【正文】 和測(cè)量 顧客滿意 市場(chǎng) 部通過(guò)各種渠道、采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占櫩蛯?duì)公司 的產(chǎn)品和服務(wù)滿意和不滿意的信息，加以分析。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 為確保產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性， 品管 部確保在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置得到識(shí)別、確認(rèn)，并加以控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為 達(dá)到必要的對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的追溯，防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中 其狀態(tài)的混淆和誤用，公司各 責(zé)任部門應(yīng)使用適宜的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，識(shí)別產(chǎn)品及其 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)。 公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)公司采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，必須在采購(gòu)信息（如采購(gòu)文件、合同）中規(guī)定驗(yàn)證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。 ⑵采購(gòu)過(guò)程控制 a)為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求，采購(gòu)責(zé)任部門對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別并控制，其中原材料、零配件、包裝材料和外加工產(chǎn)品的采購(gòu)過(guò)程控制參見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》 。 各責(zé)任部門保留 必要 的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證記錄。 ⑴設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 產(chǎn)品 工程師 在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)： a)識(shí)別產(chǎn)品要求和客戶期望 ，并形成文件，策劃控制并最終 形成可測(cè)量資料 。 ⑷ 必要時(shí)，需 確定要提供的 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄 。 ⑴公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公室、 車間場(chǎng)地 等建筑物 ， 生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備（ 硬件 、 軟件 ）通訊 、 信息系統(tǒng) 及 運(yùn)輸?shù)取? 管理評(píng)審 為確保 QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，最高管理者應(yīng)每年至少召開 一 次 或以上 管理評(píng)審活動(dòng)。 2）負(fù)責(zé)協(xié)助主管在客戶驗(yàn)貨時(shí)的相關(guān)事宜。 5）對(duì)供應(yīng)商關(guān)于公司政策的傳達(dá)和 執(zhí)行公司質(zhì)量體系的相關(guān) 工作 6） 負(fù)責(zé) 來(lái)料 不合格品 以及生產(chǎn)線退料 的 檢驗(yàn) 處理。 8） 保證采購(gòu)項(xiàng)目，供應(yīng)充足 ，批準(zhǔn)分供方合格清單 。 6） 負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)人員從事 產(chǎn)品開發(fā) 工作資格的認(rèn)可。 4）負(fù)責(zé)安排 車間 的生產(chǎn)計(jì)劃 以及人員工作分配 和培訓(xùn)工作 。 5） 協(xié)調(diào)生產(chǎn)線及生產(chǎn)部門，組織策劃公司產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方案及預(yù)防措施，利用統(tǒng)計(jì)手法監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定及持續(xù)改進(jìn)工作； 6）負(fù)責(zé)與 客戶驗(yàn)貨 的溝通 以及供應(yīng)商評(píng)估管理 。 4) 負(fù)責(zé)公司人員招聘、入職培訓(xùn)，組織協(xié)調(diào)各部門內(nèi)訓(xùn)與外訓(xùn)工作。 2）保證公司產(chǎn)品質(zhì)量、系統(tǒng)落實(shí)、維護(hù)、滿足有關(guān)要求。 總經(jīng)理 1） 全面負(fù)責(zé)公司的運(yùn)作； 2） 負(fù)責(zé)確定并落實(shí)每個(gè)職能部門 、車間的職責(zé)； 3） 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 4） 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)頒布量手冊(cè)； 5） 負(fù)責(zé)確定與質(zhì)量有關(guān)的資源需求，并按要求提供； 6） 負(fù)責(zé)任命管理者代表； 7） 負(fù)責(zé)主 導(dǎo) 管理評(píng)審； 8） 滿足客戶、法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進(jìn)行溝通。 a)當(dāng)公司的組織規(guī)模和機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； b)當(dāng)發(fā)生重大 質(zhì)量事故時(shí) ； c)通過(guò)內(nèi)部審核和管 理評(píng)審發(fā)現(xiàn)目標(biāo)通過(guò)努力也很難達(dá)到或根本不可能實(shí)現(xiàn)時(shí)；或目標(biāo)不通過(guò)努力就可以 達(dá)到時(shí)； d)方針發(fā)生修改時(shí)； e)相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時(shí)。 ⑷方針的評(píng)審和修改 最高管理者在管理評(píng)審中，針對(duì)方針的持續(xù)適應(yīng)性加以評(píng)審并對(duì)其修訂內(nèi)容加以確認(rèn)，方針修訂時(shí)須考慮以下內(nèi)容： a)管理評(píng)審結(jié)果和有關(guān)內(nèi)容。最高管理者以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo)，為此將做到： ⑴通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直接溝等方式 (不限制 )以了解并滿足顧客當(dāng)前對(duì) 產(chǎn)品的需求和期望。 b) 程序文件（ B 類）：指提供如何完成活動(dòng)一致信息的文件。為此應(yīng)做到下述要求： ⑴識(shí)別公司產(chǎn)品所 適應(yīng)的要求以及客戶要求 ，并形成文件。手冊(cè)中對(duì)每項(xiàng)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)都規(guī)定了工作程序，因此，即使出現(xiàn)缺陷、偏差，也能被及時(shí) 發(fā)現(xiàn) 并查明原因加以糾正，同時(shí)采取有效的措施防 止類似的問(wèn)題再度發(fā)生，確保持續(xù)地控制質(zhì)量，使產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到規(guī)定的要求 ， 并對(duì) 體系的持續(xù)發(fā)展 進(jìn)行有效性，適宜性的糾正 和 預(yù)防措施。特按照 ISO9001 ： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求將基本要旨和框架描述于質(zhì)量手冊(cè)中。 為了適應(yīng)國(guó)際 經(jīng)濟(jì)合作和貿(mào)易往來(lái)的需要﹐鞏固產(chǎn)品質(zhì)量管理的規(guī)范化、國(guó)際化﹐提高我廠的質(zhì)量水平﹐滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要﹐公司建立與 維持一個(gè)有效果和有效率的質(zhì)量保證系統(tǒng)﹐此系統(tǒng)在聯(lián)合所有管理功能的規(guī)則下規(guī)劃與發(fā)展。 ⑷建立能客觀監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程管理的有效性準(zhǔn)則。 文件控制 質(zhì)量手冊(cè) A 表格和記錄 D 作業(yè)指導(dǎo)書 ,圖紙等 C 為確保文件的修訂得到控制、使用現(xiàn) 場(chǎng)得到有效版本的文件，防止作廢文件的非預(yù)期使用，在 《 文件和資料記錄控制程序 》 中明確規(guī)定了文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程的管理。 ⑵最高管理者制定、頒布 方針 ，并保證付儲(chǔ)實(shí)施。 d)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 在對(duì) QMS 的更改與改進(jìn)進(jìn)行策劃時(shí)，要確保 QMS 的完整性。 3）有充分的權(quán)力采取措施高速改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，使質(zhì)量 體系 有效運(yùn)行。 5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量 達(dá)到品質(zhì)要求 監(jiān)控 質(zhì)量 體系實(shí)施適宜性 ,； 6）負(fù)責(zé)與外部各方協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量 ，交期，服務(wù)等 事宜。 8) 負(fù)責(zé)公司人力資源管理、控制、評(píng)估調(diào)配 9） 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門 質(zhì)量 體系工作。 9） 負(fù)責(zé) 檢測(cè)設(shè)備和儀器的校正工作。 7）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門體系工作 ,本部門人員 培訓(xùn)以及 調(diào)動(dòng)等工作 . 8）負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施體系各部門提供相應(yīng)場(chǎng)所、設(shè)備、工具 以及其維護(hù) 等事宜。 9）解決危害顧客和公司雙方的質(zhì)量問(wèn)題，保證糾正措施迅速執(zhí)行。 11） 負(fù)責(zé)組織原材料計(jì)劃的歸口和采購(gòu)控制； 12） 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的質(zhì)量、交貨期、有效期、包裝及運(yùn)輸途中的保證 財(cái)務(wù)部主管 1） 成本，費(fèi)用 預(yù)算， 成本核算及分析。 3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 品質(zhì)問(wèn)題的解決以及跟進(jìn)改善 4） 負(fù)責(zé)制程中 的 數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì) 以及制程品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成 。 5） 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。 ⑷ QMS的適宜性 及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性 ⑸ 公司其他長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃或計(jì)劃 6 資源管理 資源提供 ⑴最高管理者提供 QMS 運(yùn)行所需的資源，以實(shí)施和改進(jìn) QMS 的過(guò)程、達(dá)到符合法律法規(guī)要求和顧客滿意； ⑵資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等； 人力資源 行政人事 部協(xié)助各部門通過(guò)培訓(xùn)和其它 方法提高員工的能力，增強(qiáng)員工的 質(zhì)量 意識(shí)和能力，滿足 質(zhì)量 工作要求。 工作環(huán)境 行政部門協(xié)助各部門識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán) 境中人和物的因素，根據(jù)工作需要，負(fù)責(zé)確定并提供工作所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。確保： a) 產(chǎn)品要求已予界定 b) 組織有能力 設(shè)計(jì) 符合所界定的產(chǎn)品要求。 ⑶設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出必須 滿足 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求 和客戶要求，并能給品質(zhì)、生產(chǎn)等部門提供適當(dāng)信息，如產(chǎn)品所需的原材料 規(guī)范、產(chǎn)品規(guī) 格 和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)范、判定是否合 格的接收準(zhǔn)則、 產(chǎn)品 的檢測(cè)方法與符合性判斷準(zhǔn)則、 產(chǎn)品的使用說(shuō)明書、安裝維修手冊(cè)、用戶培訓(xùn)教材、圖紙、樣機(jī)、生產(chǎn)工藝、需配備的生產(chǎn)設(shè)施和檢測(cè)裝置等。 各責(zé)任部門保留相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)記錄。 c) 物流運(yùn)輸 倉(cāng)庫(kù) 部門對(duì)到達(dá)顧客方的產(chǎn)品狀態(tài)、工作狀態(tài)、搬運(yùn)機(jī)器的整備狀態(tài)等 情況在必要的時(shí)候需要 進(jìn)行評(píng)價(jià)、控制，以控制搬運(yùn)過(guò)程保證產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為確 保生產(chǎn)的 產(chǎn)品符合 質(zhì)量要求，工程部門對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行策劃，對(duì)工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工 、 監(jiān)視和測(cè)試方法、環(huán)境等影響產(chǎn)品符合性的生產(chǎn)過(guò)程所有因素加以控制，使其處于受控條件之下。 各責(zé)任部門保留在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所采取的 標(biāo)識(shí)及可追溯性引起的相關(guān)記錄。 ⑵必要時(shí)，可對(duì)監(jiān)測(cè)裝置進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； ⑶對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)合格的測(cè)量裝置給予狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以免誤用； ⑷在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止測(cè)量裝置的損壞或失效。 內(nèi)部審核 為驗(yàn)證已建立的 QMS是否符合 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求，體系運(yùn)行有效性情況、品質(zhì) 部按所策劃的時(shí)間間隔組織內(nèi)部審核，具體 執(zhí) 行《內(nèi)部審核控制程序》的相關(guān)規(guī)定。特別是當(dāng)產(chǎn)品未圓滿完成前，由于某些原因需要放行時(shí)。 ⑴顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，特別是不滿意的情況； ⑵公司提供的產(chǎn)品與顧客要求的符合性情況； ⑶ QMS的過(guò)程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢(shì)情況，以便及時(shí)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施； ⑷ 供方提供的產(chǎn)品及外包過(guò)程的信息 。 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： ⑴確定潛在的不合格并分析原因； ⑵確定防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施的需求； ⑶跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的效果； ⑷評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并保留相關(guān)記錄。 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： ⑴評(píng)審不合格； ⑵通過(guò)調(diào)查分析確定不合格原因； ⑶評(píng)價(jià)針對(duì)不合格原因，以防止不合格再發(fā)生所制定的糾正措施的需求； ⑷確定并實(shí)施所需的糾正措施； ⑸跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； ⑹評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，并將評(píng)審結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一。 品質(zhì)部 組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，采取“挑選、返工、返修、讓步接受、改作他用、 退貨 和廢棄等”其中一種或幾種方式進(jìn)行處理，以消除存在的不合格，并再次加以確認(rèn)，以保證產(chǎn)品充分滿足行業(yè)及顧客要求。記錄并保留相關(guān)內(nèi)容。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 工程部， 品管 部針對(duì) 產(chǎn)品質(zhì)量要求、體系符合性及持續(xù)改進(jìn)體系有效性進(jìn)行策劃，以監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，并確定這些活動(dòng)的項(xiàng)目（如監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的符合性的數(shù)據(jù)及判定或接收準(zhǔn)則）、方法（如設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的測(cè)試、來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和成品檢驗(yàn)、體系運(yùn)行檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析及有效性評(píng)價(jià)等）、頻次和必要的記錄等適當(dāng)內(nèi)容。 產(chǎn)品防護(hù) 為確保 產(chǎn)品及 其組成部件在公司內(nèi)部管理至交 付到顧客指定地點(diǎn)期間的符合性，生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)部等責(zé)任部門應(yīng)根據(jù) 產(chǎn)品的特性采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如標(biāo)識(shí)、收貨、搬運(yùn)、包裝、貯存、不合格品隔離、保護(hù)和交付，具體執(zhí)行《 搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序 》 相關(guān)規(guī)定?？赏ㄟ^(guò)以下過(guò)程進(jìn)行控制： a)編制詳細(xì)的工藝