【正文】 北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）第一章 總 則第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本市實際，制定本辦法。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可；從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當取得一個食品生產(chǎn)許可證。第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）按照食品的風險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。第六條 市局負責本市食品生產(chǎn)許可管理工作，具體實施本市食品生產(chǎn)許可。區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱“區(qū)縣局、直屬分局”）負責許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本市實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。市局實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細則及相關(guān)工作要求。第八條 市局應(yīng)當加快信息化建設(shè)，在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項，方便申請人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。第二章 申請與受理第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當向市局提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請書。（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。（五）進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第十三條 申請人應(yīng)當如實向市局提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。第十四條 市局對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理。（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。第十五條 市局對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三章 審查與決定第十六條 市局應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，應(yīng)當進行現(xiàn)場核查。市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。現(xiàn)場核查應(yīng)當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當注明情況。核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》（見附件1），加強對核查人員管理。第十七條 除可以當場作出行政許可決定的外，市局應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。第十八條 市局應(yīng)當根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十九條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。第二十條 市局認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當向社會公告并舉行聽證。第二十一條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，市局在作出行政許可決定前，應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，市局應(yīng)當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。第四章 許可證管理第二十二條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。市局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負責制定《食品生產(chǎn)許可證填寫說明》（見附件2），并負責本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。第二十三條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。副本還應(yīng)當載明食品明細和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。第二十四條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負責對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責任。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)縣局、直屬分局向市局提出申請，市局在許可證上變更。第二十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品生產(chǎn)者應(yīng)當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。第五章 變更、延續(xù)、補辦、注銷第二十七條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。生產(chǎn)場所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的，應(yīng)當向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請食品生產(chǎn)許可。第二十八條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交下列申請材料：（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本。（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。第二十九條 市局決定準予變更的，應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算。第三十條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。第三十一條 市局應(yīng)當自食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個工作日內(nèi)，將報告事項在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。第三十二條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向市局提出申請。食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。在作出許可決定之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的，應(yīng)當保留原食品生產(chǎn)許可證號，有效期自發(fā)證之日起計算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號。第三十三條 申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本。（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。第三十四條 市局應(yīng)當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。申請人聲明