藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)定-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 工程菌）、瘤株、傳代細(xì)胞系及其來(lái)源；其它實(shí)驗(yàn)材料的來(lái)源和編號(hào)或批號(hào)； ? 實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備名稱、型號(hào)；主要試劑的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)及效期；自制試劑的配制方法、配制時(shí)間和保存條件等。 ? （六）實(shí)驗(yàn)方法： ? 常規(guī)實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)在首次實(shí)驗(yàn)記錄時(shí)注明方法來(lái)源，并簡(jiǎn)述主要步驟。 ? （九）結(jié)果分析： ? 每次（項(xiàng)）實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)做必要的數(shù)據(jù)處理和分析，并有明確的文字小結(jié)。 ? （二）計(jì)算機(jī)、自動(dòng)記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料，臨床研究中的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、體檢表、知情同意書(shū)等應(yīng)按順序粘貼在記錄本或記錄紙或病歷報(bào)告表的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實(shí)驗(yàn)日期和時(shí)間；不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊(cè)并加以編號(hào)，同時(shí)在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對(duì)。首次出現(xiàn)時(shí)必須用中文加以注釋。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽字，注明修改時(shí)間及原因。 ? 第十一條 實(shí)驗(yàn)記錄的簽署、檢查和存檔 （一）每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人和記錄人在記錄后簽名。 ? 第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。 ? 儀器的期間核查
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