【正文】 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 通過制定和實(shí)施退貨 器械 管理制度，嚴(yán)格控制退貨 器械 的質(zhì)量管理，保證經(jīng)銷的 器械 的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 (4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)退貨 器械 的驗(yàn)收，并做好 器械 驗(yàn)收記錄。復(fù)核員按單詳細(xì)復(fù)核通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)和收貨單。 三、內(nèi)容 一 )加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，收集 器械 質(zhì)量信息，及時(shí)收集、傳遞、匯總、處理各類質(zhì)量信息，為顧客提供可靠、快速、新穎的 器械 質(zhì)量咨詢服務(wù)。 、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴。 、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴、內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審等質(zhì)量分析工作，收集各類 質(zhì)量信息。 25 文件名 稱 : 服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號(hào) :16 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為保證 器械 質(zhì)量，保障消費(fèi)者用藥的安全性，特制定。 26 文件名 稱 : 質(zhì)量管理考核制度 編號(hào) :17 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為了加強(qiáng)員工對(duì)本店所制定是否了解并且掌握，并按制度執(zhí)行，而制定的。 :對(duì)陳列 器械 的養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存中是否合理，負(fù)責(zé)填寫 器械 養(yǎng)護(hù)記錄、設(shè) 備檔案記錄表、溫濕度記錄表、不合格 器械 登記表、銷毀表、陳列 器械 養(yǎng)護(hù)表、近效期 器械 催銷表。 五 )審核各項(xiàng)工作認(rèn)真正確完成，將給予 200 元的獎(jiǎng)勵(lì)。 三、內(nèi)容 一 )衛(wèi)生管理責(zé)任到人，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)整齊明亮、衛(wèi)生清潔，經(jīng)常打掃衛(wèi)生，保持清潔衛(wèi)生。 六 )在流行病期間要組織 公司 員工進(jìn)行體驗(yàn)，應(yīng)做好預(yù)防工作，對(duì)與 器械 直接接觸的人員有傳染流行病可能的，要調(diào)離工作崗位。接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 二 )器械 廣告發(fā)布的經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)在本 公司 所從事的 器械 廣告活動(dòng)，除提供上述批件外，要經(jīng)本 公司 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 公司 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 三 )應(yīng)積極參加市、縣 器械 監(jiān)督管理局舉辦的各種培訓(xùn)班。 五 )對(duì)直接接觸 器械 人員 (包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員 )每年度要進(jìn)行一次健康檢查。 29 文件名 稱 : 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 編號(hào) :19 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一，目的 為保證 器械 質(zhì)量，確保消費(fèi)者在 用藥方面的安全可靠性，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，塑造一支高素質(zhì)的員工，以保障消費(fèi)者在購(gòu)藥時(shí)的信任度。 :如客戶有一次反映營(yíng)業(yè)員態(tài)度不好給予警告，二次扣發(fā)工資的5%，三次扣發(fā) 30%，三次以上調(diào)離工作崗位。 :對(duì)各種 器械 的質(zhì)量檢查是否做完整記錄， 負(fù)責(zé)填寫首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核表、首營(yíng) 器械 審批表、首營(yíng)企業(yè)登記表、不合格 器械 審報(bào)表、 器械 檢查記錄、質(zhì)量信息收集反饋表。注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥和賣藥問病。 。 24 五 )質(zhì)量信息的收集方法 : 、電話、廣播、報(bào)刊等收集 器械 質(zhì)量信息。 、資料、記錄、報(bào)表、文件 (包括 器械 質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面 )。 23 文件名 稱 : 質(zhì)量信息管理制度 編號(hào) :15 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安 徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 以保證 器械 進(jìn)、銷、存、調(diào)過程中的 器械 質(zhì)量信息反饋順暢 問目的。 (3)凡內(nèi)在質(zhì)量不符合規(guī)定的 器械 不得退貨，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按不合格 器械 規(guī)定程序處理。 (3)按購(gòu)進(jìn) 器械 的質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)退回 器械 進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的，放入合格區(qū)，正常銷售；驗(yàn)收不合格的，放入不合格區(qū)，按 《不合格 器械 管理制度》進(jìn)行處理。 三 )凡經(jīng)本企業(yè)銷售的 器械 ，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)?器械 監(jiān)督管理部門。主要包括 器械 已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)或過敏發(fā)應(yīng)等。 (即 :事故不查清不放過；事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過 )了解掌握第一手資料，協(xié)助有關(guān)部門做好善后工作。 (2)購(gòu)進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣 器械 ，受到新聞媒介暴光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在一萬元以上者。 17 器械 ，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定和采取糾正預(yù)防損失。 二 )器械 在入為驗(yàn)收或退貨 器械 驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格 器械 。 六 )醫(yī)療器械 銷售應(yīng)按規(guī)定保存處方二年備查，無法保留處方的應(yīng)做好銷售登記， 醫(yī)療器械 銷售登記中要注明 器械 名稱、 生產(chǎn)廠家、 等內(nèi)容。 15 文件名 稱 : 醫(yī)療器械 調(diào)配管理制度 編號(hào) :10 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 是為了保護(hù)人民群眾的身心健康，使病人能夠早日康復(fù)而制定的。 14 十一 )出現(xiàn)重大質(zhì)量問題事故首先停止銷售，追回售出 器械 ，上報(bào)主管部門和生產(chǎn)廠家，做好庫(kù)存記錄。 四 )應(yīng)設(shè)立拆零專柜，方便顧客購(gòu)藥。 六 )質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到 “首營(yíng)企業(yè)審批表”或 “首營(yíng)品種審核表”，原則上應(yīng)在三天內(nèi)完成審核工作。 三、內(nèi)容 一 )首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生 器械 供需關(guān)系的 器械 生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一 器械 生產(chǎn)企業(yè)次購(gòu)進(jìn)的 器械 ，包括 器械 的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。 五 )設(shè)立拆零專柜，將拆零 器械 集中存放于拆零專柜內(nèi)，不能與其他 器械 混放，拆零專柜短缺的拆零 器械 應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝的標(biāo)簽。 十二 )如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職責(zé)，工作失職造成 器械 損失的，將在季度考核中處罰。 七 )養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作，每日上午九時(shí)，下午三時(shí)各記錄一次溫濕度。 二、原則 堅(jiān)持 “預(yù)防為主”的原則。 三 )內(nèi)服與外用，易串味 器械 應(yīng)分開存放。凡有效期在六個(gè)月以內(nèi)的 器械 ， 應(yīng)掛有效期 器械 標(biāo)志牌，每月底保管人員應(yīng)填報(bào)《進(jìn)效期要強(qiáng)催銷表》， 報(bào) 企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員促 銷。 (十五 )進(jìn)貨驗(yàn)收以 “質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格 器械入庫(kù)的將在季度考核中處罰。 (九 )驗(yàn)收 器械 時(shí)應(yīng)按 國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口 分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相 應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非 醫(yī)療器械 的包裝有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。 (3)器械 每件包裝中均有產(chǎn)品合格證。 (二 )購(gòu)進(jìn)待驗(yàn) 器械 必須在三個(gè)工作日內(nèi)全部驗(yàn)收入庫(kù)，待驗(yàn) 器械 應(yīng)存放在待驗(yàn)區(qū)。 (九 )購(gòu)進(jìn)進(jìn)口 器械 要有加蓋供貨單位質(zhì)量部門原件章的《進(jìn)口 器械 注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口 器械 檢查報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。 (五 )購(gòu)進(jìn)的 器械 必須從合法 器械 生產(chǎn)企業(yè)和合法 器械 批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。 2 文件名 稱 : 器械 購(gòu)進(jìn)管理制