某公司已過新版gmp認(rèn)證潔凈廠房驗(yàn)證模版(存儲(chǔ)版)
【正文】 ...........................................8 先決條件 ...........................................................................................................................8 文件確認(rèn) .........................................................................................................................10 圖確認(rèn) ............................................................................................................................11 房間組件檢查 .................................................................................................................14 儀器儀表校驗(yàn) .................................................................................................................16 潔凈室建造裝修檢查 .......................................................................................................19 電器安裝檢查 .................................................................................................................2311. DEVIATION REPORT 偏差報(bào)告 ................................................................................................293 / 271. Purpose 目的本安裝確認(rèn)方案的目的是測(cè)試、檢查和潔凈室是按照相應(yīng)設(shè)計(jì)要求和供應(yīng)商的建議進(jìn)行安裝的。 填寫記錄時(shí)，若有多個(gè)欄目不需要填入內(nèi)容，應(yīng)用斜線劃掉，斜線上方填寫“N/A，下方簽名和注明日期。程序1. 確認(rèn)以下活動(dòng)已完成。所有檢查的圖紙都應(yīng)該是最終版，標(biāo)有“竣工” 標(biāo)記。ID 圖紙安裝；用綠色筆標(biāo)注與設(shè)備相符的部分；用紅色筆標(biāo)注與設(shè)備不相符合的部分并記錄偏差；附上檢查過的 Pamp。程序在下表中列出所有系統(tǒng)和驗(yàn)證時(shí)使用的儀器，并附上校驗(yàn)證書。在偏差清單中，匯總所有的偏差。開關(guān)：易清潔位置與竣工圖一致電話:表面平整易清潔位置與竣工圖一致門禁平整易清潔位置與竣工圖一致潔凈燈平整易清潔位置與竣工圖一致程序獲取一份電器竣工平面圖在觀察情況欄中記錄設(shè)備或系統(tǒng)相關(guān)測(cè)試結(jié)果23 / 27開關(guān) 電話 門禁 潔凈燈房間 易清潔 合格與否 表面平整易清潔 位置準(zhǔn)確 合格與否 平整易清潔 位置準(zhǔn)確 合格與否 平整易清潔 位置準(zhǔn)確 合格與否 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □合格 □合格 □
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