藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)定-全文預(yù)覽
【正文】 應(yīng)記錄所有參加實(shí)驗(yàn)研究的人員。改進(jìn)、創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)步驟和操作細(xì)節(jié)。實(shí)驗(yàn)材料如有變化，應(yīng)在相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄中加以說(shuō)明。 （二）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或方案： 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或方案是實(shí)驗(yàn)研究的實(shí)施依據(jù)。 ? 第四條 實(shí)驗(yàn)記錄的基本要求：真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改。各藥品研究機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)所從事藥品研究領(lǐng)域的特點(diǎn)，遵照 《 規(guī)定 》 中的原則，制定適合本機(jī)構(gòu)研究特點(diǎn)的具體辦法。 《 規(guī)定 》 的發(fā)布與實(shí)施，有利于藥品研究機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄，保證藥品研究質(zhì)量。真實(shí)、規(guī)范、完整的實(shí)驗(yàn)記錄是保證藥品研究結(jié)果真實(shí)可靠的基礎(chǔ)。 ? 三、 《 規(guī)定 》 對(duì)藥品研究中實(shí)驗(yàn)記錄提出了基本要求。 ? 第三條 藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄是指在藥品研究過(guò)程中，應(yīng)用實(shí)驗(yàn)、觀察、調(diào)查或資料分析等方法，根據(jù)實(shí)際情況直接記錄或統(tǒng)計(jì)形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、聲像等原始資料。 （一）實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)： 每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)首先注明課題名稱(chēng)和實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)，需保密的課題可用代號(hào)。 ? （四）實(shí)驗(yàn)材料： ? 受試樣品和對(duì)照品的來(lái)源、批號(hào)及效期；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系、微生物控制級(jí)別、來(lái)源及合格證編號(hào)；實(shí)驗(yàn)用菌種（含
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