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藥品研究實驗記錄規(guī)定(文件)

2025-06-13 18:20 上一頁面

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【正文】 ,由研究單位根據(jù)需要設定。 ? (二)常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應符合規(guī)范。 ? 第八條 實驗記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。 ? 第十條 實驗記錄應妥善保存,避免水浸、墨污、卷邊,保持整潔、完好、無破損、不丟失。 ? 第十二條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 ? 溫度、濕度記錄本: ? 計量器具的計量有效期:按照規(guī)定定期對天平等進行計量認證。 ? 實驗記錄本:印制規(guī)范(日期、頁數(shù)、實驗人)。 ? (二)課題負責人或上一級研究人員要定期檢查實驗記錄,并簽署檢查意見。 ? 第九條 實驗圖片、照片應粘貼在實驗記錄的相應位置上,底片裝在統(tǒng)一制作的底片袋內(nèi),編號后另行保存。實驗記錄中屬譯文的應注明其外文名稱。 ? 問題:實驗圖譜缺乏原始性,沒有任何可追溯性的關鍵信息(如:帶有存盤路徑的圖譜原始數(shù)據(jù)文件名和數(shù)據(jù)采集時間) ? (三)實驗記錄本或記錄紙應保持完整,不得缺頁或挖補;如有缺、漏頁,應詳細說明原因 ? 第七條 實驗記錄的書寫 ? (一)實驗記錄本(紙)豎用橫寫,不得使用鉛筆。 ? (十)實驗人員: ?
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