【正文】 蘇州中信安企管咨詢公司 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 目的 對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。 現(xiàn)有體系 文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 ４ .7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 .10 營銷部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 《合 同》 蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/4 1 目的 對采購過程及供方進(jìn)行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對供方的評價(jià) 供方部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。 對于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)管部在進(jìn)貨時(shí)對其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對于臨時(shí)采購的物資，相關(guān)部門填寫《臨時(shí)采購要求單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，交供塑料布部實(shí)施。 蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 4/4 顧客的驗(yàn)證上能免除本公司提供合格產(chǎn)品的 責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。 《月采購要求單》。 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)《月生產(chǎn)計(jì)劃》的審批，負(fù)責(zé)設(shè)施采購的審批。生產(chǎn)部根據(jù)每月計(jì)劃的完成情況，作為制定下月計(jì)劃的參考。 對生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)控，配置選用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《測量和監(jiān)箜裝置的控制程序》；生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制 顧客的財(cái)產(chǎn)一般包括： a）顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)，檢測用的設(shè)備； b）顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品； c）顧客直接提供的包裝材料； 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 4/6 d 服務(wù)作業(yè) ,如代貯存、來料加 工所涉及的材料； e）代表顧客提供的服務(wù)，如代顧客托運(yùn)； f）顧客知識產(chǎn)權(quán) 保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。 應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符 合性對其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）等。 b）合同要求時(shí)，公司對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 質(zhì)量記錄 《月生產(chǎn)計(jì)劃》。 《半成品檢驗(yàn)記錄》。 蘇州中信安企管咨詢公司 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 目的 對用于確保符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制 ,確保測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。 《顧客滿意程度調(diào)查表》。 《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》。 《原材料管理制度》。 相關(guān)文件 《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》。 交付控制 a）營銷部負(fù)責(zé)對提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評價(jià)，并對其每次運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價(jià)的規(guī)定。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》進(jìn)行控制。 b）當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對可追溯性有要求時(shí)，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為： 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為： a）檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待 定；填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)送信標(biāo)識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位、考核、持證上崗； c）由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； d）對這 些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報(bào)表和檢驗(yàn)記錄； 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 3/6 e 過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)計(jì)劃 a）生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫 存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)計(jì)劃》，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。 《供方業(yè)績評定表》。 對后兩種情況，供應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 對報(bào)務(wù)供方的控制 為公司年代服務(wù)的供方 ,如運(yùn)輸公司、檢查、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等， 也應(yīng)經(jīng)評價(jià)合格后方可向公司提供服務(wù)，對國家授權(quán)的計(jì)量試驗(yàn)室 ,可不再做報(bào)務(wù)質(zhì)量評價(jià)。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《月采購計(jì)劃》。 《定單確認(rèn)表》。 營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí) ,相應(yīng)的文件 如合同、定單確認(rèn)表等 應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 .8 對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《 定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)）， .5~條款的規(guī)定。 評審 .1 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決； 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 范圍 適用于對顧客要求的識別 \對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到質(zhì)管部。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 蘇州中信安企管咨詢公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 組織應(yīng)將過程管理的原則所有的活動 ,產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過程與子過程 ,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 《設(shè)施驗(yàn)收單》。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有盡有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收可使用。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收； 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果； 生產(chǎn)部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記； 生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn)收單 辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫手續(xù)。 《員工培訓(xùn)檔案》。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 1 月各部門上報(bào)人事部下年度的《培訓(xùn)申請單 》，根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請單》，人事部于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 特殊工作人員培訓(xùn) a 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b） 電氣焊工、計(jì)量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相 應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報(bào)告等。 質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。 質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 《文件更改申請》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時(shí)策劃項(xiàng)目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到 93%，在今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿 足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 《文件銷毀申請》。 質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表； 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 檔案室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報(bào)質(zhì)管部備案。 b 質(zhì)量記錄：主要使用部門代號―質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號―記錄編號 例如： ZG― 5。 各部門資料員 負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 質(zhì)管部 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見， 及時(shí)反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔； b 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和 合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 d 設(shè)計(jì)、工藝文件的編號按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 《文件銷毀申請》。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、 內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標(biāo)題 ISO9001： 2020 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 管理評審控制程序 輝瑞制藥有限公司 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我 們對顧客的承諾。 2 范圍 適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的更改 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對