【正文】 模 注 塑 五 金 質(zhì)量 管理 體系 總的要求 ● 文件要求 總則 ● 質(zhì)量手冊(cè) ● 文件控制 ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄 ● ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理職責(zé) 管理承諾 ● ○ 以顧客為中心 ● ○ ● 質(zhì)量方針目標(biāo) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ 職責(zé)權(quán)限溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 資源提供 ● ○ ○ 人力資源 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ● ● 工作環(huán)境 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程的策劃實(shí)現(xiàn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ○ ○ ○ ● 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn) ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ● ○ 產(chǎn)品防護(hù) ● ● ○ ○ ○ 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制 ● ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ● 監(jiān)控 顧客滿意 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 材料出庫(kù) 來(lái)料檢驗(yàn) 入庫(kù) 和測(cè)量 內(nèi)部審核 ● ● 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 ● ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ● ● ○ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ● ● ○ ● ● ○ ○ ○ 。必要時(shí)需征得 最高管理者或 顧客同意后方可放行。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)或不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施，對(duì)該測(cè)量裝置及已測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼? 根據(jù)公司產(chǎn)品類型及產(chǎn)品特點(diǎn)，可從以下方面考慮受控條件： a)生產(chǎn)部在生產(chǎn)之前應(yīng)獲得與 產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，如工藝流程、圖紙、樣品、包裝要求、質(zhì)量要求 等； b)提供生產(chǎn)所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c)提供適宜的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備； d)配置適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并監(jiān)督執(zhí)行； e)產(chǎn)品放行、交付及交付后活動(dòng)等的控制方法。 ⑺設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的適宜性，應(yīng)采取適宜的方式（如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等）控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改，并在正式實(shí)施前得到 經(jīng)理或客戶 授權(quán)人的批準(zhǔn)。 c) 產(chǎn)品要求評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生的必要 記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。執(zhí)行《人力資源控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 5）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)線重點(diǎn)關(guān)鍵工位巡查以及與生產(chǎn)部的溝通工作。 采購(gòu) 部 主管 1） 全面負(fù)責(zé) 采購(gòu) 部的日常運(yùn)作管理工作。 10） 負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)人 員從事質(zhì)量工作資格的認(rèn)可 和下屬培訓(xùn) 11） 負(fù)責(zé) 各項(xiàng)測(cè)試適宜地進(jìn)行，對(duì)各項(xiàng)測(cè)試結(jié)果最終判斷 12） 負(fù)責(zé) IQC、 IPQC、 OQC 及客戶監(jiān)查的管理工作； 13） 負(fù)責(zé)來(lái)料不合格品以及生產(chǎn)線退料的相關(guān)決策。 7）負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門重大事項(xiàng)決策和決定。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ⑴職責(zé)和權(quán)限 最高管理層根據(jù)實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 開(kāi)發(fā) 和產(chǎn)品 制造管控過(guò)程 的需要， 考慮管理活動(dòng)的職能獨(dú)立性設(shè)置相應(yīng)部門 (見(jiàn) ” )。在制定方針時(shí)， 已經(jīng) 考慮： a)與公司的經(jīng)營(yíng)方針、規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)； b)對(duì)遵守 客戶 要求及持續(xù)改善產(chǎn)品 質(zhì)量 管理業(yè)績(jī)做出承諾； c)對(duì)遵守與 產(chǎn)品 相關(guān)的法律法規(guī)和其它要求做出承諾； d)為制定 質(zhì)量目標(biāo)提供框架； e)文字通俗易懂，便于員工理解； f)在持續(xù)適宜性方面能得到評(píng)審。 ⑸ 為實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，對(duì) 質(zhì)量目標(biāo) 過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控 并采取 措 施，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。本手冊(cè)是 廣華潤(rùn)電子 有限公司 的質(zhì)量管理 體系 最高層次的綱領(lǐng)性文件， 是 結(jié)合本公司的實(shí)際情況建立的，全體員工必須遵守手冊(cè)及其支持性文件所作的規(guī)定，按照手冊(cè)包括相應(yīng)的程序文件和作業(yè)文件的要求開(kāi)展與產(chǎn)品質(zhì)量和提高顧客滿意度有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。 4. QMS 總要求 流程圖 \ 圖 41 識(shí)別客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量等相關(guān)要求并記錄 顧客 溝通 評(píng)審 明確產(chǎn)品 要求 產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì) 圖樣及規(guī)格書(shū)批準(zhǔn) 顧客或管理層確認(rèn)首樣 明確要求 （物質(zhì) ,成本 ,法規(guī)等） 采購(gòu) 物料 客供物料 供方合作 供方評(píng)估確認(rèn) 管控 區(qū)別管控 淘汰或提出整改要求 量產(chǎn) 驗(yàn)證 不合格品控制 按單生產(chǎn) 過(guò)程控制 /過(guò)程變更 過(guò)程一致性 追溯性 總結(jié) 分析改進(jìn) 交付 售后可戶滿意度 定單 ,排期 ,采購(gòu) ,物料 ,控制 工程開(kāi)發(fā)部門 各個(gè)部門 采購(gòu) 部門 制造及品控部門 定期或根據(jù)需要及時(shí)進(jìn)行再評(píng)審 （包括對(duì)樣 品的定期不定期委外檢測(cè)） OK NG OK NG OK NG NG OK OK NG NG 市場(chǎng) 程序文件和標(biāo)準(zhǔn) B 為了推進(jìn) QMS工作，持續(xù)滿足客戶要求， 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)合當(dāng)前國(guó)際相關(guān)法規(guī)的新 要求建立 QMS，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當(dāng)前和 未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 ⑶目標(biāo)的評(píng)審和修改 當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，對(duì) 目標(biāo) 進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)評(píng)審結(jié)果需要修改時(shí)，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后執(zhí)行。 經(jīng)理 1） 確保質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系。 4）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的推行工作 及 認(rèn)證公司進(jìn)行質(zhì)量體系的審核事宜 。 5） 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)圖紙等資料的變更和制作 ,工程 變更要求 確認(rèn) 。 3）來(lái)料 品質(zhì)問(wèn)題的解決以及跟進(jìn)改善 4）來(lái)料數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)工作 以及來(lái)料品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成 。 溝通目的主要是要求快速傳達(dá)正確的信息，以簡(jiǎn)單明了快捷的解決問(wèn)題為主，在沒(méi)有特殊要求記錄時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況決定是否給予文件或書(shū)面記錄。 ⑶確定為實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品所需開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)，如設(shè)計(jì)的驗(yàn)證、評(píng)審和確認(rèn)，過(guò)程的確認(rèn)，產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品或過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以及各階段產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； 適當(dāng)時(shí)，需明確規(guī)定為產(chǎn)品服務(wù)的供應(yīng)商和信息提供方的要求。 ⑸設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審后，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，可采取樣機(jī)制作、變換方法進(jìn)行計(jì)算、對(duì)輸出結(jié)果進(jìn)行評(píng)審等方法進(jìn)行驗(yàn)證。為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，所有采購(gòu)產(chǎn)品須經(jīng)公司檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)或確認(rèn)合格后方可入庫(kù)投入使用，具體執(zhí)行《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》。 產(chǎn)品防護(hù) 為確保 產(chǎn)品及 其組成部件在公司內(nèi)部管理至交 付到顧客指定地點(diǎn)期間的符合性，生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)部等責(zé)任部門應(yīng)根據(jù) 產(chǎn)品的特性采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如標(biāo)識(shí)、收貨、搬運(yùn)、包裝、貯存、不合格品隔離、保護(hù)和交付，具體執(zhí)行《 搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序 》 相關(guān)規(guī)定。記錄并保留相關(guān)內(nèi)容。 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： ⑴評(píng)審不合格； ⑵通過(guò)調(diào)查分析確定不合格原因； ⑶評(píng)價(jià)針對(duì)不合格原因，以防止不合格再發(fā)生所制定的糾正措施的需求； ⑷確定并實(shí)施所需的糾正措施； ⑸跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； ⑹評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，并將評(píng)審結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一。 ⑴顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，特別是不滿意的情況； ⑵公司提供的產(chǎn)品與顧客要求的符合性情況； ⑶ QMS的過(guò)程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢(shì)情況，以便及時(shí)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施； ⑷ 供方提供的產(chǎn)品及外包過(guò)程的信息 。 內(nèi)部審核 為驗(yàn)證已建立的 QMS是否符合 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求，體系運(yùn)行有效性情況、品質(zhì) 部按所策劃的時(shí)間間隔組織內(nèi)部審核，具體 執(zhí) 行《內(nèi)部審核控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 各責(zé)任部門保留在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所采取的 標(biāo)識(shí)及可追溯性引起的相關(guān)記錄。 c) 物流運(yùn)輸 倉(cāng)庫(kù) 部門對(duì)到達(dá)顧客方的產(chǎn)品狀態(tài)、工作狀態(tài)、搬運(yùn)機(jī)器的整備狀態(tài)等 情況在必要的時(shí)候需要 進(jìn)行評(píng)價(jià)、控制，以控制搬運(yùn)過(guò)程保證產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客要求。 ⑶設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出必須 滿足 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求 和客戶要求，并能給品質(zhì)、生產(chǎn)等部門提供適當(dāng)信息，如產(chǎn)品所需的原材料 規(guī)范、產(chǎn)品規(guī) 格 和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)范、判定是否合 格的接收準(zhǔn)則、 產(chǎn)品 的檢測(cè)方法與符合性判斷準(zhǔn)則、 產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)、安裝維修手冊(cè)、用戶培訓(xùn)教材、圖紙、樣機(jī)、生產(chǎn)工藝、需配備的生產(chǎn)設(shè)施和檢測(cè)裝置等。 工作環(huán)境 行政部門協(xié)助各部門識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合