【正文】 他們認(rèn)為，ＦＤＡ簡化新藥審批的改革將會繼續(xù)，Ａｖａｓｔｉｎ等一些明星產(chǎn)品將對市場形成新的刺激，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)至少在明年上半年還會保持較強(qiáng)發(fā)展勢頭。在今年年底美國流感大爆發(fā)中，ＦｌｕＭｉｓｔ銷量猛增，ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司股價在１２月的頭兩個星期中上漲達(dá)１７％。另一表現(xiàn)是風(fēng)險資本對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的信心明顯增強(qiáng)。美國現(xiàn)已擁有生物技術(shù)公司約1500家，近30年來，生物技術(shù)企業(yè)開發(fā)的新藥超過150種獲得FDA批準(zhǔn)，目前美國有針對200多種疾病的370多種生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入人體I臨床試驗后期。遺傳技術(shù)研究公司2003年在不到6個月內(nèi)，分別有Xolair以及治療牛皮癬的新藥Raptiva等兩項新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，而該公司采用抑制腫瘤血管生長原理研發(fā)的抗癌新藥Avastin目前正在接受FDA審議，有望今年上半年獲得批準(zhǔn)。生物技術(shù)企業(yè)的1PO(首次公開上市)2003年也趨于活躍。統(tǒng)計顯示，從2001年初到2002年底，美國上市的生物技術(shù)公司總市值縮水達(dá)1700億美元。作為美國科技工業(yè)的心臟，該地區(qū)已有長期的再造創(chuàng)新(reinvention)的歷史。1997年，生物技術(shù)公司在美國資本市場總共籌集了52億美元資金，1998年為53億美元，1999年為66億美元。因此，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多。占全世界生物技術(shù)公司的三分之二。在新藥研發(fā)方面，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Amgen公司治療嗜中性白細(xì)胞減少癥的Neulasta；IDEC制藥公司治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤新藥Zevalin；Centocor公司治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品Remicade；Serono公司治療多發(fā)性硬化癥的Rebif；Sanofi－Synthelabo（賽諾菲－圣德拉堡）公司開發(fā)的治療結(jié)腸癌產(chǎn)品Eloxatin；GileadSciences公司的乙肝治療藥物Hepsera；羅氏公司的丙肝治療藥物PEGASYS。加拿大對食品的審查制度著重于產(chǎn)品的特性而非產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，即在管理中對產(chǎn)品是否由轉(zhuǎn)基因技術(shù)產(chǎn)生并未作區(qū)分。德國生物技術(shù)企業(yè)從創(chuàng)業(yè)至今共申請專利3271件，被批準(zhǔn)的專利有1497件。英國政府還將引入針對中小企業(yè)(年研究開發(fā)投入超過5萬英鎊以上)的研究開發(fā)稅務(wù)信貸，這些企業(yè)可以享受150%的研究開發(fā)費用免稅。優(yōu)化發(fā)展環(huán)境按照法國政府有關(guān)法令，不允許政府部門研究人員把其研究發(fā)明投入私營企業(yè)。上市公司從社會公共機(jī)構(gòu)投資商等投資中得到的籌資總額達(dá)36億美元，再加上風(fēng)險資本，總共占2001年生物技術(shù)部門籌資總額的75%。在5大生物產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi)都有實力雄厚的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)：波士頓的哈佛大學(xué)和麻省理工學(xué)院；舊金山灣區(qū)的加利福尼亞大學(xué)舊金山分校、加利福尼亞大學(xué)伯克利分校和斯坦福大學(xué)；圣迭戈的加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校；華盛頓地區(qū)的美國國家衛(wèi)生研究院(NHRI)、霍華德近期在生物醫(yī)學(xué)、基因組、組合合成、信息學(xué)和高通量篩選技術(shù)的發(fā)展使得迎戰(zhàn)這種挑戰(zhàn)成為可能。重組疫苗將成為新一代的抗癌藥。2004年，如何解決科技發(fā)展中的“雙刃劍”效應(yīng)依然是擺在科學(xué)家面前的難題。俄羅斯除繼續(xù)積極參與國際空間站的建設(shè)外，還將與歐洲、美國等合作進(jìn)行多項航天發(fā)射項目。圖表4 歐洲5類生物技術(shù)派生市場單位：億美元數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan注：5領(lǐng)域為EPO、集落刺激因子、干擾素、人體胰島素和人體生長素日本在生命科學(xué)領(lǐng)域亦有一定建樹，目前已有65％的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，日本麒麟公司生物醫(yī)藥方面的實踐屬世界前列，新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區(qū)并耗巨資建設(shè)用于吸引世界幾家大的生物醫(yī)藥公司落戶。目 錄上 卷 生物醫(yī)藥市場統(tǒng)計數(shù)據(jù)Ⅰ 世界生物醫(yī)藥市場分析 1 世界生物醫(yī)藥市場概況 1 全球生物醫(yī)藥市場快速發(fā)展 1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展變化 2 2004年信息生物發(fā)展展望 3 世界生物醫(yī)藥的市場的發(fā)展變化 5 世界生物醫(yī)藥市場銷售狀況 5 近年正在研究開發(fā)較有前途的生物新藥 6 全球生物制藥產(chǎn)品市場狀況 8 歐美生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境透視 10 世界主要生物制藥企業(yè) 15 美國生物制藥市場分析 17 美國生物制藥行業(yè)回暖 18 美國生物醫(yī)藥上市公司分析 20 研發(fā)：美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的血液 21 硅谷正變?yōu)樯锟萍蓟?22 2003年美國生物技術(shù)業(yè)重現(xiàn)上揚 23 美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機(jī) 26 美降低生物技術(shù)藥仿制門檻倡創(chuàng)新抑藥價 28 2003年美國批準(zhǔn)的主要生物藥 30 31 31 德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入中期調(diào)整階段 32 英國生物技術(shù)發(fā)展面臨挑戰(zhàn) 35 亞洲正掀起生物技術(shù)開發(fā)熱潮 36 亞洲國家在搶奪生物醫(yī)藥市場 37 2005年亞洲主要醫(yī)藥市場預(yù)測 38 日本生物醫(yī)藥市場 38 去年新加坡生物醫(yī)藥業(yè)雙位數(shù)增長2010年達(dá)到200億新元 39 新加坡斥70億美元巨資打造世界級生物科技基地 40 臺灣生物技術(shù)制藥業(yè)熱衷中草藥研發(fā) 41Ⅱ 我國生物醫(yī)藥市場 42 2003年中國生物、生化制品工業(yè)分析 42 2003年生物、生化制品分區(qū)域情況分析 42 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)經(jīng)營情況分析 47 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)經(jīng)營情況分析 49 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)經(jīng)營情況分析 51 2003年國內(nèi)生物制藥企業(yè)累計利潤前100位排名 53 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 56 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況 56 我國目前上市的生物醫(yī)藥產(chǎn)品 57 我國生物醫(yī)藥市場現(xiàn)狀 59 “入世”后我國生物制藥行業(yè)遭受的沖擊 60 生物醫(yī)藥板塊：媲美網(wǎng)游強(qiáng)勢崛起 62 我國生物醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展 64 我國生物醫(yī)藥工業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域 64 我國生物醫(yī)藥研發(fā)狀況 66 多重“拷問”生物制藥現(xiàn)狀 67 我國生物醫(yī)藥園發(fā)展?fàn)顩r分析 69Ⅲ 基因工程藥物 72 基因工程藥物發(fā)展分析 72 國外基因工程藥發(fā)展概況 72 中國基因工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展沿革 74 我國基因工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 75 我國基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化前景及對策 80 基因制藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與對策 83 中國基因工程藥物市場分析 84 中國基因工程制藥市場現(xiàn)狀 84 主要基因藥物 85 用于臨床的基因工程藥物 87 世界第一個基因治療藥物在中國獲準(zhǔn)業(yè)已正式上市 87 涉及基因工程制藥的上市公司分析 88 存在的問題與主要差距 89 我國基因工程藥物的前景預(yù)測 91 價格趨勢 91 結(jié)構(gòu)趨勢 92 藥品向自主研發(fā)轉(zhuǎn)變 93 冠心病基因治療藥物開發(fā)動態(tài) 93 “重磅炸彈”基因藥物市場預(yù)測 94 2003年全球在類基因研究上共花費了45億美元 96Ⅳ 抗體工程市場 98 抗體工程的發(fā)展歷程與現(xiàn)狀 98 抗體工程發(fā)展歷程 98 我國抗體工程的現(xiàn)狀 99 生物仿制藥的發(fā)展前景 100 抗體分子的應(yīng)用 101 單克隆抗體發(fā)展來勢兇猛 103 103 單克隆抗體臨床表現(xiàn)出色 104 巨資投入單抗研究 105 誘惑無限的單抗市場 106 我國企業(yè)逐漸進(jìn)入單抗體市場 107 單克隆抗體陸續(xù)上市引發(fā)產(chǎn)能不足 107 抗體工程市場發(fā)展前景分析 108 2007年全球抗體市場金額可達(dá)157億美元 108 20022010年全球治療性蛋白市場分析與預(yù)測 109 110 抗體工程在生物醫(yī)藥中的重要地位 110Ⅴ 血液制品市場 112 世界血液制品市場 112 世界血液制品市場分析 112 世界血液制品研發(fā)現(xiàn)狀分析 113 世界血液制劑發(fā)展前景 115 中國血液制品市場分析 115 中國血液制品的發(fā)展歷程 115 醫(yī)院用藥分析 116 人白蛋白市場地位分析 116 國產(chǎn)人血白蛋白水平大大提高 117 我國血液制品行業(yè)問題透析 118 中國血液制品行業(yè)的主要問題 118 血液制品行業(yè)應(yīng)對全球化競爭的策略 119 120Ⅵ 疫苗市場 123 世界疫苗市場分析 123 世界疫苗市場規(guī)模預(yù)測 123 嬰幼兒疫苗市場 124 快速增長的美國市場 124 疫苗市場發(fā)展前景分析 127 127 疫苗產(chǎn)業(yè)：不幸事件受益者 127 我國疫苗市場的發(fā)展歷史 129 我國疫苗市場潛力巨大 129 中國疫苗：即將放開的巨大市場 130 疫苗行業(yè)發(fā)展的瓶頸 131 我重建衛(wèi)生防疫體系跨國藥企發(fā)動“疫苗行動” 131 我國疫苗市場現(xiàn)狀 133 國內(nèi)疫苗市場分析 133 每年1700多萬中國嬰兒要接種疫苗 135 基因工程乙肝疫苗市場前景廣闊 136 GSK：中國疫苗市場的潛行大鱷 137 國際疫苗巨頭葛蘭素史克巨額投入公關(guān) 140 國內(nèi)外企業(yè)誰有優(yōu)勢 141 上海醫(yī)藥與疫苗生產(chǎn)巨子合作 142 跨國公司疫苗計劃的難題 142 動物疫苗市場突然擴(kuò)大，生物制藥公司反應(yīng)迅速 143 防治禽流感：基因疫苗開發(fā)是關(guān)鍵 144 掘金巨大潛在機(jī)會國內(nèi)禽流感疫苗市場誰是贏家？ 147 計劃外疫苗 149 SARS給疫苗市場打了一劑強(qiáng)心針 150 疫苗產(chǎn)業(yè)的歷史性新機(jī)遇 150 跨國制藥公司搶占非典商機(jī) 150 中國疫苗巨頭斥資投入非典 152 153 科學(xué)家：非典治療幾率提高疫苗有望三年內(nèi)問世 154 乙肝疫苗市場競爭現(xiàn)狀分析 154 全球市場結(jié)構(gòu)分析 154 我國疫苗市場容量分析 155 疫苗市場未來競爭格局 156Ⅶ 診斷試劑市場 157 診斷試劑國際市場 157 全球生物醫(yī)藥的市場容量 157 全球13個主要市場診斷試劑銷售情況 158 全球大類診斷試劑市場容量與增長率 158 全球生物醫(yī)藥研發(fā)成本 159 2005年世界DNA診斷試驗產(chǎn)品市場銷售預(yù)測 161 血糖監(jiān)測領(lǐng)域 161 診斷試劑細(xì)分市場分析 162 腫瘤標(biāo)志物檢測試劑市場 162 肝炎系列診斷試劑市場 163 心血管診斷試劑市場 164 性病系列診斷試劑市場 165 優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑市場 166 SARS給診斷試劑產(chǎn)業(yè)帶來新機(jī)遇 167 國內(nèi)企業(yè)搶先一步 167 跨國公司不甘落后 167 中外診斷試劑的爭斗 168 從檢測SARS看醫(yī)學(xué)診斷試劑的市場發(fā)展 170圖表目錄圖表1 19901999年全球醫(yī)藥銷售額年均增長情況 1圖表2 生物藥品在全球藥品銷售額中所占比重不斷升高 2圖表3 2001年全球生物制藥公司中上市公司所占比重 2圖表4 歐洲5類生物技術(shù)派生市場 3圖表5 美、日、德、中醫(yī)藥品和基因工程藥品市場(億美元) 5圖表6 世界上具有10億～35億美元年銷售額的基因工程藥物 5圖表7 全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計 6圖表8 19962006生物醫(yī)藥的銷售規(guī)模 8圖表9 19962006年生物醫(yī)藥年均增長率 8圖表10 生物制藥產(chǎn)品全球市場份額 9圖表11 19822002年批準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥新藥和疫苗 9圖表12 全球生物制藥公司50強(qiáng)排名 16圖表13 美國生物醫(yī)藥市場發(fā)展情況 17圖表14 美國生物制藥企業(yè)融資狀況 19圖表15 美國生物板塊上市公司按市值排名前20名公司 20圖表16 美國主要生物醫(yī)藥聚集地區(qū) 21圖表17 2003年美國批準(zhǔn)的主要生物藥 30圖表18 日本基因工程藥物市場銷售統(tǒng)計表 38圖表19 2003年生物、生化制品分區(qū)域累計工業(yè)總產(chǎn)值（當(dāng)年價格） 42圖表20 2003年生物、生化制品分區(qū)域制造工業(yè)總產(chǎn)值比重部分 43圖表21 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計產(chǎn)品銷售收入 43圖表22 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計產(chǎn)品銷售收入比重 43圖表23 2003年生物、生化制品的制造累計利潤總額 44圖表24 2003年生物、生化制品的制造累計利潤總額比重分布 44圖表25 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計虧損企業(yè)虧損總額 45圖表26 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計虧損企業(yè)虧損總額 45圖表27 2003年生物、生化制品不同區(qū)域企業(yè)資本負(fù)債率 46圖表28 2003年生物、生化制品不同區(qū)域人均銷售率 46圖表29 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)銷售收入 47圖表30 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)資產(chǎn)總計（千元） 47圖表31 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)利潤總額 48圖表32 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)從業(yè)人員數(shù)量 48圖表33 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比上年同期增長 49圖表34 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)銷售收入比去年同期增長 49圖表35 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)資本負(fù)債率 50圖表36 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)資金利潤率 50圖表37 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)人均銷售率 50圖表38 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比上年增長 51圖表39 2003生物、生化制品年不同所有制企業(yè)銷售收入比去年同期增長 51圖表40 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)資本負(fù)債率 52圖表41 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)資金利潤率 52圖表42 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)人均銷售率 53圖表43 2003年生物制藥行業(yè)利潤企業(yè)排名 53圖表44 我國已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物主要研制生產(chǎn)企業(yè) 56圖表45 我國生物醫(yī)藥的發(fā)展重點 64圖表46 我國生物技術(shù)藥物研究品種統(tǒng)計表 66圖表47 目前美國生物品種狀況 72圖表48 2000年生物技術(shù)公司銷售業(yè)績(億美元)前10名 73圖表49 中國基因工程制藥行業(yè)發(fā)展的三個階段 74