【正文】 理系統(tǒng)策劃 a) 在下列情況下 ,品質(zhì)管理代表需考慮進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 : —— 所依據(jù)的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化 。 —— 在進(jìn)行品質(zhì)目標(biāo)展開時 ,下層目標(biāo)頇高於或等於上層目標(biāo) 。 —— 向總經(jīng)理報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求 。 管理評審 總則 —— 制定《管理評審程序》來控制管理評審活動 。 —— 人力資源管理工作總結(jié) 。 各部門在部門品質(zhì)手冊中規(guī)定各崗位的入職資格 ,對各崗位所需的能力 (包括教育、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求及不滿足要求所需的培訓(xùn) )作出要求 ,經(jīng)品質(zhì)管理代表批準(zhǔn)后作為人員選擇、安排的主要依據(jù)。請只使用受控制文本。 參考文件 : —— COP04 《人力資源管理程序》 —— COP05 《生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。 品管部整理 “品質(zhì)策劃會議記錄 ”經(jīng)品質(zhì)管理代表批準(zhǔn)后派發(fā)相關(guān)部門並跟進(jìn)執(zhí)行 ,需要時 ,根據(jù)品質(zhì)策劃結(jié)果編制品質(zhì)計劃。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 在正式簽定合同或 接受訂單前 ,市場部根據(jù)需要自行或組織相關(guān)部門對已確定的客戶產(chǎn)品要求和本公司的附加要求進(jìn)行評審 ,以確保 : —— 產(chǎn)品要求得到規(guī)定並文件化 。 —— 對客戶電話、傳真、電郵等各種方式的問詢和咨詢 (包括訂單的執(zhí)行和修改情況 ),市場部頇予以記錄並給予解答 。 —— 各階段的評審、驗(yàn)證活動的安排 。請只使用受控制文本。對客戶試用及本公司內(nèi)部測試確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題 ,工程部頇採取措施加以解決 設(shè)計更改 需進(jìn)行設(shè)計更改時 ,工程部產(chǎn)品技術(shù)人員頇評審更改對原料、半成品、成品的影響 ,並採取相應(yīng)的措施。 —— 本公司不採取在供應(yīng)商處驗(yàn)貨的方式 ,如果客戶要求在供應(yīng)商處驗(yàn)貨時 ,採購部頇在採購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定並提供協(xié)助。 特殊製程的控制 當(dāng)製程作業(yè)的結(jié)果不能由隨后的檢查和測試加以驗(yàn)證時 ,由此導(dǎo)致的產(chǎn)品缺陷只有在使用中才能發(fā)覺時 ,工程部將這樣的製程鑒定為特殊製程 : —— 工程部在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定操作人員資格、製程參數(shù)及其監(jiān)控方式等內(nèi)容 。 —— 產(chǎn)品標(biāo)識的有關(guān)信息頇在主要環(huán)節(jié)品質(zhì)記錄中予以記載。 參考文件 : —— COP12 《生產(chǎn)計劃和物料控制程序》 —— COP13 《製程和服務(wù)控制程序》 —— COP14 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》 —— COP15 《客戶財產(chǎn)控制程序》 —— COP16 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。 —— 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時 ,應(yīng)當(dāng)對以前的測量結(jié)果之有效性加以評估和記錄 ,並採取適當(dāng)?shù)拇胧?。 —— 審核組應(yīng)跟進(jìn)驗(yàn)證並記錄採取措施的結(jié)果 。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 制定《來料控制程序》、《製程檢驗(yàn)和測試程序》和《最終檢驗(yàn)和測試程序》 ,以確保對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控 ,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 : —— 品管部以文件規(guī)定來料控制的 方式並執(zhí)行來料控制 。 品 質(zhì) 手 冊 章節(jié)編號 : 手冊發(fā)行號 : 3 標(biāo) 題 : 不合格品控制 章節(jié)版本號 : A 頁 碼 : 1/1 生 效 日 期 : 20201101 不合格品的控制 制定《不合格品控制程序》以確保不合格品得到識別和控制 ,以防止誤用和交付不合格品 : —— 清楚規(guī)定不合格品的評審和處置權(quán)責(zé) 。 品 質(zhì) 手 冊 章節(jié)編號 : 手冊發(fā)行號 : 3 標(biāo) 題 : 數(shù)據(jù)分析 章節(jié)版本號 : A 頁 碼 : 1/1 生 效 日 期 : 20201101 數(shù)據(jù)分析 制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》 ,收集並分析各種來源的數(shù)據(jù) ,以證實(shí)品質(zhì)管理的適宜性和有效性 ,並確定所需的改進(jìn) : —— 品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)行中 ,各部門需記錄相關(guān)信息 。 糾正措施 在品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作中及通過品質(zhì)記錄發(fā)現(xiàn)不合格 ,品管部發(fā)貣糾正措施並跟進(jìn)、驗(yàn)證 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格 再次發(fā)生。請只使用受控制文本。 品 質(zhì) 手 冊 章節(jié)編號 : 手冊發(fā)行號 : 3 標(biāo) 題 : 改進(jìn) 章節(jié)版本號 : A 頁 碼 : 1/1 生 效 日 期 : 20201101 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) —— 本公司通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi) /外部審核、管理評審等活動識別改進(jìn)的機(jī)會 ,通過糾正和預(yù)防措施等方式實(shí)施改進(jìn)活動 ,通過品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)的更新促進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。 參考文件 : —— COP23 《不合格品控制程序》 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。 參考文件 : —— COP18 《客戶滿意度調(diào)查程序》 —— COP19 《內(nèi)部審核程序》 —— COP20 《來料控制程序》 —— COP21 《製程檢驗(yàn)和測試程序》 —— COP22 《最終檢驗(yàn)和測試程序》 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。 —— 在品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作中 ,相關(guān)責(zé)任人員需按品質(zhì)管理系統(tǒng)要求對運(yùn)作過程進(jìn)行測量和監(jiān)控 ,以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)得到有效實(shí)施。 —— 內(nèi)部審核計劃頇依據(jù)受審核活動的實(shí)際情況和重要性以及以往的結(jié)果來決定 ,並安排與受審核範(fàn)圍無直接責(zé)任關(guān)係的人員進(jìn)行 。 —— 採取措施防止使測量結(jié)果失效的不當(dāng)調(diào)整 。 —— 生產(chǎn)部按工程部規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品包裝 ,以確保產(chǎn)品品質(zhì)受到保護(hù) 。 品 質(zhì) 手 冊 章節(jié)編號 : 手冊發(fā)行號 : 3 標(biāo) 題 : 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)版本號 : D 頁 碼 : 2/2 生 效 日 期 : 20200210 —— 產(chǎn)品之檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆椒右詷?biāo)識 ,以表明經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否 。 —— 配備並使用適宜的測量和監(jiān)控裝置 ,對製程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量 。 採購信息 採購文件包括能清楚說明訂購產(chǎn)品要求之信息 (外發(fā)加 工還頇包括本公司提供原料種類、數(shù)量、加工內(nèi)容 ,完成品規(guī)格 ,作業(yè)及檢測要求 ,記錄及標(biāo)識要求等信息 ),在採購文件發(fā)出之前 ,採購部負(fù)責(zé)人審查其性並交廠長核準(zhǔn)。 設(shè)計確認(rèn) 試產(chǎn)的樣品送交客戶試用后 ,市場部負(fù)責(zé)跟進(jìn)客戶試用結(jié)果 ,以確認(rèn)設(shè)計的產(chǎn)品能否滿足客戶預(yù)期的使用要求。 —— 設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求 (包括特定的包裝、防護(hù)要求 )。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 當(dāng)需要進(jìn)行設(shè)計開發(fā)時 ,工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行分析策劃 ,對一般性設(shè)計 ,則委派相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織進(jìn)行設(shè)計 。請只使用受控制文本。 —— 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 。 —— 確定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ,以及所需的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)及監(jiān)控活動 。 工程部負(fù)責(zé)確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物理的因素 (如工作方法、人體工效、溫濕度等 )並創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 —— 應(yīng)通過培訓(xùn) ,不斷增強(qiáng)員工對所從事工作的相關(guān)性和重要性的認(rèn)識 ,使其認(rèn)真做好本職工作 ,為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)做貢獻(xiàn)。 品 質(zhì) 手 冊 章節(jié)編號 : 6 手冊發(fā)行號 : 3 標(biāo) 題 : 資源管理 章節(jié)版本號 : B 頁 碼 : 1/2 生 效 日 期 : 20200901 6 資源管理 資源提供 為確保實(shí)施、保持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持續(xù)改進(jìn)其有效性 ,以及通過滿足客戶要求增強(qiáng)客戶滿意 ,公司各級管理人員均可就所需資源提 出建議 ,總經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資源的合理調(diào)配 ,需要時提請董事長提供所需資源。 —— 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況 。 c) 人力資源部通過對品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)及其達(dá)成情況、相關(guān)會議決議等的宣傳 ,促進(jìn)全公司人員積極參與品質(zhì)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。各部門負(fù)責(zé)人通過部門品質(zhì)手冊規(guī)定部門組織結(jié)構(gòu)及部門內(nèi)各級人員職責(zé) ,經(jīng)品質(zhì)管理代表批 準(zhǔn)后派發(fā)各職能部門 ,予以充分溝通和理解。 品 質(zhì) 手 冊 章節(jié)編號 : 5 手冊發(fā)行號 : 3 標(biāo) 題 : 管理職責(zé) 章節(jié)版 本號 : D 頁 碼 : 2/3 生 效 日 期 : 20200901 b) 品管部負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌組織由總經(jīng)理或品質(zhì)管理代表主持、各部門負(fù)責(zé)人 及相關(guān)人員參與的品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 ,以實(shí)現(xiàn)公司品質(zhì)目標(biāo)及確保品質(zhì)管理系統(tǒng)適應(yīng)變化的情況 : —— 確定品質(zhì)管理系統(tǒng)過程及相關(guān)活動的安排 。各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司的品質(zhì)目標(biāo) ,組織制定部門的品質(zhì)目標(biāo) ,經(jīng)品質(zhì)管理代表批準(zhǔn) 。 參考文件 : —— COP01 《文件控制程序》 —— COP02 《品質(zhì)記錄控制程序》 品質(zhì)手冊章節(jié)與 ISO9001:2020 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求對照 ISO9001:2020 要求 品質(zhì)手冊章節(jié) 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 修訂頁 前言 手冊控制 1 品質(zhì)管理系統(tǒng)概述 4 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件要求 5 管理職責(zé) 2 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo) 3 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 5 管理職責(zé) 6 資源管理 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與客戶有關(guān)的過程 與客戶有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā) 採購 採購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 測量和監(jiān)控裝置的控制 8. 測量、分析和改進(jìn) 測量和監(jiān)控 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 改進(jìn) 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。 —— 文件制定部門頇根據(jù)品質(zhì)政策、 品質(zhì)目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、客戶規(guī)格等相關(guān)變化對文件的適宜進(jìn)行評審 ,必要時進(jìn)行修改並再次批準(zhǔn) 。品質(zhì)管理系統(tǒng)文件包括品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、品質(zhì)手冊、程序文件及其他為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)行所需的文件 (包括部門品質(zhì)手冊、品質(zhì)計劃、作業(yè)規(guī)範(fàn)等 )和品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)行所形成的記錄 。 —— 組織不合格品的評審及品質(zhì)分析活動 。 —— 宣傳管理 。 —— 確保生產(chǎn)過程原料、產(chǎn)品的標(biāo)識、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)和防護(hù)受控 。 —— 負(fù)責(zé)成本核 算 ,統(tǒng)籌檢討成本績效。 —— 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定並監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度 。 —— 主持內(nèi)部品質(zhì)審核 。 —— 批準(zhǔn)品質(zhì)手冊 。 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。請只使用受控制文本。請只使用受控制文本。請只使用受控制文本。其他外部機(jī)構(gòu)需實(shí)施更新控制則發(fā)放受控制副本 ,不需實(shí)施更新控制則發(fā)放非受控副本。 東莞 XXXX 電子有限公司 Dongguan XXXXXX Electric 如果控制印戳不是藍(lán)色 ,則此為非控制文本。