【正文】 生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。第三十五條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向市局申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在市局網(wǎng)站或者其他區(qū)縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。材料符合要求的，市局應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。第三十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書。（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本。（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。第三十八條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，市局應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的。（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的。（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。第三十九條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 特殊食品生產(chǎn)許可第四十條 申請保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。第四十一條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。第四十二條 申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品注冊試制現(xiàn)場與生產(chǎn)許可申請人一致的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。第四十三條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。第四十四條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號。接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。第七章 觀察員制度第四十六條 食品生產(chǎn)許可實(shí)地核查實(shí)行觀察員制度。觀察員應(yīng)當(dāng)為區(qū)縣局、直屬分局具有執(zhí)法資格的人員。第四十七條 市局組織對食品生產(chǎn)許可申請者進(jìn)行現(xiàn)場核查，申請人生產(chǎn)地址所在地區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)指派至少1名觀察員參加現(xiàn)場核查。第四十八條 觀察員應(yīng)當(dāng)根據(jù)市局工作安排履行下列職責(zé)：（一）參加現(xiàn)場核查，對核查活動進(jìn)行監(jiān)督，做好記錄。（二）維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字。（三）對企業(yè)現(xiàn)場核查結(jié)論提出明確意見，并報(bào)告市局。第四十九條 觀察員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（一）遵守公務(wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅(jiān)持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。（二）根據(jù)現(xiàn)場核查時(shí)間，準(zhǔn)時(shí)參加現(xiàn)場核查?！。ㄈ┎坏酶深A(yù)現(xiàn)場核查工作，不參與作出現(xiàn)場審查結(jié)論。第五十條 區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)加強(qiáng)對觀察員的培訓(xùn)、評價(jià)和考核,督促觀察員切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，依法行使規(guī)定的權(quán)利，對發(fā)現(xiàn)觀察員存在問題的及時(shí)予以處理。第八章 監(jiān)督檢查第五十一條 區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項(xiàng)的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時(shí)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，由區(qū)縣局、直屬分局在其取得食品生產(chǎn)許可后30個(gè)工作日內(nèi)組織一次全項(xiàng)目檢查。第五十二條 市局應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。第五十三條 區(qū)縣局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照市局相關(guān)規(guī)定對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查。第五十四條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。接到相關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào)，市局應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。第五十五條 市局建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)縣局、直屬分局保存。第五十六條 市局應(yīng)當(dāng)不定期組織對本市的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第九章 附 則第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。第五十八條 個(gè)體工商戶從事食品生產(chǎn)活動按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五十九條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)申請變更或延續(xù)的，按照本辦法執(zhí)行。第六十條 本辦法所規(guī)定的相應(yīng)文書，已有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，另行發(fā)文規(guī)定。第六十一條 市局負(fù)責(zé)制定《北京市食品生產(chǎn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)》（見附件3）。第六十二條 原《北京市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理辦法》同時(shí)廢止。原《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》有關(guān)保健食品生產(chǎn)許可相關(guān)內(nèi)容同時(shí)廢止。第六十三條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第六十四條 本辦法自2015年11月1日起實(shí)施。附件：2.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明附件1北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范　　第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可核查人員的管理，提高核查人員隊(duì)伍的整體素質(zhì)，確保食品生產(chǎn)許可核查工作的公平、公正，制定本規(guī)范?！　〉诙l 食品生產(chǎn)許可核查人員（以下簡稱核查人員）包括：生產(chǎn)許可證注冊審查員、生產(chǎn)許可證注冊高級審查員?！　〉谌龡l 核查人員由北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得核查人員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應(yīng)的核查工作?！　〉谒臈l 市局承擔(dān)核查人員的注冊、晉級、換證、聘用及核查員教師的使用和管理。市食品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)（以下簡稱生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)）受市局的委托，提出核查人員的注冊、晉級、延續(xù)、聘用的建議，并承擔(dān)培訓(xùn)、使用、評價(jià)和日常管理等相關(guān)工作?！　〉谖鍡l 核查人員的資格和能力要求，以及培訓(xùn)、注冊、晉級、延續(xù)等工作的要求和實(shí)施，執(zhí)行市局相關(guān)要求?！　〉诹鶙l 取得注冊資格的核查人員，參加現(xiàn)場核查前，須經(jīng)本單位推薦，報(bào)生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)審核，經(jīng)市局批準(zhǔn)后予以聘用?！　∈芯謱σ炎缘暮瞬槿藛T每2年進(jìn)行重新聘用。第七條 核查人員注冊應(yīng)滿足下列條件：（一）應(yīng)為60周歲以下在職人員。（二）相應(yīng)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷，并具有3年（含）以上相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)歷；非相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，應(yīng)具有5年（含）以上相應(yīng)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷。（三）通過市局組織的培訓(xùn)考核。生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對注冊人員的專業(yè)能力進(jìn)行評定，專業(yè)能力評定依據(jù)所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等，評定結(jié)果作為審查組專業(yè)能力配備的依據(jù)。第八條 核查人員注冊資格延續(xù)應(yīng)滿足下列條件：（一）應(yīng)為60周歲以下在職人員。（二）每年參加現(xiàn)場核查經(jīng)歷不少于3次。（三）每年至少參加20學(xué)時(shí)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓(xùn)。（四）通過生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)的考核評價(jià)?！　〉诰艞l 審查組長應(yīng)滿足下列條件：　?。ㄒ唬┚哂兄屑墸ê┮陨蠈I(yè)技術(shù)職稱?！　。ǘ┦煜な称飞a(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系，從事相關(guān)專業(yè)工作滿5年?！　。ㄈ┚哂辛己玫臏贤?、協(xié)調(diào)、組織管理和表達(dá)能力。　?。ㄋ模┟磕曛辽賲⒓?0學(xué)時(shí)生產(chǎn)許可相關(guān)工作的培訓(xùn)?！　。ㄎ澹┟磕陞⒓蝇F(xiàn)場核查經(jīng)歷不少于5次?！　。┩ㄟ^生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)的考核評價(jià)?！　〉谑畻l 符合審查組長聘用條件的，經(jīng)本單位推薦，參加培訓(xùn)，考核評價(jià)合格后，由生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)提出聘用建議，經(jīng)市局批準(zhǔn)后予以聘用?！　〉谑粭l 核查人員的選派應(yīng)符合下列要求：　　（一）生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)指派的核查人員組成審查組?！　。ǘ┈F(xiàn)場核查實(shí)行審查組長負(fù)責(zé)制。審查組長由生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)指定，負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查工作?！　〉谑l 審查組長應(yīng)履行下列職責(zé)：　　（一）根據(jù)審查要求，分配具體工作任務(wù)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作?！　。ǘ┙M織審查前的預(yù)備會議?！　。ㄈ彶榻M成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的幫助和支持?！　。ㄋ模┲鞒质状螘h、審查組內(nèi)部會議、末次會議?！　。ㄎ澹┌凑帐称飞a(chǎn)許可現(xiàn)場核查要求進(jìn)行審查。　?。┛刂茖彶檫^程?！　。ㄆ撸Σ环享?xiàng)報(bào)告的客觀性、準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé)。　?。ò耍┫蛏a(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)報(bào)告在審查工作中遇到的重要問題。　?。ň牛┫虮粚彶槠髽I(yè)書面通報(bào)審查中的不符合項(xiàng)?！　。ㄊ┨顚憣彶閳?bào)告?！　。ㄊ唬└鶕?jù)需要配合觀察員驗(yàn)證糾正措施的有效性。　?。ㄊ┴?fù)責(zé)及時(shí)將現(xiàn)場審查材料上報(bào)生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)。　　第十三條 核查人員應(yīng)履行下列職責(zé)：　?。ㄒ唬┌磳彶榻M長的分工完成現(xiàn)場審查任務(wù)。　?。ǘ┌凑障鄳?yīng)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要求進(jìn)行審查?！　。ㄈ┤鐚?shí)記錄審查結(jié)果，并對其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)?！　。ㄋ模┫?qū)彶榻M報(bào)告審查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。　?。ㄎ澹彶橛嘘P(guān)的文件和資料做好保密工作?！　。┩瓿山M長交辦的與審查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)?！　〉谑臈l 核查人員的義務(wù)：　　（一）按照相應(yīng)食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查要求進(jìn)行審查?！　。ǘ┲覍?shí)于審查目的，公正地獲取客觀證據(jù)，做