【正文】 職責 質(zhì)管部 a）負責對測量、監(jiān)控設備的校準：根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程； b）負責對偏離校準狀態(tài)、監(jiān)控設備的追蹤處理； c）負責對測量和監(jiān)控設備操作人員的培訓、考核； 程序 測量和監(jiān)控設備的采購及驗收 根據(jù)所需測量能力和測量要求配置和監(jiān)控設備，對其的采購。 蘇州中信安企管咨詢公司 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 目的 對用于確保符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進行控制 ,確保測量和監(jiān)控結果的有效性。 《顧客滿意程度調(diào)查表》。 《顧客財產(chǎn)問題反饋表》。 《物料收發(fā)卡》。 《半成品檢驗記錄》。 《進貨驗證記錄》。 《隨工單》。 《生產(chǎn)日報表》。 質(zhì)量記錄 《月生產(chǎn)計劃》。 《原材料管理制度》。 《顧客滿意程度測量程序》。 《設施和工作環(huán)境控制程序》。 《與顧客有關的過程控制程序》。 相關文件 《設計和（或）開發(fā)控制程序》。 b）營銷部維修人員要及時提供新產(chǎn)品的技術資料，按計劃組織培訓、考核，合格后持證上。每年派出市場調(diào)研人員，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。 b）合同要求時，公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。 交付控制 a）營銷部負責對提供運輸服務的供方進行評價，并對其每次運輸質(zhì)量進行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。 貯存控制 a）營管部和供應分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先出。 包裝控制 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務運作 控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 5/6 a）開發(fā)部門負責確定包裝材料、包裝設計和要求，根據(jù)需要編制相應包裝作業(yè)指導書 b 車間包裝工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品合格證 。 應針對顧客的要求及產(chǎn)品的符 合性對其提供防護，應包括標識運輸標記）、搬運、包裝（包括裝箱）、貯存和保護（包括隔離）等。對顧客提供的有關產(chǎn)品技術文件等，應按《設計、工藝文件管理規(guī)定》進行控制。 顧客的財產(chǎn)應按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 顧客財產(chǎn)的控制 顧客的財產(chǎn)一般包括： a）顧客提供的構成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)，檢測用的設備； b）顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品； c）顧客直接提供的包裝材料； 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務運作控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 4/6 d 服務作業(yè) ,如代貯存、來料加 工所涉及的材料； e）代表顧客提供的服務，如代顧客托運； f）顧客知識產(chǎn)權 保護，包括規(guī)范、圖樣等。 b）當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等）對可追溯性有要求時，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為： 產(chǎn)品狀態(tài)標識為： a）檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待 定；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗送信標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 產(chǎn)品標識及可追溯性 a）在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進行標識。 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要，質(zhì)管部規(guī)定所有標識有方法，并對有效性進行監(jiān)控；當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯。 對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)控，配置選用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《測量和監(jiān)箜裝置的控制程序》；生產(chǎn)中要認真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗員），并作好相應記錄。相關生產(chǎn)人員要進行崗位、考核、持證上崗； c）由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負責編制作業(yè)指導書，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； d）對這 些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄； 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務運作控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 3/6 e 過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設施、人員的變化等），應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應；根據(jù)需要對相應的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。對這些過程應進行確認，證實它們的過程能力。 .2 特殊過程包括 a）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序； b）產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序； c）該工序產(chǎn)品頌產(chǎn)品使用或服務交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。生產(chǎn)部根據(jù)每月計劃的完成情況，作為制定下月計劃的參考。 生產(chǎn)計劃 a）生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫 存情況，結合車間的生產(chǎn)能力，于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)計劃》，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后，以放至相關單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)設計和（或）開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務信息，分別執(zhí)行相應的《設計和（或）開發(fā)控制程序》、《實現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關的過程控制程序》的有關規(guī)定。 質(zhì)管部負責對產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負責《月生產(chǎn)計劃》的審批，負責設施采購的審批。 3 職責 生產(chǎn)部指導車間進行生產(chǎn)和過程控制，負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負責產(chǎn)品的防護。 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務動作控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/6 1 目的 對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求少期望。 《采購單》。 《月采購要求單》。 《供方業(yè)績評定表》。 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 4/4 顧客的驗證上能免除本公司提供合格產(chǎn)品的 責任，也不能排除其顧客拒收的可能。 對后兩種情況，供應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 本公司的采購文件包括《月采購計劃》、《臨時采購要求單》、《采購物資分類明細表》、《采購單》、《采購合同》及附件等 ,由供應部保管 .采購文件發(fā)放前 ,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。 采購信息 采購文件 .1 應包括擬采購產(chǎn)品的信息： a）對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣 等技術文件）； b）對產(chǎn)品的驗收要求； c）其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。對于臨時采購的物資，相關部門填寫《臨時采購要求單》，報總經(jīng)理批準，交供塑料布部實施。 對報務供方的控制 為公司年代服務的供方 ,如運輸公司、檢查、培訓機構等， 也應經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務，對國家授權的計量試驗室 ,可不再做報務質(zhì)量評價。連續(xù)第二次評分不及格，應取消其供貨資格。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴懲重量問題，供應部向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的應取消供貨資格。 對于批量供應的輔助物資，質(zhì)管部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/4 對有多年業(yè)務 往來的重要物資的供方，應提供充分的局面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力： 體系認證證書； 本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結果； 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查； 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； 供方的財務狀況及服務和支持能力等。供方部負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對供方的評價 供方部根據(jù)采購物資技術標準和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。 總經(jīng)理批準《月采購計劃》。 質(zhì)管部 負責對采購物資的進貨驗證。 3 職責 供應部 a）負責按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b）負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 《合 同》 蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/4 1 目的 對采購過程及供方進行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 《定單確認表》。 《定單確認評審表》。 出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 營銷部負責與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 營銷部負責與顧客的溝通 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時 ,相應的文件 如合同、定單確認表等 應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 合同簽定后，營銷部負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。對老顧客的口頭定單 ,雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確認后，即視同簽定合同。 .10 營銷部負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 .8 對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負責將相關內(nèi)容填入《 定單確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認）， .5~條款的規(guī)定。 .7 對于特殊合同，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經(jīng)理應評審產(chǎn) 蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關的過程控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 3/3 品的設計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的評審）、質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審珍》中簽名確認。 .4 評審流程圖 .5 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。 評審 .1 產(chǎn)品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保： 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決； 公司有能力滿足規(guī)定的要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，介國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 生產(chǎn)部負責評審新產(chǎn)品的設計開發(fā)能力。 質(zhì)管部負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 范圍 適用于對顧客要求的識別 \對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 《文件更改申請》。 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 ４ .7 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關文件由質(zhì)管部負責存檔保存。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改 1 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)管部。 質(zhì)量計劃由各相關部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系 的過程及如何應用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 現(xiàn)有體系 文件未能涵蓋的特殊事項。策劃的結果應以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 各部門負責人負責本部門相關的質(zhì)量策劃及編制 \實施相應的質(zhì)量計劃。 職責 總經(jīng)理負責批準部門編制的質(zhì)量計劃。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的榧架： 標題 ISO9000： 2020 標準條款對照 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有拳過程控制程序 設 計和 或 開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務動作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序