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藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(存儲版)

2024-10-08 14:42上一頁面

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【正文】 序為:確定火警器件、設(shè)備位置 — →劃出管路走向中心線 — →劃出馬鞍卡、支架等位置 — →打管卡固定孔 — →量管線長度 — →彎管(其操作方法同暗敷管)、鋸管和套絲(可先彎管再鋸管便于掌握尺寸) — → 將管子、接線盒、控制箱連成一個整體、并焊接跨接地線 — →安裝卡固 — →接地。電纜橋架橋架的緊固件、連接件、附件等隨橋架主體部件配套供應(yīng),但電纜卡子、尼龍扎帶等在訂貨時要單獨提出。 電纜橋架嚴(yán)禁采用氣割,一般也不需人為加工,若局部需要少量的 改制和加工時,要采用鋼鋸片或砂輪切割機切割,加工的焊縫須刷相應(yīng)顏色的防腐油漆。如果朝槽架底引下時可用液壓開孔機在槽架底部開相應(yīng)。橋架的水平段每隔 ;垂直段每 一個支架;距三通、四通、彎頭連接處 。 電纜橋架為成品件,每兩米為一段,有成品的彎通,水平彎、垂直上下彎、 三通、四通、活動彎頭等。鋼管的內(nèi)外壁均應(yīng)進行除銹刷漆,其方法同暗敷管相同,管外表面除刷防銹漆外,還要刷灰色調(diào)和漆(或是設(shè)計指定顏色的油漆)。接線盒內(nèi)的留線以繞盒內(nèi)一周為宜;控制箱內(nèi)的留線以繞箱體半圈為宜。若遇到管子較長,彎頭又較多時,可在電線的拉線頭上加些滑石粉,也可邊拉邊帶入一些滑石粉。同時在土建澆搗砼的時候要隨時有人配合檢查和監(jiān)護,防止?jié)补嗾饟v時移位。 預(yù)埋件形式。 為了保證在吊頂上安裝的火災(zāi)探測器、音響等基本成排面行,互相對稱,不影響建筑裝飾效果,就必須要保證吊頂內(nèi)的接線盒位置準(zhǔn)確準(zhǔn)確。嚴(yán)禁固定在次龍骨上。 、消防施工方案 在吊頂內(nèi)敷設(shè) :如火災(zāi)報警信號的傳輸電纜就是在吊頂暗敷設(shè)的管道之中,在吊頂內(nèi)配管應(yīng)遵照下述順序施工。 ,應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件 規(guī)定。采用電容表。 :分、合閘操作,當(dāng)電動機接線端子電壓在其額定電壓的 80%~110%范圍內(nèi)時,應(yīng)保證隔離開關(guān)的主閘刀或接地閘刀可靠的分、合。 ( 2) 真空斷路器: 與油斷路器相似。 1000V以下的采用 500V搖表; 6KV以上的采用 2500V搖表。 ( 6)電動機必須可靠接地,接 地線接于電機接地螺栓上。 ( 2)當(dāng)采用屏蔽電纜時,其屏蔽層應(yīng)在輸入端一端接地。 ( 6)敷設(shè)電纜時注意不要劃破外層護套,電纜走向轉(zhuǎn)角處設(shè)專人負(fù)責(zé),保證轉(zhuǎn)彎處有足夠的裕量。電纜通道無阻塞。 1分以下可用手動彎管器, 1分以上用液壓彎管器,黑鐵管可采用熱彎。連接螺栓螺栓頭應(yīng)在橋架內(nèi)側(cè),螺母在外側(cè)。 ( 5)橋架彎頭處要專設(shè)托臂支撐。 ( 5)盤面標(biāo)志牌、框齊全,標(biāo)志正確、清晰。手車式成套柜的應(yīng)與地坪相平。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。管道穿過潔凈室頂棚,樓板處應(yīng)設(shè)套管,管道與套管之間必須 有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。 ( 5)將所 有在循環(huán)時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。 ( 2)對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。氣密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力。 管道壓力試驗 : ( 1)試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已經(jīng)按照設(shè)計圖紙的要求全部完成,安裝質(zhì)量符合規(guī)定。 ( 14)埋地管道的防腐工作在地面上進行,布管時必須采取措施防止損害防腐層。 ( 8)管道采用法蘭聯(lián)結(jié)時,必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量,法蘭表面必須平整,螺絲孔采用機加工,孔距均勻。 ( 2)預(yù)留預(yù)埋工作要及時配合,尤其是穿越建筑基礎(chǔ)的給排水管道需認(rèn)真封堵和埋設(shè)牢固。 ( 3)不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。 ( 8)管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放;所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌;對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管 ,對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。 ( 5)管道上的閥門應(yīng)抽查試驗,進行殼體壓力試驗和密封試驗。 ( 5)與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計要求外還應(yīng)按 GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 3204條款進行,管道安裝完畢后應(yīng)按 3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。 ( 2)管道的安裝作為 GMP認(rèn)證檢查的一項主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。 測定箱盒位置及固定定 配電箱盒外殼固定 地線焊接 PVC管敷設(shè) 配管隱蔽驗收 選擇導(dǎo)線 管內(nèi)穿線 導(dǎo)線連接 線路檢查絕緣測試 檢查燈具開關(guān)等器具 箱防腐處理 安裝 接線 e、照明電路的絕緣電阻值不小于 。 6. 潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案 6. 4. 材料要求 a、 PVC管壁厚均勻,無劈裂和凹癟現(xiàn)象,并有產(chǎn)品合格證。 6. 3. 原材料準(zhǔn)備 (采購、檢驗、保管) 〈一〉采購:為保證施工材料質(zhì)量,我們采用貨比三家:比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 j、組裝風(fēng)管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密,寬度均勻,無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 6. 2. 其它必須注意的問題 : a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場地清潔,在放樣過程中,不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 ,才可進行保溫。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果,影響高效過濾器的使用壽命。 、墻面與墻面,墻面與頂棚間的陰陽角采用 R=50mm的鋁合金圓角,并用硅膠密封。 ,零部件應(yīng)符合設(shè)計要求 ,設(shè)計無要求的自購件應(yīng)達(dá)到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。手模、腳踩或擊碰 ,會受人行與運輸?shù)挠绊?,多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉 條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位 ,再借門扇的關(guān)閉壓緊。 、有步驟有計劃的施工 ,使各工種的施工有機的結(jié)合 ,以加快施工進度。 勞動力計劃 5. 1 勞動力計劃表 序號 工種名稱 人數(shù) 工 期(天) 10 20 30 1 管理人員 9 9 9 9 2 起重工 1 1 1 1 3 鉚工 /結(jié)構(gòu)工 12 8 12 10 4 通風(fēng)工 12 10 12 8 5 管道安裝工 10 8 10 6 6 電氣安裝工 4 3 4 4 7 焊工 5 4 5 3 8 測量員 1 1 1 1 9 材料人員 1 1 1 1 10 駕駛員 1 1 1 1 11 普工 7 6 7 5 合計 76 52 76 49 5. 2 勞動力計劃動態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期(天) 暖通凈化空調(diào)工程施工方案 、凈化工程主要檢測儀表及施工機械 序號 機械或設(shè)備 名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 一、檢測儀器、設(shè)備 1. 激光粒子計數(shù)器 Y099 1 蘇凈 2 數(shù)字熱球式風(fēng)速儀 ZRQ1 1 北京 3 指針式熱球風(fēng)速儀 QDF3 1 北京 4 數(shù)字溫度計 HM34 1 芬蘭 5 目視露點儀 MLY3 1 成都 6 便攜式聲級計 HY110 1 衡陽 7 數(shù)字照度計 JD3 1 上海 8 數(shù)字微壓計 DP1000Ⅲ C 1 上海 9 通風(fēng)干濕球溫度計 2 二 、通用設(shè)備 10 活動升降平臺 12176M 11 交流焊機 BX3400 12 交流焊機 BX3300 13 交流焊機 BX6200 14 氬弧焊機 NSA4300 15 焊條烘干箱 YCH100 16 工業(yè)吸塵器 PV381 17 臺鉆 2512B 18 鋁型材切割機 TS253 19 砂輪機 20 砂輪切割機 21 曲線鋸 22 電動剪 23 電動扳手 24 沖擊鉆 TE12504 25 手電鉆 Ф 13 26 手電鉆 ф 6 27 水平儀 28 對講機 三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備 29 剪板機 30 聯(lián)合角咬口機 31 聯(lián)合角咬口機 32 拼板機 33 單平咬口機 凈化工程主要檢測儀表及施工機械 (續(xù)表) 序號 機械或設(shè)備 名稱 規(guī) 格型號 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 34. 按扣咬口機 YZA10 1 35 彎頭咬口機 SAF6 2 36 折邊機 WC 2 37 手動折方機 WS12 2 37 壓筋機 2 39 手動壓筋機 3 40 咬縫機 JF1 1 41 鉚釘機 JMJD 2 四、電氣施工專用設(shè)備 42 壓接鉗 1 43 數(shù)字式 MΩ 表 2 44 萬用表、鉗形表 4 45 水平尺、線垂 6 6. 凈化裝修工程施工方案 6. 2. 1 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度,取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作,確保在施工過程中質(zhì)量得到控制,潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護 ,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。 ( 2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。 ( 2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。室內(nèi)不同 潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 3. 凈化裝修施工要點 ( 1) 根據(jù) GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位 ,本工程在進行凈化裝修時 ,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。 第二階段:要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程 ,工作內(nèi)容如壁 板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等 ,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。 d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合 ,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝 ,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后 ,由預(yù) 留通道進場就位。 ( 2)項目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議,協(xié)商解決有關(guān)問題。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。 ( 6)管道安裝配管時一定要考慮 其美觀,盡量靠墻布置。本工程由云南省第二安裝工程公 司(總承包一級資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所(醫(yī)學(xué)乙級)向 昆明宏達(dá)制藥廠 進行設(shè)計及施工總承包(內(nèi)容含“ GMP潔凈廠房改造工程”及 2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”) —— 以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過 GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。其中,潔凈面積約 441m2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗”只約 15 m2潔凈區(qū))。 ( 5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。 ( 2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流,根據(jù)其要求進行調(diào)整,服從整個建設(shè)項目的總體計劃。 1. 與設(shè)計部門的協(xié)調(diào) ( 1)在施工過程中,若施工(技術(shù))人員發(fā)現(xiàn)有與 GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計出具體修改變更通知后 再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。 c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間 ,相互協(xié)調(diào)施工進度 ,做好彩鋼板內(nèi)穿管 ,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封 ,以符合 GMP驗收規(guī)范 ,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。 管理規(guī)定: ( 1)進入潔凈廠房的所有人員 ,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室; ( 2)進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具 ,不得帶油 漬、污泥入內(nèi) ; (
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