藥品研究實驗記錄規(guī)定(存儲版)
【正文】 負(fù)責(zé)人或上一級研究人員要定期檢查實驗記錄，并簽署檢查意見。 ? 溫度、濕度記錄本： ? 計量器具的計量有效期：按照規(guī)定定期對天平等進(jìn)行計量認(rèn)證。 ? 第十條 實驗記錄應(yīng)妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。 ? （二）常用的外文縮寫（包括實驗試劑的外文縮寫）應(yīng)符合規(guī)范。 ? （八）實驗結(jié)果： ? 準(zhǔn)確記錄計量觀察指標(biāo)的實驗數(shù)據(jù)和定性觀察指標(biāo)的實驗變化。 ? （三）實驗時間： ? 每次實驗須按年月日順序記錄實驗日期和時間。 ? 第二條 凡在我國為申請藥品臨床研究或生產(chǎn)上市而從事藥品研究的機構(gòu)，均應(yīng)遵循本規(guī)定。 藥品研究實驗記錄規(guī)定 2022年 1月 3日國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā) ? 一、藥品研究實驗記錄是藥品研究機構(gòu)撰寫藥品申報資料的依據(jù)。 ? 藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定 ? 第一條 為加強對藥品研究的監(jiān)督管理，保證藥品研究實驗記錄真實、規(guī)范、完整，提高藥品研究的質(zhì)量，根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 國家檔案法 》 以及藥品申報和審批中的有關(guān)要求，制定本規(guī)定。各項實驗
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