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北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法-wenkub

2023-05-01 07:19:55 本頁(yè)面
 

【正文】 序碼、1位校驗(yàn)碼。市局根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣,負(fù)責(zé)制定《食品生產(chǎn)許可證填寫說明》(見附件2),并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的,市局應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。第十八條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。第三章 審查與決定第十六條 市局應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。第十四條 市局對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。(四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)等,以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“市局”)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可;從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。食品、食品添加劑(以下簡(jiǎn)稱“食品”)生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作,具體實(shí)施本市食品生產(chǎn)許可。市局實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)工作要求。第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品。(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。(五)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員不得少于2人。市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》(見附件1),加強(qiáng)對(duì)核查人員管理。第十九條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。第二十三條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本。但是,對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。第三十二條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向市局提出申請(qǐng)。(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本。申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。不符合許可條件的,應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料符合要求的,市局應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。(三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。(四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。第六章 特殊食品生產(chǎn)許可第四十條 申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可,生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。第四十三條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。第七章 觀察員制度第四十六條 食品生產(chǎn)許可實(shí)地核查實(shí)行觀察員制度。(二)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核查秩序,并在相應(yīng)文書上簽字?!。ㄈ┎坏酶深A(yù)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,不參與作出現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論。第五十二條 市局應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。第五十四條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)縣局、直屬分局保存。第五十九條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。第六十二條 原《北京市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理辦法》同時(shí)廢止。附件:2.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明 附件1北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范  第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑(以下簡(jiǎn)稱食品)生產(chǎn)許可核查人員的管理,提高核查人員隊(duì)伍的整體素質(zhì),確保食品生產(chǎn)許可核查工作的公平、公正,制定本規(guī)范?! 〉谒臈l 市局承擔(dān)核查人員的注冊(cè)、晉級(jí)、換證、聘用及核查員教師的使用和管理。  市局對(duì)已注冊(cè)的核查人員每2年進(jìn)行重新聘用。生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對(duì)注冊(cè)人員的專業(yè)能力進(jìn)行評(píng)定,專業(yè)能力評(píng)定依據(jù)所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等,評(píng)定結(jié)果作為審查組專業(yè)能力配備的依據(jù)。(四)通過生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)的考核評(píng)價(jià)。 ?。ㄋ模┟磕曛辽賲⒓?0學(xué)時(shí)生產(chǎn)許可相關(guān)工作的培訓(xùn)。  第十一條 核查人員的選派應(yīng)符合下列要求: ?。ㄒ唬┥a(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)指派的核查人員組成審查組?! 。ǘ┙M織審查前的預(yù)備會(huì)議?! 。┛刂茖彶檫^程?! 。ㄊ┨顚憣彶閳?bào)告。 ?。ǘ┌凑障鄳?yīng)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查要求進(jìn)行審查。 ?。┩瓿山M長(zhǎng)交辦的與審查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)?! 。ㄋ模彶榍皯?yīng)主動(dòng)向生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)聲明同被審查企業(yè)的關(guān)系。 ?。ㄋ模╇[瞞任何有可能影響現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論的信息?! 〉谑邨l 核查人員應(yīng)主動(dòng)向被審查企業(yè)出示證件?! 。ㄒ唬?shí)時(shí)評(píng)價(jià)依據(jù)以下信息進(jìn)行:  (申請(qǐng)人評(píng)議制度); ??; ?。弧 ?。 ?。ㄒ唬┖瞬槿藛T在從事與生產(chǎn)許可有關(guān)的活動(dòng)中,出現(xiàn)以下行為之一的,視情節(jié)分別給予暫停使用和停止使用的處置?! 和;蛲V故褂玫模涮幹脹Q定由市局作出,并書面通知本人及其所在單位,停止使用的要根據(jù)相關(guān)規(guī)定書面上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?! 。ㄋ模┍惶幹萌藛T對(duì)處置決定有異議時(shí),可向市局提出申訴。 社會(huì)信用代碼應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會(huì)信用代碼內(nèi)容保持一致。 住所應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持一致。 有效期至 年 月 日自發(fā)證機(jī)關(guān)許可生效之日起,按照行政許可有效期5年計(jì)算,要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。 食品、食品添加劑類別編碼食品、食品添加劑類別編碼用第1—3位數(shù)字標(biāo)識(shí),具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的,第3位食品類別編碼由市局確定一個(gè)食品類別編碼加以標(biāo)識(shí)。 縣級(jí)行政區(qū)劃代碼填寫2位街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))代碼。 屬地性食品生產(chǎn)許可證編號(hào)堅(jiān)持“屬地編碼”原則,第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級(jí)行政區(qū)劃代碼,涉及兩個(gè)及以上街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))生產(chǎn)地址的,第9位代碼可由區(qū)縣局、直屬分局任選一個(gè)生產(chǎn)地址所在街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))代碼加以標(biāo)識(shí)。 日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)填寫本市負(fù)責(zé)對(duì)獲證生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督管理的區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局及北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局(以下簡(jiǎn)稱“區(qū)縣局、直屬分局”)的全稱。 發(fā)證機(jī)關(guān)填寫頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門全稱并加蓋公章。碼中記載生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期及市局向社會(huì)公開的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。 食品類別按照本辦法第十條所列食品類別,依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。 品種明細(xì)填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的具體品種、明細(xì)的名稱,填寫方式為“品種(明細(xì))”。2. 依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其條例、《北京市食品安全條例》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))、《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。 工作時(shí)限:自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可決定。(3)。 受理食品生產(chǎn)許可受理人員按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)》第十四條辦理,符合條件出具受理決定書,不符合條件出具不予受理決定書。 決定 審批食品生產(chǎn)許可審批人員根據(jù)材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定;對(duì)不符合條件的,作出不予許可的決定。 特殊食品申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)提交生產(chǎn)場(chǎng)所、車間布局平面圖、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單、保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄等材料。(3)。3食品生產(chǎn)許可證1份復(fù)印件(同時(shí)交驗(yàn)原件)(1)證書應(yīng)在有效期內(nèi)。 符合變更條件的,且聲明條件未變化的或雖條件有變化但未影響食品安全的,決定予以許可。 決定。序號(hào)材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書1份原件(1)申請(qǐng)書應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印,加蓋單位公章;(2)申請(qǐng)書單位名稱
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