王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略-免費(fèi)閱讀
【正文】 同時還開發(fā)了復(fù)方奧美拉唑 /碳酸氫鈉膠囊及奧美拉唑 /碳酸氫鈉 /氫氧化鎂咀嚼片等。等 據(jù) GSK相關(guān)人士介紹，現(xiàn)在國內(nèi)已有幾十家藥廠聚焦乙肝抗病毒藥“ 賀普丁 ” （拉米夫定）。如 “ 扶他林 ” 緩釋制劑，就長期穩(wěn)居同類藥市場銷售份額的 榜首。 此外，專利品牌藥生產(chǎn)商還有另相類似的選擇方案，那就是他們可以自行申報并營銷自己的仿制藥產(chǎn)品，以此來減少其他仿制藥所帶來的沖擊。 全球?qū)＠幍募械狡冢瑢⒔o以仿制藥為主的中國藥企提供巨大商機(jī)，面臨很多機(jī)會。 對申請人提交的說明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站予以公示。 2022年跨國藥企美國默克公司降膽固醇藥舒降之（辛伐他汀）和輝瑞公司的抗抑郁藥左洛復(fù)（舍曲林）先后失去專利保護(hù)權(quán)，2022年這兩種藥品全球銷量分別為 44億美元、 34億美元。他們可以采用協(xié)議授權(quán)、協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式將其專利即將到期產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)或?qū)＠跈?quán)轉(zhuǎn)讓于某一仿制藥開發(fā)商，使其成為能獲得１８０天獨(dú)占期的第一個仿制藥上市企業(yè)，并因此從中獲益。 新藥開發(fā)周期長、投資多、風(fēng)險大，國際大公司用于新藥開發(fā)的費(fèi)用，一般占銷售額的 15%20%，輝瑞公司年新藥開發(fā)的資金就達(dá)到了四五十億美元。 專利到期藥的選擇 這么多 “誘惑”，如此多的“ 重磅炸彈 ” 可以仿制，對于藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)而言，哪些品種更有吸引力呢？哪些品種更適合自己？ 默克 “ 舒降之 ” 、輝瑞 “ 左洛復(fù) ” 這兩種藥品的仿制品早就“ 遍地開花 ” 了?；菔瞎鹃_發(fā)的潘妥拉唑鈉新注射劑，不需過濾器，使臨床使用更方便 奧美拉唑口服干混懸劑，該制劑采用抗酸技術(shù)，避免了奧美拉唑在胃內(nèi)遇酸降解，使藥物快速吸
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