【正文】 之一的，按無證經(jīng)營(yíng)處理： （七）無《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營(yíng)的；? 3沒有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營(yíng)處理： （十）違反本辦法第三十條第一款規(guī)定的；? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十條第一款：?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購(gòu)藥品，除必要的合理費(fèi)用外，不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售。 （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第七條：?藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)： （四）銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品；? （ 4）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十九條第一款：?違反本辦法第七條第四項(xiàng)規(guī)定，更改生產(chǎn)批號(hào)超過藥品有效期的，按銷售劣藥，依《藥品管理法》的規(guī)定處罰；? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流 通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條：?藥品經(jīng)營(yíng)，不得有下列活動(dòng)： （一）偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄；? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十條：?違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。? 5鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，沒有就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)，或者沒有在無藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者延伸網(wǎng)點(diǎn)的情況下經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十八條：?鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)；無藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的或延伸網(wǎng)點(diǎn)的，可經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。? 18 （ 3）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條：?違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。? 20 6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在不改變注冊(cè)登記地點(diǎn)的情況下，在注冊(cè)登記地以外的其它地區(qū)，通過就地簽訂合同并就地組織貨源、就地倉(cāng)儲(chǔ)、就地 銷售等方式，進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 處罰種類：沒收違法生產(chǎn) A、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 6使用不合格藥包材的 處罰種類：責(zé)令停止使用、罰款 法律依據(jù)： 《直接 接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條：?對(duì)使用不合格藥包材的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。? 7偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的 處罰種類：沒收全部藥品及違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第二款：?偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的 處罰種類：警告、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：?定點(diǎn)批發(fā) 企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的 處罰種類：警告、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：?定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)， 并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的 處罰種類：警告、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：?定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；? 25 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)。? （ 3）《中藥品種保護(hù)條例》第十七條：?被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；但是，本條例第十九條另有規(guī)定的除外。? 6未獲得《藥包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)、罰款 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第一款?未獲得《藥 21 包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，食品藥 品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以 1 萬元以上 3 萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。? 6藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的藥品銷售人員，在沒有簽訂藥品銷售合同的情況下，帶藥品現(xiàn)貨以流動(dòng)的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位或病患者、消費(fèi)者銷售藥品的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出 的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 60、經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按 規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十六條第二款：?經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn) 19 口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的，可給予警告或一萬元以下罰款。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫 行 )》第十一條：?藥品零售企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。? 5藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪 的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十二條：?違反本辦法第十五條規(guī)定，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，處以警告或者并處一萬元至三萬元罰款。? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條：?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行 醫(yī)人員不得從事下列采購(gòu)活動(dòng)： （三）采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十一條：?違反本辦法第三十一條規(guī)定采購(gòu)藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。? （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接 負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營(yíng)處理： （九）違反本辦法第五條、第六條第一款規(guī)定的；? 3鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購(gòu)藥品，除必要的合理費(fèi)用外，又進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營(yíng)處理： （六）獸用藥品經(jīng)營(yíng) 單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的；? 3無《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營(yíng)處理： （三）城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的；? 3鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi) 生院未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購(gòu)藥品的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 10 （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條：?藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記 手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。? （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十六條：?未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。? 2開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款、吊銷許可證和資格 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī) 構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。? 1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按法律規(guī)定的方式銷售藥品的 處罰種類：警告、吊銷許可證 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十九條：?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。? 1藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品 生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的 處罰種類：沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品、沒收違法所得、罰款、吊銷許可證 6 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條：?藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥