【正文】 元罰款。? 5藥品經營企業(yè)出租、出借、轉 讓《藥品經營企業(yè)許可證》的處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十五條?藥品經營企業(yè)不得向任何單位和個人提供經營柜臺、攤位、發(fā)票、納稅證、照等，為其經營藥品提供條件，出租、出借、轉讓《藥品經營企業(yè)許可證》。? 第四十七條?違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。? 40 (2)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十六條?藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷活動中，發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品的，必須及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。? （ 2）、《關于 (藥品流通監(jiān)督管理辦法 )(暫行 )有關條款解釋的通知》 (國藥管市 [2020]55 號文 ) ?六、《辦法》規(guī)定藥品生產、經營企業(yè)委派藥品銷售人員銷售 藥品，是指藥品銷售人員受企業(yè)委派，經企業(yè)法定代表人授權，通過以企業(yè)名義簽訂合同的方式為企業(yè)銷售藥品。? 6生產不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的 處罰種 類：警告，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，罰款。 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條：? 違反本條 例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得， 45 違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 3 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。構成犯罪的，依法追究刑事責任。? 6未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的 處罰種類：責令停止生產；沒收違法生產的產品和違法所得，罰款。 6經銷進口藥品在進口藥品注冊證、檢驗報告書復印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進口藥品注冊證》、進口藥品檢驗報告書的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十六條第二款 ?經銷進口藥品在進口藥品注冊證、檢驗報告書復印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進口藥品注冊證》、進口藥品檢驗報告書的，可給予警告或一萬元以下罰款。? 第七十六條?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。進口藥品在進口檢驗時發(fā)現上述藥品的，依照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。? 5鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，沒 有從具有《藥品經營企業(yè)許可證》的藥品經營企業(yè)采購的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條?藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： (五 )違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購藥品； 37 第二十九條?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，必須從具有《藥品經營企業(yè)許可證》的藥品經營企業(yè)采購，嚴禁從其他渠道采購藥品。? 4藥品經營企業(yè)沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條?藥品經營，不得有下列活動： (四 )沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥；’， 第四十條?違反本辦法第十三條規(guī)定經營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。 4藥品生產企業(yè)銷售更改生產批號超過藥品有效期的藥品的 處罰種類：沒收違法生產、 銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 執(zhí)法依據的名稱和條文： （ 1）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條 ?生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十七條?違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。有下列情況之一的，按無證經營處理： (五 )非法收購藥品的；? 3獸用藥品經營單位經營人用藥 品的 處罰種類：沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據的名稱和條文： （ l）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收 違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。有下列情況之一的，按無證經營處理 ： (一 )有《藥品經營企業(yè)許可證》從事異地經營的：? 3非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營的 處罰種類：沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據的名稱和條文： （ l）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收 違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的 ，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。? （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條：?醫(yī)療機構使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 執(zhí)法依據的名稱和條文： （ 1）《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：?藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。? 21 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條：?藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （二）開辦藥品經營企業(yè)，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經營的。 19 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條：?藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重 的，撤銷其檢驗資格。 第七十九條：?藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正 18 的，責令停產、 停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格?； 第八十五條：?藥品經營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。? 1藥品經營企業(yè)購銷藥品無真實完整購銷記錄的； 處罰種類：警告；吊銷藥品零售許可證。 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《中華人民共和國 藥品管理法》第八十條：?藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。? 第七十六條?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。? 第七十六條?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的 12 企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。? 第七十六條?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。? 第七十六條?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。 (三 )行政給付 ( 項 ) 無 (四 )行政確認 ( 項 ) 無 (五 )行政裁決 ( 項 ) 無 (六 )行政處罰 ( 132 項 ) 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的 處罰種類：依法取締；沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得；罰款。 醫(yī)療用毒性藥品收購、經營的認定 適用依據 :《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條 ： 國 家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。 《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發(fā)證。 主要職責： 一是貫徹執(zhí)行國家和自治區(qū)的藥品（含醫(yī)療器械、藥品包裝，下同）管理法律法規(guī)、規(guī)章和辦法并監(jiān)督實施 ； 二是依法對藥品研究、生產、流通、使用進行監(jiān)督管理，查處違反藥品管理法律、法規(guī)的行為 ； 三是負責監(jiān)督 藥品生產、流通、使用單位的藥品質量，監(jiān)督實施藥品生產、經營和醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范 ； 四是負責核發(fā)藥品零售企業(yè)和藥品連鎖 企業(yè)門店的《藥品經營許 2 可證》及其監(jiān)管工作 ； 五是負責醫(yī)療機構制劑室《制劑許可證》的初審工作 ； 六是負責 組織 實施藥品的分類管理 ； 七 是負責 依法對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品進行監(jiān)督管理； 八是 負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)管、組織協(xié)調和依法組織開展對重大事故查處。管理辦法由國務院制定?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》 (國務院第 23號令 )第五條 毒性藥品的收購、經營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。 執(zhí)法依據的名稱 和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨 8 值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《中華人 民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨 11 值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法依據的名稱和條文： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：?生產、銷售假藥的，沒收違法生 產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 14 知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的 處罰種類：沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，罰款。? 1偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的 處罰種類：沒收違法所得，罰款；吊銷藥品零售許可證。?