王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略(存儲(chǔ)版)
【正文】 收。 專利和相關(guān)文獻(xiàn)檢索 可行性研究 （ 1）外因 宏觀政策、治療領(lǐng)域、 市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。 國(guó)家發(fā)改委 《 藥品定價(jià)方法 》征求意見(jiàn)稿，首次提出 “ 首仿藥 ”概念，要求對(duì)首仿藥（即 “ 首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品 ” ）給予定價(jià)優(yōu)先。 而Ｆｏｒｅｓｔ藥廠的抗抑郁藥物Ｃｅｌｅｘａ在喪生了美國(guó)專利保護(hù)之后，Ｆｏｒｅｓｔ藥廠也申報(bào)銷(xiāo)售了其仿制產(chǎn)品。 由于仿制藥相對(duì)利潤(rùn)微薄，因此在大量仿制藥蜂擁而至之前，１８０天的市場(chǎng)獨(dú)占期的誘惑對(duì)于任何一個(gè)企業(yè)而言都不吝為一份重要的大禮包。今后 5年，全球約有 120個(gè)專利藥物面臨專利保護(hù)期滿， 如依那普利和氟西汀等全球暢銷(xiāo)藥品。 專利到期藥的“誘惑” 2022年將有 820億美元的“ 重磅炸彈 ” 藥品在全球第一大藥品市場(chǎng) —— 美國(guó)，失去專利保護(hù)。 制劑 “丹參、銀杏、靈芝、”制劑、 “康萊特”注射液 根據(jù)美國(guó) 《 Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法 》 ，當(dāng)某一品牌藥專利到期之時(shí)，第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的仿制藥將獲得１８０天的市場(chǎng)獨(dú)占期。 輝瑞公司最暢銷(xiāo)的抗癲癇藥物Ｎｅｕｒｏｎｔｉｎ專利到期之刻，輝瑞公司申報(bào)并銷(xiāo)售了其仿制藥。 因而，與其一哄而上去拼搶專利到期的某一個(gè)品種，不如把精力投向已在國(guó)外上市卻未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的 “ 首仿藥 ” 市場(chǎng)，雖說(shuō)投入稍高，但回報(bào)將更為客觀。而2022年 910月，賀普丁在華專利保護(hù)到期。 仿創(chuàng)新收獲： 培育專利 挖掘?qū)＠? 開(kāi)拓專利 盡快轉(zhuǎn)變觀念 ! 從仿制 仿創(chuàng)
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