《實(shí)驗(yàn)性研究》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 ? 實(shí)施過(guò)程中存在（注意）哪些問(wèn)題？研究對(duì)象試驗(yàn)組(干預(yù)組 )對(duì)照組有效無(wú)效有效無(wú)效發(fā)病時(shí)序工作時(shí)序隨 機(jī)分 配實(shí)驗(yàn)性研究基本概念abcd概 念 流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究是將人群 隨機(jī) 分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，以研究者 人為控制的措施 給予實(shí)驗(yàn)組的人群，而不給對(duì)照組的人群該措施， 隨訪 并比較兩組人群的 結(jié)局 ，以評(píng)價(jià)該措施的效果的一類 前瞻性 研究方法 。v 證明維生素 C對(duì)壞血病有防治效果，這是一項(xiàng)治療措施效果的考核，也證明了維生素 C缺乏是壞血病的病因。他餓極了就吃草，漸漸恢復(fù)，被過(guò)路船只救起。實(shí)驗(yàn)性研究? 幾百年前的歐洲，長(zhǎng)期在海上航行的水手經(jīng)常遭受壞血病的折磨，患者常常牙齦出血，甚至皮膚淤血和滲血，最后痛苦地死去，人們一直查不出病因。水手們?yōu)槭裁磿?huì)得壞血病呢？? 一個(gè)患了壞血病瀕死的海員為防 “ 傳染 ” ， 被放逐到一個(gè)荒島上。v 每一測(cè)試過(guò)程為 14天，他發(fā)現(xiàn)服用 柑子、檸檬 的兩組，僅 6天后病情就有了顯著的好轉(zhuǎn)，獲得最快最好的療效。? 該實(shí)驗(yàn)研究中可能是 鮮肉 和 牛奶 起了保護(hù)作用，即它們提供了糙皮病預(yù)防因子。? 必須有對(duì)個(gè)人或群體的 干預(yù) 措施。P5流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究分類非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)優(yōu) 點(diǎn)? 可以 人為控制 研究對(duì)象的條件，對(duì)結(jié)果可以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)。缺 點(diǎn)? 實(shí)施及設(shè)計(jì) 復(fù)雜 。 通常意義的臨床療效研究是指臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（ randomized controlled trial/， randomized controlled trial, RCT)。? 實(shí)施方法 在獲得研究因素的基礎(chǔ)上制訂出使用常規(guī)和制度。? 研究對(duì)象 ：亦稱為實(shí)驗(yàn)人群，指為研究提供資料且結(jié)果唯一直接適用的一部分個(gè)體。– 設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)和 排除標(biāo)準(zhǔn) 。– 顯著性水平與 效力 （ 1?）： 反比。效應(yīng)指標(biāo)? 選擇效應(yīng)指標(biāo)的要點(diǎn)– 關(guān)聯(lián)性：指標(biāo)與目的有本質(zhì)上的聯(lián)系– 特異性：易于揭示本質(zhì)，且不受干擾影響– 客觀性：客觀記錄的指標(biāo)– 真實(shí)性和可靠性? 指標(biāo)的分類– 計(jì)數(shù)指標(biāo)– 計(jì)量指標(biāo)– 等級(jí)指標(biāo)? 指標(biāo)的數(shù)量 制定效應(yīng)指標(biāo)觀察常規(guī)臨床療效研究的設(shè)計(jì)原則?對(duì)照?隨機(jī)化?重復(fù)?盲法P76設(shè)置對(duì)照? 設(shè)置對(duì)照的意義? 科學(xué)的 評(píng)定 藥物療效或措施效果：比較才能鑒別? 排除 非研究因素 對(duì)療效的影響：均衡可比性? 確定治療的 毒副反應(yīng) 的可靠方法：疾??？藥物？? 設(shè)置對(duì)照的原則? 對(duì)照組必須在開(kāi)始 試驗(yàn)前 設(shè)計(jì)好：? 對(duì)照組在 同時(shí)期 比不同時(shí)期好，在 本單位 比外單位好；? 對(duì)照組和試驗(yàn)組均應(yīng)按 隨機(jī)分配 的原則分組。? 安慰劑對(duì)照– 對(duì)照組使用安慰劑（無(wú)有效成分、與藥物相同）– 適用于所研究疾病無(wú)有效藥物且安慰劑對(duì)病人無(wú)影響? 交叉設(shè)計(jì)對(duì)照? 互相對(duì)照? 自身對(duì)照：消除內(nèi)外環(huán)境的影響 ,節(jié)省樣本醫(yī)德交叉對(duì)照足夠長(zhǎng)自身對(duì)照比較干預(yù)前測(cè)量干預(yù)干預(yù)后測(cè)量已知結(jié)果隨機(jī)化分組 ? 目的 將研究對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，以便兩組具有相似的臨床特征和預(yù)后因素，即兩組具有充分的 可比性 。? 雙盲法 研究對(duì)象和觀察者 均不知患者分組情況和接受的治療措施的具體內(nèi)容。盲法單盲 (single blind)雙盲 (double blind)三盲 (triple blind)博君一笑：雙盲實(shí)驗(yàn)三盲研究開(kāi)放試驗(yàn) (open trial) 不可能實(shí)現(xiàn)盲法
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