藥品研究實驗記錄規(guī)定-閱讀頁
2025-06-10 18:20本頁面
【正文】 實驗記錄必須使用本研究機構(gòu)統(tǒng)一專用的帶有頁碼編號的實驗記錄本或科技檔案專用紙。 ? （二）計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料，臨床研究中的檢驗報告書、體檢表、知情同意書等應(yīng)按順序粘貼在記錄本或記錄紙或病歷報告表的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實驗日期和時間；不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對。實驗記錄應(yīng)用字規(guī)范，字跡工整。首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋。 ? （三）實驗記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實驗要求。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽字，注明修改時間及原因。用熱敏紙打印的實驗記錄，須保留其復(fù)印件。 ? 第十一條 實驗記錄的簽署、檢查和存檔 （一）每次實驗結(jié)束后，應(yīng)由實驗負(fù)責(zé)人和記錄人在記錄后簽名。 （三）每項研究工作結(jié)束后，應(yīng)按歸檔要求將藥品研究實驗記錄整理歸檔。 ? 第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。 ? 儀器登記本：印制規(guī)范（日期、使用條件、使用時間、實驗人）。 ? 儀器的期間核查
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