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正文內(nèi)容

藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 序?yàn)椋捍_定火警器件、設(shè)備位置 — →劃出管路走向中心線 — →劃出馬鞍卡、支架等位置 — →打管卡固定孔 — →量管線長(zhǎng)度 — →彎管(其操作方法同暗敷管)、鋸管和套絲(可先彎管再鋸管便于掌握尺寸) — → 將管子、接線盒、控制箱連成一個(gè)整體、并焊接跨接地線 — →安裝卡固 — →接地。電纜橋架橋架的緊固件、連接件、附件等隨橋架主體部件配套供應(yīng),但電纜卡子、尼龍?jiān)鷰У仍谟嗀洉r(shí)要單獨(dú)提出。 電纜橋架?chē)?yán)禁采用氣割,一般也不需人為加工,若局部需要少量的 改制和加工時(shí),要采用鋼鋸片或砂輪切割機(jī)切割,加工的焊縫須刷相應(yīng)顏色的防腐油漆。如果朝槽架底引下時(shí)可用液壓開(kāi)孔機(jī)在槽架底部開(kāi)相應(yīng)。橋架的水平段每隔 ;垂直段每 一個(gè)支架;距三通、四通、彎頭連接處 。 電纜橋架為成品件,每?jī)擅诪橐欢?,有成品的彎通,水平彎、垂直上下彎?三通、四通、活動(dòng)彎頭等。鋼管的內(nèi)外壁均應(yīng)進(jìn)行除銹刷漆,其方法同暗敷管相同,管外表面除刷防銹漆外,還要刷灰色調(diào)和漆(或是設(shè)計(jì)指定顏色的油漆)。接線盒內(nèi)的留線以繞盒內(nèi)一周為宜;控制箱內(nèi)的留線以繞箱體半圈為宜。若遇到管子較長(zhǎng),彎頭又較多時(shí),可在電線的拉線頭上加些滑石粉,也可邊拉邊帶入一些滑石粉。同時(shí)在土建澆搗砼的時(shí)候要隨時(shí)有人配合檢查和監(jiān)護(hù),防止?jié)补嗾饟v時(shí)移位。 預(yù)埋件形式。 為了保證在吊頂上安裝的火災(zāi)探測(cè)器、音響等基本成排面行,互相對(duì)稱(chēng),不影響建筑裝飾效果,就必須要保證吊頂內(nèi)的接線盒位置準(zhǔn)確準(zhǔn)確。嚴(yán)禁固定在次龍骨上。 、消防施工方案 在吊頂內(nèi)敷設(shè) :如火災(zāi)報(bào)警信號(hào)的傳輸電纜就是在吊頂暗敷設(shè)的管道之中,在吊頂內(nèi)配管應(yīng)遵照下述順序施工。 ,應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件 規(guī)定。采用電容表。 :分、合閘操作,當(dāng)電動(dòng)機(jī)接線端子電壓在其額定電壓的 80%~110%范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)保證隔離開(kāi)關(guān)的主閘刀或接地閘刀可靠的分、合。 ( 2) 真空斷路器: 與油斷路器相似。 1000V以下的采用 500V搖表; 6KV以上的采用 2500V搖表。 ( 6)電動(dòng)機(jī)必須可靠接地,接 地線接于電機(jī)接地螺栓上。 ( 2)當(dāng)采用屏蔽電纜時(shí),其屏蔽層應(yīng)在輸入端一端接地。 ( 6)敷設(shè)電纜時(shí)注意不要?jiǎng)澠仆鈱幼o(hù)套,電纜走向轉(zhuǎn)角處設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé),保證轉(zhuǎn)彎處有足夠的裕量。電纜通道無(wú)阻塞。 1分以下可用手動(dòng)彎管器, 1分以上用液壓彎管器,黑鐵管可采用熱彎。連接螺栓螺栓頭應(yīng)在橋架內(nèi)側(cè),螺母在外側(cè)。 ( 5)橋架彎頭處要專(zhuān)設(shè)托臂支撐。 ( 5)盤(pán)面標(biāo)志牌、框齊全,標(biāo)志正確、清晰。手車(chē)式成套柜的應(yīng)與地坪相平。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。管道穿過(guò)潔凈室頂棚,樓板處應(yīng)設(shè)套管,管道與套管之間必須 有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。 ( 5)將所 有在循環(huán)時(shí)沒(méi)有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進(jìn)行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。閥門(mén)及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟 3次,每次> 10秒。 ( 2)對(duì)輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。氣密性試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力為設(shè)計(jì)壓力。 管道壓力試驗(yàn) : ( 1)試驗(yàn)范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已經(jīng)按照設(shè)計(jì)圖紙的要求全部完成,安裝質(zhì)量符合規(guī)定。 ( 14)埋地管道的防腐工作在地面上進(jìn)行,布管時(shí)必須采取措施防止損害防腐層。 ( 8)管道采用法蘭聯(lián)結(jié)時(shí),必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量,法蘭表面必須平整,螺絲孔采用機(jī)加工,孔距均勻。 ( 2)預(yù)留預(yù)埋工作要及時(shí)配合,尤其是穿越建筑基礎(chǔ)的給排水管道需認(rèn)真封堵和埋設(shè)牢固。 ( 3)不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時(shí)采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。 ( 8)管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類(lèi)堆放;所用輔材料設(shè)專(zhuān)架掛牌放置并掛牌;對(duì)不銹鋼管、管件、閥門(mén)、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫(kù)房?jī)?nèi)保管 ,對(duì)碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場(chǎng)內(nèi)。 ( 5)管道上的閥門(mén)應(yīng)抽查試驗(yàn),進(jìn)行殼體壓力試驗(yàn)和密封試驗(yàn)。 ( 5)與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門(mén)安裝除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按 GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 3204條款進(jìn)行,管道安裝完畢后應(yīng)按 3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱(chēng)及流向。 ( 2)管道的安裝作為 GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。 測(cè)定箱盒位置及固定定 配電箱盒外殼固定 地線焊接 PVC管敷設(shè) 配管隱蔽驗(yàn)收 選擇導(dǎo)線 管內(nèi)穿線 導(dǎo)線連接 線路檢查絕緣測(cè)試 檢查燈具開(kāi)關(guān)等器具 箱防腐處理 安裝 接線 e、照明電路的絕緣電阻值不小于 。 6. 潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案 6. 4. 材料要求 a、 PVC管壁厚均勻,無(wú)劈裂和凹癟現(xiàn)象,并有產(chǎn)品合格證。 6. 3. 原材料準(zhǔn)備 (采購(gòu)、檢驗(yàn)、保管) 〈一〉采購(gòu):為保證施工材料質(zhì)量,我們采用貨比三家:比質(zhì)量、比價(jià)格、比實(shí)績(jī)、比經(jīng)濟(jì)實(shí)力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 j、組裝風(fēng)管時(shí)光打開(kāi)需要連接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打開(kāi)。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密,寬度均勻,無(wú)孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 6. 2. 其它必須注意的問(wèn)題 : a、制作風(fēng)管的加工場(chǎng)地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場(chǎng)地清潔,在放樣過(guò)程中,不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 ,才可進(jìn)行保溫。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果,影響高效過(guò)濾器的使用壽命。 、墻面與墻面,墻面與頂棚間的陰陽(yáng)角采用 R=50mm的鋁合金圓角,并用硅膠密封。 ,零部件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 ,設(shè)計(jì)無(wú)要求的自購(gòu)件應(yīng)達(dá)到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。手模、腳踩或擊碰 ,會(huì)受人行與運(yùn)輸?shù)挠绊?,多將長(zhǎng)度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉 條敷設(shè)在門(mén)樓的隱蔽凹槽部位 ,再借門(mén)扇的關(guān)閉壓緊。 、有步驟有計(jì)劃的施工 ,使各工種的施工有機(jī)的結(jié)合 ,以加快施工進(jìn)度。 勞動(dòng)力計(jì)劃 5. 1 勞動(dòng)力計(jì)劃表 序號(hào) 工種名稱(chēng) 人數(shù) 工 期(天) 10 20 30 1 管理人員 9 9 9 9 2 起重工 1 1 1 1 3 鉚工 /結(jié)構(gòu)工 12 8 12 10 4 通風(fēng)工 12 10 12 8 5 管道安裝工 10 8 10 6 6 電氣安裝工 4 3 4 4 7 焊工 5 4 5 3 8 測(cè)量員 1 1 1 1 9 材料人員 1 1 1 1 10 駕駛員 1 1 1 1 11 普工 7 6 7 5 合計(jì) 76 52 76 49 5. 2 勞動(dòng)力計(jì)劃動(dòng)態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期(天) 暖通凈化空調(diào)工程施工方案 、凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械 序號(hào) 機(jī)械或設(shè)備 名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 一、檢測(cè)儀器、設(shè)備 1. 激光粒子計(jì)數(shù)器 Y099 1 蘇凈 2 數(shù)字熱球式風(fēng)速儀 ZRQ1 1 北京 3 指針式熱球風(fēng)速儀 QDF3 1 北京 4 數(shù)字溫度計(jì) HM34 1 芬蘭 5 目視露點(diǎn)儀 MLY3 1 成都 6 便攜式聲級(jí)計(jì) HY110 1 衡陽(yáng) 7 數(shù)字照度計(jì) JD3 1 上海 8 數(shù)字微壓計(jì) DP1000Ⅲ C 1 上海 9 通風(fēng)干濕球溫度計(jì) 2 二 、通用設(shè)備 10 活動(dòng)升降平臺(tái) 12176M 11 交流焊機(jī) BX3400 12 交流焊機(jī) BX3300 13 交流焊機(jī) BX6200 14 氬弧焊機(jī) NSA4300 15 焊條烘干箱 YCH100 16 工業(yè)吸塵器 PV381 17 臺(tái)鉆 2512B 18 鋁型材切割機(jī) TS253 19 砂輪機(jī) 20 砂輪切割機(jī) 21 曲線鋸 22 電動(dòng)剪 23 電動(dòng)扳手 24 沖擊鉆 TE12504 25 手電鉆 Ф 13 26 手電鉆 ф 6 27 水平儀 28 對(duì)講機(jī) 三、通風(fēng)空調(diào)施工專(zhuān)用設(shè)備 29 剪板機(jī) 30 聯(lián)合角咬口機(jī) 31 聯(lián)合角咬口機(jī) 32 拼板機(jī) 33 單平咬口機(jī) 凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械 (續(xù)表) 序號(hào) 機(jī)械或設(shè)備 名稱(chēng) 規(guī) 格型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 34. 按扣咬口機(jī) YZA10 1 35 彎頭咬口機(jī) SAF6 2 36 折邊機(jī) WC 2 37 手動(dòng)折方機(jī) WS12 2 37 壓筋機(jī) 2 39 手動(dòng)壓筋機(jī) 3 40 咬縫機(jī) JF1 1 41 鉚釘機(jī) JMJD 2 四、電氣施工專(zhuān)用設(shè)備 42 壓接鉗 1 43 數(shù)字式 MΩ 表 2 44 萬(wàn)用表、鉗形表 4 45 水平尺、線垂 6 6. 凈化裝修工程施工方案 6. 2. 1 組合方式及特性 凈化車(chē)間的潔凈度,取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式。加強(qiáng)對(duì)潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作,確保在施工過(guò)程中質(zhì)量得到控制,潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù) ,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。 ( 2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。 ( 2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。室內(nèi)不同 潔凈 度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 3. 凈化裝修施工要點(diǎn) ( 1) 根據(jù) GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位 ,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí) ,門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。 第二階段:要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過(guò)程 ,工作內(nèi)容如壁 板及吊頂板安裝、各專(zhuān)業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等 ,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。 d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合 ,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝 ,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后 ,由預(yù) 留通道進(jìn)場(chǎng)就位。 ( 2)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問(wèn)題。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。 ( 6)管道安裝配管時(shí)一定要考慮 其美觀,盡量靠墻布置。本工程由云南省第二安裝工程公 司(總承包一級(jí)資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所(醫(yī)學(xué)乙級(jí))向 昆明宏達(dá)制藥廠 進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包(內(nèi)容含“ GMP潔凈廠房改造工程”及 2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”) —— 以顧客滿(mǎn)意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過(guò) GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。其中,潔凈面積約 441m2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約 15 m2潔凈區(qū))。 ( 5)項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。 ( 2)在工程開(kāi)工前和開(kāi)工初期,項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對(duì)工程各專(zhuān)業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流,根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整,服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。 1. 與設(shè)計(jì)部門(mén)的協(xié)調(diào) ( 1)在施工過(guò)程中,若施工(技術(shù))人員發(fā)現(xiàn)有與 GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后 再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。 c. 潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間 ,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度 ,做好彩鋼板內(nèi)穿管 ,保證開(kāi)孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封 ,以符合 GMP驗(yàn)收規(guī)范 ,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。 管理規(guī)定: ( 1)進(jìn)入潔凈廠房的所有人員 ,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室; ( 2)進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具 ,不得帶油 漬、污泥入內(nèi) ; (
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