【正文】 必須有自校準(zhǔn)的資質(zhì)。 實(shí)驗(yàn)室使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品、儲(chǔ)存菌株，應(yīng)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估且應(yīng)確保其可溯源國(guó)家基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、標(biāo)準(zhǔn)菌株。 試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定溶液應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行配制，并做過程記錄，以便追溯。 取樣方法應(yīng)科學(xué)、合理，以保證樣品的代表性。 同一批次的原輔料、包裝材料分多次入廠的，應(yīng)按入廠時(shí)間分別進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定質(zhì)量特性應(yīng)達(dá)到的技術(shù)要求，是檢驗(yàn)和評(píng)定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。 包材分為外包材和內(nèi)包材，其標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一般包括品名、材質(zhì)、外觀、尺寸、規(guī)格、理化項(xiàng)目、內(nèi)包裝材料的儲(chǔ)存期等。物料與產(chǎn)品的檢驗(yàn)放行每批保健食品要按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，每個(gè)品種每年要按照產(chǎn)品技術(shù)要求至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目型式檢驗(yàn)，全項(xiàng)目型式檢驗(yàn)企業(yè)可自行開展，亦可委托具有合法資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。，物料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)與相關(guān)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備、對(duì)照品的使用記錄相關(guān)聯(lián)。，有異常趨勢(shì)應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。， 應(yīng)在企業(yè)出具的檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。 分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，除留檔備查外，已撤銷和過時(shí)的文件應(yīng)當(dāng)銷毀。 電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的，只有經(jīng)授權(quán)的人員方可輸入或更改數(shù)據(jù)，更改和刪除情況應(yīng)當(dāng)有記錄；用電子方法保存的批記錄，應(yīng)當(dāng)采用有效方式進(jìn)行備份，以確保記錄的安全。文字應(yīng)當(dāng)確切，清晰易懂。，明確規(guī)定各方責(zé)任、委托檢驗(yàn)的內(nèi)容以及相關(guān)的技術(shù)事項(xiàng)，主要包括（不僅限于）以下內(nèi)容：（）合同雙方單位名稱，地址、聯(lián)系方式；（）合同有效期；（）雙方的責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)等。 穩(wěn)定性考察樣品應(yīng)與留樣進(jìn)行區(qū)分，用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。 對(duì)于需緊急放行的物料、產(chǎn)品，可根據(jù)過往的質(zhì)量數(shù)據(jù)及供應(yīng)商提供的數(shù)據(jù)按質(zhì)量要求進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)異常，須跟進(jìn)處理。 企業(yè)應(yīng)根據(jù)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，制定保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容一般包括：（）產(chǎn)品名稱、代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、適用范圍；（）規(guī)范性引用文件；（）技術(shù)要求，包括主要原料及其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、感官要求、保健功能、功效成分、理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)；（）檢驗(yàn)方法；（）檢驗(yàn)規(guī)則，包括出廠檢驗(yàn)、全項(xiàng)檢驗(yàn) (型式檢驗(yàn))、抽樣方法、判定標(biāo)準(zhǔn)；（）標(biāo)志、標(biāo)簽和包裝，包括標(biāo)志和標(biāo)簽要求、包裝規(guī)格要求、產(chǎn)品運(yùn)輸要求、儲(chǔ)存要求、保質(zhì)期規(guī)定等。 菌絲體原料、益生菌類原料、藻類原料的標(biāo)準(zhǔn)中還須注明菌株或品種。 需檢驗(yàn)微生物指標(biāo)的原輔料、內(nèi)包裝材料，應(yīng)注意取樣環(huán)境不應(yīng)對(duì)物料造成微生物污染。取樣與留樣、半成品(中間產(chǎn)品)、成品、包裝材料、工藝用水、工藝氣體等都應(yīng)制定取樣操作規(guī)程、方法，內(nèi)容包括：經(jīng)授權(quán)的取樣人、取樣方法、取樣用設(shè)備、取樣量、取樣頻率、取樣后剩余部分及樣品的處置和標(biāo)識(shí)，以及為避免因取樣過程產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施等。 實(shí)驗(yàn)室的滴定液須標(biāo)定后方可使用，須保留標(biāo)化的記錄，并標(biāo)注最后一次標(biāo)化的日期和校正因子。 試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)菌株等管理 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有與所檢驗(yàn)品種相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)菌株。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求、供應(yīng)商的建議、日常的維護(hù)和校驗(yàn)程度等對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備、儀器進(jìn)行定期再確認(rèn)，確保其能夠達(dá)到預(yù)期效果。對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。另外，還應(yīng)建立在崗檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督考核機(jī)制。(或使用期)后一年。 企業(yè)應(yīng)對(duì)回顧分析的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，提出是否需要采取糾正和預(yù)防措施或進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證的評(píng)估意見及理由，并及時(shí)、有效地完成整改。 物料及供應(yīng)商的分級(jí)企業(yè)可根據(jù)物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度、物料用量等因素將物料分為高風(fēng)險(xiǎn)物料（類）、中風(fēng)險(xiǎn)物料（類）和低風(fēng)險(xiǎn)物料（類），并將與之對(duì)應(yīng)的供應(yīng)商分為高風(fēng)險(xiǎn)物料供應(yīng)商（類）、中風(fēng)險(xiǎn)物料供應(yīng)商（類）和低風(fēng)險(xiǎn)物料供應(yīng)商（類）?，F(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核應(yīng)制定檢查表，評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的有效性，核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，核實(shí)是否具備檢驗(yàn)條件。企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告召回及處理情況。針對(duì)投訴的調(diào)查范圍應(yīng)該覆蓋該投訴的根本原因或可能的根本原因以及可能影響的所有批次。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)召集變更評(píng)審小組成員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)變更的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估應(yīng)考慮以下方面：216。必要時(shí)還需提供產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以此作為最終批準(zhǔn)變更前的數(shù)據(jù)支持。 變更的批準(zhǔn)與實(shí)施變更須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。 對(duì)儲(chǔ)存條件包裝貼簽的影響216。影響分析可以從以下幾方面進(jìn)行：216。 216。實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由質(zhì)量管理部門保存。企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定偏差調(diào)查、處理的文件和記錄保存的職責(zé)、方式和保存期限?！?，規(guī)定偏差的報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及所采取的糾正措施，并有相應(yīng)的記錄。工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等涉及到保健食品批件內(nèi)容變更的，應(yīng)按照規(guī)定履行變更手續(xù)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)的工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定。企業(yè)根據(jù)其規(guī)模、組織架構(gòu)和活動(dòng)范圍，可以將文件分為程序、制度、規(guī)程、記錄、外來文件等層次進(jìn)行管理。第六章 質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量體系要達(dá)到的結(jié)果。如將未打印批號(hào)的印刷包裝材料退庫(kù)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程執(zhí)行防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，采取預(yù)防措施防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，并定期監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和衛(wèi)生狀況；、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行，有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取有效物理隔離或其他有效防止污染或混淆的措施；、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；、容器應(yīng)有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作人員等狀態(tài)標(biāo)識(shí)；，確保無上次生產(chǎn)遺留物，防止混淆。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。保健食品生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)要求，清洗直接接觸保健食品的生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)使用純化水。()生產(chǎn)全過程必須嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程；()生產(chǎn) 過程各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡；()計(jì)量、稱量和投料等關(guān)鍵工序需要有人復(fù)核；()嚴(yán)格控制在規(guī)定生產(chǎn)周期內(nèi)完成生產(chǎn)任務(wù)；液體制劑的配制、過濾、灌裝、滅菌等過程也應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；()生產(chǎn)過程中的半成品（中間產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、批號(hào)、數(shù)量和儲(chǔ)存期限，按照儲(chǔ)存期限和條件進(jìn)行儲(chǔ)存，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)；()生產(chǎn)過程應(yīng)按生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行工藝查證，并進(jìn)行記錄；()產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同生產(chǎn)設(shè)施等特點(diǎn)選擇適宜的殺菌或滅菌方法，確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)符合技術(shù)要求或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；()產(chǎn)品的滅菌必須制定嚴(yán)格的滅菌工藝及崗位操作規(guī)程，并經(jīng)過驗(yàn)證，確保滅菌效果有效、并符合批準(zhǔn)的工藝要求；()應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品成型或灌裝結(jié)束到滅菌的時(shí)限，該時(shí)限應(yīng)充分考慮儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品特點(diǎn)與微生物狀態(tài)，并經(jīng)驗(yàn)證。()原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場(chǎng)所進(jìn)行，配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全環(huán)保設(shè)施并運(yùn)行良好，且定期檢測(cè)及記錄。手在消毒以后不再接觸與工作無關(guān)的物品，不裸手直接接觸產(chǎn)品。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。第五章 生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理文件生產(chǎn)管理類文件主要包括生產(chǎn)管理制度、工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批記錄等文件。 不合格物料處置、退庫(kù)、過期物料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。 物料標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出入庫(kù)記錄等內(nèi)容。 記錄憑證保存期限；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定索取檢疫證明。驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)后驗(yàn)證工作才算完成。根據(jù)計(jì)量器具的分類、使用頻度和精密要求制定計(jì)量器具定期校驗(yàn)計(jì)劃。如因維修使該區(qū)域不能保持無菌時(shí)，則生產(chǎn)前應(yīng)予清洗及消毒。“保持”設(shè)備正常技術(shù)狀態(tài)和能力所進(jìn)行的的工作。設(shè)備潤(rùn)滑要實(shí)行定人、定質(zhì)、定量、定時(shí)、定點(diǎn)。（）該文件用于描述滿足設(shè)備使用目的的需求，用戶需求標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)和質(zhì)量部門支持下有設(shè)備所屬部門或使用部門起草，質(zhì)量部批準(zhǔn)。，除考慮固定外，還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈度要求。干燥設(shè)備進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)有有效的過濾裝置，禁止使用易脫落纖維及含有石棉的過濾器，不得使用吸附保健食品組分和釋放異物的過濾裝置。設(shè)備管道的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕、不與物料起化學(xué)反應(yīng)或吸附所生產(chǎn)的保健食品，設(shè)備外表不得采用易脫落的涂層。 頻率：每周一次，蠅類高峰季節(jié)，根據(jù)成蠅密度而適當(dāng)增加消殺次數(shù)；滅蠅燈每月清理一次。蟲害控制企業(yè)應(yīng)制定蟲害控制管理制度，根據(jù)蟲害分類的不同制定相應(yīng)的處理措施。、堅(jiān)固的材料建成；倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)平整，便于通風(fēng)換氣。通風(fēng)排氣設(shè)施應(yīng)易于清潔、維修或更換。排水系統(tǒng)出口應(yīng)有適當(dāng)措施以降低蟲害風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施、水壓、水量及其他要求符合生產(chǎn)需要。應(yīng)使用不透水、堅(jiān)固、不變形的材料制成。、無味、與生產(chǎn)需求相適應(yīng)、易于觀察清潔狀況的材料建造；若直接在屋頂內(nèi)層噴涂涂料作為頂棚，應(yīng)使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料。、消毒、更衣設(shè)施，物流通道應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的緩沖和清潔設(shè)施。、瀝青、或者其他硬質(zhì)材料；裸露空地應(yīng)采取必要措施，如鋪設(shè)水泥、地磚或鋪設(shè)草坪等方式，保持環(huán)境清潔，防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象的發(fā)生。 生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙等非生產(chǎn)用物品。人員衛(wèi)生 所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。 培訓(xùn)形式：可以采用上課、觀看錄像、現(xiàn)場(chǎng)講解、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等形式，也可以采取送出去，請(qǐng)進(jìn)來等多種形式。 質(zhì)量管理部門應(yīng)是獨(dú)立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的質(zhì)量管理部門，能對(duì)關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動(dòng)和工作進(jìn)行必要和有效的監(jiān)控，對(duì)從原料到成品，甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負(fù)責(zé)，完成質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗(yàn)、自檢管理、驗(yàn)證管理、留樣管理、供應(yīng)商管理、物料與產(chǎn)品的放行、客戶投訴、變更管理、偏差管理、召回管理、糾正與預(yù)防管理等工作。、生物、食品等相關(guān)專業(yè)大專以上，至少一年的質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。，具有獨(dú)立指揮、協(xié)調(diào)及綜合管理的技能。在此基礎(chǔ)上，本指南結(jié)合現(xiàn)行法規(guī)要求和國(guó)際質(zhì)量管理體系的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)一步完善，提出保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本要素包括：機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、確認(rèn)與驗(yàn)證、自查。質(zhì)量管理體系是客觀存在的，質(zhì)量管理體系包含的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要。此外，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等配套法規(guī)文件中同樣體現(xiàn)了保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的重要性,將其作為保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可及日常檢查的重要內(nèi)容。年新修訂的《廣東省食品安全條例》第二十條明確規(guī)定，生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提交自查報(bào)告。對(duì)一個(gè)企業(yè)來說，其生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量不僅要符合其相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，而且產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程也要符合質(zhì)量管理體系等一系列標(biāo)準(zhǔn)要求。具體對(duì)保健食品而言，年頒布的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（）》（以下簡(jiǎn)稱保健食品）對(duì)保健食品生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)方面均提出了具體要求，奠定了保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本核心。 企業(yè)負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量保證人員（），進(jìn)行文件管理、供應(yīng)商評(píng)估、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、驗(yàn)證、自查等工作，以確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。、貯存，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程； 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并交質(zhì)量管理部門；，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)； 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作； 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。、食品安全知識(shí)培訓(xùn)、食品法律法規(guī)培訓(xùn)、崗位專業(yè)培訓(xùn)、崗位技術(shù)培訓(xùn)、培訓(xùn)、安環(huán)培訓(xùn)、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)（包括安全、上崗證、設(shè)備的使用等）以及其他相關(guān)專業(yè)技能和知識(shí)等的培訓(xùn)等。員工個(gè)人培訓(xùn)檔案內(nèi)容可以包括：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職稱、崗位或職務(wù)、每次培訓(xùn)的日期、名稱、內(nèi)容、課時(shí)、培訓(xùn)形式、考核情況及結(jié)果、培訓(xùn)部門等。 因上述疾病暫時(shí)離開崗位的人員，康復(fù)以后必須持有醫(yī)院開具的康復(fù)證明，方可考慮重新上崗。各功能區(qū)域劃分明顯，并有適當(dāng)?shù)姆蛛x或分隔措施，防止交叉污染。，人物流應(yīng)有有效的分流措施。，設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人、物流通道，避免交叉污染。、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)當(dāng)密封。門的表面應(yīng)平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔、消毒。、無裂縫、并易于清潔、消毒，并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水。，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出。進(jìn)、排氣口應(yīng)裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。、規(guī)模相適應(yīng)，并具備防塵、防蠅、防蟲、防鼠、照明、通風(fēng)、避光等設(shè)施。（如某些微生態(tài)類保健食品），應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同特性，提供具有溫濕度控制的儲(chǔ)存條件。 處理方式：將死蒼蠅收集統(tǒng)一放入塑料袋中，密封好后扔進(jìn)垃圾箱。 頻率：滅蠅燈每月清理一次第三章 設(shè)備管理設(shè)備選型、設(shè)計(jì)與安裝、選用和安裝應(yīng)遵循以下原則：，其容量(生產(chǎn)能力)應(yīng)與批量相適應(yīng)。，如稱量、配料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥壓片、包衣生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)安裝有效的捕塵、吸粉裝置或防治污染的隔離措施。需要控制計(jì)數(shù)部位出現(xiàn)不合格或性能保障時(shí)應(yīng)有調(diào)整或顯示功能，設(shè)備保溫層表面必須平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落，表面不得用石棉水泥抹面，宜采用不銹蝕的金屬外殼保護(hù)。廠房電器設(shè)備和易燃、易爆崗位的主要設(shè)備及管線應(yīng)按規(guī)定接有防靜電裝置。設(shè)備應(yīng)設(shè)狀態(tài)標(biāo)志，并設(shè)專人負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)。，它包括兩方面的內(nèi)容，即設(shè)備的維護(hù)和設(shè)備的檢修。清潔區(qū)內(nèi)進(jìn)行應(yīng)急性維修的有關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格按照更衣程序穿相應(yīng)的潔凈服，并使用已經(jīng)消毒滅菌的工具和設(shè)備。、工具應(yīng)不易脫落纖維和微粒，便于洗消毒、干燥。、儀表和衡器管理企業(yè)計(jì)量部門應(yīng)制定計(jì)量管理制度，對(duì)于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡器等計(jì)量器具實(shí)行分類管理，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（）驗(yàn)證報(bào)告必須對(duì)所有的驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，以便于對(duì)驗(yàn)證的完成和