低對潛在危險的方法。適用范圍本章適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審,產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā),采購,生產(chǎn)和服務(wù)提供及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。驗證和確認(rèn)活動必須予以定義,以確保符合顧客的要求。b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,以及根據(jù)公司內(nèi)部的經(jīng)驗識別的特殊特性;c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,包括:所有應(yīng)用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除和處置的適用的政府、安全和環(huán)境方面的法規(guī);d) 組織確定的任何附加要求。 制訂設(shè)計和開發(fā)進(jìn)度計劃,在設(shè)計和開發(fā)策劃中應(yīng)有時間進(jìn)度的項目流程表,顧客要求時運用質(zhì)量技術(shù)如QFD、DOE等進(jìn)行策劃。 設(shè)計活動中可以適當(dāng)應(yīng)用以下技能:l 幾何尺寸和公差(CDamp。 產(chǎn)品設(shè)計輸出產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括:l 設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果;l 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范;l 適當(dāng)時產(chǎn)品防錯技術(shù);l 產(chǎn)品定義,包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);l 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果;l 適用時,診斷指南。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 5正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE: 36/87公司建立《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》程序文件。設(shè)計和開發(fā)變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 對供方的評定記錄由品證部收集保存。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對限制有毒、危險物品的政府要求及全面規(guī)定,以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料承認(rèn) 顧客有要求時,應(yīng)從顧客提供的經(jīng)承認(rèn)的供方名單中選擇供方。 生產(chǎn)工裝管理:生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)依據(jù)《工裝/模具控制程序》的規(guī)定,對工裝進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),以保持過程能力。作業(yè)驗證人員必須易于得到作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,適用時,制造部必須使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的輸出,如控制計劃、檢驗基準(zhǔn)書的規(guī)定對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量。b) 作業(yè)工藝文件必須在現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況下易于得到,其內(nèi)容包括:l 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號;l 零件名稱和編號;l 所需的工具、量具和其他設(shè)備;l 材料和處理指導(dǎo);l 顧客和本廠規(guī)定的特殊特性;l 統(tǒng)計過程控制(SPC)要求;l 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn);l 檢驗和試驗指導(dǎo)書;l 修正措施指導(dǎo)書;l 修訂日期和承認(rèn)簽字;l 目檢輔具。a) 對供方的供貨績效進(jìn)行統(tǒng)計分析與評價;b) 進(jìn)貨檢驗和/或試驗,如性能抽樣;c) 當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時,對供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評審;d) 由認(rèn)可的實驗室進(jìn)行的評價;e) 其它顧客同意的方式。 采購產(chǎn)品的驗證當(dāng)合同規(guī)定時,顧客或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求,顧客的驗證既不能減輕本公司和供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后的拒收,當(dāng)顧客或代表決定在供方處進(jìn)行驗證時,本公司不把該驗證用作對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。符合ISO 9001(2000年版)的要求是達(dá)成此目標(biāo)的第一步;d) 確定供方開發(fā)的先后順序的方法,開發(fā)供方的先后順序取決于供方質(zhì)量績效和所提供產(chǎn)品的重要性;e) 除非被顧客特殊指明,公司的供方通過ISO9001:2000第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 設(shè)計和開發(fā)變更 項目小組應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。 為及時完成和滿足要求,所有性能試驗應(yīng)被適當(dāng)監(jiān)視。 評審的記錄應(yīng)保存,包括:l 工藝方案評審;l 工藝文件評審;l 制造設(shè)備評審;l 工裝評審;l 檢測器具評審;l 新材料評審。 輸出設(shè)計輸出的表達(dá)方式必須能對照設(shè)計輸入進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式表示。 由項目小組對產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的活動進(jìn)行策劃和控制,產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)包括:a) 產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)階段;TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 5正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE: 33/87b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;d) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成進(jìn)度表,并隨產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,及時對策劃的輸出進(jìn)行更新。 設(shè)計和開發(fā)策劃:產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)是指從概念的提出直至樣件認(rèn)可的過程,主要包括產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)/設(shè)想的提出/設(shè)計輸入/設(shè)計輸出/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)/設(shè)計更改等的各個階段。策劃的輸出形式應(yīng)適用于公司的運作方式。 變更控制:公司必須控制和反應(yīng)對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)包括供方所提的更改。 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的員工安全:TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 4正式版資源管理PAGE: 29/87《產(chǎn)品安全控制程序》提供了用于識別和估計由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工和/或描述產(chǎn)品而造成的潛在的危害,提高作業(yè)現(xiàn)場安全性和降低對員工潛在危險的方法。對于偶發(fā)性緊急事故,如公用設(shè)施中斷,勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等,執(zhí)行《生產(chǎn)計劃程序書》,制定應(yīng)急計劃,以滿足顧客要求。 依《能力意識和培訓(xùn)控制程序》,由總務(wù)部人事科組織對所有培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。TKSQP540103B《業(yè)務(wù)計劃編制及實施控制程序》TKSQP560104B《管理評審控制程序》TKSQP820121B《顧客滿意度確認(rèn)控制程序》TKSQP840125B《質(zhì)量成本管理控制程序》TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 4正式版資源管理PAGE: 27/876 概述及適用范圍概述確保公司能充分提供資源,并進(jìn)行有效的管理。 公司重要或緊急問題需跨部門討論解決時可由發(fā)起部門提前以電話或“聯(lián)絡(luò)單”會議記錄,必要時會議記錄復(fù)印件需分發(fā)相關(guān)部門,以便執(zhí)行會議決議及跟蹤。 公司正常的管理/決策例會(如晨會等)。32) 負(fù)責(zé)物料流動的策劃;33) 負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品與過程進(jìn)行標(biāo)識和控制,并負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品應(yīng)急方案;34) 負(fù)責(zé)按合同/訂單所規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量及在交貨期內(nèi)組織生產(chǎn)、銜接供貨、物流標(biāo)識、包裝和交付方式進(jìn)行評定;35) 負(fù)責(zé)包裝要求的設(shè)計,搬運、貯存和標(biāo)識管理;36)負(fù)責(zé)進(jìn)廠物資的數(shù)量、包裝等驗收,并對其貯存進(jìn)行管理;37)負(fù)責(zé)提供所需采購物資的數(shù)量和型號;38)負(fù)責(zé)顧客所提供產(chǎn)品的防護(hù);39)負(fù)責(zé)所有在庫、流轉(zhuǎn)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性實施的有效性;40)負(fù)責(zé)對搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付各環(huán)節(jié)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)書;41)負(fù)責(zé)采購物資、在制品及成品的搬運、貯存、防護(hù)和交付的管理實施;42)負(fù)責(zé)在庫品的質(zhì)量防護(hù)和可追溯性;43)負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計劃》,并組織實施;44)負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格,并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施;45)按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施,并落實預(yù)防措施的實施。 副總經(jīng)理:1) 組織各業(yè)務(wù)主管部門編制和實施評價中長期計劃;2) 承認(rèn)項目小組名單。c) 業(yè)務(wù)計劃必須是受控文件,可包括當(dāng)年綜合計劃和中長期企業(yè)發(fā)展計劃。 管理承諾由總經(jīng)理提供公司在建立、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性方面承諾的證據(jù),其要項包括:a) 通過教育、培訓(xùn)、會議、宣傳等方式將滿足顧客及法律/法規(guī)要求的重要性傳達(dá)至全體員工;b) 制定質(zhì)量方針;1c) 確保建立質(zhì)量目標(biāo),;d) 執(zhí)行管理評審,;e) 確保質(zhì)量管理體系運行有效性和適宜性所需要的資源,包括:人力資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境等,、。 歸檔:由各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的登記、建檔,并應(yīng)便于檢索。因更改涉及到生產(chǎn)中實施日期的記錄,按《記錄控制程序》進(jìn)行控制。a) 管理類文件由各部門負(fù)責(zé)依據(jù)本手冊的要求及《文件控制程序》進(jìn)行管理;b) 技術(shù)類文件由各部門負(fù)責(zé)依據(jù)本手冊的要求及《文件控制程序》進(jìn)行管理。公司應(yīng)按本手冊的要求管理這些過程。 TAKATA(上海)TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號: 1正式版公司介紹PAGE: 7/871 公司質(zhì)量方針/目標(biāo)1 參見《中長期經(jīng)營業(yè)務(wù)計劃》2 引用標(biāo)準(zhǔn)本質(zhì)量手冊是TAKATA(上海)質(zhì)量體系主要文件,它規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),同時明確了公司質(zhì)量體
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