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藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)(留存版)

2024-10-28 14:42上一頁面

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【正文】 、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗(yàn)、驗(yàn)收合格、有交接手續(xù)后,方可進(jìn)行保溫工程施工; 表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢,符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行 保溫工程施工; 保溫工程的各道工序,必須符合設(shè)計(jì)要求,同時(shí)還應(yīng)符合相應(yīng)的各 項(xiàng)國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經(jīng)匯流排 (零線端子 )連接,無鉸接現(xiàn)象, PE線 安裝明顯牢固。 管道安裝前的確認(rèn) —— 管道及部件檢驗(yàn) ( 1)管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。 ( 3) PPR等熱熔接塑料管切割選用 9423001和 9423012型專用剪刀進(jìn)行切割。 管道安裝時(shí)的坡度按設(shè)計(jì)要求控制,垂直度控制在 。 15 埋地 60 水平管道平直度 DN≤ 100 2L‰最大 50 3L‰最大 50 立管鉛垂度 5L‰最大 30 成排管道間距 13 交叉和管的外壁或絕熱層間距 20 注: L— 管子有效長度 DN— 管子公稱直徑 管道安裝的確認(rèn) —— 管道的檢驗(yàn) ( 1)管道安裝過程和安裝完成后,應(yīng)邀請建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師一道進(jìn)行管道檢驗(yàn)。應(yīng)緩慢升壓,待達(dá)到試驗(yàn)壓力后,穩(wěn)壓 10min。 ( 1)用 10%的硝酸和 %的鉻酸溶液在 600C下循環(huán) 60分鐘。閥門不能用法蘭閥門,應(yīng)采用絲扣閥門,以便不積塵、易清洗。 ( 1)盤、柜搬運(yùn)時(shí)應(yīng)采取防震、防潮、防框架變形和漆面受損的措施,必要時(shí)可將易損元件拆下。水平傾斜不得大于177。黑鐵管必須進(jìn)行防腐處理。 ( 1)控制電纜頭采用專用終端套制作,其規(guī)格、型號按電纜芯數(shù)來確定。 ( 3)接地體頂面埋深不應(yīng)小于 ,埋設(shè)在地下的接地體不應(yīng)涂漆。 ( 3) 隔離開關(guān)、負(fù)荷開關(guān)及高壓熔斷器 、負(fù)荷開關(guān)的有機(jī)材料傳動杠的絕緣電阻值,應(yīng)符合規(guī)定。 試驗(yàn):在電網(wǎng)額定電壓下,對電力電容器組進(jìn)行三次合閘,熔斷器不應(yīng)熔斷,各相電流相互間的差值不宜超過 5% 。 (2) 測量管子長度,鋸管、彎管、套絲和油漆防腐。 鋼管暗配時(shí),在鋼管的各個(gè)連接處應(yīng)保證電氣連接的可靠性,必要時(shí)應(yīng)做跨接地線。管內(nèi)穿線宜在建筑物粉刷、裝修及地面工程結(jié)束后開 始。原則掌握如下: 45米,無彎曲時(shí)。 電 纜橋架可以改變寬度,改變高度時(shí)一般以 450斜角進(jìn)行。引下裝置的鋼管端口要使用管口護(hù)圈。金屬軟管與管端采用專用接頭絲接,金屬軟管要略有弧度,以便基礎(chǔ)下沉?xí)r,借助軟管的彈性而伸縮,沉降伸縮縫兩邊的管子之間要加焊跨接地線。 導(dǎo)線穿好后在剪除多余的電線時(shí),要留出適當(dāng)長度,以便于接線和今后維修。 予留予埋工作是一項(xiàng)繁瑣而又重要的工作,必須仔細(xì)操作,要求施工員及班組人員仔細(xì)閱圖,吃透圖紙,做到不漏埋、不錯(cuò)埋,準(zhǔn)確掌握標(biāo)高位置的尺寸,力求一次到位,避免今后鉆鑿?fù)谘a(bǔ)。電纜加軟塑料套管后引出。 ,其誤差應(yīng)分別符合產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定。 。 。 ( 5)銅、鋁接頭和設(shè)備連接時(shí),必須設(shè)法使接頭很緊密地和設(shè)備接線端頭接觸。 ( 5)電纜在橋架內(nèi)要排列整齊,大截面的電纜放在下面,小截面的電纜放在上面,避免交叉壓疊。 ( 4)明管彎曲半徑大于管子直徑的 6倍,暗管大于 10倍。 ( 4)立柱、托臂的間距按橋架結(jié)構(gòu)形式、安裝方式及負(fù)載或設(shè)計(jì)確定。其不平度和水平度每米不得超過 1mm,全長不平度和水平度不得超過 5mm,埋設(shè)后的槽鋼頂部宜超過地平面 10mm。 ( 4)管道先按施工圖配到各工段房間使用點(diǎn)的技術(shù)夾層上,待設(shè)備全部進(jìn)場到位,確認(rèn)安裝無誤后,方可進(jìn)行二次配管,配管前必須認(rèn)真復(fù)核設(shè)備接口方位、規(guī)格、尺寸,采取先預(yù)制后安裝方法進(jìn)行,盡量減少潔凈室內(nèi)的管道、管件、閥門和支架的數(shù)量。 ( 6)用 1%濃度的堿溶液在 800C條件下循環(huán) 60分鐘。 壓力試驗(yàn) ( 1)壓力試驗(yàn)分為強(qiáng)度試驗(yàn)和嚴(yán)密性試驗(yàn),強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)為設(shè)計(jì)壓力的。 ( 13)管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計(jì)說明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進(jìn)行,對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸,應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板,塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。 管道安裝 ( 1)施工順序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上,豎井內(nèi)配管先時(shí)里層后外層、先大后小的原則施工,一般管道交叉或相碰時(shí),設(shè)計(jì)無規(guī)定時(shí),按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),并且需要有權(quán)威部門的飲用水管道認(rèn)可證書。 ( 4)穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式(保溫管道的套管除外)選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個(gè)潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的,為滿足 GMP的要求,但又要考慮費(fèi)用的節(jié)約,套管本身和技術(shù)夾層方向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選 Q235來加工制作,但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點(diǎn)焊接裝飾不但要不銹鋼加工,而且還需作外拋光處理,待管道安裝完畢時(shí)用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。 d、選擇導(dǎo)線要求標(biāo)準(zhǔn),相線、零線及保護(hù)地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分,黑色線做 零線,黃綠雙色線做保護(hù)地線。 保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題: (一〉合適的保溫材料、足夠的保溫厚度; (二〉保溫材料結(jié)合部的密封性問題; (三〉保溫層隔潮層的連續(xù)性問題; (四 ) 設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題 ,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵; (五 )保溫層的強(qiáng)度問題、保護(hù)層的防水問題。盡量減少底部的縱向拼縫。 。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平整 ,不起灰,不落塵,耐腐蝕,耐沖擊 ,易清洗。 ,除某些外門為避開重設(shè)備等運(yùn)輸時(shí)可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上 ,一般情況下 ,為了使密閉條盡量避免 39。 ,按時(shí)間順序逐步到貨 ,不影響工 程施工,保證工期。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 ,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封 ,使污染粒 子不易從外部滲入 ,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。 管理規(guī)定: ( 1)進(jìn)入潔凈廠房的所有人員 ,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室; ( 2)進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具 ,不得帶油 漬、污泥入內(nèi) ; ( 3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水; ( 4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制 ,防止碎屑大范圍擴(kuò)散 ,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處; ( 5)施工材料堆放整齊; ( 6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便; ( 7)有違犯以上規(guī)定者 ,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。 1. 與設(shè)計(jì)部門的協(xié)調(diào) ( 1)在施工過程中,若施工(技術(shù))人員發(fā)現(xiàn)有與 GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后 再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。 ( 5)項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。本工程由云南省第二安裝工程公 司(總承包一級資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所(醫(yī)學(xué)乙級)向 昆明宏達(dá)制藥廠 進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包(內(nèi)容含“ GMP潔凈廠房改造工程”及 2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”) —— 以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過 GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購計(jì)劃。 d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合 ,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝 ,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后 ,由預(yù) 留通道進(jìn)場就位。 3. 凈化裝修施工要點(diǎn) ( 1) 根據(jù) GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位 ,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí) ,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。 ( 2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。加強(qiáng)對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作,確保在施工過程中質(zhì)量得到控制,潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù) ,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。 、有步驟有計(jì)劃的施工 ,使各工種的施工有機(jī)的結(jié)合 ,以加快施工進(jìn)度。 ,零部件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 ,設(shè)計(jì)無要求的自購件應(yīng)達(dá)到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果,影響高效過濾器的使用壽命。 6. 2. 其它必須注意的問題 : a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場地清潔,在放樣過程中,不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 j、組裝風(fēng)管時(shí)光打開需要連接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。 6. 潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案 6. 4. 材料要求 a、 PVC管壁厚均勻,無劈裂和凹癟現(xiàn)象,并有產(chǎn)品合格證。 ( 2)管道的安裝作為 GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。 ( 5)管道上的閥門應(yīng)抽查試驗(yàn),進(jìn)行殼體壓力試驗(yàn)和密封試驗(yàn)。 ( 3)不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時(shí)采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。 ( 8)管道采用法蘭聯(lián)結(jié)時(shí),必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量,法蘭表面必須平整,螺絲孔采用機(jī)加工,孔距均勻。 管道壓力試驗(yàn) : ( 1)試驗(yàn)范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已經(jīng)按照設(shè)計(jì)圖紙的要求全部完成,安裝質(zhì)量符合規(guī)定。 ( 2)對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。 ( 5)將所 有在循環(huán)時(shí)沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進(jìn)行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。 ( 5)盤面標(biāo)志牌、框齊全,標(biāo)志正確、清晰。連接螺栓螺栓頭應(yīng)在橋架內(nèi)側(cè),螺母在外側(cè)。電纜通道無阻塞。 ( 2)當(dāng)采用屏蔽電纜時(shí),其屏蔽層應(yīng)在輸入端一端接地。 1000V以下的采用 500V搖表; 6KV以上的采用 2500V搖表。 :分、合閘操作,當(dāng)電動機(jī)接線端子電壓在其額定電壓的 80%~110%范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)保證隔離開關(guān)的主閘刀或接地閘刀可靠的分、合。 ,應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件 規(guī)定。嚴(yán)禁固定在次龍骨上。 預(yù)埋件形式。若遇到管子較長,彎頭又較多時(shí),可在電線的拉線頭上加些滑石粉,也可邊拉邊帶入一些滑石粉。鋼管的內(nèi)外壁均應(yīng)進(jìn)行除銹刷漆,其方法同暗敷管相同,管外表面除刷防銹漆外,還要刷灰色調(diào)和漆(或是設(shè)計(jì)指定顏色的油漆)。橋架的水平段每隔 ;垂直段每 一個(gè)支架;距三通、四通、彎頭連接處 。 電纜橋架嚴(yán)禁采用氣割,一般也不需人為加工,若局部需要少量的 改制和加工時(shí),要采用鋼鋸片或砂輪切割機(jī)切割,加工的焊縫須刷相應(yīng)顏色的防腐油漆。明配管須排列整齊,固定點(diǎn)的距離應(yīng)均勻,管卡與終端、轉(zhuǎn)彎中點(diǎn)、弱電設(shè)備或接線盒邊沿的距離為 150— 500mm,中間管卡 的最大距離如下: 敷設(shè)方式 鋼管名稱 鋼管直徑( mm) 1520 25— 30 4050 65— 100 最大允許距離( m) 吊架、支架或沿墻敷設(shè) 厚鋼管 薄鋼管 鋼管進(jìn)入接線盒、按鈕盒或控制箱時(shí),應(yīng)用納子或護(hù)圈帽固定,明配管敷設(shè)時(shí)的順序?yàn)椋捍_定火警器件、設(shè)備位置 — →劃出管路走向中心線 — →劃出馬鞍卡、支架等位置 — →打管卡固定孔 — →量管線長度 — →彎管(其操作方法同暗敷管)、鋸管和套絲(可先彎管再鋸管便于掌握尺寸) — → 將管子、接線盒、控制箱連成一個(gè)整體、并焊接跨接地線 — →安裝卡固 — →接地。 不同系統(tǒng)、不同電壓、不同電流類別的線路不應(yīng)穿在同一管內(nèi)。一些支架的制作還需參照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)圖冊。木龍骨吊頂可直接用鞍形管卡將管子固定在上面。 ,基座絕緣應(yīng)良好。 ( 4) 電力電纜 ,在直流耐壓試驗(yàn)前、后均應(yīng)測量。 1000V以上或 100KW以上的電動機(jī)各相繞組各相間差別不應(yīng)超過其最小值的 2%,線間不超過 1% 。 ( 4)二次回路的接線不得使用鋁芯線,導(dǎo)線接頭必須進(jìn)行焊接。對電纜絕緣作出判斷。 ( 10)當(dāng)需要在橋架上引下保護(hù)管時(shí),應(yīng)使用橋架管接頭。絕緣良好。然后通入 純水清洗至達(dá)到水質(zhì)要求。 潔凈廠房管道的施工措施 ( 1) 由于本工程為潔凈廠房的施工,安裝時(shí)除執(zhí)行國家現(xiàn)行的安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范外,還需執(zhí)行潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。 ( 3)用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于 25 10 6 。 ( 2)焊接工作已經(jīng)結(jié)束,并經(jīng)檢驗(yàn)合格。 ( 9)室內(nèi)水管套絲時(shí)必須注意絲口的螺紋質(zhì)量,連接時(shí)采取合理的螺紋密封措施。 管道連接 ( 1)管徑≤ DN25的普通 304以及衛(wèi)生級 304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊,管徑> DN25的普通 304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底,手工電弧焊蓋面,坡口采用 V型坡口單面焊雙面成形。 ( 6)閥門的殼體試驗(yàn)壓力不得小于公稱壓力的 ,試驗(yàn)時(shí)間不得少于 5min,以殼體填料無滲漏為合格。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和 GB8163標(biāo)準(zhǔn)無縫鋼管、 UPVC、普通 304和衛(wèi)生級 304不銹鋼管等。 c、潔凈燈具要滿足 G
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