【正文】 ，評(píng)審的要 求、方法和參加人員應(yīng)在設(shè)計(jì)計(jì)劃中規(guī)定。 11. 設(shè)計(jì)活動(dòng)過(guò)程按《設(shè)計(jì)控制程序》進(jìn)行。 6. 采購(gòu)具體活動(dòng)按 《采購(gòu)控制程序》進(jìn)行。 5.支持性文件 ① 《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》 ② 《生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制程序》 ③ 《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》 （該條款不適合本公司） 第六節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司制定了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》通過(guò)對(duì)物料、在制品、成品之標(biāo)識(shí)與可追溯 性管理，確保物料、 半成品、成品易于識(shí)別，防止誤用，并在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性。 、貯存與使用過(guò)程中出現(xiàn)損壞、丟失、變異等情況，由成品倉(cāng)提出給市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部協(xié)調(diào)客戶(hù)及時(shí)處理。 產(chǎn)品在交付前必須經(jīng)過(guò)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)且結(jié)果合格后入庫(kù)或交付，針對(duì)已超期產(chǎn)品，由 OQC進(jìn)行重檢，以保證產(chǎn)品完好無(wú)損送交客戶(hù)。 。對(duì)顧客滿(mǎn)意信息的監(jiān)視作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)所建立的質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 公司制定了《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，通過(guò)對(duì)公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核、驗(yàn) 證質(zhì)量體系活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)并有效達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，確保公司質(zhì)量體系 運(yùn)行有效。 預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除過(guò)程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因。 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)都應(yīng)有特定的記錄和報(bào)告，并由品管部門(mén)歸檔保存。 源，由質(zhì)管體系相關(guān)作業(yè)過(guò)程的部門(mén)，對(duì)產(chǎn)品的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、供應(yīng)商或客戶(hù)的資料，外部相關(guān)機(jī)構(gòu)等主動(dòng)或被動(dòng)收集。 ，如 QC手法、 IE手法等持續(xù)改善品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 第十節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 公司制定了《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》，通過(guò)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過(guò)程控制、質(zhì)量控制及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析規(guī)定合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。 ／預(yù)防 措施，如有必要納入設(shè)計(jì)／工藝／檢驗(yàn)／體系文件中，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 、分析，以便持續(xù)改進(jìn)。 ，管理代表應(yīng)召集相關(guān)部門(mén)共同探討需求的數(shù)據(jù)資訊，并予收集、分析。 IPQC依據(jù) 《過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》及相應(yīng)的過(guò)程檢驗(yàn)文件，檢驗(yàn)首件品、在制品是否符合規(guī)定要求，確保未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證不合格首件品 、 在制品不予流轉(zhuǎn)或加工； ， IPQC應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)部門(mén)作好隔離區(qū)分，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)及時(shí)追回和更換。 ，過(guò)程審核，過(guò)程有效性評(píng)價(jià)，質(zhì)量檢查等活動(dòng)監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程。 《質(zhì)量記錄控制程序》妥為保存。 2. 相關(guān)文件 ① 《測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃控制程序》； ② 《質(zhì)量記錄控制程序》； ③ 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》。 《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》 第十一章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 第一節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃 、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。 產(chǎn)品包裝須符合規(guī)定要求，做到規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確，標(biāo)識(shí)明顯，使得產(chǎn)品 在運(yùn)輸過(guò)程中完好。 ，確認(rèn)客戶(hù)提供的產(chǎn)品； 、貯存和防護(hù)； 。 ⑦ 為保證生產(chǎn)過(guò)程中不合格品率降至最低，對(duì)過(guò)程控制要貫徹預(yù)防為主的方針，對(duì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題采取相應(yīng)的預(yù)防措施。 本公司品管部依照公司制定對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，通常情況下本公司針對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證一般不在供應(yīng)商處驗(yàn)證。所有的更改應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤地傳遞所涉及的部門(mén)和人員，以保證更改的執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件的更改由工程部主管組織并按 《設(shè)計(jì)控制程序》進(jìn)行。 市場(chǎng)部應(yīng)注意搜集和分析市場(chǎng)信息，工程部應(yīng)注意跟蹤產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，以便能及時(shí)提出新產(chǎn)品項(xiàng)目建議； 工程部編寫(xiě) 《設(shè)計(jì)控制程序》，確保設(shè)計(jì)的質(zhì)量并進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作， 并 要給生產(chǎn)部以必要的技術(shù)支持，解決樣機(jī)試制及生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題，協(xié)助市場(chǎng)部做好技術(shù)支持、技術(shù)咨詢(xún)及培訓(xùn)工作，并收集市場(chǎng)反饋信息，不斷創(chuàng)新完善產(chǎn)品。 ，做出顧客溝通的有效安排并予以實(shí)施。 。用文件規(guī)定應(yīng)做什么，有什么要求，規(guī)定應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)，各階段的進(jìn)度、職責(zé)、所要求的活 動(dòng)、適用的文件、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則及必要的措施等，其活動(dòng)內(nèi)容包括： a) 編制質(zhì)量計(jì)劃； b) 確定過(guò)程的控制手段，配備必要的設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）工具，作業(yè)技術(shù) 資料等，并進(jìn)行必要的培訓(xùn)； c) 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量文件不能滿(mǎn)足指導(dǎo)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等過(guò)程要求時(shí)，由管理者代表組織修改和補(bǔ)充； d）加強(qiáng)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，以及研制新的測(cè)試設(shè)備； e) 當(dāng)性能指標(biāo)測(cè)試要求超過(guò)現(xiàn)有測(cè)量的水平時(shí)，安排在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到所需的測(cè)試要求（包括必要的測(cè)試設(shè)備，專(zhuān)用工具和測(cè)試技能 培訓(xùn)等）； f) 確定在產(chǎn)品形成階段進(jìn)行驗(yàn)證，確定進(jìn)行驗(yàn)證的人員及驗(yàn)證措施； g) 確定產(chǎn)品形成階段的接收標(biāo)準(zhǔn)； h) 確定必需的質(zhì)量記錄的內(nèi)容，方式以及所使用的表格。 。 ：總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源需求的批準(zhǔn)；行政部負(fù)責(zé)資源需求信息的收集、匯總；各部門(mén)負(fù)責(zé)資源需求的申請(qǐng)、報(bào)告；采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)批準(zhǔn)后的資源需求的購(gòu)買(mǎi)。 ，以驗(yàn)證資源提供的適宜性和充分性。 （包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等方面）應(yīng)形成需求申 請(qǐng)， 經(jīng)管理者代表審核，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交相關(guān)部門(mén)實(shí)施。通過(guò)對(duì) 公司質(zhì)量體系持續(xù)有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保公司質(zhì)量體系能滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求； 2. 總經(jīng)理根據(jù)年度評(píng)審計(jì)劃定期 (每年度舉行一次。 《內(nèi)部溝通程序》規(guī)定的方式進(jìn)行溝通。 b)為確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造至售后服務(wù)各階段的一致性，制訂項(xiàng)目產(chǎn)品“質(zhì)量計(jì)劃”和“質(zhì)量保證體系圖”為質(zhì)量管理的依據(jù)。 ： 為確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求，使客戶(hù)滿(mǎn)意，確保持續(xù)改進(jìn)體系的有效性，公司應(yīng)開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng)：用文件形成規(guī)定應(yīng)做什么，有什么要求， 規(guī)定應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)，各階段的進(jìn)度、職責(zé)、適用的文件及必要的措施等，其活動(dòng)內(nèi)容包括： a) 編制質(zhì)量計(jì)劃； b) 確定過(guò)程的控制手段，配備必要的設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）工具，作業(yè)技術(shù)資料，并進(jìn)行必要的培訓(xùn)； c) 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量文件不能滿(mǎn)足指導(dǎo)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等過(guò)程要求時(shí)，由管理者代表組織 修改和補(bǔ)充； d) 加強(qiáng)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，以及研制新的測(cè)試設(shè)備； e) 當(dāng)性能指標(biāo)測(cè)試要求超過(guò)現(xiàn)有測(cè)量的水平時(shí)，安排在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到所需的測(cè)試要求（包括必要的測(cè)試設(shè)備，專(zhuān)用 工具和測(cè)試技能培訓(xùn)等）； f) 確定在產(chǎn)品形成階段進(jìn)行驗(yàn)證，確定進(jìn)行驗(yàn)證的人員及驗(yàn)證措施； g) 確定產(chǎn)品形成階段的接收標(biāo)準(zhǔn)； h) 確定必需的質(zhì)量記錄的內(nèi)容，方式以及所使用的表格。公司各級(jí)人員應(yīng)堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。依照法律法規(guī)要求，最大限度滿(mǎn)足顧客需要是我們永恒的追求；顧客滿(mǎn)意是我們永恒的目標(biāo)；持續(xù)改進(jìn)和我們永恒的活動(dòng)。 公司質(zhì)量體系運(yùn)作過(guò)程中的各種因素均導(dǎo)致文件的更改，文件更改部門(mén)提出文件更 改申請(qǐng)，由原審核／批準(zhǔn)部門(mén)審批后，報(bào)送文控中心予以文件的修改，并做修改記錄。 表格和記錄是指按程序文件要求運(yùn)作時(shí)在工作過(guò)程中的真實(shí)反映，表格包括標(biāo)簽、單、表、報(bào)告等；記錄為產(chǎn)品或服務(wù)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量要求，及是否正確實(shí)施了質(zhì)量體系提供保證或證據(jù)。 ⑻、 對(duì)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)提出改善意見(jiàn)。 ⑹、 檢驗(yàn)表單、記錄的填報(bào)、保存和管理。 ⑻、 逾期庫(kù)存品的品質(zhì)判定。 ⑻、 依權(quán)限簽核各項(xiàng)文件。 ⑼、 依權(quán)限簽核各項(xiàng)文件。 7. 生產(chǎn)部： ⑴、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編排、跟進(jìn)與落實(shí)。 ： ⑴、 依樣板、訂單設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖，制定產(chǎn)品圖紙及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 文件。 ⑺、 依責(zé)權(quán)簽核各項(xiàng)文件。 ⑺、協(xié)調(diào)其他相關(guān)部門(mén)辦理采購(gòu)事宜。 ⑹、 客戶(hù)投訴反應(yīng)及協(xié)助處理。 ⑷、組織制定、修訂公司組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限。 ⑶、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及模冶具的建賬造冊(cè)以及維護(hù)保養(yǎng) 狀況的監(jiān)控與統(tǒng)計(jì)。 ⑶、 依生產(chǎn)訂單計(jì)算生產(chǎn)物料投入計(jì)劃并予以監(jiān)控。 ⑶、 文件有效性、使用狀況的檢查工作及信息反饋。 ⑸、市話、長(zhǎng)途電話的審批與登錄。 ⑺、 與人事文員共同負(fù)責(zé)稽查勞動(dòng)紀(jì)律執(zhí)行情況。 ⑺、 帶頭嚴(yán)守財(cái)務(wù)紀(jì)律，做好財(cái)務(wù)管理的保密工作。 ⑸、建立采購(gòu)物資帳目體系，便 于在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)采購(gòu)物資的詢(xún)價(jià)、比價(jià)、選 定供應(yīng)商作業(yè)。 ⑻、 負(fù)責(zé)建立客戶(hù)反饋系統(tǒng)及銷(xiāo)售臺(tái)帳，依據(jù)市場(chǎng)情況和公司銷(xiāo)售計(jì)劃，制定銷(xiāo)售策略，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)業(yè)務(wù)。 ⑺、完成其他工作事宜。 ⑼、 負(fù)責(zé)檢測(cè)計(jì)量?jī)x器、設(shè)備的管理。 ： ⑴、 負(fù)責(zé)公司來(lái)料檢驗(yàn)（與注塑、工模主管配合），制程巡檢及成品檢驗(yàn)報(bào)告的審批。 ⑶、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立公司有機(jī)高效的管理體制，以適應(yīng)公司不斷拓展的需要。 ⑷、 組織并監(jiān)督年度生產(chǎn)工作的具體實(shí)施，安排分管部門(mén)制定相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃，并檢查計(jì)劃的具體落實(shí)。 ⑷、確保質(zhì)量方針能為全公司各階層人員所了解，且能與質(zhì)量體系相結(jié)合。 ⑹、各項(xiàng)合約的 核準(zhǔn)。 第 四章 部門(mén)條款關(guān)系 部 門(mén) 要 素 管理層 市場(chǎng)部 采購(gòu)部 技術(shù)部 工程部 生產(chǎn)部 品管部 文控中心 行政部 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件的總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量記錄的控制 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 管理職責(zé) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)和權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 內(nèi)部溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源管理 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 資源的提供 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 設(shè)備 △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ 主要要素 △ 相關(guān)要素 部 門(mén) 要 素 管理層 市場(chǎng)部 采購(gòu)部 技術(shù)部 工