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藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)(完整版)

  

【正文】 板,由于巖棉板的特性限制,二次設(shè)計(jì)時(shí)要考慮進(jìn)行加強(qiáng),特別是頂板上需要開孔洞的位置,要求廠家在預(yù)制時(shí)進(jìn)行局部加強(qiáng)處理,保證頂板的強(qiáng)度要求。我公司作為一家國(guó)有一級(jí)企業(yè) ,在云南省有 AAA資信 ,在資金方面將給予本工程有力的保障,決不因業(yè)主資金不到位而影響整個(gè)工程的順利進(jìn)行。 3. 竣工驗(yàn)收時(shí)施工單位要提供下列文件 ( 1)設(shè)計(jì)變更證明文件和竣工圖 ( 2)主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件 ( 3)單位工程、分項(xiàng)分部工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表 ( 4)開工、竣工報(bào)告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗(yàn)報(bào)告、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,設(shè)備開箱檢查記錄 ,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄 ,中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單 ( 5)各單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 ,系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 ,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試報(bào)告、潔凈度測(cè)試報(bào)告等。 ( 3)高效過(guò)濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗 ,達(dá)到清潔要求后 ,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行 12小時(shí)以上 ,再次清掃 ,擦洗潔凈室 ,立即安裝高效過(guò)濾器。 ( 7) 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面 ,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 ( 4) 根據(jù) GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn) ,室內(nèi)裝修要符合下列要求 : ,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。 管理規(guī)定: 〈 1〉凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證〉入室; 〈 2〉只有必要的人員和用戶代表 ,才能進(jìn)入潔凈室 ,將人流控制在最低限度; 〈 3〉人流、物流入口應(yīng)分開:一 般只設(shè)一個(gè)人流入口 ,對(duì)物流入口要嚴(yán)加控制 ,要有專人值班 ,且入口不得常開; 〈 4〉進(jìn)入潔凈室要先登記 ,然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽 ,洗手烘干后 ,通過(guò)氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū); 〈 5) 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員 ,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件; 〈 6〉不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進(jìn)行產(chǎn)埃作業(yè)時(shí) ,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),并用真空吸塵器隨時(shí)吸徐塵埃; 〈 7〉在潔 J爭(zhēng)區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備 ,應(yīng)做到每夭清洗一次; 〈 8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便; 〈 9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員 ,巡回檢查、監(jiān)督 ,對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室;對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者 ,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。 ,做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。 ( 2)按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。 ( 4)對(duì)涉及 GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。 工期和質(zhì)量目標(biāo) ( 1)認(rèn)真貫徹“質(zhì)量?jī)?yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針 ,全司上下一致 ,全力以赴 ,把本項(xiàng)目建成一個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工程。 工程特點(diǎn) ( 1)本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過(guò) GMP認(rèn)證,在安裝過(guò)程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無(wú)毒、美觀,施工工藝必須符合 GMP認(rèn)證的要求。 藥品 GMP潔凈廠房改造工程 施工組織設(shè)計(jì) 綜述 概述 本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角,西苑立交橋旁 ,屬老廠房改造。 ( 2)項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。 ( 2)施工工期: 30天,其中 設(shè)備調(diào)試期 3天。并協(xié)助建 設(shè)單位做好相關(guān)的 GMP認(rèn)證資料。 ( 3)對(duì)施工中出現(xiàn)的問(wèn)題或不合格項(xiàng)目,嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改,直至達(dá)到要求為止。 施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時(shí)間及批準(zhǔn)的費(fèi)用下完成 ,我公司在該現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個(gè) GMP藥廠施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員 ,按照項(xiàng)目法施工的要求 ,進(jìn)行 全過(guò)程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。 確保 GMP 達(dá)標(biāo)的保證措施 3. 總則 (1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量,對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。 、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗 ,減少凹凸面。 3. 凈化空調(diào)施工要點(diǎn) ( 1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。 ( 4)高效過(guò)濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸 及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。 工期、進(jìn)度計(jì)劃 4. 計(jì)劃工期 我公司認(rèn)真分析了招標(biāo)書的全部?jī)?nèi)容 ,以及業(yè)主提供的設(shè)計(jì)說(shuō)明、施工圖紙 ,依據(jù)招標(biāo)書所要求的施工內(nèi)容 ,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工 ,本著科學(xué)管理、精心組織的原則 ,確定本工程施工工期為 30天。 ( 4)材料供應(yīng)計(jì)劃 材料、設(shè)備能否及時(shí)供應(yīng)至施工現(xiàn)場(chǎng)是確保工程總進(jìn)度計(jì)劃能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗(yàn)的材料采購(gòu)人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作:從材料計(jì)劃、采購(gòu)比例、供應(yīng)時(shí)間、進(jìn)貨檢驗(yàn),項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理:對(duì)于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備(如彩鋼板為寶鋼板等)外,對(duì)其它材料、設(shè)備(如潔凈燈具 、平開彩鋼門、觀察窗等)要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制,以留有足夠的供貨周期;同時(shí)強(qiáng)化材料供應(yīng)計(jì)劃的準(zhǔn)確性、及時(shí)性,最大限度的減少材料積壓 ,使有限的資金得以充分的利用 ,及時(shí)向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單 ,嚴(yán)把材料驗(yàn)收關(guān) ,做到價(jià)格明、品牌硬、質(zhì)保全 ,杜絕三無(wú)產(chǎn)品的發(fā)生 ,確保施工進(jìn)度。 通過(guò)二次設(shè)計(jì),可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題,提出合理化建議,必要時(shí),設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道,調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃,按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。 ,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵 ,必須嚴(yán)格清掃 ,除去雜質(zhì)和油污 ,確保粘膠密實(shí)牢固。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來(lái)。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。 6. 3. 施工方法及技術(shù)措施 (部分節(jié)點(diǎn)示意圖見后 ) 6. 3. 凈化風(fēng)管的制作清洗 ,主風(fēng)管制作分段先后加工。 6. 3. 風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn) ,主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。上一工序不合格,絕不轉(zhuǎn)入下一工序。 6. 3. 質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品,應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。成品風(fēng)管的堆碼場(chǎng)地要平整 ,堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定,不能堆碼過(guò)高造成受壓變形;同時(shí)要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞,造成凹凸及變形。 m、高效過(guò)濾器是在聯(lián)動(dòng)試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,對(duì)空間再進(jìn)行徹底、細(xì)致的清掃,空吹送風(fēng)不少于 24小時(shí)的條件下方可安裝;對(duì)安裝完的過(guò)濾器進(jìn)行檢漏,檢漏時(shí)采樣口放在距離被檢漏過(guò)濾器表面 2~3cm處 ,以 5~20mm/s的速度移動(dòng),對(duì)被檢漏過(guò)濾器整個(gè)斷面、封頭和安裝框架進(jìn)行掃描。 要采取防雨、防凍措施 : 保溫層分作多層施工時(shí),應(yīng)采取錯(cuò)縫 措施,縱向縫應(yīng)放在側(cè)面,橫 向縫應(yīng)錯(cuò)開 ,以防管表面結(jié)露。 6. 4. 質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)〈部分節(jié)點(diǎn)示意圖見后〉 a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。 h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象,面板緊貼墻面。保證管道滿足工藝要求,布置協(xié)調(diào)、美觀。 ( 2)管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定 ,并應(yīng)按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn),不合格者不得使用。 ( 7)試驗(yàn)合格的閥門,應(yīng)及時(shí)排盡內(nèi)部積水,并吹干。 ( 4)管子的切口表面應(yīng)平整,無(wú)裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。 ( 3)衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性,滿足耐高溫、不脫落、無(wú)析出等要求。 ( 5)閥門安裝前均應(yīng)進(jìn)行清洗、檢查,確定合格且操作靈活可靠方可安裝。擰緊螺紋時(shí),不得將密封材料擠入管內(nèi),螺紋填料的外露部份,必須清除干凈。 ( 2)應(yīng)對(duì)管道安裝的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對(duì)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,管道安裝偏差應(yīng)在允許偏差范圍內(nèi)。 ( 4)檢驗(yàn)完善的、并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案。管道未發(fā)生異常現(xiàn)象、壓力不降、無(wú)滲漏為合格。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。所有閥門及排放口都 應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。 ( 3) 管道安裝時(shí)需注意由于車間內(nèi)沒(méi)有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道,主干管均為明管,配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。 純水管道安裝 ( 1)純水管道采用不銹鋼管,連接方式考慮用焊接或卡環(huán)連接。制作前先將槽鋼校直,槽鋼平直與否的檢查可將其放在鋼平臺(tái)上 ,兩端用弦線拉緊來(lái)檢查其側(cè)面的平直度,校直方法一 般采用冷校法,輕微彎曲者可用大錘墊木枕敲打,嚴(yán)重彎曲者可用千斤頂校直。搬運(yùn)過(guò)程中,一般不允許將其側(cè)放或倒放,防止翻倒。 ( 2)橋架托臂采用 M10~ M16的金屬膨脹管固定,嚴(yán)禁使用塑料膨脹管。 5mm,中心線左右偏差不得大于177。 ( 1)管子使用前應(yīng)對(duì)內(nèi)孔進(jìn)行檢查,管子應(yīng)不扁不裂,管內(nèi)無(wú)毛刺、雜物,管口應(yīng)銼平、刮光。 ( 6)管內(nèi)穿線前要先清理管內(nèi)雜物、水份,用 12號(hào)鐵絲扎破布在管內(nèi)來(lái)回拖動(dòng),必要時(shí)裹上滑石粉拖一道后穿線。嚴(yán)禁將電纜盤直接從車上直接推下。 ( 2)低壓電力電纜頭采用干包式。 ( 2)打開端蓋,對(duì)電機(jī)的端部進(jìn)行檢查,看線圈綁線是否松脫,線圈絕緣是否損傷。 ( 4)扁鋼與接地體焊接時(shí),應(yīng)焊在距離接地體最高點(diǎn) 100mm以下的位置上,焊接牢靠并符合有關(guān)規(guī)定。試驗(yàn)電壓為定子繞組額定電壓的 3倍,各相泄漏電流的值不應(yīng)大于最小值的 100% ;當(dāng)最大泄漏電流為 20微安以下時(shí),各相間應(yīng)無(wú)明顯差別。 ,與同型號(hào)產(chǎn)品相比不應(yīng)有明顯差別。試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)電壓分 4~ 6階段均勻上升每階段停留 1min,并讀取泄漏電流。 ( 6) 避雷器 :閥式避雷器與出產(chǎn)試驗(yàn)值比較應(yīng)無(wú)明顯差別; FS型不應(yīng)小于2500 MΩ。 ,應(yīng)符合下列規(guī)定:線圈的吸合電壓不應(yīng)大于 85%Un,釋放電壓不應(yīng)小于 5%UN;短時(shí)工作的合閘線圈應(yīng)在 85%~ 110%Un內(nèi),分勵(lì)線圈應(yīng)在 75%~ 110%Un內(nèi)可靠工作。 (3) 根據(jù)吊頂結(jié)構(gòu)確定配管方式。這一點(diǎn)必須和裝修配合好,當(dāng)?shù)蹴斨鼾埞前惭b完畢開始配管;管子敷設(shè)完畢,安裝次龍骨;次龍骨安裝完畢開始穿線;穿線完畢后方可安裝吊頂 面板。 預(yù)埋件的固定:一些有規(guī)則的混凝土墻、柱、梁、接板及地 坪上的電氣預(yù)埋件,設(shè)計(jì)單位可能在土建施工圖上標(biāo)出來(lái),也有可能未標(biāo)。 預(yù)埋件用φ 8-φ 10的鋼筋彎成鉤形焊在σ=10的鋼板上埋件可用鐵絲捆扎在主鋼筋上,鐵板緊靠模板,澆灌砼時(shí)派人在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù),同時(shí)在圖紙上標(biāo)注好位置,模板拆除后及時(shí)根據(jù)圖上位置將埋件找出來(lái),避免時(shí)間一長(zhǎng)遺忘。管內(nèi)穿線前要先清理管子內(nèi)部的雜物,水分?;馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)的傳輸線路宜選擇不同顏色的絕緣導(dǎo)線,同一工程中相同線別的絕緣導(dǎo)線顏色應(yīng)一致,接線端子應(yīng)有標(biāo)號(hào)。 30米,有一個(gè)彎時(shí)。當(dāng)管子進(jìn)入接線盒、按鈕盒或控制箱時(shí),管子要配入相應(yīng)的孔中,要適當(dāng)?shù)貙⒐茏屿谐渗啿睆?,使管子平整地緊貼在建筑物墻、梁、頂、柱面上,距離接線盒 30mm處,用卡子將管子固定。在某一段內(nèi)的橋架支、吊架應(yīng)一致。 電纜從橋架上到下或由設(shè)備進(jìn)入橋架時(shí)應(yīng)通過(guò)引下裝置,在安裝到引下裝置部位的兩側(cè) 1米處增設(shè)加強(qiáng)支吊架。引下裝置分 A、 B、 C、 D四種型號(hào),可根據(jù)需要訂貨選擇。橋架的安裝要有利于穿放電纜電線。明配管經(jīng)過(guò)建筑物伸縮縫時(shí),為防止基礎(chǔ)下沉不均或管子的熱脹冷縮而損壞管子和導(dǎo)線,需在伸縮 縫的旁邊裝設(shè)補(bǔ)償用金屬軟管。 12米,有三個(gè)彎時(shí)。 在垂直管路中,為減少管內(nèi)導(dǎo)線的下垂力,保證導(dǎo)線不因自重而折斷,應(yīng)每隔一段距離在接線盒內(nèi)將導(dǎo)線固定依次,一般線芯截面為 15m;控制電纜和其它截面(銅芯)在 ,當(dāng)管路長(zhǎng)度超過(guò) 20m時(shí)均應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的接線盒并將導(dǎo)線在 盒內(nèi)進(jìn)行固定,以減緩導(dǎo)線的自垂拉力。不允許將護(hù)圈割開使用。對(duì)于土建土上未標(biāo)注而實(shí)際上安裝必須要的孔洞,可根據(jù)需要事先向監(jiān)理工程師和建設(shè)單位書面提出,在土建澆灌之前配合留有木框。但是土建單位往往對(duì)這些埋件的作用不清楚,不一定會(huì)按施工圖紙核對(duì),避免錯(cuò)位和遺漏,給自己造成不必要在麻煩。在安裝時(shí)一定要配合面板開孔,將電線。 吊頂內(nèi)的管子也和在混凝土中敷設(shè)的管子一樣,走最近最直的線路,盡可能減少?gòu)澒堋? ,應(yīng)符合 下列規(guī)定:各種過(guò)流、失壓和分勵(lì)脫扣器、延時(shí)裝置等,應(yīng)按使用要求進(jìn)行整定,其整定值誤差不得超過(guò)產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定。 FS型絕緣電阻不小于 2500 MΩ時(shí),可不測(cè)量電導(dǎo)電流。 ( 5) 電力電容器 。 。 用交、直流耐壓試驗(yàn)儀進(jìn)行。 ( 1) 交流電動(dòng)機(jī) :額定電壓為 1000V以下,常溫下 絕緣電阻不應(yīng)低于 ; 1000V及以上
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