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北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(存儲版)

2025-05-16 07:19上一頁面

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【正文】 填寫完整,不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。 不符合變更條件的,作出不予許可意見。(4)。 符合延續(xù)條件的,生產(chǎn)條件有變化影響食品安全的,實(shí)施現(xiàn)場核查,制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書。(3)。 歸檔。附錄:北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范 附錄北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范1. 范圍本技術(shù)規(guī)范適用于北京市食品生產(chǎn)許可審查的材料審核和現(xiàn)場核查。 審查人員應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成材料審查和現(xiàn)場核查工作。制度包括但不限于:進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。明確且經(jīng)培訓(xùn)考核,符合;符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定、健康管理要求不明確,基本符合;未明確責(zé)任、權(quán)力、義務(wù)和健康管理要求,或未開展培訓(xùn)考核,不符合。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)。符合要求,符合;有制度,但有缺陷,基本符合;無制度,不符合?!醴稀趸痉稀醪环?.申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度?!醴稀醪环?. 企業(yè)應(yīng)自行實(shí)施出廠檢驗(yàn),個別無檢驗(yàn)項(xiàng)能力的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn),符合;生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,基本符合;生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),不符合。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,符合;略有誤差,基本符合;滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,不符合。庫房應(yīng)當(dāng)整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。具有工藝設(shè)備布局圖和設(shè)備設(shè)施清單。檢驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒,符合;食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,基本符合;存在嚴(yán)重不足,不符合。庫房內(nèi)存放的物品保存良好,無有毒有害及易燃、易爆物品,符合;保存一般,無有毒有害及易燃、易爆物品,基本符合;保存不好,庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,不符合。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置,符合;略有不足,基本符合;嚴(yán)重不足,不符合。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,符合;位于洗手、基本符合;達(dá)不到規(guī)定要求,不符合。廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,符合;廠區(qū)不太清潔、平整,基本符合;廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路,不符合。具有試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告?!醴稀趸痉稀醪环袭a(chǎn)品防護(hù)1.申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。用水應(yīng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)完全符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基本符合;不符合規(guī)定要求,不符合?!醴稀趸痉稀醪环?. 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。有明確的食品安全目標(biāo),符合;食品安全目標(biāo)不明確,基本符合;無食品安全目標(biāo),不符合。 審查人員依據(jù)審查情況,對任何一個項(xiàng)目的審查結(jié)果為不符合或者8個以上項(xiàng)目為基本符合的,形成不予許可審查結(jié)論;對7個以下項(xiàng)目為基本符合的形成予以許可審查結(jié)論。9. 其它 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可,僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請?jiān)S可,許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。 受理。7. 補(bǔ)辦 申請食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,食品生產(chǎn)者申請補(bǔ)辦,需提交下列材料。 審查 材料審核食品生產(chǎn)許可審查人員按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求,對申請材料進(jìn)行審核。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請書1份原件(1)申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印,加蓋單位公章;(2)申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。 符合變更條件的,且聲明條件未變化的或雖條件有變化但未影響食品安全的,決定予以許可。(3)。 決定 審批食品生產(chǎn)許可審批人員根據(jù)材料審核和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定;對不符合條件的,作出不予許可的決定。(3)。2. 依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》及其條例、《北京市食品安全條例》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號)、《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。 食品類別按照本辦法第十條所列食品類別,依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。 發(fā)證機(jī)關(guān)填寫頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門全稱并加蓋公章。 屬地性食品生產(chǎn)許可證編號堅(jiān)持“屬地編碼”原則,第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區(qū)劃代碼,涉及兩個及以上街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))生產(chǎn)地址的,第9位代碼可由區(qū)縣局、直屬分局任選一個生產(chǎn)地址所在街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))代碼加以標(biāo)識。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的,第3位食品類別編碼由市局確定一個食品類別編碼加以標(biāo)識。 有效期至 年 月 日自發(fā)證機(jī)關(guān)許可生效之日起,按照行政許可有效期5年計(jì)算,要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。 社會信用代碼應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會信用代碼內(nèi)容保持一致?! 和;蛲V故褂玫?,其處置決定由市局作出,并書面通知本人及其所在單位,停止使用的要根據(jù)相關(guān)規(guī)定書面上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局?! 。ㄒ唬?shí)時評價依據(jù)以下信息進(jìn)行: ?。ㄉ暾埲嗽u議制度);  ; ??;  ?! 。ㄋ模╇[瞞任何有可能影響現(xiàn)場核查結(jié)論的信息?! 。┩瓿山M長交辦的與審查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)。 ?。ㄊ┨顚憣彶閳?bào)告?! 。ǘ┙M織審查前的預(yù)備會議。 ?。ㄋ模┟磕曛辽賲⒓?0學(xué)時生產(chǎn)許可相關(guān)工作的培訓(xùn)。生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對注冊人員的專業(yè)能力進(jìn)行評定,專業(yè)能力評定依據(jù)所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等,評定結(jié)果作為審查組專業(yè)能力配備的依據(jù)。  第四條 市局承擔(dān)核查人員的注冊、晉級、換證、聘用及核查員教師的使用和管理。第六十二條 原《北京市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理辦法》同時廢止。市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)縣局、直屬分局保存。第五十二條 市局應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。(二)維護(hù)現(xiàn)場核查秩序,并在相應(yīng)文書上簽字。第四十三條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。(四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。材料符合要求的,市局應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。第三十二條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向市局提出申請。(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本。第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》(見附件1),加強(qiáng)對核查人員管理。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。(二)申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可申請書。第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品。第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作,具體實(shí)施本市食品生產(chǎn)許可。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可;從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。(四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)?,F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。第十八條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。市局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣,負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)許可證填寫說明》(見附件2),并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。第二十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。第三十三條 申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書。決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本。第三十九條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。(二)根據(jù)現(xiàn)場核查時間,準(zhǔn)時參加現(xiàn)場核查。日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照市局相關(guān)規(guī)定對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查。第五十八條 個體工商戶從事食品生產(chǎn)活動按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六十四條 本辦法自2015年11月1日起實(shí)施。  第六條 取得注冊資格的核
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