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北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(已修改)

2025-04-28 07:19 本頁(yè)面
 

【正文】 北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)第一章 總 則第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))等法律、法規(guī)、規(guī)章,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可;從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。食品、食品添加劑(以下簡(jiǎn)稱“食品”)生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“市局”)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作,具體實(shí)施本市食品生產(chǎn)許可。區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局(以下簡(jiǎn)稱“區(qū)縣局、直屬分局”)負(fù)責(zé)許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本市實(shí)施,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。市局實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)工作要求。第八條 市局應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項(xiàng),方便申請(qǐng)人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng),提高辦事效率。第二章 申請(qǐng)與受理第九條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)等,以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(三)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。(四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。(五)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市局提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),作出聲明承諾,并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。第十四條 市局對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。(五)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。第十五條 市局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三章 審查與決定第十六條 市局應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等?,F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表,制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后,由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》(見附件1),加強(qiáng)對(duì)核查人員管理。第十七條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,市局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。第十八條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十九條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。第二十條 市局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。第二十一條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,市局在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的,市局應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。第四章 許可證管理第二十二條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。市局根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣,負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)許可證填寫說明》(見附件2),并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。第二十三條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉(cāng)庫(kù)(包括自有和租賃)具體地址。第二十四條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼、2位街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,由區(qū)縣局、直屬分局向市局提出申請(qǐng),市局在許可證上變更。第二十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷第二十七條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。生產(chǎn)場(chǎng)所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。第二十八條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:(一)食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書。(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本。(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第二十九條 市局決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。第三十條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報(bào)告及其他與報(bào)告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。第三十一條 市局應(yīng)當(dāng)自食品生產(chǎn)許可變化情況報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi),將報(bào)告事項(xiàng)在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。第三十二條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向市局提出申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個(gè)工作日內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)的,市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。在作出許可決定之日,原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的,應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號(hào),有效期自發(fā)證之日起計(jì)算;在許可過程中,原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的,重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。第三十三條 申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書。(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本。(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 (四)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第三十四條 市局應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)人聲明
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