【正文】 ELNElanCorporationPLCNVONovoNordiskA/SGENZGenzymeCorpMEDIMedimmuneInc101KGKingPharmaceuticalsIncIDPHIDECPharmaceuticalsCorpAGNAllerganIncBGENBiogenIncCHIRChironCorpTEVATevaPharmaceuticalIndustriesLtdBVFBiovailCorpCLLCelltechGroupPLCABCAmerisourceBergenCorp數(shù)據(jù)來源：中華基因網(wǎng)事實上，由于互聯(lián)網(wǎng)泡沫的破滅，生物技術(shù)受到了更多投資者的關(guān)注。2001年FDA批準(zhǔn)了8種生物技術(shù)藥物和疫苗及3種藥物新的適應(yīng)癥；2002年全年FDA共批準(zhǔn)了20個新生物技術(shù)藥物和15個生物技術(shù)藥物的新適應(yīng)癥。如全球最大的基因芯片提供商美國Affymetrix公司2003年第一季度凈虧損為1270萬美元。盡管生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高收益回報的產(chǎn)品。歐洲與日本在發(fā)展生物藥品方面也進(jìn)展較快。上世紀(jì)90年代以后，全球生物藥品銷售額以年均30%的速度增長，大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。例如，11月美國心臟學(xué)會的報告，健康人服用Ω－3型脂肪酸可以保護(hù)心臟。另外，由于百時美公司受到ImClone事件的影響，而且其三個關(guān)鍵產(chǎn)品Glucophase（二甲雙胍）、泰素和Busier也受到仿制藥的沖擊，其股票在年內(nèi)下跌了51％。受基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)以及其它藥物開發(fā)技術(shù)不斷向前發(fā)展的推動，生物公司和大醫(yī)藥公司正邁出他們迅速改變醫(yī)療業(yè)的第一步。、魁北克和不列顛哥倫比亞三個主要產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，發(fā)展方向是人類疾病治療。成熟的資本市場在生物技術(shù)領(lǐng)域的投資中，風(fēng)險投資最為突出，其次為控股公司、投資銀行、商業(yè)銀行和“種子”基金。%，隨著這項投資的增加，德國基因研究的經(jīng)費將僅次于美國。②建立新的風(fēng)險投資基金。與此同時，英國在基因差異研究、基因療法、基因工程藥物等方面都取得了重大突破，這些成果則直接開拓了生物技術(shù)許多新領(lǐng)域。在金融方面，政府還應(yīng)聯(lián)合會的要求把研究開發(fā)稅額減免在投資后當(dāng)年而不是3年后返還給投資公司，并廢除對雇員享有股票選擇權(quán)征收的社會擔(dān)保費。注重技術(shù)平臺建設(shè)前幾年法國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有一個不同于歐洲其他國家和美國的顯著特點，那就是法國生物技術(shù)公司開發(fā)的產(chǎn)品相對不多。1991年，法國為力圖進(jìn)入世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)前列，與有關(guān)公司合作制訂了一項法國生物技術(shù)工業(yè)的5年聯(lián)合規(guī)劃，主要集中于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥保健和化學(xué)制劑3個領(lǐng)域的開發(fā)。最近，F(xiàn)DA又采取新的措施以幫助創(chuàng)新性醫(yī)藥技術(shù)更快投入應(yīng)用：一是縮短醫(yī)藥產(chǎn)品待批時間及減少可避免的產(chǎn)品開發(fā)費用；二是提高檢查過程的質(zhì)量和效率；二是為特殊疾病和新技術(shù)提供最新最完整的指導(dǎo)。美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展是與聯(lián)邦政府的大力支持分不開的。截至2002年底，歐洲生物技術(shù)公司近1900家，其中上市公司102家，實現(xiàn)銷售收入80多億美元，Ramp。目前，國際生物藥品市場已呈現(xiàn)出投資熱、戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁、新藥不斷出現(xiàn)等突出特點。生物醫(yī)藥業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥中發(fā)展最快的部分?？诜呙鏟seudostat，用于綠膿桿菌的感染和慢性支氣管炎的治療，已取得進(jìn)展，對治療囊性纖維變性（CysticFibrosis）已開始試驗。人肝細(xì)胞生長因子（SCF）與細(xì)胞集落因子（GSCF）復(fù)合使用治療乳腺癌要比單用GSCF更有效，有助于腫瘤病人化療后血細(xì)胞的恢復(fù)。由于生物技術(shù)醫(yī)藥品經(jīng)過了28年的徘徊，現(xiàn)在一旦進(jìn)入收獲期估計其發(fā)展速度會更快。在航天、宇宙探索、生命科學(xué)、環(huán)保等尖端科技匯集的領(lǐng)域，國際合作的例子將比比皆是。與此同時，歐洲的火星探測計劃不會因“獵兔犬2”號登陸器的暫時失敗而駐足，而美國探測火星的活動將在“勇氣”號等火星探測裝置的幫助下結(jié)出更多碩果。伴隨著人類蛋白質(zhì)組計劃等大規(guī)模基礎(chǔ)研究計劃的啟動和以研究各種疾病病原體為中心的生物防御研究的繼續(xù)深入，2004年人類在破譯基因和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)與功能、認(rèn)識疾病發(fā)病機(jī)理等方面將突破不斷?？梢灶A(yù)見，2004年，作為第一生產(chǎn)力的科技對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步將繼續(xù)產(chǎn)生深刻影響，其“雙刃劍”效應(yīng)越來越明顯。Young20012002年期間美國上市生物醫(yī)藥公司規(guī)模減少了，2001年的344，2002年342家，減少了2家。生物制藥作為生物技術(shù)研究開發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。有關(guān)專家預(yù)測，到2003年這一市場可達(dá)到600億美元，占同期世界藥品市場總銷售額的10％以上。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國成立開始試生產(chǎn)生物藥品至今，又有1300多家生物技術(shù)公司(占全世界生物技術(shù)公司的三分之二)，生物技術(shù)市場資本總額超過400億美元，年研究經(jīng)費達(dá)50億美元以上。與此同時，基礎(chǔ)研究也可望在不同領(lǐng)域取得一系列突破。在經(jīng)歷了2003年世界航天領(lǐng)域的大悲大喜之后，2004年各航天大國在加緊調(diào)整的同時，積極計劃向太空邁出更遠(yuǎn)、更安全的一步。根據(jù)美國總統(tǒng)布什2003年12月簽署的一項聯(lián)邦法案，美國政府將從2004年開始投入37億美元用于納米技術(shù)研究，以解決該領(lǐng)域基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)脫節(jié)的矛盾。與最初的純理論研究不同，如今越來越多的科學(xué)研究與人們的生活息息相關(guān)，這就不可避免地帶來了科技“雙刃劍”效應(yīng)。D費用（10億美元）7公司數(shù)量（個，政府資助）225235265260294公司數(shù)量（個，私營）12311272131113081287雇員（人）7900097000103000108000118000年份19971998199920002001銷售額（11億美元）13總收入（11億美元）Ramp。一些特異生長因子有望用于冠心病。第三代的乙肝疫苗Hepagen,臨床試驗提示,治療慢性乙肝病毒(HBV)感染是有效的,有效率優(yōu)于EngerixB和RebivaxHB。圖表8 19962006生物醫(yī)藥的銷售規(guī)模數(shù)據(jù)來源：ConsultingResourceCorporation圖表9 19962006年生物醫(yī)藥年均增長率數(shù)據(jù)來源：ConsultingResourceCorporation一系列的特效藥專利即將到期，病毒對抗生素日益產(chǎn)生抗藥性，增殖腺退變慢性阻塞性肺病等癥尚無安全和不具侵入性的診斷標(biāo)志和有效治療藥，抑制腫瘤藥和抗癌藥的毒副作用仍未解決，對保健藥（如增強(qiáng)體質(zhì)產(chǎn)品的抗衰老產(chǎn)品）的需求的擴(kuò)大；這一切挑戰(zhàn)都要求制藥行業(yè)加快研制更新、更安全的靶向藥物。其中單克隆抗體的市場需求最令人注目，當(dāng)前處于臨床試驗的各類單克隆抗體約100個，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25％，目前全球單克隆抗體市場銷售額已達(dá)到40億美元。歐美地區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為何能取得如此巨大的成就，我們能從中借鑒什么？為此，我們特就其發(fā)展動因作一初淺分析。聯(lián)邦政府對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持主要集中在基礎(chǔ)研究方面。2001年大部分投資額來自風(fēng)險資本家與社會公共機(jī)構(gòu)投資商，他們確信生物技術(shù)行業(yè)比其他高技術(shù)發(fā)展部門具有更長期的價值。政府在過去10年中用于生物技術(shù)的資金已經(jīng)增加了10倍。在巴黎以南30公里處創(chuàng)建的“基因谷”聚集著法國最有潛力的新興生物技術(shù)公司，1998年以來這里已有15個研究實驗室和27家企業(yè)。如英國生物技術(shù)及生物科學(xué)研究理事會具體負(fù)責(zé)支持有關(guān)非臨床生物科學(xué)的研究與培訓(xùn)，；貿(mào)工部的生物技術(shù)處則負(fù)責(zé)幫助企業(yè)利用生物技術(shù)提高其競爭力及有關(guān)法規(guī)及政策的制訂，現(xiàn)已有25個由科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)共同合作進(jìn)行有關(guān)生物技術(shù)的聯(lián)系計劃(LINK)。為了進(jìn)一步鼓勵風(fēng)險投資，政府將對小型高技術(shù)企業(yè)的投資減免20%的公司稅。主要任務(wù)是提供咨詢服務(wù)，向企業(yè)提供有關(guān)如何利用生物技術(shù)降低企業(yè)成本、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、改善環(huán)境等方面的信息。20世紀(jì)80年代初，德國處于世界基因工程發(fā)展的前列，擁有世界生物技術(shù)專利總數(shù)的20%，僅比美國低10個百分點。目前最大的投資人是AdventInternational、MPM和HBMBioventnres，投資額在4億、5億歐元之間。搭建公共研究平臺加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，大部分應(yīng)該歸功于政府出資搭建的公共基礎(chǔ)研究平臺，如一些全國研究委員會、全國醫(yī)學(xué)研究委員會以及加拿大的幾個世界一流大學(xué)所進(jìn)行的出色研究，高等院校和醫(yī)院的基礎(chǔ)研究均由政府出資進(jìn)行。Amgen則由2000年的第一位（750億美元）下滑至2001年的第二位（680億美元）。在2002年中，有30種生物科技藥物沒有獲得批準(zhǔn)。骨和組織修復(fù)的生物材料在2002年風(fēng)頭正勁。美國是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國。圖表14 美國生物制藥企業(yè)融資狀況數(shù)據(jù)來源：Ernestamp。在美國，一個全新化學(xué)藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時間，開發(fā)費高達(dá)5億～10億美元。然而，有跡象顯示，生物醫(yī)藥行業(yè)在2002年下半年已經(jīng)“探底”。相信將推動生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入一輪新的發(fā)展時期。實際上，來源于風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)的資金占了2001年度的三分之一。在5000個臨床前化合物中大約只有5個化合物可以進(jìn)入臨床試驗（ClinicalTrials），而這5個化合物中只有一個才能被批準(zhǔn)用于臨床治療病人，成為真正的藥物。該機(jī)構(gòu)通過分析大量就業(yè)和資本兩方面數(shù)據(jù)跟蹤硅谷的變化。 2003年美國生物技術(shù)業(yè)重現(xiàn)上揚(yáng)2000年人類基因組序列草圖繪成之后，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)享受過一段大紅大紫的日子。著名生命科學(xué)投資專家史蒂文第三季度，美國生物技術(shù)企業(yè)?年來首次超過計算機(jī)軟件公司．成為吸收風(fēng)險資本的第一大戶，共吸引風(fēng)險投資8．73億美元，比2002年同期上升88％。麥克萊倫上任后明確提出要簡化新藥審批手續(xù)，加快新藥上市速度。這些公司良好的銷售和贏利狀況，紛紛有產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入市場，一些前景看好的新藥臨床試驗接近尾聲等，對投資者來說都是利好消息。另外，在過去幾年中，不少美國生物技術(shù)公司為求得生存而紛紛展開內(nèi)部重組和企業(yè)間的并購。美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的這輪復(fù)蘇到底會持續(xù)多久．業(yè)界雖然看法不一，但生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)前景光明，對此卻少有疑問。統(tǒng)計顯示，從２００１年初到２００２年底，美國上市的生物技術(shù)公司總市值縮水達(dá)１７００億美元。據(jù)最新統(tǒng)計，今年頭３個季度，納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)總體上升近４０％，漲幅不僅超過道瓊斯３０種工業(yè)股票指數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)普爾５００種股票指數(shù)，也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術(shù)股票和絕大多數(shù)藍(lán)籌股。除此之外，還有１０家美國生物技術(shù)企業(yè)已提出ＩＰＯ申請。除此之外，ＦＤＡ今年還批準(zhǔn)了遺傳技術(shù)研究公司和瑞士諾華制藥公司聯(lián)合開發(fā)的基因工程哮喘新藥Ｘｏｌａｉｒ，以及ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司生產(chǎn)的采用鼻腔噴霧方式接種的流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ等新產(chǎn)品。這一消息在業(yè)界引起轟動，Ａｖａｓｔｉｎ被看好在未來具有年銷售額突破１０億美元的潛力。有分析人士認(rèn)為，這樁并購是美國生物技術(shù)企業(yè)走向成熟的一個標(biāo)志。美國著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特－揚(yáng)公司在今年６月發(fā)布的２００３年美國及全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析報告中指出，目前接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時候都要多，美國已有２０多家生物技術(shù)公司實現(xiàn)持續(xù)贏利，另有超過５０家公司在過去３年中至少一年贏利。美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的這輪復(fù)蘇到底會持續(xù)多久，業(yè)界雖然看法不一，但生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)前景光明，對此卻少有疑問。另外，在過去幾年中，不少美國生物技術(shù)公司為求得生存而紛紛展開內(nèi)部重組和企業(yè)間的并購。這些公司良好的銷售和贏利狀況，紛紛有產(chǎn)品獲ＦＤＡ批準(zhǔn)進(jìn)入市場，一些前景看好的新藥臨床試驗接近尾聲等，對投資者來說都是利好消息。麥克萊倫上任后明確提出要簡化新藥審批手續(xù)，加快新藥上市速度。第三季度，美國生物技術(shù)企業(yè)７年來首次超過計算機(jī)軟件公司，成為吸收風(fēng)險資本的第一大戶，共吸引風(fēng)險投資８．７３億美元，比２００２年同期上升８８％。臨近歲末，業(yè)界人士普遍認(rèn)為，在沉寂數(shù)年后，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)２００３年已開始重現(xiàn)生機(jī)。美國著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特——揚(yáng)公司在2003年6月發(fā)布的2003年美國及全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析報告中指出．目前接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時候都要多，美國已有20多家生物技術(shù)公司實現(xiàn)持續(xù)贏利，另有超過50家公司在過去3年中至少一年贏利。有分析人士認(rèn)為，這樁并購是美國生物技術(shù)企業(yè)走向成熟的一個標(biāo)志。這一消息在業(yè)界引起轟動，Avastin被看好在未來具有年銷售額突破10億美元的潛力。除此之外，F(xiàn)DA今年還批準(zhǔn)了遺傳技術(shù)研究公司和瑞士諾華制藥公司聯(lián)合開發(fā)的基因工程哮喘新藥Xolair，以及Medlmmune公司生產(chǎn)的采用鼻腔噴霧方式接種的流感疫苗FluMist等新產(chǎn)品。除此之外，還有10家美國生物技術(shù)企業(yè)已提出，PO申請。對260家美國生物技術(shù)公司的追蹤分析顯示，其中多達(dá)230家公司2003年上半年股價總體出現(xiàn)上揚(yáng)。2003年第一季度結(jié)束時，納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)比2000年最高值下挫達(dá)60％。硅谷的非盈利組織JointVentureSiliconValley在其年度報告《硅谷２００４經(jīng)濟(jì)指數(shù)》中指出，硅谷地區(qū)２００２年第二季度到２００３年第二季度間的失業(yè)率由前一年的１０％降至５％。該地區(qū)現(xiàn)在已出現(xiàn)了更多地朝著生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備和其他科技驅(qū)動的醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)方向轉(zhuǎn)移的跡象。Young統(tǒng)計顯示，1999年，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)（Ramp。從2000年后期開始，在美國和全世界，整個資本市場開始急劇萎縮，但是在美國，2001年生物技術(shù)公司籌集的資金仍然比2000年外的任何年分都多，大約籌集了100億美元。美國有300多種生物藥物處于后期臨床實驗階段。另外，一些預(yù)期看好的產(chǎn)品進(jìn)展并不順利，導(dǎo)致相應(yīng)企業(yè)虧損。因為一方面是融資渠道的暢通，風(fēng)險投資還在增加；另一方面是目前市場的調(diào)整期已基本結(jié)束，市場上新的題材不斷涌現(xiàn)，如襲擊中國的“非典”就是其中一個重要的題材。新一屆的美國布什政府已將生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)生長點，研究開發(fā)年費用高達(dá)