【正文】 元罰款。? 5藥品經(jīng)營企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn) 讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十五條?藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個人提供經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票、納稅證、照等，為其經(jīng)營藥品提供條件，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。? 第四十七條?違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。? 40 (2)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十六條?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。? （ 2）、《關(guān)于 (藥品流通監(jiān)督管理辦法 )(暫行 )有關(guān)條款解釋的通知》 (國藥管市 [2020]55 號文 ) ?六、《辦法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委派藥品銷售人員銷售 藥品，是指藥品銷售人員受企業(yè)委派，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，通過以企業(yè)名義簽訂合同的方式為企業(yè)銷售藥品。? 6生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的 處罰種 類：警告，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，罰款。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條：? 違反本條 例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得， 45 違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 3 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 6未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)；沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，罰款。 6經(jīng)銷進口藥品在進口藥品注冊證、檢驗報告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進口藥品注冊證》、進口藥品檢驗報告書的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十六條第二款 ?經(jīng)銷進口藥品在進口藥品注冊證、檢驗報告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進口藥品注冊證》、進口藥品檢驗報告書的，可給予警告或一萬元以下罰款。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。進口藥品在進口檢驗時發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。? 5鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，沒 有從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條?藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： (五 )違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購藥品； 37 第二十九條?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，嚴禁從其他渠道采購藥品。? 4藥品經(jīng)營企業(yè)沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條?藥品經(jīng)營，不得有下列活動： (四 )沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥；’， 第四十條?違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。 4藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售更改生產(chǎn)批號超過藥品有效期的藥品的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、 銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ 1）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條 ?生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第四十七條?違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： (五 )非法收購藥品的；? 3獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥 品的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ l）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收 違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理 ： (一 )有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的：? 3非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ l）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收 違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的 ，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。? （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條：?醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ 1）《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。? 21 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條：?藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （二）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經(jīng)營的。 19 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條：?藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重 的，撤銷其檢驗資格。 第七十九條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正 18 的，責(zé)令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格?； 第八十五條：?藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。? 1藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品無真實完整購銷記錄的； 處罰種類：警告；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國 藥品管理法》第八十條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的 12 企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 (三 )行政給付 ( 項 ) 無 (四 )行政確認 ( 項 ) 無 (五 )行政裁決 ( 項 ) 無 (六 )行政處罰 ( 132 項 ) 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的 處罰種類：依法取締；沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；罰款。 醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營的認定 適用依據(jù) :《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條 ： 國 家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。 主要職責(zé)： 一是貫徹執(zhí)行國家和自治區(qū)的藥品（含醫(yī)療器械、藥品包裝，下同）管理法律法規(guī)、規(guī)章和辦法并監(jiān)督實施 ； 二是依法對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督管理，查處違反藥品管理法律、法規(guī)的行為 ； 三是負責(zé)監(jiān)督 藥品生產(chǎn)、流通、使用單位的藥品質(zhì)量，監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范 ； 四是負責(zé)核發(fā)藥品零售企業(yè)和藥品連鎖 企業(yè)門店的《藥品經(jīng)營許 2 可證》及其監(jiān)管工作 ； 五是負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑室《制劑許可證》的初審工作 ； 六是負責(zé) 組織 實施藥品的分類管理 ； 七 是負責(zé) 依法對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品進行監(jiān)督管理； 八是 負責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處。管理辦法由國務(wù)院制定。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 (國務(wù)院第 23號令 )第五條 毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責(zé)。 執(zhí)法依據(jù)的名稱 和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨 8 值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人 民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨 11 值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生 產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 14 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的 處罰種類：沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，罰款。? 1偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的 處罰種類：沒收違法所得，罰款；吊銷藥品零售許可證。?